投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [1] 核心观点 - 普佑克新增急性缺血性脑卒中适应症获批 有望打造公司第二成长曲线 [1][2][3] - 普佑克具备成熟的商业化体系 新适应症循证医学证据明确 有望快速贡献增量 [2][3] - 与阿替普酶相比 普佑克具有更高的选择性和更低的出血风险 安全性优势显著 [2][4][5] - 公司坚定创新转型 研发管线储备丰富 存在价值重估机遇 [7][8] 产品与临床数据 - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 已上市适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - III期临床试验PROST-2研究入组1,552例患者 主要疗效终点90天mRS 0或1分比例达72.0% 非劣于对照组阿替普酶的68.7% [2] - 三项研究共纳入3,661例患者 其中重组人尿激酶原组1,835例 充分证明普佑克有效性和安全性优势 [2] 市场空间与竞争格局 - 2021年全球脑卒中存量患者9,381.64万人 新发病例1,194.63万例 其中缺血性脑卒中占比65.33% [4] - 2021年中国脑卒中存量患者2,633.54万人 新发病例409.05万例 其中缺血性脑卒中277.21万例 占比67.77% [4] - 2023年阿替普酶国内市场销售额达15.31亿元 [4] 研发管线进展 - 在研管线项目83项 其中创新药31项 [7] - PXT3003已提交新药注册申请 为全球首创治疗腓骨肌萎缩症1A型药物 [7] - B1962注射液正在开展实体瘤IIa期和结直肠癌IIb期临床试验 [7] - B1344注射液针对MASH 已完成美国Ia期临床试验 [7] - B2278人脐带间充质干细胞注射液正在开展I期临床研究 [7] - 间充质基质细胞注射液2025年3月获批临床 适应症为急性缺血性脑卒中 [7] - 双靶点CAR-T细胞注射液2025年4月获批临床 适应症为复发胶质母细胞瘤 [8] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为86.60亿元 93.24亿元 100.81亿元 [9][10] - 预计2025-2027年归母净利润分别为11.96亿元 13.31亿元 14.84亿元 [9][10] - 预计2025-2027年EPS分别为0.80元 0.89元 0.99元 [9][10] - 预计2025-2027年PE估值分别为19.62倍 17.63倍 15.82倍 [9][10] - 预计2025-2027年毛利率维持在67.6%-67.9%水平 [9] - 预计2025-2027年ROE从9.4%提升至10.0% [9]

政策动向 - 全国所有统筹地区均已建立医保数据工作组，主要由医保部门、定点医疗机构代表组成，日常承担数据分析、政策答疑等工作，并按月或季度发布数据信息 [2] - 截至3月31日，除广西的个别统筹地区外，全国其他统筹地区均已完成2025年第一季度发布 [2] - 国家医保局将指导地方健全完善数据工作组机制，常态化做好数据发布，不断提高数据发布质量 [2] 药械审批 - 江苏天士力帝益药业有限公司递交了2.3类新药PXT3003的上市申请，用于治疗腓骨肌萎缩症1A [4] - PXT3003是Pharnext公司开发的一种口服复方制剂，天士力拥有该药的大中华区权益 [4] 资本市场 - 睿健医药宣布完成了近亿元B+轮融资，由丰川资本领投，荷塘创投跟投 [6] - 叠加公司去年10月完成的超亿元B轮融资，睿健医药已在不到半年时间内累计融资超2亿元人民币 [6] - 炜璨医疗宣布完成数千万元天使轮融资，由元禾原点和诺庾资本联合领投，南京江北科投跟投 [7] - 诺华宣布计划未来5年在美国投资230亿美元建设基础设施，新建7家工厂 [8] 行业大事 - 博雅生物拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权，首次挂牌金额为2.13亿元 [10] 财报披露 - 普门科技2024年实现营收11.48亿元，同比增长0.20%，归母净利润3.45亿元，同比增长5.12% [12] - 华熙生物2024年营业收入53.71亿元，同比下降11.61%，归属于上市公司股东的净利润为1.74亿元，同比下降70.59% [13] - 沃森生物2024年营业收入为28.21亿元，同比下降31.41%，归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元，同比下降66.10% [14] - 创新医疗2024年实现营业收入8.16亿元，同比增长1.3%，归属于上市公司股东的净利润亏损9395.4万元 [15] - 人民同泰2024年实现营业收入100.48亿元，同比下降3.29%，归属净利润2.13亿元，同比下降27% [16] - 海思科2024年营业收入37.21亿元，同比增长10.92%，归属净利润3.95亿元，同比增长34% [17] - 海南海药2024年实现营业收入约为9.91亿元，同比下降33%，对应实现的归属净利润约为-15.25亿元 [18] - 万泰生物2024年营业收入约22.45亿元，同比减少59.25%，归属净利润约1.06亿元，同比减少91.49% [19] 舆情预警 - 星昊医药董事李慧曲因个人原因辞去公司第六届董事会董事职务 [21] - 昭衍新药董事会留意到其股份价格近日出现不寻常变动，确认并不知悉导致股价或成交量波动的任何原因 [23]

政策动向 - 全国所有统筹地区已建立医保数据工作组，主要由医保部门、定点医疗机构代表组成，承担数据分析、政策答疑等工作，并按月或季度发布数据信息 [2] - 截至3月31日，除广西个别统筹地区外，全国其他统筹地区均已完成2025年第一季度发布 [2] - 国家医保局将指导地方健全完善数据工作组机制，常态化做好数据发布，不断提高数据发布质量 [2] 药械审批 - 天士力帝益药业递交2.3类新药PXT3003的上市申请，用于治疗腓骨肌萎缩症1A [3] - PXT3003是Pharnext公司开发的口服复方制剂，天士力拥有该药的大中华区权益 [3] 资本市场 - 睿健医药完成近亿元B+轮融资，由丰川资本领投，荷塘创投跟投，不到半年累计融资超2亿元人民币 [4] - 炜璨医疗完成数千万元天使轮融资，由元禾原点和诺庾资本联合领投，南京江北科投跟投 [5] - 诺华计划未来5年在美国投资230亿美元建设基础设施，包括新建7家工厂 [6] 行业大事 - 博雅生物拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权，首次挂牌金额为2.13亿元 [7] 财报披露 - 普门科技2024年营收11.48亿元同比增长0.20%，归母净利润3.45亿元同比增长5.12% [8] - 华熙生物2024年营收53.71亿元同比下降11.61%，归母净利润1.74亿元同比下降70.59% [9] - 沃森生物2024年营收28.21亿元同比下降31.41%，归母净利润1.42亿元同比下降66.10% [10] - 创新医疗2024年营收8.16亿元同比增长1.3%，归母净利润亏损9395.4万元 [11] - 人民同泰2024年营收100.48亿元同比下降3.29%，归母净利润2.13亿元同比下降27% [12] - 海思科2024年营收37.21亿元同比增长10.92%，归母净利润3.95亿元同比增长34% [13] - 海南海药2024年营收9.91亿元同比下降33%，归母净利润亏损15.25亿元 [14] - 万泰生物2024年营收22.45亿元同比减少59.25%，归母净利润1.06亿元同比减少91.49% [15] 舆情预警 - 星昊医药董事李慧曲因个人原因辞去董事职务 [16] - 昭衍新药股份价格近日出现不寻常变动，公司表示不知悉导致股价或成交量波动的任何原因 [17]