科笛-B(02487.HK):CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)简略新药上市申请获得国家药监局受理

药物研发进展 - 公司自主研发的外用非那雄胺喷雾剂CU-40105的简略新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物适应症为治疗雄激素性脱发 [1] 产品机制与优势 - 外用非那雄胺通过抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮来治疗雄激素性脱发 [1] - 与口服制剂相比,外用剂型便于患者直接精确涂抹在头皮表面,可降低药物的全身暴露 [1] - 公司相信外用剂型将更容易被患者接受,并提供新的用药选择 [1] 产品特性与市场策略 - CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药途径及用法用量均与参比制剂保持一致 [1] - 产品的关键辅料由原研厂家独家供应,以确保质量和性能与参比制剂一致 [1] - 该产品将丰富公司的毛发疾病产品矩阵 [1] - 面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求,公司预计CU-40105将有利于针对多样化消费者和患者实施差异化商业化战略,进一步扩大在目标人群中的覆盖范围 [1]