股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 北京華昊中天生物醫藥股份有限公司 呈交日期: 2025年10月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02563 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 216,720,857 | RMB | | | 1 RMB | | 216,720,857 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 216,720,857 | RMB | | | 1 RMB | | 216,720,857 | | 2. 股份分類 | 普 ...

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 收入为1478.7万元人民币，同比下降55.4%[9] - 公司收入为人民币14.8百万元，同比减少55.4%[58] - 营业收入从2024年上半年的33,123千元大幅下降至2025年上半年的14,787千元，降幅达55.4%[113] - 公司2025年上半年总收入为1478.7万元，较2024年同期的3312.3万元下降55.4%[137] - 主营业务收入从2024年同期的人民币33,123千元下降至人民币14,787千元，降幅达55.4%[182] - 毛利为1374.7万元人民币，同比下降51.5%[9] - 毛利为人民币13.7百万元，同比减少51.5%，毛利率提升至93%[60] - 净亏损为5404.1万元人民币，同比收窄23.4%[9] - 净亏损为人民币54.0百万元，同比减少人民币16.5百万元[69] - 公司净亏损从2024年上半年的70,560千元收窄至2025年上半年的54,041千元，亏损减少23.4%[113][114] - 归屬於母公司普通股股東的合併淨虧損從2024年的人民幣-70,560千元收窄至2025年的人民幣-54,041千元[193] - 每股亏损0.15元人民币，同比收窄26.5%[9] - 基本每股亏损从2024年上半年的0.20元/股改善至2025年上半年的0.15元/股[114] - 基本每股虧損從2024年的人民幣-0.20元改善至2025年的人民幣-0.15元[193] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售成本为人民币1百万元，同比减少78.3%[59] - 销售费用为人民币19.5百万元，同比减少44.6%[62] - 销售费用从2024年上半年的35,236千元降至2025年上半年的19,537千元，减少44.6%[113] - 销售费用总额从人民币35,237千元减少至人民币19,536千元，下降44.5%[184] - 人工费用（销售费用）从人民币14,312千元大幅减少至人民币2,433千元，降幅达83.0%[184] - 管理费用为人民币14.2百万元，同比减少35.6%[63] - 公司管理費用總額從2024年的人民幣22,118千元下降至2025年的人民幣14,234千元，降幅達35.6%[185] - 研发费用为4134.3万元人民币，同比下降24.3%[9] - 研发开支为人民币41.3百万元，同比减少24.3%[64] - 研发费用从2024年上半年的54,645千元降至2025年上半年的41,343千元，减少24.3%[113] - 研發費用總額從2024年的人民幣54,645千元下降至2025年的人民幣41,343千元，降幅為24.3%[186] - 汇兑收益由盈利人民币1.8百万元转为亏损人民币2.5百万元[66] - 信用減值損失從2024年的人民幣81千元增加至2025年的人民幣234千元，增幅達188.9%[188] - 營業外收入從2024年的人民幣90千元大幅增加至2025年的人民幣1,737千元，增幅達1830%[189] - 營業外收入为人民币1.7百万元，同比增加1,830%[67] 核心产品优替德隆注射液表现 - 核心产品优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物[10] - 优替德隆注射液2025年上半年收入为1007万元，较2024年同期的3312.3万元下降69.6%[137] - 优替德隆注射液收入从人民币33,123千元下降至人民币10,070千元，减少69.6%[183] 研发管线进展：乳腺癌 - 针对非小细胞肺癌和乳腺癌新辅助的两项III期注册临床研究进展顺利[11] - 优替德隆口服胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的中国关键临床研究入组接近尾声[11] - 优替德隆注射液HER2阴性乳腺癌新辅助治疗III期试验已完成目标患者入组数量的三分之二（2/3）[14] - 优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阴性乳腺癌脑转移II期试验中CNS-ORR为42.6%，中位PFS为7.7个月，中位OS为15.1个月（入组47例患者）[26] - 优替德隆联合贝伐珠单抗和依托泊苷治疗乳腺癌脑转移II期试验中CNS-ORR达67.6%，CNS-CBR为88.2%，中位CNS-PFS为15个月（入组34例患者）[29] - 优替德隆联合治疗乳腺癌脑转移方案中64.7%患者接受超6周期治疗，3-4级TEAE发生率均低于10%[29] - 优替德隆联合卡培他滨用于三阴性乳腺癌辅助治疗III期研究计划入组440例患者[47] 研发管线进展：非小细胞肺癌（NSCLC） - 优替德隆注射液治疗晚期NSCLC II期试验客观缓解率（ORR）为19.0%，疾病控制率（DCR）为81.0%[15] - 优替德隆注射液治疗晚期NSCLC II期试验中位无进展生存期（PFS）为4.4个月，12个月生存率为71.0%[15] - 优替德隆注射液治疗晚期NSCLC中国III期试验已完成目标患者入组数量的约40%[19] - 优替德隆注射液治疗晚期NSCLC II期试验中，意向治疗人群（ITT）的客观缓解率（ORR）为15.4%[16] - 优替德隆注射液治疗晚期NSCLC II期试验中，意向治疗人群（ITT）的疾病控制率（DCR）为69.2%[16] 研发管线进展：胃癌和食管癌 - 优替德隆联合PD-1一线治疗胃癌队列客观缓解率（ORR）为65.2%，疾病控制率（CBR）为100%[19] - 优替德隆联合PD-1一线治疗食管癌队列经确认的客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（CBR）为100%[19] - 优替德隆单药治疗晚期胃癌和食管癌的临床获益率（CBR）分别为53%和70%[19] - 优替德隆单药治疗晚期胃癌和食管癌的客观缓解率（ORR）分别为20%和40%[19] - 胃癌国际多中心II期拟入组78例患者，III期拟入组700例，2025年Q3计划首例患者入组[43] - FDA于2024年3月授予优替德隆胶囊治疗晚期胃癌ODD批准[43] 研发管线进展：其他癌症适应症 - 前列腺癌II期研究中PSA缓解率为16.0%，中位rPFS为4.9个月，中位OS为7.1个月（25例入组患者100%接受过多西他赛治疗）[34] - 前列腺癌研究中96.0%患者接受过阿比特龙治疗，80.0%患者接受过恩杂鲁胺/阿帕鲁胺治疗[34] - 胰腺癌II期研究ORR为27.27%，DCR达72.72%，中位OS为9.57个月（20例入组患者中11例完成评估）[35] - 优替德隆治疗胰腺癌已向FDA提交ODD申请[35] - 优替德隆胶囊单药治疗铂耐药晚期卵巢癌等II期研究计划入组72例患者，III期研究计划入组480例患者[44] - 优替德隆联合呋喹替尼治疗铂耐药卵巢癌II期研究计划入组35例患者，已完成近半入组，6例评估中4例PR、2例SD，客观缓解率超60%[45] 研发管线进展：脑转移适应症 - 优替德隆治疗肺癌脑转移关键II期试验IND于2024年9月获批，2025年1月完成首例患者入组[31] - 优替德隆联合卡培他滨治疗乳腺癌脑转移获FDA的ODD批准，2024年6月获IND批准并完成美国首例患者入组[31] - 优替德隆联合治疗乳腺癌脑转移试验中35例患者CNS病变未经治疗，12例为局部放疗后进展[26] 优替德隆口服胶囊进展 - 优替德隆胶囊中国I期临床生物利用度为35.1%，AUCinf注射液3119.708 h*ng/mL对比胶囊2188.184 h*ng/mL[36] - 中国I期临床6例可评估患者中3例PR（50%）和3例SD，DoT为2-13周期[36] - 优替德隆胶囊联合卡培他滨中国关键临床ORR大于61.4%（27例PR），CBR为88.6%（44例患者评估）[37] - 中国关键临床入组50例晚期乳腺癌患者，26例仍在治疗，计划2025年Q4提交pre-NDA申请[37] - 中国IIT临床研究ORR大于54.8%（17例PR），CBR为83.9%（31例患者评估），入组33例患者[37] - 美国I期临床ORR为18.2%（1例CR+1例PR），CBR为81.8%（11例可评估患者）[39] - 美国临床MTD确定为75mg/m²/天连续用药5天，出现2例DLT（3级和4级腹泻）[39] - 优替德隆胶囊可提高用药便利性，减少住院时间并降低治疗费用[47] 全球化和合作进展 - 优替德隆口服制剂相关专利在加拿大获得PCT授权，脂质体相关专利在欧洲获得PCT授权[50] - 公司通过境外授权或共同开发方式推动优替德隆注射液及胶囊全球化[54] - 公司与百洋智合签订推广协议，获首付款5000万元人民币，授予优替德隆注射液中国大陆独家推广权[49] - 独家推广权益收入2025年上半年新增471.7万元[137] 财务状况：资产和负债 - 货币资金为4.685亿元人民币，较2024年末增长0.4%[9] - 货币资金为468,565千元，较2024年末466,636千元基本持平[108] - 货币资金总额为人民币468,565千元其中受限制银行结余为人民币11,277千元[151] - 交易性金融资产为65,796千元，较2024年末105,989千元下降37.9%[108] - 交易性金融资产总额为人民币65,796千元较期初人民币105,989千元下降37.9%[152] - 应收账款为12,463千元，较2024年末23,152千元下降46.2%[108] - 应收账款净额为人民币12,463千元较期初人民币23,152千元下降46.2%[153][154] - 预付款项为14,453千元，较2024年末67,075千元下降78.4%[108] - 预付款项总额为人民币14,453千元较期初人民币67,075千元下降78.5%[156] - 其他应收款为36,717千元，较2024年末852千元大幅增加4,209.5%[108] - 其他应收款项从2024年底的人民幣85.2万元大幅增加至2025年6月的人民幣3,671.7万元，增幅达4,209%[157][158] - 存货为40,586千元，较2024年末31,419千元增长29.2%[108] - 存货总额从2024年底的人民幣3,141.9万元增至2025年6月的人民幣4,058.6万元，增长29.2%[159] - 原材料存货为人民币646.9万元，较2024年底的人民币457.1万元增长41.5%[159] - 在制品存货为人民币2,798.4万元，较2024年底的人民币2,419.2万元增长15.7%[159] - 产成品存货为人民币613.3万元，较2024年底的人民币265.6万元大幅增长130.8%[159] - 待抵扣进项税从2024年底的人民币413.5万元增至2025年6月的人民币540.6万元，增长30.7%[160] - 固定资产账面价值从2024年底的人民币6,623.5万元微增至2025年6月的人民币6,692.2万元，增长1.0%[162][163] - 在建工程总额从2024年底的人民币9,748.9万元减少至2025年6月的人民币9,503.0万元，减少2.5%[164] - 无形资产账面价值从2024年底的人民币1,296.0万元减少至2025年6月的人民币1,270.2万元，减少2.0%[166] - 应付账款从2024年末48,331千元增至2025年6月30日的52,950千元，增长9.6%[111] - 应付账款总额从2024年末的人民币48,331千元增加至2025年6月末的人民币52,950千元，增长9.6%[168] - 一年以内账龄的应付账款从人民币46,223千元降至人民币38,544千元，减少16.6%[168] - 合同负债从2024年末4,717千元大幅下降至2025年6月30日的270千元，降幅达94.3%[111] - 合同负债从2024年末的人民币4,717千元大幅减少至2025年6月末的人民币270千元，降幅达94.3%[169] - 应付职工薪酬总额从人民币8,380千元减少至人民币2,875千元，下降65.7%[170] - 其他应付款项从人民币16,686千元减少至人民币8,936千元，下降46.4%[172] - 应付推广保证金从人民币8,004千元减少至人民币6,239千元，下降22.1%[173] - 公司总资产从2024年末913,243千元下降至2025年6月30日的855,378千元，减少6.3%[109][112] - 公司总负债从2024年末122,497千元下降至2025年6月30日的108,813千元，减少11.2%[111] - 公司所有者权益从2024年末790,746千元下降至2025年6月30日的746,565千元，减少5.6%[112] - 所有者权益合计从年初的790,746下降至期末的746,565，减少44,181或5.6%[116] - 未分配利润从亏损872,118扩大至亏损926,159，亏损增加54,041或6.2%[116] - 资本公积从1,298,262增加至1,308,382，增加10,120或0.8%，主要来自股份支付[116] - 其他综合收益从14转为亏损246，减少260或1857.1%[116] - 综合收益总额为亏损54,301，其中未分配利润部分亏损54,041，其他综合收益亏损260[116] 财务状况：现金流和投资 - 2024年上半年经营现金流量净额为-69,462千元[119] - 2024年上半年投资现金流量净额为101,038千元[120] - 2024年上半年期末现金及现金等价物余额为375,370千元[120] - 2024年上半年销售商品提供劳务收到现金35,121千元[119] - 2024年上半年购买商品接受劳务支付现金42,844千元[119] - 2024年上半年支付给职工现金39,749千元[119] - 2024年上半年投资支付现金480,014千元[120] - 現金及現金等價物總額為人民幣457,288千元，其中包含定期存款人民幣270,284千元[190] - 公司曾以6000万港元认购保本低风险基金产品（3800万港元及2200万港元），已全部撤回并收回款项[89][90] - 全资附属公司US-Biostar以自有资金500万美元认购基金，因银行转账问题，公司以全球发售所得款项借出150万美元过渡贷款，已于2024年12月26日前全数转回[91] - 公司于2024年12月以人民币3,500万元收购杭州功楚生物科技4.7619%股权，确认为非流动金融资产[161] - 理财产品及结构性存款为人民币30,003千元较期初人民币70,047千元下降57.2%[152] - 非上市基金投资为人民币35,793千元较期初人民币35,942千元基本持平[152] - 公司以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产总额为100,796千元人民币[199] - 第二级金融资产（银行理财产品及结构性存款）为30,003千元人民币[199] - 第三级金融资产（未上市股权投资）为35,000千元人民币[199] - 第三级金融资产（未上市基金）为35,793千元人民币[199] - 银行理财产品及结构性存款较2024年末减少40,044千元人民币（降幅57.2%）

股份与股本情况 - 截至2025年8月底，H股法定/注册股份216,720,857股，股本216,720,857元[1] - 截至2025年8月底，非上市股份法定/注册股份147,867,143股，股本147,867,143元[1] - 2025年8月底法定/注册股本总额364,588,000元[1] - 截至2025年8月底，H股已发行股份216,720,857股[4] - 截至2025年8月底，非上市股份已发行股份147,867,143股[4]

财务表现 - 营业收入1478.7万元人民币 同比减少55.36% [1] - 净亏损5404.1万元人民币 同比收窄23.41% [1] - 基本每股亏损0.15元 [1]

财务表现 - 营业收入1478.7万元人民币 同比大幅减少55.36% [1] - 净亏损5404.1万元人民币 同比收窄23.41% [1] - 基本每股亏损0.15元 [1] 经营期间 - 业绩统计周期为截至2025年6月30日止六个月中期 [1]

收入与利润表现 - 收入同比下降55.4%至1478.7万元人民币[4] - 公司收入为人民币14.8百万元，同比减少55.4%[47] - 营业收入为14,787千元，较2024年同期33,123千元下降55.4%[91] - 2025年上半年营业收入为人民币1478.7万元，较2024年同期的3312.3万元下降55%[120] - 优替德隆注射液收入为人民币1007万元，较2024年同期的3312.3万元下降70%[121] - 毛利同比下降51.5%至1374.7万元人民币[4] - 毛利为人民币13.7百万元，同比减少51.5%[49] - 毛利率为93%，同比提升7.5个百分点[49] - 净亏损同比收窄23.4%至5404.1万元人民币[4] - 净亏损收窄至人民币54.0百万元，同比减亏16.5百万元[58] - 净亏损为54,041千元，较2024年同期70,560千元收窄23.4%[91] - 公司2025年上半年净亏损人民币5404.1万元，较2024年同期亏损7056万元有所收窄[122] - 每股亏损同比减少26.5%至0.15元人民币[4] - 基本每股亏损为0.15元，较2024年同期0.20元收窄25.0%[91] - 基本每股亏损为人民币0.15元，较2024年同期的0.20元有所改善[122] 成本与费用控制 - 销售成本为人民币1百万元，同比减少78.3%[48] - 销售费用为人民币19.5百万元，同比减少44.6%[51] - 管理费用为人民币14.2百万元，同比减少35.6%[52] - 研发费用同比下降24.3%至4134.3万元人民币[4] - 研发开支为人民币41.3百万元，同比减少24.3%[53] - 研发费用为41,343千元，较2024年同期54,645千元下降24.3%[91] 核心产品优替德隆注射液临床进展 - 核心产品优替德隆注射液为2010年以来全球唯一新型结构微管抑制剂肿瘤药物[8] - 针对非小细胞肺癌和乳腺癌新辅助的两项III期注册临床研究进展顺利[9] - 优替德隆注射液HER2阴性乳腺癌新辅助治疗III期临床试验已完成目标患者入组数量的2/3，预计2025年下半年完成全部入组[11] - 优替德隆注射液治疗晚期NSCLC II期临床试验中，26例患者入组，21例可评估疗效，ORR为19.0%，DCR为81.0%，中位PFS为4.4个月，12个月生存率为71.0%[12] - 优替德隆注射液治疗晚期NSCLC中国III期临床试验已完成目标患者入组数量的约40%[14] - 优替德隆注射液治疗实体瘤（联合PD-1）中国II期临床试验中，GC队列纳入27例患者，ESCC队列纳入20例患者[15] - 优替德隆注射液在NSCLC II期研究中ORR为15.4% (95% CI: 4.4–34.9)，DCR为69.2% (95% CI: 48.2–85.7)[13] - 优替德隆注射液治疗胰腺癌临床研究已提交FDA ODD（孤儿药资格认定），目前在中国招募中[10] - 优替德隆注射液将推进乳腺癌新辅助、NSCLC、脑转移及胰腺癌等多个适应症的临床进展[42] 优替德隆联合疗法疗效数据 - 优替德隆联合PD-1一线治疗胃癌队列中，23例可评估患者ORR为65.2%，CBR为100%，mPFS大于6.1个月[15] - 优替德隆联合PD-1一线治疗食管癌队列中，18例可评估患者经确认的ORR为33.3%，CBR为100%[15] - 优替德隆单药治疗晚期胃癌和食管癌的II期临床试验第一阶段数据显示，CBR分别为53%和70%，ORR分别为20%和40%[15] - 优替德隆联合贝伐珠单抗治疗晚期乳腺癌脑转移的中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR)为42.6%[17] - 优替德隆联合贝伐珠单抗治疗晚期乳腺癌脑转移的中位无进展生存期(PFS)为7.7个月，中位总生存期(OS)为15.1个月[17] - 优替德隆联合贝伐珠单抗和依托泊苷治疗HER2阴性乳腺癌脑转移的CNS-ORR为67.6%，CNS临床获益率(CBR)为88.2%[20] - 优替德隆联合贝伐珠单抗和依托泊苷治疗的中位CNS-PFS为15个月，中位总体PFS为6个月[20] - 优替德隆联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的客观缓解率(ORR)为27.27%，疾病控制率(DCR)达72.72%[24] - 优替德隆联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的中位总生存期(mOS)为9.57个月[24] - 优替德隆用于多西他赛耐药型前列腺癌的PSA缓解率为16.0%[26] - 优替德隆用于多西他赛耐药型前列腺癌的中位rPFS为4.9个月，OS为7.1个月[26] - 优替德隆用于多西他赛耐药型前列腺癌的总体ORR为10.0%，DCR为50.0%[26] - 优替德隆联合呋喹替尼II期研究计划入组35例患者，已完成近半入组，6例评估患者中4例PR、2例SD，客观缓解率超60%[37] 优替德隆胶囊研发进展 - 优替德隆口服胶囊在中国和美国完成临床I期研究[9] - 优替德隆胶囊正在进行三项大型临床研究，包括三阴乳腺癌辅助强化III期、晚期胃癌II/III期国际多中心研究及晚期卵巢癌II/III期国际多中心研究[10] - 优替德隆胶囊已完成在中国和美国的临床I期研究[27] - 优替德隆胶囊单药治疗中国晚期实体瘤I期试验中，6例可评估患者中3例部分缓解(PR)和3例疾病稳定(SD)，疾病治疗时间(DoT)为2-13个周期[28] - 优替德隆胶囊联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌关键试验中，44例患者疗效评估显示27例PR和12例SD，客观缓解率(ORR)大于61.4%，临床获益率(CBR)达88.6%[30] - 优替德隆胶囊联合治疗晚期乳腺癌的IIT试验中，31例患者疗效评估显示17例PR和9例SD，ORR大于54.8%，CBR为83.9%[31] - 美国I期试验显示优替德隆胶囊单药治疗11例可评估患者中1例完全缓解(CR)、1例PR和7例SD，ORR为18.2%，CBR达81.8%[32] - 药代动力学数据显示30mg/m²优替德隆注射液AUCinf为3119.708 h*ng/mL，60mg/m²胶囊剂AUCinf为2188.184 h*ng/mL，绝对生物利用度为35.1%[28] - 美国I期试验确定最大耐受剂量(MTD)为75mg/m²/天连续用药5天，出现2例剂量限制性毒性(DLT)事件（3级和4级腹泻）[32] - 中国I期试验推荐75mg/m²/天连续用药5天作为单药治疗剂量，无剂量限制性毒性事件发生[28] - 联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的关键临床试验计划2025年第四季度完成并向国家药监局提交pre-NDA申请[30] - 公司于2024年3月获得FDA授予优替德隆胶囊治疗晚期胃癌的孤儿药资格(ODD)[35] - 晚期胃癌II/III期国际多中心临床试验计划入组78例受试者，将在美国和亚洲国家开展[35] - 优替德隆胶囊联合用药II/III期临床研究计划入组700例受试者，主要终点为总生存期(OS)，计划2025年第三季度完成首例患者入组[37] - 优替德隆胶囊单药治疗II/III期临床研究II期部分入组72例，III期部分入组480例，已完成中国首例患者入组[37] - 优替德隆联合卡培他滨用于三阴性早期乳腺癌辅助治疗的III期研究计划入组440例患者，已进入患者入组阶段[38] - 优替德隆胶囊三项大型临床研究即将完成首例患者入组，包括三阴乳腺癌辅助强化、晚期胃癌和晚期卵巢癌国际多中心研究[43] 资产与现金流状况 - 货币资金较期初增长0.4%至4.69亿元人民币[6] - 货币资金为468,565千元，较2024年末466,636千元小幅增加0.4%[89] - 货币资金总额为人民币4.685亿元，较2024年底的人民币4.666亿元略有增加[113] - 交易性金融资产为65,796千元，较2024年末105,989千元下降37.9%[89] - 交易性金融资产从2024年底的人民币1.06亿元大幅下降至人民币6579.6万元，降幅达38%[114] - 应收账款总额从2024年底的人民币2315.2万元下降至人民币1246.3万元，降幅达46%[114] - 预付款项从2024年底的人民币6707.5万元大幅下降至人民币1445.3万元，降幅达78%[115] - 其他应收款项从2024年底的人民币85.2万元激增至人民币3671.7万元，增幅达4200%[115] - 应付账款总额为人民币5295万元，较2024年底的人民币4833.1万元增长10%[118] - 公司货币资金、金融资产及其他非流动金融资产合计为人民币5.694亿元，较2024年12月31日的人民币6.076亿元减少6.3%[64] - 资产总计为855,378千元，较2024年末913,243千元下降6.3%[89][90] - 未分配利润为-926,159千元，较2024年末-872,118千元亏损扩大6.2%[90] - 所有者权益合计为746,565千元，较2024年末790,746千元下降5.6%[90] 融资与资金使用 - 公司全球发售所得款项净额约为1.9589亿港元，其中44.9%（8795万港元）用于核心产品优替德隆注射液[74] - 优替德隆注射液用于中国乳腺癌新辅助治疗的III期临床试验分配款项1920万港元（占总额9.8%），已使用924万港元[74] - 优替德隆注射液用于中国晚期NSCLC的III期临床试验分配款项2312万港元（占总额11.8%），已使用191万港元[74] - 优替德隆胶囊治疗晚期胃癌及食管癌的II至III期MRCT分配款项7013万港元（占总额35.8%），已使用29万港元[74] - 优替德隆注射液用于美国乳腺癌脑转移的II期研究分配款项1939万港元（占总额9.9%），已使用430万港元[74] - 全球发售所得款项净额总计1.9589亿港元，已动用3038万港元，未动用1.6551亿港元[75] - 所得款项3.0%即588万港元用于加强国内商业化能力及建立全球营销网络，已动用278万港元，预计2026年底前使用剩余310万港元[75] - 所得款项3.2%即627万港元用于扩大产能，已动用367万港元，预计2026年底前使用剩余260万港元[75] - 所得款项10.0%即1959万港元用于营运资金及一般公司用途，已动用587万港元，预计2026年底前使用剩余1372万港元[75] - 公司于2024年11月使用6000万港元认购保本低风险基金产品，其中3800万港元和2200万港元各一笔，已全部撤回并收回款项[75] - 公司全资附属公司US-Biostar以自有闲置资金500万美元认购保本保收益基金，因银行转账问题未能支付150万美元[77] - 公司使用全球发售所得款项向US-Biostar提供150万美元临时过渡贷款，已于2024年12月26日前全数转回[77] - 临时偏离所得款项用途是由于公司无心之失及误解所致，资金已全数收回且未对正常运营造成不利影响[78] - 公司已审阅内部程序并采取补救措施，包括通过《募集资金管理办法》及聘请内控顾问强化内部监控系统[79] - 两笔基金认购的最高适用百分比率均不超过5%，不构成须予公布交易或关连交易[76][77] 公司运营与治理 - 公司拥有1款商业化产品及19项研发管线[8] - 公司与百洋智合签订推广协议，获得优替德隆注射液中国大陆独家推广权，百洋智合支付首付款5000万元人民币[40] - 公司获得优替德隆口服制剂相关专利在加拿大的PCT授权及脂质体相关专利在欧洲的PCT授权[41] - 优替德隆ADC药物项目正在有序推进中[39] - 公司计划通过自主研发及外部合作提升产品商业价值，加强研发投入[42] - 公司无重大投资、或然负债及资产押记[65][66][67] - 公司无重大收购及出售附属公司、联营公司和合营企业[71] - 公司面临的外汇风险主要来自美元计值的银行存款及公司间应收款项[68] - 汇兑亏损人民币2.5百万元，同比由收益转亏[55] - 营业外收入人民币1.7百万元，同比增长1830%[56] - 截至2025年6月30日，公司共有131名在职员工，薪酬成本总额为人民币3176万元[69] - 董事会决议不派发截至2025年6月30日止六个月的中期股息[84] - 公司于2024年10月31日在香港联交所主板上市[94] - 公司董事会由3名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事组成[128] - 公司注册股本为每股面值人民币1.00元的普通股[126] - 报告期为截至2025年6月30日止六个月[126] - 公司采用人民币作为法定报告货币[126] - 公司股份包含非上市股份及H股两种类型[126] - 非上市股份包含内资股及非上市外资股[129] - 非上市外资股每股面值为人民币1.0元[129] - 公司中国法律顾问为北京德恒律师事务所[126] - 公司证券在香港联合交易所有限公司上市[126] - 公司招股章程发布日期为2024年10月23日[126] - 中期简明综合财务数据以人民币列示，数值四舍五入至最接近的千位数[95] 税务处理 - 公司及中国附属公司适用15%的优惠企业所得税率[108][110] - 美国附属公司适用21%的联邦税率及8.84%的州税率[109] - 香港附属公司适用两级制利得税率，首200万港元利润按8.25%征税，超出部分按16.5%征税[109][112] - 增值税按销售货物、应税劳务收入等计算，适用6%或13%的税率[106] - 城市维护建设税按实际缴纳增值税的7%计征[106] - 教育费附加按实际缴纳增值税的3%计征[106] - 地方教育附加按实际缴纳增值税的2%计征[106] 会计政策变更 - 自2025年1月1日起，存货发出的计价方法由先进先出法变更为加权平均法[104]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。 （股份代號：2563） 於2025年8月25日舉行的股東週年大會 投票表決結果 茲提 述北 京華 昊中 天生 物醫 藥股 份有 限公 司（「 本公 司」）日期 均為 2025 年 7 月25 日的 股東 週 年大會通告（「股東週年大會通告」）及通函（「通函」）。除另有指明者外，本公告所用詞彙與 通函所界定者具有相同涵義。 股東週年大會投票表決結果 董 事 會 欣 然 宣 佈 ，於 2025 年 8 月 25 日 舉行 的 股 東 週 年 大 會 上 ， 股 東 週 年大 會 通 告 內 載 列 的 所有普通決議案（「普通決議案」）及一項特別決議案（「特別決議案」，連同普通決議案統稱為 「 該 等 決 議 案」）已 獲 股 東 以 投 票 方 式 正式 通 過 。 於 股 東 週 年 大 會 上 通 過 的 該 等 決 議 案 的 投 票表決結果如下： | | | | | | | | | | | | | | ...

於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2563） 有關核數師辭任之 補充公告 茲提 述北 京華 昊中 天生 物醫 藥股 份有 限公 司（「 本公 司」）日期 為2025 年7 月 24 日 內容 有關 核 數師辭任的公告（「該公告」）。除另行界定外，本公告所用詞彙與該公告所界定者具有相同 涵義。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. 北 京 華 昊 中 天 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 本公司謹此就大信國際（ 香港 ）會計師事務所有限公司（「大信」）辭任本公司核數師之原因提 供補充資料。 誠如該公告所披露，本公司變更2025財政年度之核數師乃由於本公司決定將編製財務報表 的基準由香港財務報告準則會計準則更改為中國企業會計準則（「中國企業會計準則」（）「變 更」）。鑒於此會計準則變動，本公司董事會（「董事會」）認為不續聘大信為2025財 ...

公司公告 - 公司将于2025年8月28日举行董事会会议 [1] - 会议内容包括审议批准截至2025年6月30日止六个月的综合中期业绩及刊发 [1] - 会议将考虑派付中期股息建议（如有）及处理其他事项 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失 承擔任何責任。 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. 北京華昊中天生物醫藥股份有限公司 主席兼執行董事 Beijing Biostar Pharmaceuticals Co., Ltd. 北 京 華 昊 中 天 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司 （ 於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2563） 董事會會議通告 北京華昊中天生物醫藥股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）謹此宣佈，本 公司將於2025年8月28日（ 星期四 ）舉行董事會會議，藉以（ 其中包括 ）(i)考慮及酌情批准本 公司及其附屬公司截至2025年6月30日止六個月的綜合中期業績及其刊發；(ii)考慮派付中 期股息建議（ 如有）；及(iii)處理任何其他事項。 承董事會命 Tang Li（唐莉）博士 中國北京，2025年8月14日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執 ...