指数表现 - 中证港股通医疗主题指数上涨2.99% [1] - 中证全指医疗器械指数上涨1.46% [2] - 港股医疗ETF上涨2.44% [1] - 医疗器械ETF上涨1.08% [2] 个股表现 - 春立医疗上涨10.49% [1][2] - 微创医疗上涨7.02% [1][2] - 晶泰控股上涨6.89% [1][2] - 药师帮上涨6.46% [2] - 药明生物上涨5.54% [2] - 药明康德上涨5.65% [1][2] - 济民健康上涨9.98% [2][3] - 华兰股份上涨7.81% [2][3] - 惠泰医疗上涨6.93% [2][3] - 联影医疗上涨6.49% [2][3] 行业动态 - FDA接受振动控制瞬时弹性成像技术作为MASH肝纤维化评估替代终点 [4] - 无创诊断技术提升MASH药物研发效率 [4] - 未来两至三年或将迎来MASH创新药研发爆发期 [4] 业绩表现 - 医药生物板块2025年第二季度业绩边际改善 [4] - 创新药及CXO板块表现亮眼 [4] - CXO行业单季度收入同比增长14% [4] - CXO行业归母净利润同比增长54% [4] - 医疗设备板块2025Q2单季度收入同比增长5.26% [5] 行业趋势 - 医疗器械行业调整期结束 市场需求恢复 [5] - 医疗耗材板块收入保持稳定增长 [5] - 体外诊断长期国产替代趋势明确 [5] - 头部企业海外收入增速显著高于国内 [5] - 创新药板块呈现向整体板块扩散趋势 [4] 产品信息 - 港股医疗ETF汇聚内地稀缺特色医疗细分龙头 CXO含量高 [5] - 医疗器械ETF为A股规模最大医疗器械行业ETF [5] - 医疗器械ETF追踪中证全指医疗器械指数 [5]

股价表现 - 微创医疗股价在业绩公布后上涨5.28%至12.75港元 成交额达4407.83万港元 [1] 财务业绩 - 2025年中期收入为5.475亿美元 同比减少2% [1] - 公司权益股东应占亏损4660.2万美元 同比大幅减亏51.9% [1] - 每股基本亏损2.53美分 [1] 成本控制 - 销售、管理、研发三项费用总额同比缩减14.5% [1] - 运营费率同比优化8.1个百分点 [1] - 研发费率从20.6%显著下降至13.2% [1] 资产处置 - 完成数家非核心业务处置 产生2610万美元正向收益 [1]

研究结果与临床价值 - Firehawk®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统（Firehawk╱火鹰支架）的欧洲TARGET-FIRST临床研究结果显示 对于植入该支架达到完全血运重建的低风险急性心肌梗死患者 双联抗血小板治疗疗程可从12个月缩短至1个月 未增加缺血风险且大幅降低出血并发症 [1] - 研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》和欧洲心脏病学2025年会"最新突破性临床试验"专场 该组合亮相方式仅限于突破性强且能迅速改变全球临床实践的研究 [2] - Firehawk╱火鹰支架通过间断式单面凹槽载药与药聚合物控释设计 实现雷帕霉素"定向、定时、定量"靶向释放 药物载荷仅为常规三分之一 涂层面积仅占金属总面积5% 基本保持裸支架结构形态 [4] 学术认可与行业地位 - 《新英格兰医学杂志》以高影响因子和严格同行评审著称 位居世界医学四大顶级期刊之首 其权威性被公认为评价科创和临床成果的最高标准 [2] - 欧洲心脏病学年会是全球顶尖心血管学术盛会 TARGET-FIRST研究获得"顶级期刊+顶级会议"同步发布的殊荣 体现其重大学术价值和临床独特性 [2] - 先前欧洲临床试验TARGET AC因解决晚期血栓难题发表于《柳叶刀》 引发全球关注 此次TARGET-FIRST进一步验证该支架系统性临床获益 [3] 商业化与全球布局 - Firehawk╱火鹰支架已进入全球67个国家和地区 涵盖亚洲、欧洲、美洲、非洲及大洋洲 [4] - 公司后续将重点布局该产品在北美地区的商业化推广活动 [4] - 两项独立欧洲大规模临床研究证实支架兼具临床获益、经济性潜力和人道化优势 有望突破"高品质-经济性-可及性"不可能三角 [3] 产品技术特性 - 该支架为第三代冠脉药物洗脱支架系统 兼具药物支架"低再狭窄率"和裸金属支架"极低晚期血栓率"双重优势 [4] - 独特设计实现与裸支架相当的快速内皮化愈合效果 同时保持药物支架属性和基本功能 [4] - 公司始终致力于研发创新型医疗器械 通过与世界一流研究人员合作 以坚实临床证据验证产品安全性和有效性 [3]

核心临床研究结果 - Firehawk/火鹰支架欧洲TARGET-FIRST临床研究结果显示 对于植入该支架达到完全血运重建的低风险急性心肌梗死患者 双联抗血小板治疗疗程可从12个月缩短至1个月 且不增加缺血风险 同时大幅降低出血并发症[1] 学术认可与影响力 - 研究结果获《新英格兰医学杂志》全文刊登 并在欧洲心脏病学2025年会最新突破性临床试验专场同步发布[1] - 该研究通过顶级期刊快速通道+顶级学术会议核心专场同步亮相 体现其突破性强且能迅速改变全球临床实践的特点[2] - Firehawk/火鹰支架先前欧洲临床试验TARGET AC因解决晚期血栓难题发表于《柳叶刀》 引发全球关注[3] 产品技术优势 - Firehawk/火鹰支架采用间断式单面凹槽载药与药聚合物控释设计 实现雷帕霉素定向定时定量靶向释放[4] - 药物载荷仅为常规三分之一 涂层面积仅占金属总面积5% 基本保持裸支架结构形态[4] - 产品兼具药物洗脱支架低再狭窄率特性与裸金属支架极低晚期血栓率优势[4] 商业化进展与战略 - 产品已进入全球67个国家和地区[4] - 公司将重点布局Firehawk/火鹰支架在北美地区的商业化推广活动[4] - 研究证实产品具备临床获益 经济性潜力和人道化优势 有望成为破解高品质-经济性-可及性不可能三角的医疗方案[3]

临床研究结果发布 - 公司自主研发的Firehawk®/火鹰®冠脉雷帕霉素药物靶向洗脱支架系统欧洲TARGET-FIRST临床研究结果在《新英格兰医学杂志》全文刊登 [1] - 研究结果在欧洲心脏病学2025年会(ESC 2025)以"最新突破性临床试验"专场同步发布 [1] 治疗方案优化 - 对于植入Firehawk®/火鹰®支架达到完全血运重建的低风险急性心肌梗死患者 双联抗血小板治疗疗程可从12个月缩短至1个月 [1] - 疗程缩短未增加缺血风险 同时大幅降低出血并发症 [1]

新产品和新技术研发 - Firehawk®/火鹰®支架药物载荷为常规的三分之一，涂层面积仅占金属总面积的5%左右[6] - 植入Firehawk®/火鹰®支架低风险心肌梗死患者双抗疗程从12个月缩至1个月，出血并发症减少54%[3] 市场扩张和并购 - Firehawk®/火鹰®支架已进入67个国家和地区，公司后续将着重布局其在北美地区的商业化推广[6]

财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月实现收益5.48亿美元 同比减少2.2% [1] - 公司权益股东应占亏损4660.2万美元 较上年同期9683万美元亏损收窄51.9% [1] - 基本每股亏损2.53美分 [1] 经营环境 - 面临复杂多变的地缘政治及国际贸易冲突挑战 [1] - 医保费用精细化管理持续推进对行业造成影响 [1] - 部分业务集采执行落地晚于预期 [1] 运营状况 - 收入增长阶段性承压 报告期内收入同比下降2.2%（剔除汇率影响） [1] - 近年密集获批新产品尚处于准入及/或培育期 [1] - 产品结构短期调整带来新旧动能衔接存在时滞性 [1]

财务表现 - 2025年中期收入5.475亿美元，同比减少2% [1] - 公司权益股东应占亏损4660.2万美元，同比减亏51.9% [1] - 每股基本亏损2.53美分 [1] 成本控制 - 销售、管理、研发三项费用总额同比缩减14.5% [1] - 运营费率同比优化8.1个百分点 [1] - 研发费率由20.6%下降至13.2% [1] 资产处置 - 完成数家非核心业务处置，产生2610万美元正向收益 [1]

收入和利润表现 - 收入547.5百万美元同比下降2.2%（剔除汇率影响）[2] - 公司总收入为5.475亿美元，同比下降2.0%[20] - 公司总收入为5.475亿美元，同比下降2.0%（剔除汇率影响下降2.2%）[102][104] - 公司报告期内收入同比减少2.2%（剔除汇率影响）或减少2.0%（按美元计）[101] - 净亏损36.4百万美元同比收窄65.9%[2][3] - 公司净亏损36.4百万美元，同比收窄65.9%[61] - 净亏损大幅收窄65.9%至3636万美元[124] - 公司权益股东应占亏损46.6百万美元同比减亏51.9%[2] - 公司截至2025年6月30日止六个月净亏损3636.1万美元[15] - 公司总亏损为66.364百万美元，其中心律管理业务亏损41.149百万美元，手术机器人业务亏损39.394百万美元[24] - 心通医疗净亏损0.4百万美元同比收窄96.2%[83] - 微创机器人净亏损同比收窄58.9%，自由现金流净流出减少42.8%[86] - 公司每股摊薄亏损为5212万美元，较去年同期1.03083亿美元收窄49.4%[37] - 每股基本亏损0.025美元，基于普通股股东应占亏损46.602百万美元计算[36] 成本和费用 - 销售管理研发费用总额同比下降14.5%[4] - 销售、管理、研发三项费用总金额同比缩减14.5%，运营费率同比优化8.1个百分点[62] - 研发费率从20.6%降至13.2%优化7.4个百分点[4] - 研发费率由20.6%下降至13.2%[62] - 研发成本为67.616百万美元，较去年同期的112.788百万美元下降40%[30] - 研发成本大幅减少37.3%至7210万美元[115] - 分销成本减少4.9%至1.486亿美元[116] - 行政开支减少1.2%至8280万美元[117] - 销售成本2.390亿美元，同比增长4.7%[113] - 融资成本为58.958百万美元，其中可换股债券利息支出22.190百万美元[28] - 融资成本增加21.8%至5900万美元[119] - 非流动资产减值亏损激增256.1%至2340万美元[120] - 无形资产摊销11.099百万美元，物业及设备折旧40.273百万美元[30] - 当期所得税支出16.911百万美元，其中中国企业所得税13.730百万美元[31] 盈利能力和现金流 - EBITDA同比增长116.4%至127.8百万美元[3] - 公司EBITDA为127.8百万美元，较去年同期59.1百万美元增长116.2%[61] - 毛利减少6.7%至3.086亿美元，毛利率从59.2%降至56.4%[114] - 毛利率56.4%同比下降4.2个百分点[8] - 公司同期经营现金流出净额为1154.1万美元[15] - 其他收益净额54.8百万美元同比增加342.3%[8] - 其他收益净额大幅增至5480万美元[118] - 非核心业务处置带来26.1百万美元收益[4] - 非核心业务处置带来26.1百万美元正向收益[62] - 政府补贴收入16.516百万美元，主要用于研发项目补助[27] - 汇兑收益净额24.081百万美元，去年同期为汇兑亏损11.801百万美元[27] 各业务线收入表现 - 出海业务收入59.8百万美元同比增长57.3%（剔除汇率影响）[5] - 出海业务收入59.8百万美元，同比增长57.3%（剔除汇率影响）[63] - 公司整体出海业务收入59.8百万美元，同比增长57.3%（剔除汇率影响）[97] - 心血管介入业务全球营业收入88.2百万美元，同比下降2.1%（剔除汇率影响）[67] - 骨科医疗器械业务全球营业收入124.0百万美元，同比下降3.7%（剔除汇率影响），净亏损同比收窄57.9%，EBITDA同比增长28.5%[70] - 心律管理业务全球收入114.1百万美元，同比下降1.4%（剔除汇率影响）[73] - 心脉医疗报告期内收入99.6百万美元，同比下降9.2%（剔除汇率影响）[76] - 微创脑科学收入53.3百万美元同比下降6.2%（剔除汇率影响）[80] - 心通医疗收入31.9百万美元同比增长2.7%（剔除汇率影响）[83] - 微创机器人报告期收入24.5百万美元，同比增长77.0%（剔除汇率影响）[86] - 公司出海平台报告期内收入33.6百万美元，同比增长51.1%（剔除汇率影响）[96] - 手术机器人业务收入达2447万美元，同比增长75.3%（剔除汇率影响增长77.0%）[102][110] - 其他业务收入2329万美元，同比增长53.1%（剔除汇率影响增长52.7%）[102][112] - 大动脉及外周血管介入业务收入9958万美元，同比下降10.0%（剔除汇率影响下降9.2%）[102][107] - 骨科医疗器械业务收入1.240亿美元，同比下降2.2%（剔除汇率影响下降3.7%）[102][105] - 心律管理业务收入1.141亿美元，同比增长0.7%（剔除汇率影响下降1.4%）[102][106] - 神经介入业务收入5332万美元，同比下降7.1%（剔除汇率影响下降6.2%）[102][108] - 结构性心脏病业务收入3194万美元，同比增长1.8%（剔除汇率影响增长2.7%）[102][109] - 外科医疗器械业务收入647万美元，同比增长41.5%（剔除汇率影响增长42.8%）[102][111] - 销售医疗器械收入为5.356亿美元，同比下降2.5%[20] - 公司总收入为558.702百万美元，其中心血管介入业务贡献91.018百万美元，骨科医疗器械业务贡献126.284百万美元[24] 各业务线利润和亏损 - 心血管介入业务分部利润1863万美元[22] - 心律管理业务分部亏损2981万美元[22] - 骨科医疗器械业务净亏损同比收窄57.9%[70] - 中国骨科业务于报告期内实现盈亏平衡[71] - 心通医疗净亏损0.4百万美元同比收窄96.2%[83] - 微创机器人净亏损同比收窄58.9%[86] 各地区市场表现 - 中国地区收入为2.771亿美元，同比下降9.4%[20] - 欧洲地区收入为1.588亿美元，同比增长9.2%[20] - 非中国区销售额占总收入的49.5%[101] - 心血管介入业务海外市场收入同比下降10.2%（剔除汇率影响），其中EMEA地区增长8.0%，拉美地区下降12.1%，亚太地区（除中国外）下降39.8%[69] - 中国市场心血管介入业务收入基本持平（剔除汇率影响），球囊和配件产品销售额分别同比增长38.3%和20.7%（剔除汇率影响）[69] - 国际（非中国）骨科业务收入同比下降3.8%（剔除汇率影响），其中EMEA地区增长1.1%，日本地区增长4.3%[70] - 中国骨科业务收入同比下降2.8%（剔除汇率影响），国产膝关节产品销售额同比增长171.0%，国产髋关节产品增长27.9%（均剔除汇率影响）[71] - 心律管理国际（非中国）业务收入同比下降1.5%（剔除汇率影响）[73] - 心律管理中国业务收入同比下降1.0%（剔除汇率影响）[74] - 心脉医疗海外收入同比增长95.2%（剔除汇率影响），占板块收入比重提升至17.3%[76][77] - 微创脑科学海外收入同比增长67.4%（剔除汇率影响）占比提升至12.3%[80] - 微创脑科学在亚太地区、EMEA地区和北美地区收入分别增长47.6%/125.1%/145.8%（剔除汇率影响）[81] - 心通医疗海外收入大幅增长235.3%（剔除汇率影响）占比提升至11.9%[83] - 微创机器人海外收入大幅增长188.6%（剔除汇率影响）[86] 业务运营和产品进展 - 累计进入"绿色通道"产品总数达40款，连续十年排名同业第一[62] - 新一代生物可吸收支架Firesorb®已在30个省份完成挂网，FireRaptor®冠脉旋磨系统覆盖30个省份，Firelimus®药物球囊导管覆盖24个省份[69] - 全球首款新一代生物可吸收支架Firesorb®火鸮已完成30个省份的挂网[69] - 国产内轴型全膝关节假体获美国FDA上市许可批准，加入出海产品队列[71] - NEXUS®股骨柄获FDA上市许可[70] - 高压产品（ICD及CRT-D）销售额同比增长4.6%（剔除汇率影响）[73] - 国产起搏器产品累计覆盖约1,400家医院[74] - 新一代ENO™系列起搏器完成24个省级挂网[74] - 国产植入式心脏复律除颤器ICD产品完成19个省级挂网[74] - 进口Vega™起搏电极导线完成24个省级挂网[74] - 国产BonaFire™起搏导线完成17个省级挂网[74] - 心脉医疗产品累计进入国内超2700家医院，覆盖全国31个省、自治区、直辖市及港澳地区[76] - 心脉医疗产品新增开拓5个国家或地区，累计在逾45个海外国家或地区进入临床应用[77] - 心脉医疗共有11款产品在26个海外市场获得首次注册证，其中5款产品获得CE认证[77] - Castor分支型覆膜支架及输送系统累计进入27个国家或地区[77] - Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统累计进入27个国家或地区[77] - Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统累计进入27个国家或地区[77] - 新一代Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统累计进入9个海外国家或地区[77] - Aorfix腹主动脉覆膜支架系统累计进入19个国家[77] - 微创脑科学累计覆盖约3,600家医院包括超过2,000家三级医院[80] - 心通医疗TAVI产品报告期内植入量达2,146例累计覆盖超670家医院[84] - AnchorMan左心耳封堵器累计突破750例商业化应用手术成功率100%[84] - VitaFlow系列TAVI产品已进入20多个国家覆盖140家核心医院[84] - 公司综合订单量累计近一百五十台，全球产品组合累计商业化装机突破百台[87] - 图迈®胸腹腔内窥镜手术系统全球商业化订单突破80台，装机突破60台[87] - 鸿鵠®骨科手术导航定位系统全球累计订单突破55台，装机突破35台[87] - 鸿鵠®在全球累计完成近2,500例人体临床手术[88] - R-ONE®血管介入机器人报告期内新增五台装机，开展手术过百例[88] - 图迈®远程手术系统在全球辅助实施远程手术超400例，成功率100%[90] - 集团在37个海外市场获得232项首次注册证[91] - 五款创新产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录[93] - 手术机器人业务产品销售额同比增长188.6%（剔除汇率影响）[97] - 神经介入业务产品销售额同比增长67.4%[97] - 大动脉及外周血管介入业务产品销售额同比增长95.2%（剔除汇率影响）[97] - 结构性心脏病业务产品销售额同比增长235.3%（剔除汇率影响）[97] - 公司全球雇员共6,287名，其中海外员工1,697名，占比约27%[98] 资产和负债状况 - 现金及现金等价物从712,995千美元增至764,498千美元，增长7.2%[10] - 现金及现金等价物增至7.645亿美元[126] - 贸易及其他应收款项从376,564千美元增至481,493千美元，增长27.9%[10] - 贸易应收款项总额增长36.2%至3.617亿美元，其中1个月内账期金额增长32.4%至1.66863亿美元[38] - 贸易应付款项总额下降1.4%至1.72129亿美元，但1年以上账期金额大幅减少54.3%至1457.7万美元[39] - 计息借贷流动部分从318,066千美元增至419,357千美元，增长31.8%[10] - 可换股债券流动部分从147,133千美元增至161,131千美元，增长9.5%[10] - 非流动计息借贷从757,711千美元降至722,294千美元，减少4.7%[11] - 权益总额从1,144,844千美元增至1,181,364千美元，增长3.2%[11] - 公司总资产从2024年末的1,896,149千美元增至2025年6月30日的1,902,141千美元，增长0.3%[10] - 可呈报分部资产总额为33.973亿美元[22] - 可呈报分部负债总额为18.700亿美元[22] - 公司可呈报分部资产总额为3.288862十亿美元，其中外周血管介入业务资产最高达597.017百万美元[24] - 借贷总额增至16.829亿美元，资产负债率微升至68.7%[127] - 公司未持有任何库存股份[133] 债务和融资活动 - 公司面临重大流动性压力，有4.193亿美元银行借款和1.568亿美元可换股债券将于一年内到期[14] - 股份购回义务账面价值达2.545亿美元计入流动负债[14] - 6.877亿美元非流动借款受财务契约约束，违约可能触发交叉违约条款[14] - 股份购回义务增加5.7%至2.54491亿美元，主要因融资成本增加1380.1万美元[42] - 计息借贷总额增长6.1%至11.41651亿美元，其中1年内到期债务增长31.8%至4.19357亿美元[43] - 有抵押银行贷款微增0.8%至5.60864亿美元，以土地使用权及自有楼宇等资产作抵押[44] - 非流动银行借款中5.22723亿美元受财务契约约束，较去年末增长18.8%[45] - 可换股债券总额增长3.8%至5.41204亿美元，其中CRM Cayman发行部分公允价值增加1602.9万美元[46][48] - CRM Cayman可换股债券将于2025年10月14日到期，持有人可选择延长2年，转换企业价值为12.5亿美元[47] - 公司持有优先股条款规定，若2025年7月前未完成合格公开发行，投资者可要求按原价加8%年利率赎回[40] - 公司发行2028年可换股债券本金2.2亿美元，年利率5.75%，初始转换价每股12.7790港元[49] - 2028年可换股债券负债部分账面值为2.15133亿美元（截至2025年6月30日）[50] - 2028年可换股债券市场报价约2.171亿美元（截至2025年6月30日）[50] - 公司发行2029年可换股贷款本金2亿美元，年利率5.75%，初始兑换价每股7.46港元[51] - 2029年可换股贷款负债部分账面值为1.6494亿美元（截至2025年6月30日）[53] - 可换股债券/贷款总债务部分3.80073亿美元，权益部分0.83651亿美元（截至2025年6月30日）[54] - 心脉医疗受限银行存款1.30702亿美元，仅限IPO用途（截至2025年6月30日）[55] - 中国内地现金及现金等价物5.52358亿美元，受外汇管制限制（截至2025年6月30日）[55] - 2029年可换股贷款部分转换，本金4150万美元转换为4354.9965万股普通股[59] 公司治理和合规 - 公司主席常兆华博士同时担任首席执行官违反企业管治守则第C.2.1条[135] - Jonathan W Chen获委任为轮值联席首席执行官自2025年6月27日起生效[136] - 执行董事为常兆华博士；非执行董事为白藤泰司、芦田典裕及孙维琴；独立非执行董事为周嘉鸿、刘国恩及邵春阳[141] - 审核委员会包括三名成员：周嘉鸿（主席）、芦田典裕及邵春阳[139] - 审核委员会已审阅截至2025年6月30日止六个月的中期业绩及报告[140] - 公司确认所有董事均遵守上市规则标准守则[134] - 中期财务报告由毕马威会计师事务所按香港审阅工作准则第2410号进行审阅[138] - 中期报告将按上市规则在香港交易所及公司网站刊载[141] - 报告期后无重大事件需披露[137]

财务表现 - 心脉医疗科技2025年上半年收入7.14亿元，同比减少9.24% [1] - 归属于股权持有人的净利润3.15亿元，同比减少22.03% [1]