股份数据 - 2025年8月31日已发行股份（不含库存）719,569,299，库存12,723,500，总数732,292,799[3] - 9月1 - 17日因股份奖励或期权多次发行新股，占比0.0005% - 0.012%不等[3][4] - 9月17日向董事发行新股20,250，占比0.0028%[4] - 9月17日结束时已发行股份（不含库存）719,729,154，库存12,723,500，总数732,452,654[4] 合规情况 - 股份发行等获董事会授权批准，遵循规定[5] 报告情况 - 购回报告不适用[13] - 场内出售库存股份报告不适用[14]

股本与股份数据 - 本月底法定/注册股本总额为6000美元，法定/注册股份数目为12亿股，面值为0.000005美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）719,377,383股，本月增加191,916股，月底结存719,569,299股[2] - 库存股份数目为12,723,500股，本月无变动[2] 股份计划数据 - 首次公开发售股份激励计划上月底和本月底结存股份期权数目均为6,583,468股，本月可能发行或转让6,583,468股[3] - 首次公开发售后购股期权计划上月底已授出13,838,000股，本月失效1,071,125股，月底结存12,766,875股，本月可能发行或转让6,853,375股[3] - 2023年购股期权计划上月底已授出18,063,625股，本月行使涉及新股23,875股，月底结存18,039,750股，本月发行新股23,875股，月底可能发行或转让52,528,953股[3] - 首次公开发售后股份奖励计划本月发行新股168,041股，月底可能发行或转让2,827,025股[5] - 2023年股份奖励计划月底可能发行或转让1,315,125股[5] - 2025年8月，20,753份受限制股份单位已注销[5] 资金与股份变动 - 本月内因行使期权所得资金总额为23,015.5港元[4] - 本月共增加已发行股份（不包括库存股份）191,916股，库存股份总额无变动[6] 规则说明 - 购回并注销、赎回并注销股份，“事件发生日期”为“注销日期”[11] - 购回拟注销但未注销、赎回但未注销股份需提供资料，用负数注明待注销股份数目[11] - 上市发行人可修订不适用项目，早前已确认的无需再确认[11] - “相同”证券需满足面值、股款、股息/利息及权益相同[11]

全球发售所得款项净额及结转金额 - 全球发售所得款项净额总额为14.666亿港元[3] - 全球发售所得款项净额结转至2024年1月1日的未动用金额为5.141亿港元[2][3] 截至2023年12月31日未动用所得款项净额用途分配 - 截至2023年12月31日未动用所得款项净额中46%用于BRII-179项目[3] - 截至2023年12月31日未动用所得款项净额中5%用于BRII-732项目[3] - 截至2023年12月31日未动用所得款项净额中5%用于BRII-753项目[3] - 截至2023年12月31日未动用所得款项净额中56%用于BRII-877项目[3] - 截至2023年12月31日未动用所得款项净额中6%用于营运资金及一般公司用途[3] 已动用所得款项净额 - 2023年期间已动用所得款项净额4.948亿港元[3] - 2024年期间已动用所得款项净额1.825亿港元[3] 变更用途后款项分配 - 变更用途后款项分配中32%用于BRII-179项目[3] 截至2024年12月31日净现金及未动用所得款项 - 截至2024年12月31日，公司净现金为1082.3百万元[4] - 净现金中包括未动用所得款项净额297.5百万元[4] 所得款项总额分配详情 - 所得款项总额中67.5百万元已分配用于特定用途[4] - 所得款项总额中59.0百万元已分配用于另一特定用途[4] - 所得款项总额中274.6百万元已分配用于其他用途[4] - 所得款项总额中261.4百万元已分配用于额外用途[4] - 所得款项总额中8.5百万元已分配用于补充用途[4] - 所得款项总额中94.5百万元已分配用于特定项目[4] - 所得款项总额中2613.8百万元为原定用途总额[4] - 所得款项总额中1531.5百万元为另一原定用途总额[4] 年报及公告信息 - 2024年年报其他资料维持不变[5] - 公告发布日期为2025年8月27日[6] 公司治理及注册信息 - 董事会成员包括执行董事Zhi Hong博士及李安康博士[6] - 董事会成员包括独立非执行董事Martin J Murphy Jr博士、Grace Hui Tang女士、徐耀华先生、Gregg Huber Alton先生及杨台莹博士[6] - 公司注册地为香港[6]

股份发行与配发 - 公司于2025年8月25日根据2021年6月22日采纳的首次公开发售后股份奖励计划发行及配发13.08万股股份 [1] - 股份发行及配发对象为公司雇员 系因归属授出的受限制股份单位 [1] - 股份奖励计划为首次公开发售后采纳 旨在激励雇员 [1]

股份发行与配发 - 公司于2025年8月25日根据2021年6月22日采纳的首发后股份奖励计划发行及配发13.08万股股份 [1] - 股份发行对象为公司雇员 涉及受限制股份单位的归属授出 [1] - 股份奖励计划为首次公开发售后采纳 旨在通过股权激励保留人才 [1]

股份数据 - 2025年7月31日，已发行股份（不含库存）719,377,383，库存股份12,723,500，总数732,100,883[3] - 2025年8月多次因股份奖励或期权发行新股，涉及数量及占比不同[3][4] - 2025年8月25日，已发行股份（不含库存）719,569,299，库存股份12,723,500，总数732,292,799[4] 其他信息 - 各股份发行等获董事会授权批准，遵循规定[5] - 期终结存日期为2025年8月25日[11]

财务数据和关键指标变化 - 银行存款及现金等价物为20.753亿美元 较2024年的24.134亿美元减少3.381亿美元 降幅14% [26] - 其他收入为2810万美元 较2024年同期的7090万美元减少4280万美元 降幅60.4% 主要由于人民币和港币定期存款利率下降导致银行利息收入减少2160万美元 以及政府补助收入减少 [27] - 研发费用为1.17亿美元 较2024年同期的1.262亿美元下降7.3% 主要由于第三方合同成本减少640万美元 员工成本减少300万美元 [27] - 行政费用为5820万美元 较2024年同期的7860万美元下降26% 主要由于员工成本减少950万美元 设施相关成本和专业服务费用减少840万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - HBV功能治愈项目取得重大进展 三项2b期研究全面入组 累计超过1600名患者参与临床研究 [9] - INSURE研究队列四数据显示 BRE-179应答者HBV表面抗原清除率达61% 而非应答者仅为10% [10][17] - ENHANCE研究修订方案评估简化组合疗法 将PEG干扰素治疗时间从48周缩短至24周 [4][21] - 外部合作取得进展 将非核心项目Xarelin大中华区权利授权合作 并与Joint Care Group就psoriatic mixing达成许可协议 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国CDC新报告系统将HBV诊断与个人身份关联 有望显著提高诊断率 增加治疗需求 [43][45] - 大中华区抗菌素耐药性威胁日益增长 公司通过授权合作开发psoriatic mixing应对该市场需求 [6] - 合作伙伴Veer Biotechnology已启动elapsirin和tolobiribar组合治疗HBV/HDV共感染患者的III期项目 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - HBV功能治愈战略基于三种差异化资产 BRE-179、elapsirin和tolivibart 分别针对HBV发病机制的不同机制 [7] - 采用多MOA平台策略 旨在驱动免疫恢复 减少病毒持久性 提高治愈率 [7] - 并行运行三项2b期研究 实现实时学习 响应式试验设计和高效推进监管批准 [12][23] - 认为反义寡核苷酸和siRNA途径存在差异 反义可能通过TRRA参与增强免疫反应 而siRNA主要关注抗病毒活性 [40][41] - 关注竞争对手OSPER Bio的III期试验数据 特别是针对HBV表面抗原反弹问题 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 现金状况强劲 足够支持运营至2028年 [26][28] - 通过管道优先化和组织优化有效控制运营成本 同时保持对核心项目的持续投资 [27][28] - 预计2025年报告INSURE研究队列四的24周随访数据 2026年报告ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束数据 [24] - 已与NMPA的CDE就潜在III期研究设计和主要终点进行接触 讨论将在II期数据读出后继续 [23] - 认为中国CDC新报告系统是积极发展 有助于提高诊断率和疾病认知 同时需要消除社会歧视 [45][46] 其他重要信息 - 所有三种候选药物均获得中国突破性治疗 designation 显示治疗慢性HBV感染的潜力 [8] - 在INSURE研究中 83%实现HBV表面抗原清除的患者产生了抗HBs抗体 大多数滴度超过100 IU/升 [16] - BRE-179经验患者实现表面抗原清除更快 83%在24周内实现 而 naive患者仅为55% [11][19] - 公司保持大中华区以外权利 寻找非稀释性资金和合作机会 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于患者富集策略和生物标志物方法 - INSURE研究队列四61%血清清除率数据令人鼓舞 BRE-179有潜力将慢性HBV患者分为免疫应答和非应答两类 [32] - 正在与监管机构讨论III期试验设计 可能评估经BRE-179预处理患者的抗HPS水平 但不仅限于应答者与非应答者 还关注整体反应 [33] - 同时关注更难治疗人群 如高基线表面抗原患者 看组合疗法是否能更有效获益 [36] 问题: 关于竞争格局和ASO与siRNA途径差异 - 反义寡核苷酸早期数据令人鼓舞 需要关注长期随访数据 [38] - GSK使用相同序列的反义寡核苷酸完成III期研究 结果值得关注 [39] - 反义可能通过TRRA参与增强免疫反应 而siRNA主要关注抗病毒活性 虽然都靶向RNA降解 但存在细微差异 [40] - 最关键的是最终治愈率 关注OSCAR数据年底结果 [42] 问题: 关于中国CDC新报告系统的影响 - 新报告系统是社会的广泛努力 诊断只是确定治疗资格的第一步 [44] - 需要同时开展消除污名化的运动 提高诊断率而不消除污名化可能无法有效增加治疗可及性 [45] - 这是积极发展 有望提高诊断率 改善疾病认知 最终使更多患者通过新治疗方式获得治愈 [46]

财务表现 - 其他收入为人民币2810万元 同比减少60.4% [1] - 研发开支为1.17亿元 同比减少7.3% [1] - 期内亏损约1.49亿元 同比减少47.5% [1] - 公司拥有人应占亏损约1.48亿元 同比减少47.22% [1] - 亏损减少主要归因于股权投资公允价值变动相关的其他亏损净额减少1.155亿元及预期信贷亏损模式下减值亏损净额减少3300万元 [1] 研发与运营 - 研发开支减少反映管线排序规范化和组织精简 同时持续投资核心计划 [1] - 与健康元集团达成合作 授权其在大中华区研究、开发及商业化soralimixin(BRII-693) [2] - soralimixin为治疗严重MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的新型在研多黏菌素抗生素 [2] 战略合作与里程碑 - 通过对外授权许可实现重要里程碑 使内部资源集中于核心HBV项目 [2] - 合作伙伴关系可推进soralimixin在大中华区的区域开发和商业化 [2] - 健康元集团开发的临床数据可能支持soralimixin在其他地区的开发 [2]

财务表现 - 其他收入为人民币2810万元 同比减少60.4% [1] - 研发开支为1.17亿元 同比减少7.3% [1] - 期内亏损约1.49亿元 同比减少47.5% [1] - 公司拥有人应占亏损约1.48亿元 同比减少47.22% [1] 研发与运营 - 研发开支减少反映管线排序优化及组织精简 [1] - 亏损减少主要因股权投资公允价值变动相关亏损减少1.155亿元 [1] - 预期信贷亏损模式下减值亏损净额减少3300万元 [1] - 经营开支同比减少 [1] 业务里程碑 - 2025年上半年完成soralimixin (BRII-693)对外授权许可 [2] - 合作方健康元集团获大中华区研发及商业化权利 [2] - soralimixin为治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的新型在研抗生素 [2] 战略合作 - 授权合作使公司内部资源聚焦核心HBV项目 [2] - 健康元集团将推进soralimixin区域开发及商业化 [2] - 合作临床数据可能支持该药物在其他地区的开发 [2]

新股活动 - 佳鑫国际资源目前处于招股阶段 [1] - 双登股份目前处于招股阶段 [1] 业绩公布 - 康龙化成将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 速腾聚创将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 景联集团将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 滨江服务将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 移卡将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 腾盛博药-B将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 春泉产业信托将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 金朝阳集团将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 载通将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 中国石油化工股份将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 金源发展国际实业将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 润利海事将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 新火科技控股将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 伟俊集团控股将于2025年8月21日公布业绩 [1] - 中信银行将于2025年8月21日公布业绩 [1] 股东大会 - 悟喜生活将于2025年8月21日召开股东大会 [1] - 中国旺旺将于2025年8月21日召开股东大会 [1] - 文化传信将于2025年8月21日召开股东大会 [1] - 京能清洁能源将于2025年8月21日召开股东大会 [1] - GC CONSTRUCTION将于2025年8月21日召开股东大会 [1] 分红派息 - 汇贤产业信托将于2025年8月21日进行除净 [1] - 卡宾将于2025年8月21日进行除净 [1] - 宝燵控股将于2025年8月21日进行除净 [1] - 太平洋航运将于2025年8月21日进行除净 [1] - 中国新城镇将于2025年8月21日进行除净 [1] - 胜利证券将于2025年8月21日进行除净 [1] - 津上机床中国将于2025年8月21日进行除净 [1] - 高鑫零售将于2025年8月21日进行除净 [1] - 第一服务控股将于2025年8月21日进行除净 [1] - 霭华押业信贷将于2025年8月21日进行派息 [1] - 美的置业将于2025年8月21日进行派息 [2] - 中国银河将于2025年8月21日进行派息 [2] - 中信建投证券将于2025年8月21日进行派息 [2] - 中国人寿将于2025年8月21日进行派息 [2]