核心观点 - 公司宣布其乙型肝炎联合疗法的II期临床研究结果在顶级学术期刊《自然·医学》上发表 该研究评估了siRNA药物elebsiran与聚乙二醇干扰素α的联合方案以及乙肝治疗性疫苗BRII-179的潜在作用 [1] 研究设计与方案 - ENSURE研究在病毒抑制的慢性乙型肝炎患者中分两部分进行 [2] - 研究第一部分将未接受过BRII-179的参与者随机分配至48周的聚乙二醇干扰素α单药治疗组 或与每4周给药一次剂量为200mg或100mg的elebsiran联合治疗组 [2] - 研究第二部分中 曾在早期研究中接受过9剂elebsiran联合BRII-179的参与者 根据其乙肝表面抗体滴度峰值水平被分类为应答者或无应答者 随后接受48周的elebsiran(100mg 每4周一次)联合每周一次的聚乙二醇干扰素α治疗 [2] 研究重点与目标 - 研究主要评估elebsiran联合聚乙二醇干扰素α治疗方案的有效性和安全性 并以聚乙二醇干扰素α单药治疗作为对照组 [1] - 研究同时探讨了乙肝治疗性疫苗BRII-179在识别免疫应答患者及提高乙肝表面抗原清除率方面的潜在作用 [1]