**联邦制药电话会议纪要关键要点** **一 公司业务与市值发展** * **公司业务发展历程与市值关键驱动因素**：早期因6-APA等中间体原料药价格上涨实现市值跃升 随后胰岛素产品上市及集采影响推动市值变化 近期因成功研制三靶点GLP-1产品并与诺和诺德达成BD协议获得可观首付款 加之密集布局创新管线 促使股价和市值进入稳步上升阶段[4] * **当前主要业务板块**：包括抗生素原料、中间体、人用抗生素制剂、人用胰岛素制剂 并积极拓展创新管线 抗生素方面6-APA聚甲盐产能达2万多吨 占全球60%至70%市场份额 胰岛素具备较大产能 同时重点建设动保业务产能[6] * **2025年盈利预测**：全年归母净利润预计达到27.6亿元 上半年净利润承压 下半年海外订单（如巴西）落入报表且抗生素价格有望四季度抬升 2026年净利润预计26亿元左右（首付款影响减弱） 2027年动保业务全面发力进一步贡献利润[21] **二 行业背景与市场前景** * **全球糖尿病与肥胖问题现状**：全球20至79岁糖尿病患者达5.37亿（2021年） 中国患病率从1980年代不到1%增长至2018年12.4%（患者1.4亿） 世卫组织预测2030年高BMI影响近30亿成人（占全球成人50%） 反映未来减重和降糖市场需求巨大[7] * **GLP-1类药物市场前景**：司美格鲁肽2023年销售额达210亿元 高盛预测2030年该类药物市场规模可达1,300亿美元 适应症不断扩展（包括纳什、阿尔兹海默症、帕金森等）[7] **三 核心产品UBT 251（三靶点GLP-1）** * **产品特点与机制**：UBT 251是一种三靶点GLP-1类似物受体激动剂 靶点包括长效GLP-1、GIP和GCg 通过同时激活三种受体实现全面代谢调控（促进胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空及调节血糖）[8] * **临床试验结果**：EB7临床试验中高剂量组（每周皮下注射6毫克连续12周）患者体重减少15.1% 优于礼来瑞他鲁肽24周4毫克组减重12.9%的结果 有望成为更有效的减肥药 并已实现双美中美双报[9] * **销售前景预测**：预计国内销售额到2028年开始 2030年或2031年达到峰值52亿美元 海外市场预计达到85.47亿美元（保守假设含50%研发风险调整系数）[10] **四 其他产品管线布局与进展** * **GLP-1领域其他产品**：包括口服GLP-1小分子药制剂（已递交NDA）、UBT 37,034注射液（动物实验效果良好） 仿制药利拉鲁肽已于2025年3月获批上市 司美格鲁肽有望2026年上市[11][12] * **胰岛素领域**：德谷胰岛素预计2025年内或最晚2026年上半年获批销售[12] * **创新管线其他亮点**：布局自免领域（如特应性皮炎适应症及JAK激酶家族药物 其中TULO 1,101软膏进入临床二期）和眼科方面（12,112,101创新药产品完成2A期临床试验即将进入三期）[13] * **代谢疾病领域布局**：除超重肥胖症外 还在布局脂肪肝和慢性肾病等代谢功能障碍相关疾病的临床试验（逐步进入二期） 公司是中国首家、全球第二家采用化学合成多肽方式制备药物的企业（具成本优势和批次稳定性）[10] **五 各业务板块发展情况** * **动保业务**：2020年至2023年兽药制剂年复合增长率达75% 2024年兽药制剂销售额同比增长17.1%（受产能限制） 随着产能落地 目标贡献总收入15%~20% 新产能投用后有望开启30%以上高速增长[14] * **人用制剂**： * **胰岛素制剂**：通过集采迅速放量 珠海基地年产3亿支 覆盖超4万家基层医疗机构 布局二代、三代胰岛素 并选择将二代胰岛素出口至巴西等海外市场以实现持续放量[15] * **抗生素制剂**：受集采价格影响和市场需求放缓影响较大 2024年至2025年明星产品如强力阿莫西林出现明显下滑[16] 但风险逐步出清 存量产品销售稳定 积极布局高端抗生素和复方制剂（如针对MRSA的复方头孢洛林等 预计2026年上市） 受益于从原料药到制剂的全产业链布局（成本优势明显）[18] * **宠物食品与药品**：正在布局宠物食品与宠物药品 这两个领域拥有更大市场规模 有望实现双轮驱动和协同效应[17] **六 中间体原料业务与竞争格局** * **市场地位与政策影响**：在中间体原料业务方面占据重要地位（6APA品类产能最大） 国家政策限制青霉素工业盐、6APA及相关化学反应生产头孢中间体的产能（形成壁垒） 工艺、规模优势及成本控制力至关重要[19] * **行业竞争格局**：行业集中度提升 大部分产能集中在联邦、国药威奇达和川宁生物三家企业手中 短期内价格有较强支撑[20] 青霉素工业盐价格历史上经历7次大规模价格战（受产能过剩和出清影响显著）[19] * **印度市场影响**：印度阿拉宾度释放产能主要用于自用 多数参与PRI计划企业未顺利启动生产（补贴发放迟滞且莫迪政府可能终止PRI计划） 无法与中国企业进行价格或成本竞争 2025年国内6APA价格下降主因疫情期间库存消化及流感减少导致需求下降（非印度因素）[22] **七 公司估值与未来展望** * **未来估值空间**：创新管线布局密集且进展迅速（研发费用率较高并持续增加） 加之首付款带来的可见收益 有望显著提升整体估值倍数 目前主业估值处于行业平均水平以下 但公司具有较大成长空间[23][24]

联邦制药电话会议纪要关键要点 涉及的行业和公司 - 行业：制药行业（抗生素、胰岛素、GLP-1减重药物、动保业务）[2][4][7] - 公司：联邦制药（抗生素产业链龙头、胰岛素和动保业务主要参与者、GLP-1减重药物研发企业）[2][4][10] 核心观点和论据 **业务格局与财务表现** - 公司形成抗生素、胰岛素、动保业务齐头并进格局 抗生素业务企稳回升 胰岛素和动保业务贡献业绩增长空间[2][4] - 财务表现稳健 中间体价格上涨曾带动利润增长 但近期行业需求回落导致主业承压[6] - 预计今年底或明年初抗生素行业见底 公司作为龙头企业将迎来复苏 主业稳定且安全垫厚实 可持续贡献稳定现金流[6][14] **创新药与减肥管线** - 减肥管线是核心板块 UBT 251已授权诺和诺德 临床数据显示减重幅度达16.6% 具best in class潜力[7][9] - 司美格鲁肽市场快速增长 今年上半年超过170亿美金 UBT 251有望成为诺和与礼来竞争的关键产品[7] - UBT 48,128临床早期数据亮眼 相较礼来的OFO具有显著优势 未来出海潜力巨大[9][27] - 公司积极推进BD交易 期待未来更多合作以促进创新药发展[27] **胰岛素业务** - 胰岛素业务上半年收入显著增长 达9.6亿元人民币 其中国内市场贡献约7亿元 海外市场贡献2.6亿元[20] - 主要得益于中标巴西卫生部采购订单 公司正启动GLP-1类药物海外注册 以实现全球化布局[20][21] **动保业务** - 动保业务上半年收入有所回落 同比下降约15%[22] - 下半年三个厂区产能逐步投产 公司与牧原成立合资公司 将开拓更多国内大客户及海外市场[4][13] - 公司大力发展宠物用药 预计2027至2028年会有越来越多产品上线[4][13] **抗生素业务** - 抗生素行业今年价格有明显下滑 但已接近历史底部 进一步下探空间有限[10] - 供给端格局稳定 联邦制药是青霉素产业链绝对龙头 其次是川宁和国药威奇达[10][17] - 预计下半年逐步企稳 四季度为传统抗生素用药旺季 需求旺盛对价格复苏有良好支撑[10][16] **产能与资本支出** - 全球青霉素产能没有新增 供给端保持稳定[18][19] - 2025年资本开支预计约为30亿人民币 2026年预计降至5-10亿人民币[25] - 五大生产基地全部建成投产后 每年的新增折旧费用预计为1-1.5亿人民币[25] **研发与临床进展** - 生物研发团队包括科研及技术人员接近900人 化学药品开发团队包括约200名科研人员[31] - UBT 251已启动中国境内二期临床试验 包括减重适应症和糖尿病适应症[26] - UBT 37,034已获得美国临床批件 中国也递交了IND申报资料[26] - UBT 48,128计划于2026年初中美双报[26] **未来展望与估值** - 未来三年主业利润预计维持在25至30亿区间[32] - 主业估值250亿人民币 创新药估值约210亿人民币 整体目标市值460至470亿人民币[14] - 相较当前290亿市值 有百分之五六十上涨空间[14] 其他重要内容 **全球化布局** - 上游中间体原料药业务覆盖超过80个国家和地区 服务客户数量达到约600家[4][33] - 重点布局一带一路沿线国家和地区及新兴市场 欧美高端市场视具体发展机会而定[21] **动保业务发展规划** - 2025年下半年或年底投产新的动保基地 2026年整体动保产能将更加充裕[24] - 拓展动保原料药业务 已取得包括越南和澳大利亚在内的6项海外注册批文 启动了另外45项产品的海外注册[24] **临床数据公开计划** - 预计在2025年底前完成实验部分 临床数据的完善和读出可能要到2025年底或2026年初[28] - 国内数据的公开需要与诺和进行进一步确认和沟通[28] **其他研发项目** - 内分泌代谢领域包括UBT 25、PYY产品、GLP-1口服小分子、UBC38,006胰岛素周制剂及LP小A降血脂药物[29] - 自免领域包括百介4单抗、白介4-TFRP双抗、白介2融合蛋白及SPP130-FC融合蛋白等项目 目前都处于临床前阶段[29]

纪要涉及的公司 联邦制药 纪要提到的核心观点和论据 1. **转型创新成果**：2025 年 3 月与诺和诺德达成 GLP - 1 注射剂 UBT 251 授权协议；多个领域储备完善创新药管线，第二代胃肠道激素管线 UBT 37,034（PYY 靶点）在美国获批 IND，用于减肥和降糖，市场潜力大[3] 2. **主业发展情况**：主业包括原料药中间体、抗感染制剂和胰岛素；通过业务整合平滑原料药行业周期波动，延伸至下游制剂提升盈利能力；参与国内集采并出口胰岛素等产品；珠海、内蒙古、中山等地有生产基地，推进产能建设，动保产能 2025 年落地助力收入增长[4][5] 3. **财务状况和未来预期**：2019 - 2023 年，收入从 84 亿元增至 137.5 亿元，利润从 5.3 亿元增至 27 亿元，利润增速快于收入增速，得益于产品涨价和高毛利率；销售和管理费用率下降；中间体占比提升不明显，原料药和制剂占比及外销占比增加[6] 4. **未来发展重点**：传统业务（原料药及抗生素）、胰岛素出海和动保板块；动保产能建设推进快，有望成新增长曲线；加大研发投入推动创新药进临床[7] 5. **国际市场布局**：积极拓展国际市场，出口胰岛素及原料药中间体；6APA 产能全球最大，头孢类中间体产能利用率提升，增强国际竞争力和增加收入[9] 6. **研发费用与利润**：2024 年研发费用 9.9 亿元且持续增长，因大量管线从临床前推进到临床；仿创转型公司还原部分研发费用更能反映主业利润[10] 7. **治疗领域聚焦点**：聚焦内分泌代谢、自身免疫疾病，糖尿病和体重管理方面有多种胰岛素和 GLP - 1 产品[11] 8. **全球减肥药市场**：未来峰值预期超 1200 亿美元，部分预计达 1500 亿美元；2024 年销售额超 530 亿美元，增速快；联邦制药与诺和诺德协议体现中国创新药实力，协议含 2 亿美元首付款、18 亿美元里程碑付款及阶梯销售额分成[4][12][13] 9. **诺和诺德研发计划**：2026 年全球开展 EB217 实验，适应症包括降糖、减重等；海外开展四个适应症，国内进入二期临床试验[14] 10. **251 项目进展**：进展迅速，全球领先仅次于礼来；国内三个项目进二期，多个进一期；低剂量 12 周减重 16.6%，未来 24、48、72 周数据预计更好；关注安全性数据[15] 11. **中国公司在全球减肥药竞争格局地位**：除礼来外，中国公司在全球减肥药竞争中占重要位置，体现中国工程师红利，通过不同靶点组合实现差异化优势，海外 MNC 更倾向与中国公司合作[16][17] 12. **未来产品上市计划**：2028 年 UBT 251 用于减重适应症，2029 年用于糖尿病适应症；多个 JAK1 相关产品（片剂和软膏）用于特应性皮炎及其他自免疾病，为创新业务带来增长[18] 13. **创新药公司利润增长特点**：利润增长非线性，重磅管线放量后利润改善显著，如百济神州、信达生物；区别于传统医药企业，对联邦制药未来盈利提升有期待[19] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **股权架构及管理团队**：董事会主席蔡总加入多年，高管团队稳定且经验丰富；股权架构合理，内部培养大量高效研发人员，创新成果不断，全球领先[8]