香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 承董事會命 行政總裁兼執行董事 陳力博士 香港，2025年3月17日 於本公告日期，董事會成員包括執行董事陳力博士、林潔誠先生及張怡博士； 非執行董事Robert Taylor Nelsen先生及Fangxin Li博士；以及獨立非執行董事 William Robert Keller先生、徐耀華先生及張耀樑先生。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2552） HUA MEDICINE 董事會召開日期 華領醫藥 華領醫藥（「本公司」及其附屬公司「本集團」）董事會（「董事會」）茲通告，本公司 謹定於2025年3月27日（星期四）舉行董事會會議，以考慮及通過，其中包括，本 集團截至2024年12月31日止的年度全年業績，及建議之末期股息（如有），以及處 理其他事項。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告乃由華領醫藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）根據香港聯合交 易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部而作出。 HUA MEDICINE 華領醫藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 茲提述本公司日期為2024年11月22日之公告（「11月公告」）。本公告所用界定詞彙 與11月公告所界定者具有相同涵義。誠如11月公告所載，於2024年11月21日，華 領上海向拜耳發出書面通知，表示有意自2025年1月1日起，將本公司開發用於治 療2型糖尿病的首創葡萄糖激酶激活劑华堂宁® （dorzagliatin片劑）在中國的商業化 責任過渡至本公司，且為實現過渡，本公司有權並計劃自2025年1月1日起終止協 議。 董事會謹此知會本公司股東，於2024年12月31日，華領上海根據協議向拜耳送達 正式終止通知，自2025年1月1日起生效。拜 ...

（於開曼群島註冊成立的有限公司） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUA MEDICINE 華領醫藥 承董事會命 行政總裁兼執行董事 陳力博士 （股份代號：2552） 關於华堂宁®的業務最新發展 內幕消息 本公告乃由華領醫藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）根據香港聯合交 易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09(2)條及香港法例第571章證券及 期貨條例第XIVA部而作出。 於2020年8月17日，有關各方就华堂宁®在中國的商業化建立合作關係並訂立相 關的獨家推廣服務協議（「協議」）。根據協議，拜耳獲得华堂宁®於中國的獨家商 業化權。自拜耳合作以來，已達成數個與华堂宁®相關的里程碑。該等里程碑包 括：华堂宁®於2022年10月獲中國國家醫藥品監督管理局批准在中國銷售；其自 2024年1月1日起納入國家醫保藥品目錄(NRDL)；截至本公告日期，其已進入中 國2,000多家醫院；及其最近被中華醫學會糖尿病學分會納入 ...

华堂宁®销售数据 - 2024年上半年华堂宁®销量达846,000盒，较2023年上半年的212,000盒大幅增加[2] - 截至2024年6月30日，超2,100家医院及超2,900家药房为华堂宁®开具处方，2023年上半年为143家医院及1,080家药房[2] - 2024年上半年销售收入为人民币102.7百万元，较2023年上半年增长46.0%，自2022年10月上市以来中国内地总收入达人民币196.9百万元[3] - 2024年上半年华堂宁®通过医院销售约占总销售额的72%，药房约占20%，互联网药店约占8%[3] - 2024年上半年为华堂宁®开具处方的医院数量超2100家，收入达1.027亿元人民币，且预计下半年继续增长[5] - 截至2024年6月30日止六个月，已售出约84.6万盒华堂宁®，销售额约1.027亿元人民币，销量较2023年同期增加63.4万盒或3230万元人民币[9] - 自首次商业上市至2024年6月30日，已售出约115万盒华堂宁®，销售额约1.969亿元人民币[9] 华堂宁®生产与研发 - Dorzagliatin生产力持续提升，预计2024年达至3百万盒以上[3] - 上市后临床研究加速，HMM0601招募1,368名患者，HMM0701招募102名患者[3] - 公司继续在约80家医院进行上市后临床研究，与香港合作发现葡萄糖激酶激活可降低心血管疾病及血脂异常风险[5] - 公司在中国大陆推进针对2型糖尿病患者的上市后真实世界证明研究HMM0601及HMM0701，在中国香港推进HMM0123研究[6] - 公司计划于2028年推出用于治疗2型糖尿病的新药Dorzagliatin－二甲双胍固定剂量组合，并开发其他含dorzagliatin的新药[7] - 公司在美国开展dorzagliatin与第二代GKA HMS1005的I期研究，已完成三组2型糖尿病患者剂量递增，预计2024年四季度提供主要数据[7] - 公司使用MR框架探索dorzagliatin更多药物再利用机会，将进行动物研究验证发现[7] - 公司优化蛋白质变构调节技术，GK NAM计划进入临床前候选药物筛选阶段，推进mGLUR5 NAM项目临床潜力[7] 公司财务关键指标 - 截至2024年6月30日，银行结余及现金约为人民币1,338.8百万元[4] - 截至2024年6月30日止六个月研发开支约人民币119.8百万元，较2023年同期增加约人民币48.8百万元或约68.7%[4] - 截至2024年6月30日止六个月税前亏损约人民币142.2百万元，较2023年同期增加约人民币52.1百万元或约57.9%[4] - 2024年上半年毛利为人民币47.8百万元，毛利率为46.5%，因纳入医保降价64.1%，较2023年上半年的62.6%及2023年全年的48.8%下降[3] - 其他收入由2023年同期的3860万元增加1650万元至2024年的5510万元，主要因拜耳里程碑收入增加2620万元[11] - 其他收益及亏损减少790万元，主要因2024年上半年美元及港元兑人民币升值幅度较小[12] - 行政开支由2023年同期的5400万元增加710万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和会议及差旅开支增加[13] - 融资成本由2023年同期的350万元增加至2024年的390万元，主要因银行贷款结余增加[14] - 销售开支由2023年同期的5290万元增加820万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和推广费用增加[15] - 研发开支由2023年同期的7100万元增加4880万元至2024年的1.198亿元，主要因临床试验和化学、制造及控制开支增加[17] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，公司均无确认所得税开支[18] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为13.388亿元，经营活动使用2.268亿元[19] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为2.26774亿元，2023年同期为所得2.58769亿元[20] - 截至2024年6月30日止六个月，经营活动使用现金2.268亿元，主要因税前亏损1.422亿元等因素调整[21] - 截至2023年6月30日止六个月，经营活动所得现金2.588亿元，主要因税前亏损9010万元等因素调整[21] - 截至2024年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为440万元[22] - 截至2023年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为70万元[22] - 截至2024年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为9910万元[23] - 截至2023年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为1.227亿元[23] - 流动资产净值由2023年12月31日的13.204亿元减少至2024年6月30日的12.051亿元[24] - 截至2024年6月30日，租赁负债及借款分别为3310万元及2.393亿元[25] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2024年6月30日对损益的影响中，美元为 - 727.7万元，港元为 - 225.1万元[28][29] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，公司分别录得流动资产净值12.051亿元及13.204亿元[31] - 截至2024年6月30日流动比率为4.9，较2023年12月31日的6.2减少1.3；速动比率为4.6，较2023年12月31日的6.1减少1.5；2023年12月31日杠杆比率为165.8%，2024年6月30日因权益为负无意义[32] - 截至2024年6月30日，集团银行存款中890万元人民币已抵押，两笔156.5万元非流动有抵押银行存款按2.75%计息分别作工厂建设和生产担保，577.3万元存款因争议受限（2023年12月31日为47.6万元）[33] - 截至2024年6月30日，有关建设工程已订约未拨备资本开支为1935千元人民币，2023年12月31日为3186千元人民币[34] - 截至2024年6月30日，公司计划继续投资上海华领生物科技有限公司，资金来自内部资源及/或外部借款[35] - 截至2024年6月30日，集团无重大或有负债（2023年6月30日为零）[36] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为102,663千元人民币，较2023年同期的70,331千元人民币增长46%[53] - 同期，公司税前亏损为142,241千元人民币，较2023年同期的90,096千元人民币扩大58%[53] - 2024年6月30日，公司非流动资产为138,601千元人民币，较2023年12月31日的152,896千元人民币减少9%[55] - 同日，公司流动资产为1,516,184千元人民币，较2023年12月31日的1,572,477千元人民币减少4%[55] - 2024年6月30日，公司流动负债为311,076千元人民币，较2023年12月31日的252,034千元人民币增加23%[55] - 同日，公司流动资产净值为1,205,108千元人民币，较2023年12月31日的1,320,443千元人民币减少9%[55] - 2024年6月30日，公司非流动负债为1,376,880千元人民币，较2023年12月31日的1,372,188千元人民币增加0.3%[56] - 同日，公司（负债）资产净值为 -33,171千元人民币，较2023年12月31日的101,151千元人民币减少133%[56] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期内全面开支总额为141,977千元人民币，较2023年同期的90,547千元人民币增加57%[54] - 2024年6月30日，公司（亏绌）权益总额为 -33,171千元人民币，较2023年12月31日的101,151千元人民币减少133%[56] - 截至2024年6月30日止六个月除税前亏损为142,241千元人民币，2023年同期为90,096千元人民币[59] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为226,774千元人民币，2023年同期所得现金净额为258,769千元人民币[59] - 2024年上半年投资活动所得现金净额为4,368千元人民币，2023年同期为691千元人民币[59] - 2024年上半年融资活动所得现金净额为99,125千元人民币，2023年同期为122,736千元人民币[60] - 2024年上半年现金及现金等价物减少净额为123,281千元人民币，2023年同期增加净额为382,196千元人民币[60] - 2024年6月30日期末现金及现金等价物为1,338,809千元人民币，2023年同期为881,289千元人民币[60] - 截至2024年6月30日止六个月来自客户合约的收入为102,663千元人民币，2023年同期为70,331千元人民币[65] - 2024年上半年银行利息收入为5,446千元人民币，2023年同期为7,944千元人民币[59][66] - 2024年上半年政府补助为1,806千元人民币，2023年同期为8,998千元人民币[66] - 2024年上半年就已授出独家推广权收取款项的摊销为47,827千元人民币，2023年同期为21,652千元人民币[66] - 截至2024年6月30日，公司收到与拜耳协议无须返还付款共15亿元，扣除增值税后合约负债确认14.15094亿元，本期摊销4782.7万元，2024年6月30日合约负债账面价值12.91326亿元[67] - 截至2024年和2023年6月30日止六个月，融资成本分别为3880千元和3529千元，其中租赁负债利息分别为951千元和1486千元，借款利息分别为2929千元和2043千元[69] - 截至2024年和2023年6月30日止六个月，税前亏损扣除的折旧及摊销总额分别为17393千元和17786千元，员工成本分别为86006千元和85808千元，核数师酬金分别为867千元和720千元，短期租赁及低价值资产租赁相关开支分别为536千元和511千元[70] - 本中期公司购买厂房设备87.4万元，2023年同期为180.5万元；本中期无厂房设备出售，2023年同期出售账面总值2.6万元，现金所得6.4万元，收益3.8万元[76] - 本中期公司延长部分租赁协议租期一年，确认使用权资产和租赁负债205.8万元，2023年同期为200.5万元[76] - 2024年6月30日应收账款为49,783千元，2023年12月31日为637千元[77] - 2024年6月30日银行结馀及现金为1,565,000元，与2023年12月31日持平；受限制存款为5,773,000元，2023年12月31日为476,000元[78] - 2024年6月30日应付账款为89,757千元，2023年12月31日为51,633千元[79] - 本中期期间公司获得新银行贷款122,562,000元，截至2023年6月30日止六个月为130,761,000元[81] - 2024年6月30日递延收入中研发活动相关补助为10千元，2023年12月31日为20千元；资产相关补助为3,749千元，2023年12月31日为5,113千元[82] - 资产相关补助20,000,000元为2022年从政府获得，本中期期间摊销1,364,000元计入损益[83] - 截至2024年6月30日，已发行及缴足的法定普通股股数为1,055,588,761股，对应金额为7,214千元[84] - 2023年12月31日以信托方式持有的库存股份为75,066,704股，对应金额为513千元；2024年6月30日为74,466,204股，对应金额为509千元[85] - 短期银行存款利率于截至2024年6月30日介乎每年0.00%至4.62%，2023年12月31日为每年0.00%至4.66%[78] - 浮动利率借款利率介乎3.2%至3.3%，可在两至三年内分期偿还[81] - 2024年上半年向关联方Guangdong 111 Pharmaceutical销售商品530千元，2023年同期为9,132千元[92] - 2023年12月31日应收关联方Guangdong 111 Pharmaceutical款项342千元[92] - 2024年上半年公司董事及主要管理人员薪金及其他福利为5,123千元，

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 报告的核心观点 - 24H1 华堂宁销售额为 1.03 亿元（同比+46%），其他收入 0.55 亿元 [4] - 24H1 华堂宁共销售 84.6 万盒（同比+308%），销售额为 1.03 亿元（同比+46%）。华堂宁纳入医保后即实现快速放量和销售伙伴拜耳的强大市场准入能力有关 [5] - 24H1 同比亏损扩大主要由研发开支增加叠加毛利率承压导致，后续这 2 项因素有望边际改善 [5] - 二代 GKA 美国临床 1 期顺利推进，顶线数据预计 24Q4 读出 [5] 财务数据总结 - 预测公司 2024/25/26 年营业收入为 3.77/10.22/17.57 亿元人民币，归母净利润为-1.61/0.12/1.37 亿元人民币 [7] - 假定 WACC 15%，永续增长率 2%，DCF 模型计算出公司目标市值为 52.50 亿元人民币，对应股价为 5.47 港元 [5]

华堂宁销售数据 - 2024年上半年华堂宁销量达846,000盒，较2023年上半年的212,000盒大幅增加[2] - 2024年上半年华堂宁主要通过医院销售，约占总销售额的72%，药房约占20%，互联网药店约占8% [2] - 2024年上半年，为华堂宁®开具处方的医院数量超2100家，收入达1.027亿元人民币，且预计下半年继续增长[4] - 截至2024年6月30日止六个月，已售出约84.6万盒华堂宁®，销售额约1.027亿元人民币，销量较2023年同期增加63.4万盒或3230万元人民币[8] - 自首次商业上市至2024年6月30日，已售出约115万盒华堂宁®，销售额约1.969亿元人民币[8] 财务关键指标变化 - 2024年上半年销售收入为人民币102.7百万元，较2023年上半年增长46.0% [2] - 2024年上半年毛利为人民币47.8百万元，毛利率为46.5%，较2023年上半年的62.6%及2023年全年的48.8%均有所下降[2] - 截至2024年6月30日，银行结馀及现金约为人民币1,338.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月其他收入总额约为人民币55.1百万元，其中拜耳里程碑收入摊销应占约人民币47.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月研发开支较2023年同期增加约人民币48.8百万元或约68.7%，至约人民币119.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月税前亏损较2023年同期增加约人民币52.1百万元或约57.9%，至约人民币142.2百万元[3] - 其他收入由2023年同期的3860万元增加1650万元至2024年的5510万元，主要因拜耳里程碑收入增加2620万元[11] - 其他收益及亏损减少790万元，主要因2024年上半年美元及港元兑人民币升值幅度较小[12] - 行政开支由2023年同期的5400万元增加710万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和会议差旅开支增加[13] - 融资成本由2023年同期的350万元增加至2024年的390万元，主要因银行贷款结余增加[14] - 销售开支由2023年同期的5290万元增加820万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和推广费用增加[15] - 研发开支由2023年同期的7100万元增加4880万元至2024年的1.198亿元，主要因临床试验和化学制造控制开支增加[16][17] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，公司均无确认所得税开支[18] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为13.388亿元，上半年经营活动使用2.268亿元[18] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为2.26774亿元，2023年同期为所得2.58769亿元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，经营活动使用现金2.268亿元，主要因税前亏损1.422亿元等因素调整；2023年同期经营活动所得现金2.588亿元，因税前亏损9010万元等因素调整[20] - 截至2024年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为440万元；2023年同期为70万元[21] - 截至2024年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为9910万元；2023年同期为1.227亿元[22] - 流动资产净值由2023年12月31日的13.204亿元减少至2024年6月30日的12.051亿元；流动资产由2023年12月31日的15.725亿元减少至2024年6月30日的15.162亿元[23] - 截至2024年6月30日，租赁负债及借款分别为3310万元及2.393亿元；2023年12月31日分别为1.67754亿元（含即期和非即期部分）[24] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2024年6月30日对损益影响：美元为 - 727.7万元，港元为 - 225.1万元；2023年12月31日美元为 - 823.3万元，港元为 - 231.6万元[27][28] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，分别录得流动资产净值12.051亿元及13.204亿元[30] - 截至2024年6月30日，流动比率为4.9，较2023年12月31日的6.2减少1.3；速动比率为4.6，较2023年12月31日的6.1减少1.5；杠杆比率无意义，2023年12月31日为165.8%[31] - 截至2024年6月30日，集团银行存款中人民币890万元已抵押给银行[32] - 截至2024年6月30日，人民币156.5万元非流动有抵押银行存款按2.75%计息，作为上海临港特区工厂建设竣工担保；另有人民币156.5万元同样按2.75%计息，作为工厂生产担保；人民币577.3万元存款因与承包商争议受限，2023年12月31日为人民币47.6万元[33] - 截至2024年6月30日，建设工程已订约未拨备资本开支为人民币193.5万元，2023年12月31日为人民币318.6万元[34] - 2024年上半年收入为人民币102,663千元，2023年同期为人民币70,331千元；2024年上半年税前亏损为人民币142,241千元，2023年同期为人民币90,096千元[36] - 截至2024年6月30日，非流动资产为人民币138,601千元，2023年12月31日为人民币152,896千元；流动资产为人民币1,516,184千元，2023年12月31日为人民币1,572,477千元[37] - 截至2024年6月30日，流动负债为人民币311,076千元，2023年12月31日为人民币252,034千元；非流动负债为人民币1,376,880千元，2023年12月31日为人民币1,372,188千元[37] - 截至2024年6月30日，（负债）资产净值为人民币 - 33,171千元，2023年12月31日为人民币101,151千元[37] - 截至2024年6月30日，股本为人民币7,214千元，（亏绌）权益总额为人民币 - 33,171千元，2023年12月31日权益总额为人民币101,151千元[38] - 截至2024年6月30日止六个月，中国地区收入为102,663千元，2023年同期为70,331千元[42] - 2024年上半年银行利息收入5,446千元，2023年同期为7,944千元；政府补助1,806千元，2023年同期为8,998千元；已授出独家推广权收取款项的摊销47,827千元，2023年同期为21,652千元[42] - 截至2024年6月30日，收到无须返还的付款共15亿元，扣除增值税后合约负债确认14.15094亿元，本期摊销4782.7万元，2023年同期摊销2165.2万元；2024年6月30日合约负债账面价值12.91326亿元，2023年12月31日为13.39153亿元[43] - 2024年上半年租赁负债利息951千元、借款利息2,929千元，融资成本共3,880千元；2023年同期租赁负债利息1,486千元、借款利息2,043千元，融资成本共3,529千元[45] - 2024年上半年厂房及设备折旧5,775千元、使用权资产折旧9,861千元、无形资产摊销1,757千元，折旧及摊销总额17,393千元；2023年同期分别为6,154千元、9,890千元、1,742千元，总额17,786千元[46] - 2024年上半年员工成本（包括董事酬金）86,006千元，2023年同期为85,808千元；核数师酬金867千元，2023年同期为720千元；与短期租赁及低价值资产租赁相关的费用536千元，2023年同期为511千元[46] - 2024年上半年公司拥有人应占期内亏损142,241千元，2023年同期为90,096千元[50] - 用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数，2024年6月30日为980,647,436股，2023年同期为974,001,822股[51] - 2024年中期集团购买厂房及设备874,000元，2023年同期为1,805,000元[52] - 2024年6月30日应收账款为49,783千元，2023年12月31日为637千元[53] - 截至2024年6月30日，银行短期存款利率介乎每年0.00%至4.62%，2023年12月31日为每年0.00%至4.66%[54] - 2024年6月30日应付账款为89,757千元，2023年12月31日为51,633千元[55] - 2024年中期集团获得新造银行贷款122,562,000元，2023年同期为130,761,000元[57] - 截至2024年6月30日止六个月员工成本约为81.4百万元，2023年同期为81.9百万元[59] Dorzagliatin相关业务进展 - Dorzagliatin预期2024年产量达3百万盒以上[3] - 公司计划借助合作关系提升dorzagliatin生产流程，扩大产能并降低成本，目标2025年实现盈利[4] - 新药Dorzagliatin－二甲双胍固定剂量组合进入生产工艺验证，计划2028年推出用于治疗2型糖尿病的新药[6] - 公司在美国开展dorzagliatin与第二代GKA HMS1005的I期研究，已完成三组2型糖尿病患者剂量递增，预计2024年四季度提供主要数据[6] - 在2024年ADA年度会议上，公司发表支持dorzagliatin与SGLT - 2抑制剂联用可改善血糖控制的新科学数据[7] - 公司使用MR框架探索dorzagliatin更多药物再利用机会，将进一步进行动物研究验证发现[7] 临床研究进展 - 上市后临床研究中，HMM0601已招募1,368名患者，HMM0701已招募102名患者[3] - 公司在约80家医院进行上市后临床研究，与香港合作发现GK激活可降低心血管疾病及血脂异常风险[4] - 公司已在中国内地推进针对2型糖尿病患者的上市后RWE研究HMM0601及HMM0701，在中国香港推进HMM0123研究[5] 公司业务及税率情况 - 公司主要从事治疗2型糖尿病的全球首创口服新药dorzagliatin或HMS5552的开发和商业化[39] - 除华领上海外，集团中国附属公司估计税率为25%；华领上海享受15%优惠企业所得税税率；美国附属公司本中期实际综合所得税率为21%，与2023年同期相同[47] 公司许可及股息情况 - 2012年向罗氏作出200万美元不可退还预付款，2017 - 2022年分别作出100万、100万、300万美元里程碑付款；许可产品在中国以外许可区域通过新药批准后需作出3300万美元里程碑付款；全域历年净销售额超5亿、10亿美元时分别首次作出1500万、4000万美元里程碑付款[48] - 本中期期间无派付、宣派或拟派的股息，公司董事决定不就本中期期间派付股息[49] - 董事会决定不就截至2024年6月30日止六个月宣派任何中期股息（2023年6月30日：无）[61] 公司所得款项用途 - 公司股份于2018年9月14日在联交所上市，预计截至2024年6月30日的余下未动用所得款项净额2.914亿元将在2024年底前动用完毕[60] - Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，金额为2.914亿元；Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症占比9%，金额为6720万元；Dorzagliatin推出及商业化占比27%，金额为2.018亿元[60] - 新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，金额为8220万元，截至2024年1月1日未动用净额为3640万元，2024年上半年使用1820万元，6月30日未动用净额为1820万元[60] - 产品特许及合作所得款项用途占比4%，金额为2990万元；一般营运资金占比10%，金额为7470万元[60] 公司治理及人员变动 - 全体董事确认在截至2024年6月30日止六个月遵守标准守则所载适用准则[62] - 董事会认为公司在截至2024年6月30日止六个月遵守企业管治守则所有适用守则条文[63] - Robert Taylor Nelsen自2024年7月12日起辞任公司非执行董事；张耀梁自2024年4月12日起获委任为金斯瑞生物科技独立非执行董事，自2024年8月28日起辞任药明巨诺独立非执行董事[64] 财务审核及公告情况 - 集团截至2024年6月30日止六个月未经审核简明综合财务业绩由德勤•关黄陈方会计师行审阅，审核委员会确认遵守适用会计原则等并充分披露[65] - 中期业绩公告分别刊于联交所网站和公司网站，截至

股份转让与权益 - 2021年10月13日，600万股股份转让给Jane Xingfang HONG女士设立的全权信托，HONG女士视为拥有相同数目股份权益[1] 销售及分销框架协议 - 销售及分销框架协议年期为2023年4月7日至2023年12月31日，年度交易金额上限4000万元，实际交易金额1070万元[3] 股份激励与购股计划 - 首次公开售前股份激励计划可授予购股或奖励的股份上限为1.17亿股，截至2024年4月18日可发行股份为0股，占已发行股份0%[8] - 截至2023年1月1日，尚未行使的购股总数为8177.6923万股，报告期内已行使1041.132万股，已没收/注销465.396万股，截至2023年12月31日，尚未行使的购股总数为6671.1643万股[13] - 上市后概无授出购股[14] - 首次公开发售后购股计划于2018年8月26日获所有股东书面决议案采纳[20] - 接纳授出购股权时应付对价为1.00港元[25] - 2018年10月29日授予的购股权行使价为7.192港元，授出日期公允值为4.44港元[58] - 2019年11月13日授予的购股权行使价为6.64港元，授出日期公允值为2.86港元[30] - 2020年4月3日授予的购股权行使价为3.00港元，授出日期公允值为1.89港元[59] - 2021年1月7日授予的购股权行使价为5.584港元，授出日期公允值为3.29港元[60] - 2021年8月30日授予的购股权行使价为4.56港元，授出日期公允值为3.34港元[32] - 2022年3月17日授予的购股权行使价为3.40港元，授出日期公允值为2.42港元[29][61] - 2022年6月24日授予的购股权行使价为3.95港元，授出日期公允值为2.78港元[33] - 2023年3月31日授予的购股权行使价为3.62港元，授出日期公允值为2.46港元[62] - 所有购股权限于各自授出日期后不超过10年届满，承授人无需就授出的购股权及奖励支付对价[34] 资金收入与付款 - 2020年公司获拜耳3亿元预付款，2023年1月获4亿元付款，另有最高37.8亿元销售里程碑付款[69] - 截至2023年12月31日，银行结馀及现金约为14.608亿元[96] - 自2022年10月底至2023年12月31日，公司实现总收入9420万元[98] - 2023年公司其他收入总额约1.306亿元，较2022年增加214.6% [119][123] - 2023年公司经营活动产生现金8.894亿元[131] - 公司达到与华堂宁®发展相关里程碑，获8亿元不可退还里程碑付款，2023年底总体现金结余14.61亿元[140] - 2023年公司总收入约7660万元，销售约25.1万盒华堂宁®[144] - 公司其他收入较2022年增加214.6%至1.31亿元，因若干里程碑付款已摊销[152] - 其他收入从2022年的4150万元增加8910万元至2023年的1.306亿元，主要因拜耳里程碑收入增加5430万元、政府补助增加2250万元及银行利息收入增加1230万元[194] 产品研发与临床研究 - 公司在肥胖糖尿病管理方面推进GKA血糖稳态临床应用，启动真实世界研究探索新适应症[97] - 2023年底美国IND申请完成并获美国食品药品监督管理局受理，推出第二代葡萄糖激酶激活剂[101] - 公司继续开发dorzagliatin与二甲双胍、西格列汀及恩格列净的固定剂量组合新候选药[101] - 公司研究dorzagliatin在预防糖尿病方面的临床应用，在香港中文大学启动SENSITIZE II研究[104] - 全球约有5亿名葡萄糖耐量降低患者，dorzagliatin有潜力将其逆转为正常葡萄糖耐量[104] - Glucokinase负变构调节剂(NAM)及mGLUR5 NAM项目在动物模型中实现概念验证，先导药物系列候选药优化进入非临床开发[118] - 公司启动dorzagliatin预防糖尿病临床研究，全球约有5亿IGT患者[143] - 公司第二代GKA IND获FDA“可安全处理”通知，计划2024年初在美国启动临床研究[148] - 公司在dorzagliatin的新适应症方面有先进研发计划，已提交预防糖尿病及记忆缺陷开发的专利申请[171] - 2023年6月公司在《糖尿病、肥胖与代谢》上发表SEED - DREAM研究结果，揭示dorzagliatin治疗效果[172] - 公司在美国推出第二代葡萄糖激酶激活剂作为糖尿病的每日一次口服疗法，2023年底美国IND申请获美国食品药品监督管理局受理[187] - 公司正在推进第二代GKA至I期研究，为肥胖糖尿病患者制定加速临床开发计划[191] 生产与产能扩张 - 2023年及2024年商业药物生产及产能扩张总投资预计约4亿元[102] - 公司与制造合作伙伴合作扩大dorzagliatin产能，以满足拜耳中国2024年销售增加的预期需求[102] - 2023年及2024年用于商业药物生产及产能扩张的总投资预计约为4亿元人民币[170][184] 产品销售与医保情况 - 中国约20000名2型糖尿病患者使用华堂宁®超14个月[116] - 2023年公司总收入约7660万元，销售约25.1万盒华堂宁®[144] - 2023年底华堂宁®被纳入国家医保药品目录，预期未来数年销售额大幅上升[128] - 华堂宁®自2024年1月1日纳入中国医保目录，医保支付标准每日10.78元[151][169] - 约20000名2型糖尿病患者使用华堂宁®超过14个月[178][185] - 2023年12月华堂宁®正式列入国家医保药品目录，取得创新药及糖尿病治疗的最高保费率，高于市价46%，医疗保险支付标准为每天10.78元人民币[177] - 公司预计华堂宁®销售额在纳入医保后增加，在新适应症和固定复方制剂新药产品中取得进展[191] - 公司收入来自销售核心产品华堂宁®[192] 公司开支情况 - 2023年公司研发开支增加约4200万元或约32%，至约1.715亿元[120] - 2023年公司税前亏损增加约770万元或约4%，至约2.112亿元[124] - 截至2023年12月31日，有关建设活动已订约但未在综合财务报表作出拨备的资本开支为3186万元，较2022年的1107万元增加[134] - 人工成本从2022年的8430万元减少2230万元至2023年的6200万元[107] - 2023年公司开支总额约3.833亿元，其中研发开支约1.715亿元[145] - 2023年公司毛利约3740万元，毛利率48.8%，较2022年上升5.1%[163] - 行政开支由2022年的1.299亿元减至2023年的1.241亿元[165] - dorzagliatin非临床研究费用从2022年的440万元增至2023年的1620万元[168] - 截至2023年12月31日止年度，公司年内全面开支总额增加约810万元人民币或约4%至约2.115亿元人民币[175] - 2023年融资成本为790万元，2022年为370万元，主要因2023年银行贷款增加[197] - 研发开支从2022年的1.295亿元增加4200万元至2023年的1.715亿元[199] - 化学、制造及控制(CMC)开支从2022年的980万元增加4390万元至2023年的5370万元[199] 全球发售情况 - 全球发售包括1047.6万股香港公开发售股份、9428万股国际发售股份及因超额配股权部分行使发行的298.05万股股份[195]

业绩总结 - 公司发布的2023年年报显示，华堂宁全年销售额为0.77亿元，其他收入1.31亿元，研发开支同比增加32%至1.7亿元，税前亏损2.1亿元[1] - 华堂宁销售承压主要受反腐+医保降价预期影响，2023年销售额为7660万元，预计2024年放量可期[3] - 公司在手现金充沛，现金及等价物从2022年底的4.9亿元增加至2023年底的14.6亿元，毛利率为48.8%，预计2024年将继续稳步提升[2] 新产品和新技术研发 - 公司开发的二代GKA美国临床顺利推进，预计2025年启动2期临床，有望获得良好的安全性[4] - 华堂宁放量限制因素解除，二代GKA美国临床顺利推进[9] 市场扩张和并购 - 行业整体回报高于沪深300指数5%以上看好[9] - 公司相对沪深300指数涨幅在15%以上买入[10]

華堂寧®相关 - 華堂寧®成功獲國家醫療保障局納入中國有關2型糖尿病的國家基本醫療保險、工傷保險及生育保險醫保藥品目錄，醫保支付標準為每片人民幣5.39元[1] - 在中國，約20,000名2型糖尿病患者使用華堂寧®超過14個月，臨床試驗結果顯示dorzagliatin具有安全性高、可耐受及藥效溫和特徵[7] - 華堂寧®已成功被国家医疗保障局(NHSA)纳入国家医保药品目录用于2型糖尿病，预期销售额将大幅上升[38] - 截至2023年12月31日止年度，已售出约251,000盒華堂寧®，产生销售额约人民幣76.6百万元[37] - 公司预计華堂寧®的销售额将在纳入国家医保药品目录后增加，并在新适应症和新药组合方面取得进展[34] 公司财务状况 - 公司截至2023年12月31日的集体现金结余为人民币1,461百万元[17] - 公司自2022年10月底至2023年12月31日实现总收入为人民币94.2百万元[18] - 公司的其他收入较2022年增加214.6%至人民币131百万元[19] - 公司与制造合作伙伴合作扩大dorzagliatin的产能，预计2024年销售预期将大幅增加[20] - 公司2023年及2024年用于商业药物生产及产能扩张的总投资预计约为人民幣400百万元[21] 研发及新药发展 - 公司在dorzagliatin的新适应症方面拥有先进研发计划，并已提交预防糖尿病及记忆缺陷发展的专利申请[24] - 公司已根据先前在糖尿病及肥胖症患者中改善GLP-1分泌的临床研究结果，在美国推出第二代葡萄糖激酶激活剂作为糖尿病的每日一次口服疗法[27] - 公司正在研究dorzagliatin在预防糖尿病方面的临床应用，并已在香港中文大学启动SENSITIZE II研究[28] - 公司正繼續開發dorzagliatin與二甲雙胍、西格列汀及恩格列淨的固定劑量組合新候選藥[10] 公司经营情况 - 公司2023年每股基本及攤薄虧損分别为211,234元和203,507元[98] - 公司2023年存貨包括原材料及耗材32,984元，在產品846元，製成品10,805元[100] - 公司2023年應收賬款及其他應收款項总额为72,856,000元[101] - 公司2023年銀行結餘及現金中美元163,741元，港元45,952元[105] - 公司2023年應付賬款总额为51,633,000元[106]

公司业绩 - 華領醫藥自2022年10月底上市至2023年6月30日止，实现总销售额人民币87.9百万元，2023年上半年收入人民币70.3百万元，较2022年下半年增长约299.6%[5] - 華領醫藥自拜耳获得人民币400百万元无须返还的里程碑付款，截至2023年6月30日现金余额为人民币881.3百万元，较去年同期增加约79.6%[6] - 截至2023年6月30日，華領醫藥银行结余及现金约为人民币881.3百万元，总收入约为人民币70.3百万元，研发支出约为人民币71.0百万元[12] - 華領醫藥2023年上半年实现收入人民币70.3百万元，较2022年下半年的销售额增加约299.6%[13] - 截至2023年6月30日，華領醫藥的现金余额为人民币881.3百万元，较截至2022年12月31日的现金余额增加约79.6%[14] - 2023年至2024年用于商业药物生产及产能扩张的总投资预计约为人民币400百万元[15] - 公司截至2023年6月30日止六个月，華堂寧®已售出约212,000盒，产生销售额约人民币70.3百万元[30] - 公司截至2023年6月30日止六个月，毛利率为62.6%，较上一年度增加18.9%，主要由于供应充足和销量增加[32] - 2023年6月30日，华领医药未在综合财务报表中提取已订约但未拨备的资本支出，金额为24千元[129] - 2023年6月30日，华领医药未购买、出售或赎回任何上市证券[133] 产品研发 - 華領醫藥已提交国家医保药品目录(NRDL)申请，准备与监管机构进行華堂寧®的药物经济价值讨论[7] - 華領醫藥在美国糖尿病协会(ADA)会议上展示dorzagliatin在预防GK大鼠糖尿病及记忆缺陷方面的积极作用[8] - 華領醫藥在《糖尿病、肥胖与代谢》期刊上发表SEED-DREAM研究结果，揭示了dorzagliatin治疗效果，有助于有效降低T2D患者的餐后血糖[9] - 華領醫藥正推进第二代GKA的海外开发，并继续开发dorzagliatin与其他药物的固定剂量组合新候选药[10] - 華領醫藥正在研究dorzagliatin在预防糖尿病方面的临床应用，启动SENSITIZE II研究，计划研究将葡萄糖耐量降低逆转为正常葡萄糖耐量的机会[11] - Dorzagliatin通过调节葡萄糖传感器GK功能及修复糖尿病及肥胖患者受损的GLP-1分泌，有望获得与内源性GLP-1相关的新适应症[16] - Dorzagliatin可防止动物糖尿病及记忆缺陷发展，而对照组大鼠表现出空腹血糖增加及记忆缺陷[18] - Dorzagliatin与DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂联合使用可改善糖尿病及肥胖患者的血糖控制及β细胞功能[20] - Dorzagliatin在机制上具有将IGT逆转为NGT的潜力，从而预防糖尿病[21] - dorzagliatin在恢复糖尿病和肥胖患者血糖刺激下的GLP-1分泌受损方面具有独特作用[23] - 美国和中国针对先天性高胰岛素血症的候选葡萄糖激酶已取得进展[24] - mGLUR5 NAM项目正在进行动物机制证明研究，探索不同中枢神经紊乱和罕见疾病中的谷氨酸稳态调节[25] - dorzagliatin可恢复疾病状态下的GK功能及表达，包括MODY-2和2型糖尿病[26] - 公司的管线项目处于相对早期的研发阶段，需要大规模临床试验以获得批准[27] 财务状况 - 我们的现金及现金等价物为人民幣881.3百萬元，經營活動產生人民幣258.8百萬元[42] - 現金營運成本主要包括研發成本、生產成本、行政成本、銷售成本，总计为人民幣220,424千元[44] - 2023年6月30日止六个月，公司经营活动产生现金258.8百万元，主要由于除税前亏损90.1百万元[46] - 2023年6月30日止六个月的投资活动所得现金净额为0.7百万元，主要来自银行短期存款收取的利息[48] - 公司的流动比率为3.8，速动比率为3.7，槓桿比率为104.2%[58] - 公司截至2023年6月30日的银行存款中，人民币7.8百万元已抵押用于工厂建设[60] - 存款按固定利率计息，已抵押作为工厂建设的担保，分别为1.50%和2.75%[61] - 公司计划继续投资于上海华领生物科技有限公司，以确保商业供应充足[62] - 公司截至2023年6月30日并无任何重大或有负债[63] - 公司未承担上市规则第13.20至13.22条的持续披露责任[64] - 公司截至2023年6月30日拥有170名员工