2025 Half-Year Results and Business Update Positive Phase I data with TG4050 in operable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) 100% disease-free survival after 2 years of follow-up — data presented in a rapid oral presentation at ASCO (June 2025) Transgene to report additional immunological data at a scientific conference in Q4 2025 Ongoing Phase II part with TG4050 in operable HNSCC Patient screening completed, completion of randomization expected in Q4 2025First immunogenicity data expected in H2 ...

核心观点 - Transgene与BioInvent将在2025年ESMO年会上联合展示BT-001在实体瘤I/IIa期研究的I期部分更新数据 [1] - BT-001是一种溶瘤病毒，通过Transgene的InvirIO®平台和BioInvent的n-CoDeR®/F.I.R.S.T™平台开发，编码抗CTLA-4抗体和GM-CSF细胞因子 [3] - 在I期研究中，BT-001单药或与默沙东的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联用显示出良好耐受性，并在6名难治性患者中观察到2例临床反应（共评估13例患者） [3] 研究进展 - 研究标题为“BT-001（一种表达抗CTLA4单抗的溶瘤病毒）与pembrolizumab联用治疗晚期实体瘤的更新临床结果”，摘要编号2828，将于2025年10月13日在ESMO官网发布 [2] - 该I/IIa期多中心开放标签剂量递增研究（NCT04725331）评估BT-001单药及与KEYTRUDA®联用，I期部分最后一名患者于2024年8月入组 [4] 技术平台与合作 - Transgene的InvirIO®平台用于设计多功能溶瘤病毒，而BioInvent的F.I.R.S.T™平台专注于发现免疫调节抗体 [3][8] - BT-001是双方50/50合作开发的溶瘤病毒项目，通过改造病毒将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”，并诱导T细胞浸润和PD(L)-1表达 [3] - Transgene的myvac®平台结合AI技术开发个体化癌症疫苗，其管线还包括TG4001（HPV阳性癌症）、TG6050（溶瘤病毒）等 [6][7] 公司背景 - Transgene专注于病毒载体免疫疗法，临床阶段管线包括myvac®平台的首个个体化疫苗TG4050（头颈癌辅助治疗） [6] - BioInvent有5个候选药物处于6个I/II期临床项目中，覆盖血液瘤和实体瘤，其F.I.R.S.T™平台可同时筛选靶点和抗体 [8] - BioInvent通过合作授权和抗体生产实现收入，拥有完全整合的生产单元 [9]

文章核心观点 - 生物科技公司Transgene宣布任命Emmanuelle Quilès为董事会独立董事，接替退休的Philippe Archinard，公司认为她的经验和专业知识将使公司受益 [1][5] 公司人事变动 - 公司于2025年7月9日宣布任命Emmanuelle Quilès为董事会独立董事，接替退休的Philippe Archinard [1] - 董事会投票决定任命Emmanuelle Quilès担任Philippe Archinard剩余任期，即至2026年年度股东大会，任命于2025年7月9日生效 [3] 新董事介绍 - Emmanuelle Quilès拥有超25年全球制药行业战略领导经验，近期担任强生旗下杨森全球商业战略组织心血管、代谢和肺动脉高压全球副总裁，还曾在惠氏、辉瑞等公司担任高级领导职务 [2][5] - 她毕业于斯特拉斯堡大学生物技术工程专业，获法国荣誉军团骑士勋章，积极参与全球健康创新倡议并担任多个医疗保健咨询委员会成员 [5] 公司管理层评价 - 公司董事长兼首席执行官Alessandro Riva感谢Philippe Archinard长期领导和为公司的奉献，欢迎Emmanuelle Quilès加入董事会，认为公司将从她的经验和专业知识中受益 [4][5] 公司董事会成员 - 公司董事会成员包括Dr. Alessandro Riva、Michel Baguenault de Puchesse等，Emmanuelle Quilès为新增独立董事 [7] 公司业务 - Transgene专注于设计和开发癌症靶向免疫疗法，临床阶段项目包括基于病毒载体的免疫疗法组合，如TG4050、TG4001、BT - 001和TG6050等 [8] - 公司的myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域，可生成针对患者特定突变的病毒免疫疗法 [9] - 公司利用其专有的Invir.IO®平台，基于病毒载体工程专业知识设计新一代多功能溶瘤病毒 [10]

文章核心观点 - 生物技术公司Transgene宣布管理团队将在多场活动中与机构投资者、科学家和生物技术生态系统领导者会面，此前其个性化新抗原癌症疫苗TG4050公布积极临床数据并进行相关讨论 [1] 公司信息 - 公司专注设计和开发癌症靶向免疫疗法 临床阶段项目包括基于病毒载体的免疫疗法组合 核心资产TG4050是基于myvac®平台的首个个性化治疗疫苗 此外还有TG4001、BT - 001和TG6050等产品 公司还开展创新发现和临床前工作 [2] - 公司的myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域 可生成基于病毒的免疫疗法 该疗法编码由合作伙伴NEC的人工智能能力识别和选择的患者特异性突变 [3] - 公司凭借专有平台Invir.IO® 利用病毒载体工程专业知识设计新一代多功能溶瘤病毒 [4] 即将参加的活动 - 2025年6月16日在美国波士顿举行的BIO International Convention 2025 [6] - 2025年6月18日在法国巴黎举行的Portzamparc – 2025 Mid&Small Caps Conference（由法国巴黎银行集团主办） [6] - 2025年6月24日在荷兰阿姆斯特丹举行的International Neoantigen Summit [6] - 2025年7月18日在英国利物浦举行的International Academy of Oral Oncology 2025（IAOO） [6]

文章核心观点 - 生物科技公司Transgene宣布将举办网络直播，讨论其个性化新抗原癌症疫苗TG4050在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的最新积极临床数据 [1] 网络直播信息 - 直播时间为2025年6月6日上午9点（美国东部时间）/下午3点（欧洲中部时间） [2] - 参与人员有公司管理层和利物浦大学的Christian Ottensmeier教授 [2] - 讨论内容包括新发现、未满足的医疗需求、早期HPV阴性头颈癌的当前治疗格局和前景 [2] - 英语会议电话直播链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/x49uzc62，需登录https://register-conf.media-server.com/register/BId8c981041ca84dad92bb2faa73fc5344获取个人电话ID [2] - 直播结束后可在公司网站（www.transgene.com）查看回放 [2] 公司介绍 - Transgene是一家专注于设计和开发癌症靶向免疫疗法的生物技术公司，临床阶段项目包括一系列基于病毒载体的免疫疗法 [3] - 公司的主要资产TG4050是基于myvac®平台的首个个性化治疗疫苗，已在头颈癌辅助治疗患者中证明了原理 [3] - 公司产品组合还包括用于治疗HPV阳性癌症的TG4001，以及基于Invir.IO®病毒骨架的两种溶瘤病毒BT - 001和TG6050 [3] - 公司还开展创新发现和临床前研究，旨在开发新型病毒载体疗法 [3] 公司平台 - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域，该方法可生成基于病毒的免疫疗法，编码由合作伙伴NEC的人工智能能力识别和选择的患者特异性突变 [4] - Invir.IO®平台利用公司的病毒载体工程专业知识，设计新一代多功能溶瘤病毒 [5] 公司信息 - 公司官网为www.transgene.com，社交媒体账号包括X（原Twitter）@TransgeneSA、LinkedIn @Transgene、Bluesky @Transgene [5] - 公司联系人包括企业和科学传播经理Caroline Tosch、首席财务官Lucie Larguier、投资者关系分析师Nadege Bartoli等，联系电话和邮箱信息可查看原文 [5]

文章核心观点 公司将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示个性化新抗原治疗性癌症疫苗TG4050随机I期部分所有患者的两年无病生存数据，还将展示TG4001在宫颈癌亚组与阿维鲁单抗联合使用的随机II期数据 [1][4] 公司信息 - 公司是一家专注于设计和开发癌症靶向免疫疗法的生物技术公司，临床阶段项目包括一系列病毒载体免疫疗法 [5] - 公司拥有myvac®和Invir.IO®两个平台，分别用于开发个性化免疫疗法和多功能溶瘤病毒 [8][9] 产品信息 TG4050 - 基于myvac®平台和NEC的AI能力，编码由NEC新抗原预测系统识别和选择的新抗原，旨在刺激患者免疫系统诱导T细胞反应以识别和摧毁肿瘤细胞 [2][10][11] - 正在一项I/II期临床试验中评估用于HPV阴性头颈癌的辅助治疗，I期有32名可评估患者，II期正在国际上招募患者 [3][12] TG4001 - 用于治疗HPV阳性癌症，公司将在ASCO展示其与阿维鲁单抗联合用于宫颈癌亚组的随机II期数据，目前正在评估潜在合作机会 [4][7] 其他产品 - BT - 001和TG6050是基于Invir.IO®病毒骨架的溶瘤病毒 [7] 会议信息 TG4050数据展示 - 将于2025年6月1日下午1:30 CDT在ASCO 2025上进行快速口头报告，也可在公司网站查看 [3] - 展示内容包括局部晚期HPV阴性可切除头颈部鳞状细胞癌的安全性、2年随访后的无病生存率和更新的免疫原性数据 [6] TG4001数据展示 - 将在ASCO展示海报，呈现其与阿维鲁单抗联合用于宫颈癌亚组的随机II期数据 [4]

文章核心观点 2025年5月15日，Transgene公司举行股东联合普通及特别大会，批准多项决议，包括财务报表、董事任期续任等，还批准了股本削减和反向股票分割相关事宜 [1][2][3] 会议相关情况 - 会议于2025年5月15日上午10点在公司总部举行，由董事长兼首席执行官Alessandro Riva主持 [1][2] - 会议批准了2024年12月31日财年的法定和合并财务报表及“薪酬发言权”决议，并对董事任期续任、财务授权、公司章程修订等决议进行投票 [2] - 董事会推荐批准的所有决议均获股东通过，会后董事会由10名成员组成，其中4名独立董事（占40%），4名女性董事（占40%） [3][4] - 会议批准将股票面值从0.50欧元降至0.30欧元进行股本削减，并授权董事会在未来十二个月内进行1比10的反向股票分割，具体执行及时间待董事会决定，后续会发布相关新闻稿 [5] - 详细投票结果可在公司网站“投资者>股东大会”板块查看，会议回放可在公司网站及指定链接查看 [6] 公司业务情况 - 公司是一家专注于设计和开发癌症靶向免疫疗法的生物技术公司，临床阶段项目包括基于病毒载体的免疫疗法组合 [7] - 公司的领先资产TG4050是基于myvac®平台的首个个性化治疗疫苗，在头颈癌辅助治疗患者中已证明原理，组合还包括治疗HPV阳性癌症的TG4001以及基于Invir.IO®病毒骨架的两种溶瘤病毒BT - 001和TG6050，公司还开展创新发现和临床前工作 [7] - myvac®平台使治疗性疫苗进入精准医学领域，可生成基于病毒的免疫疗法，编码由合作伙伴NEC的人工智能能力识别和选择的患者特异性突变 [8] - 公司凭借其专有平台Invir.IO®，利用病毒载体工程专业知识设计新一代多功能溶瘤病毒 [9] 联系方式 - 媒体联系：Corporate and Scientific Communications Manager Caroline Tosch，电话+33 (0)3 68 33 27 38，邮箱communication@transgene.fr [10] - 投资者和分析师联系：Chief Financial Officer (CFO) Lucie Larguier、Investor Relations Analyst Nadege Bartoli及Financial Communications Officer MEDiSTRAVA，电话+ 44 (0)203 928 6900、+33 (0)3 88 27 91 00/03，邮箱transgene@medistrava.com、investorrelations@transgene.fr [10]