核心临床项目TG4050进展 - 在可手术头颈鳞状细胞癌的I期试验中，所有接受TG4050治疗的患者在中位随访30个月后均保持100%无病生存率，并诱导了持续24个月的持久特异性T细胞反应[3][4][8] - I期试验数据在2025年美国临床肿瘤学会年会上以口头报告形式发布，并达到所有试验终点[3][4] - 基于积极的I期数据，公司正在评估最有效的监管路径以加速TG4050的开发[5] - 该项目的II期试验部分正在进行中，患者筛选已完成，所有患者随机化预计在2025年第四季度完成[6][7] - 来自II期试验的首次免疫原性数据和初步疗效数据预计将分别在2026年下半年和2027年第四季度公布[6][7] - 额外的I期免疫学数据和3年随访数据预计将分别在2025年第四季度和2026年上半年公布[3][8] 其他研发管线更新 - 溶瘤病毒BT-001（瘤内给药）的I/II期试验更新数据将在2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布，此前与KEYTRUDA联合用药在晚期黑色素瘤和平滑肌肉瘤患者中显示出部分缓解[10][11] - 公司正在与临床医生共同推进BT-001的临床开发机会[12] - HPV治疗性疫苗TG4001在2025年ASCO会议上公布了与avelumab联合用药的随机II期数据，公司正在评估潜在的合作机会[13] - 静脉给药的溶瘤病毒TG6050的I期剂量递增试验已完成22名患者入组，显示出良好的单药耐受性，但未观察到明确的疗效信号，公司正在评估其未来发展路径[14][15] - 公司正在为myvac®平台在第二个适应症的早期治疗环境中建立新的I期试验[9] 公司治理与财务状况 - 2025年4月，Simone Steiner加入公司担任首席技术官，以优化基于myvac®的免疫疗法的生产[16] - 2025年7月，董事会任命拥有25年全球制药行业经验的Emmanuelle Quilès为新的独立董事[17] - 2025年上半年运营收入为460万欧元，高于2024年同期的340万欧元[20] - 截至2025年6月30日，公司现金为1680万欧元，2025年上半年现金消耗为1880万欧元[21] - 2025年3月，公司与主要股东签订了信贷协议修正案，将融资总额增加1500万欧元至4800万欧元，截至2025年6月30日已提取2880万欧元[22] - 凭借此信贷安排，公司业务资金可支持至2026年12月底[23]