业绩总结 - 华领医药截至2019年12月31日的现金为人民币11亿元[13] - 全球每年2型糖尿病药物销售超过800亿美元[20] 用户数据 - 全球2型糖尿病患者超过4.5亿，其中中国超过1.2亿[20] - 中国2型糖尿病患者中，3-5期慢性肾病的比例约为21.9%[72] 新产品和新技术研发 - Dorzagliatin在24周的III期临床试验中，治疗组HbA1c从基线8.35%降低了1.07%[62] - 24周后，接受Dorzagliatin治疗的患者中，有45.4%达到了HbA1c目标水平7.0%或以下[62] - Dorzagliatin是首个在III期试验中达到主要疗效终点的葡萄糖激活剂（GKA）[20] - Dorzagliatin在Phase I研究中显示出良好的药代动力学特性，半衰期为8至10小时[135] - Dorzagliatin在Phase II研究中，HbA1c的变化从基线开始显著，75mg BID组的效果在第4周开始显现[162] 市场扩张和并购 - Dorzagliatin的联合治疗方案覆盖了主要的2型糖尿病患者群体，具有广泛的应用前景[81] 未来展望 - Dorzagliatin的潜力被认为是2型糖尿病个性化治疗的基石[86] - Dorzagliatin在与其他药物联合使用时，能够提高C肽分泌，表明其对β细胞功能的改善[76] 负面信息 - Dorzagliatin在Phase II试验中，HbA1c的变化从基线开始显著，75mg BID组的效果在第4周开始显现[162] - 所有治疗组的不良事件(AE)发生率相似，Dorzagliatin的药物相关不良事件发生率为10%[173] 其他新策略和有价值的信息 - Dorzagliatin在与二甲双胍、DPP-4和SGLT-2抑制剂联合使用时显示出良好的可行性[13] - 在口服葡萄糖耐量测试中，dorzagliatin与sitagliptin联合使用显示出显著的协同降糖效果，PPG水平降低38%（p<0.0001）[79] - Dorzagliatin与empagliflozin联合使用在0-4小时的PPG控制上显示出明显优势，PPG水平降低23%（p<0.05）[79] - 75mg BID组的患者中，75.0%实现了HbA1c的显著反应[179] - Drug Naive患者在所有活性组中均实现了更好的HbA1c降低[171]

股份情况 - 截至2025年6月26日公司已发行股份总数为1,055,588,761股[3] 议案表决 - 省览公司2024年财报等议案赞成票12,804,099，占比100.00%[2] - 重选林洁诚等董事及相关酬金、授权议案赞成票占比多为98.29%或100.00%[2][3]

董事会信息 - 自2025年6月25日起华领医药董事会成员确定[2] - 董事会含执行董事陈力等、非执行董事Robert Taylor NELSEN等[2] - 董事会下设审核、薪酬、提名、战略四个委员会[3] 委员会任职 - 陈力担任战略委员会主席[3] - Robert Taylor NELSEN任提名委员会主席等[3] - William Robert KELLER任薪酬委员会主席等[3] - 徐耀华任审核等三委员会成员[3] - 张耀樑担任审核委员会主席[3]

人事变动 - 华领医药非执行董事Fangxin LI博士因私人工作安排辞职，辞任自2025年6月25日起生效[3] - LI博士与董事会无意见分歧，董事会感谢其任内贡献[3][4] 董事会构成 - 公告日期董事会成员含3名执行董事、1名非执行董事、3名独立非执行董事[4]

资料获取 - 2024年年报等文件已上载中、英文网站版本[2][6] - 非登记股东可填表格申请免费印刷本公司通讯[3][6] 通讯发送 - 公司向非登记股东发送通讯登载通知[4][7] - 建议非登记股东向中介提供有效电邮地址[4][7] 申请说明 - 申请指示适用至2028年12月31日或书面更改[15] - 申请表额外指示不予处理[16] - 申请者可获双语印刷本[16] 个人资料 - 公司可将个人资料披露或转移给相关方[18] - 个人资料保留期按需而定[18] - 查核及更正资料需书面寄至指定处[18] 回条处理 - 寄回回条需剪贴邮寄标签[19] - 在香港投寄回条免邮费[19] - 简便回邮号码为10 GPO[20]

HUA MEDICINE 華領醫藥 (Incorporated in Bermuda with limited liability) （於百慕達註冊成立之有限公司） (Stock code 股份代號： 2552) NOTIFICATION LETTER 通知信函 24 April 2025 Dear Registered Shareholders, Hua Medicine (the "Company") The English and Chinese versions of the Company's Current Corporate Communications are now available on the Company's website at www.huamedicine.com and the website of The Stock Exchange of Hong Kong Limited (the "Stock Exchange") at www.hkexnews.hk respectively (the "Website Version"). The Company strongl ...

会议安排 - 股东周年大会将于2025年6月26日上午十时三十分在上海总部举行[4] - 代表委任表格需不迟于2025年6月24日上午十时三十分送达公司香港股份过户登记处[4] - 2025年6月23日至2025年6月26日暂停办理股份过户登记手续[4] - 未登记股份持有人须于2025年6月20日下午四时三十分前办理过户登记手续[4] 股份相关 - 发行授权为配发给董事不超已发行股份（不含库存股）总数20%的额外股份及/或转售库存股[9] - 股份回购授权为董事可于联交所回购不超已发行股份（不含库存股）总数10%的股份[11] - 公司已发行股本为1,055,588,761股股份，若决议通过，董事可回购105,558,876股，占已发行股份10%[58] - 2024年4月至2025年4月，股份每月最高成交价在1.38 - 2.79港元，最低成交价在1.03 - 1.85港元[63][64] 人员情况 - 林洁诚、徐耀华、张耀梁将在股东周年大会上退任并符合资格重选连任[15] - 林先生持有公司35,791,700股股份，占已发行股本3.39%[36] - 徐先生持有公司24,000股股份，占比0.01%[46] - 张先生担任公司独立董事，任期三年，年薪54万元[55]

股东周年大会 - 大会将于2025年6月26日举行[4] - 决议案以投票表决，结果将登港交所及公司网站[1] 财务与授权 - 需省览2024年度经审核综合财务报表等报告[6] - 授权董事回购股份不超已发行股份10%[7] - 授权处理额外股份等不超已发行股份20%[8] 人事变动 - 重选林洁诚等为执行董事及非执行董事[6] - 续聘德勤•关黄陈方会计师行为核数师[6] 其他事项 - 2025年6月23 - 26日暂停办理股份过户[4] - 代表委任表格24日上午10:30前送达[3]

(於開曼群島註冊成立的股份有限公司 ) 股份代號 :2552 環境、社會及管治報告 2024 目錄 2 關於本報告 | | | 5 總裁寄語 5 總裁寄語 7 走進華領 | 7 | 公司發展歷程 | | --- | --- | | 8 | 使命與願景 | | 9 | 榮譽與認可 | | 11 | 年度大事記 | 13 17 合規運營，穩步發展 17 合規經營 19 內控內審 19 合規培訓 20 商業道德 23 信息安全 26 供應鏈管理 32 創新前行，行業共進 47 踐行低碳，綠色發展 47 應對氣候變化 49 環境管理體系 50 污染防治 54 資源利用 56 包裝材料管理 57 推行節能降耗 58 推行綠色辦公 58 綠色生產及運輸 59 聚焦人才，協心同力 59 多元人才育成 62 薪酬福利 65 績效晉升 66 員工溝通 67 職業健康 69 | 社區共建，普惠醫療 | | --- | | 69 普惠醫療 | | 72 回饋社會 | 74 附錄 74 報告期內適用的ESG報告守則的內容索引 80 績效表 2 編製範圍 2 編製原則 2 獲取方式 3 與持份者的溝通 4 重要性議題 可持續公司治理 ...

收入和利润（同比环比） - 2024财年销售收入较2023年同期增加234%至2.559亿元，华堂宁®销售遍布约2700家医院[8] - 2025年1 - 2月共售出约59.2万盒华堂宁®，销售净额约7320万元，较2024年同期增长199%[8] - 截至2024年12月31日，公司产生总收入约2.559亿元，销售额约210.5万盒华堂宁®，较2023年分别增加约234%及740%[10] - 2024年公司产生其他收入总额约1.168亿元，较2023年减少约1380万元或约11%，拜耳里程碑收入摊销约9570万元，较2023年增加约3050万元或约47%[10] - 2024财年公司销售收入较2023年同期增加234%至人民币255.9百万元[12][20] - 截至2025年2月28日止两月，公司售出约592000盒华堂宁®，销售净额约为人民币73.2百万元，2024年同期售出约202000盒，销售净额约为人民币24.5百万元，销售额增长199%[12][20] - 截至2025年2月28日止首两月，公司售出约592,000盒华堂宁®，销售净额约为人民币7320万元，较2024年同期增长199%[31] - 2025年未摊销合约负债人民币12.43499亿元将拨回损益，并确认为公司收益[32] - 2024年公司售出约210.5万盒华堂宁®，销售额约2.559亿元；2023年售出约25.1万盒，销售额约7660万元[34] - 2024年公司毛利约1.247亿元，毛利率48.7%，较2023年的48.8%减少0.1%[35] - 2024年其他收入为1.168亿元，较2023年的1.306亿元减少1380万元[36] - 2024年其他收益及亏损为200万元，较2023年的410万元减少210万元[37] 成本和费用（同比环比） - 2024年公司产生开支总额约4.936亿元，研发开支约2.151亿元，较2023年增加约4360万元或约25%[10] - 2024年公司税前亏损增加约3890万元或约18%至约2.501亿元，年内全面开支总额增加约3850万元或约18%至约2.5亿元[10] - 2024年行政开支为1.168亿元，较2023年的1.241亿元减少740万元[39] - 2024年融资成本为860万元，较2023年的790万元增加[40] - 2024年销售开支为1.532亿元，较2023年的7980万元增加7340万元[41] - 2024年研发开支为2.151亿元，较2023年的1.715亿元增加4360万元[43] - 2024年和2023年公司均未确认所得税开支[44] - 2024年经营活动所用现金净额为4.18亿元，2023年为产生现金8.894亿元[47][48][49] - 2024年投资活动所得现金净额为1000万元，2023年为810万元[47][50] - 2024年融资活动所得现金净额为8370万元，2023年为6910万元[47][51] - 2024年现金及现金等价物减少净额为3.21071亿元，2023年为增加9.70192亿元[47] - 流动资产净值从2023年的13.204亿元降至2024年的10.062亿元[52][59] - 2024年和2023年租赁负债和借款分别为3.002亿元和1.678亿元[53] - 2024年人民币兑美元及港元上升5%时，美元对损益影响为 - 644.1万元，港元为 - 219.1万元；2023年美元为 - 823.3万元，港元为 - 231.6万元[57] - 2024年流动比率为4.0，较2023年的6.2减少2.2；速动比率为3.7，较2023年的6.1减少2.4[60][61] - 2023年杠杆比率为165.8%，2024年无意义[60] 各条业务线表现 - 2024年公司推进以葡萄糖激酶为靶点疗法拓展至国际市场取得进展，完成并公布第二代GKA在美SAD研究结果[8] - 散裝剂量组合研究DAWN试验中，dorzagliatin及二甲双胍联合使用令糖化血红蛋白水平降低超1%，餐后血糖水平降低超5mmol/L，低血糖发生率约0.8%[15] - 在散裝劑量組合研究DAWN試驗中，dorzagliatin及二甲雙胍联合使用使糖化血红蛋白水平降低超1%，餐后血糖水平降低超5 mmol/L，低血糖发生率约0.8%[28] - 公司主要从事用于治疗糖尿病的全球首创口服新药dorzagliatin的开发及商业化[97] - 公司于2022年10月8日获NMPA就dorzagliatin的批准通知，于2022年10月28日开始以华堂宁®商标销售dorzagliatin[97] - 公司与罗氏签署协议获糖尿病治疗许可领域相关专利及专有技术独家许可，主要美国专利到期日为2029年3月9日[182] 管理层讨论和指引 - 公司拟于2025年提交dorzagliatin在澳门及香港的注册申请[10] - 公司预计2025年完成dorzagliatin－二甲双胍固定复方制剂候选产品工艺验证[13] - 公司拟于2025年提交dorzagliatin在澳门及香港市场的注册申请[15] - 公司拟于2025年提交dorzagliatin在澳门及香港市场的注册申请[23] - 公司将继续投资扩大产能，以满足2026年及2027年的预期市场需求[24] - 2025年1月1日，公司行使与拜耳所订立独家推广服务协议的终止权，全面接管华堂宁®在内地的商业化任务[31] - 公司将通过枢纽及辐射式发展模式强化商业化能力，推动2025年业务增长[29] - 公司持续投资数字技术平台，推进dorzagliatin在港澳地区注册工作，与东南亚及“一带一路”国家建立合作关系，拓展第二代GKA在西方肥胖人口密集地区的业务[30] 其他重要内容 - 截至2024年12月31日，公司已监测约15万名开具华堂宁®处方的患者，药物安全且耐受性良好[8] - 截至2024年12月31日，公司现金结余达11.398亿元[8] - 截至2024年12月31日，公司拥有超200项涵盖全球专有技术的授权专利[25] - 陈力62岁，是公司创办人、行政总裁兼战略委员会主席，在生物制药行业有逾30年经验[68] - 林洁诚54岁，现任公司执行副总裁、首席战略官和战略委员会成员，拥有逾19年投资银行经验[70] - 张怡博士50岁，自2024年1月1日起任执行董事，在心血管、代谢及肾脏疾病领域创新药物开发有经验，撰写60篇文章并发明3项中国专利[72] - Robert Taylor NELSEN 61岁，自2010年8月起任公司董事会主席、提名委员会主席及战略委员会成员[73] - Fangxin LI博士32岁，2023年10月12日获委任为非执行董事，2021年4月起担任药明康德附属公司高级投资经理[76] - William Robert KELLER 76岁，2018年9月14日起任独立非执行董事，1974 - 2003年于罗氏集团任职，曾在多家上市公司担任董事[77][78] - 徐耀华75岁，2018年9月14日起任独立非执行董事，1997 - 2000年等期间担任多个重要职位，自2004年2月等期间担任多家上市公司独立非执行董事[80][81] - Nelsen先生自1994年以来担任ARCH Venture Partners联合创始人兼董事总经理，在30多家生物制药公司早期发挥重要作用，1994 - 2004年等期间担任多家上市公司董事[74] - Nelsen先生1985年获美国普吉特海湾大学理学学士学位，1987年获美国芝加哥大学工商管理硕士学位[75] - Fangxin LI博士2014年6月自英国伦敦帝国学院取得工程学学士学位，2018年9月在英国牛津大学取得组织工程学博士学位[76] - William Robert KELLER 1972年7月获瑞士经济与工商管理学院理学学士学位[79] - 徐耀华1975年6月取得美国田纳西大学工业工程科学学士学位，1976年6月取得工程学硕士学位，1993年8月完成美国哈佛大学肯尼迪公共行政学院课程[82] - Fangxin LI博士自2024年9月起担任北海康成制药非执行董事[76] - William Robert KELLER自2017年5月起担任药明生物独立非执行董事，自2020年8月起担任凯赛生物非执行董事[78] - 张耀樑于2023年1月1日获委任为独立非执行董事，拥有逾30年专业会计及审计经验[83] - 张耀樑自2024年2月起任康希诺生物独立非执行董事兼审核委员会主席，自2024年4月12日起任金斯瑞生物科技独立非执行董事，自2024年8月28日起辞任药明巨诺独立非执行董事[83][86] - Fangxin Li博士自2024年9月30日起任北海康成制药非执行董事[87] - 汤福兴58岁，自2020年2月起任首席技术官等职，2000年5月获佛罗里达大学药物科学博士学位[91] - 谢颖45岁，自2023年5月起任质量保证部副总裁兼首席质量官，2001年获成都中医药大学药学学士学位等[92] - 董清58岁，自2020年7月起任商业战略及营销部高级商务总监，2022年6月晋升为药品商业化部副总裁，1990年获复旦大学药剂学学士学位[93] - 李长红56岁，自2022年12月1日起任集团首席科学官等职，已发表超60篇SCI论文和超10篇中文论文[94] - 公司呈交截至2024年12月31日止年度的年报及经审核综合财务报表[96] - 董事会不建议就截至2024年12月31日止年度宣派任何末期股息（2023年12月31日：无）[101] - 截至2024年12月31日止年度，集团五大客户占总销售额的77.8%，单一最大客户国药控股股份有限公司占总销售额的35.7%[102] - 截至2024年12月31日止年度，集团五大供应商占采购总额的51.5%（2023年：67.6%），单一最大供应商占采购总额的33.9%（2023年：41.8%）[103] - 全球发售所得款项净额为人民币747.2百万元，截至2024年12月31日已全部动用，其中Dorzagliatin研发占39%（291.4百万元）、Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症占9%（67.2百万元）、Dorzagliatin推出及商业化占27%（201.8百万元）、新产品及糖尿病治疗技术开发占11%（82.2百万元）、产品特许及合作占4%（29.9百万元）、一般营运资金占10%（74.7百万元）[114] - 华堂宁®协议报销价格为每片人民币5.39元，日均治疗费用为人民币10.78元，新版国家医保药品目录自2024年1月1日起生效[102] - 公司执行、非执行、独立非执行董事任期均为三年，可书面通知终止，拟于应届股东周年大会上膺选连任的董事均无不可于一年内终止而不作出赔偿（法定赔偿除外）的服务合约[118] - 公司于2022年10月8日取得NMPA关于dorzagliatin的NDA批准通知，并于2022年10月28日开始销售[102] - 股份于2018年9月14日在联交所上市[113] - 截至2024年12月31日，陈力在普通股好仓中，配偶权益股份数为25,220,690，概约股权百分比为2.39%；实益拥有人股份数为39,118,725，概约股权百分比为3.70%；受控法团权益股份数为10,000,000，概约股权百分比为0.94%[127] - 截至2024年12月31日，林洁诚在普通股好仓中，创办人及信托受益人股份数为3,633,178，概约股权百分比为0.34%；实益拥有人股份数为31,958,522，概约股权百分比为3.02%[127] - 截至2024年12月31日，Robert Taylor NELSEN在普通股好仓中，受控法团权益股份数为125,088,960，概约股权百分比为11.85%；实益拥有人股份数为150,000，概约股权百分比为0.01%[127] - 截至2024年12月31日，徐耀华在普通股好仓中，实益拥有人股份数为24,000，概约股权百分比为0.01%[127] - 截至2024年12月31日，张怡在普通股好仓中，实益拥有人股份数为11,633,320，概约股权百分比为1.10%[127] - 截至2024年12月31日，ARCH Venture Fund VII, L.P.所持股份数为125,088,960，概约股权百分比为11.85%[130] - 截至2024年12月31日，Venrock Associates V, L.P.所持股份数为103,475,595，概约股权百分比为9.80%[130] - 截至2024年12月31日，WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.所持股份数为74,029,635，概约股权百分比为7.01%[130] - 截至2024年12月31日，HLYY Limited所持股份数为94,953,925