Medicenna Therapeutics (OTCPK:MDNA.F) FY Conference September 09, 2025 02:30 PM ET Company ParticipantsFahar Merchant - CEO and PresidentOperatorGood afternoon, everyone, and welcome to the HC Wainwright Investment Conference. Next up, we have a presentation from Medicenna Therapeutics, and presenting for Medicenna is Dr. Fahar Merchant, CEO and President. Fahar, over to you.Fahar MerchantThank you very much. Thanks for joining, and thank you to HC Wainwright for inviting us to present today. I look forward ...

核心观点 - 公司现金储备2050万美元 预计可支撑运营至2026年中期[1][8] - MDNA11临床数据表现优异 在检查点耐药肿瘤类型中显示出同类最佳潜力[1][5] - 胰腺癌和黑色素瘤患者分别实现18个月和6个月无癌状态[1] - 计划在2025年下半年完成Phase 1/2试验入组并公布顶线数据[1][2] 临床项目进展 - MDNA11单药治疗显示30-50%应答率 在多个肿瘤类型高剂量患者中观察到持久疗效[5] - ABILITY-1试验单药组和联合组按计划推进 预计2025年下半年完成入组[1][2] - MDNA113双特异性抗PD-1-IL-2超级因子在临床前研究中显示强效抗肿瘤活性[2][5] - MDNA113靶向IL-13Rα2阳性肿瘤模型 每年影响超200万患者[5] 业务发展 - 积极寻求bizaxofusp（MDNA55）合作伙伴 该药物针对复发性胶质母细胞瘤已具备三期试验条件[4] - MDNA113新药临床研究申请（IND） enabling研究持续推进[1][5] - 近期在主要市场获得5项新专利 其中4项来自美国专利局 1项来自欧洲专利局[6] 知识产权 - 全球专利组合达86项 覆盖IL-2和IL-4超级因子平台[7] - 专利保护范围扩展至关键司法管辖区 强化长期商业潜力[6][7] 财务表现 - 2025年第二季度运营成本550万美元 较2024年同期400万美元增长37.5%[9] - 研发支出420万美元 同比增长50% 主要因临床试验规模扩大[9][11] - 净亏损490万美元（每股0.06美元） 较去年同期360万美元（每股0.05美元）增长36.1%[10] - 行政管理费用130万美元 与去年同期持平[11]

文章核心观点 Medicenna Therapeutics公布2025财年财务结果、公司亮点及预期里程碑，其核心产品MDNA11在临床试验中展现出良好抗肿瘤活性，公司计划推进各产品研发并预计资金可支持到2026年年中 [1][2][8] 各部分总结 产品进展 - MDNA11：1/2期临床试验各扩展组正按推荐剂量积极招募患者，一名胰腺癌患者缓解至少18个月，多种肿瘤队列高剂量患者缓解率达30 - 50%，展现出持久抗肿瘤活性和同类最佳潜力，2b期开发计划年底确定 [1][4][5] - MDNA113：公司首款双特异性超级因子，2025年下半年将推进非人类灵长类动物研究，临床前数据显示在小鼠IL - 13Rα2阳性肿瘤中有抗肿瘤活性 [1][12] - Bizaxofusp：公司正为其寻找复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的合作机会，该产品已在118名高级别胶质瘤患者中测试，拥有FDA和FDA/EMA的快速通道和孤儿药资格 [7] 财务情况 - 截至2025年3月31日财年结束时，公司现金及现金等价物为2480万美元，预计可支持到2026年年中 [8] - 2025财年总运营成本2040万美元，较2024财年增加，主要因研发费用增加360万美元，部分被管理费用减少190万美元抵消 [9] - 2025财年净亏损1180万美元，合每股0.15美元，较2024财年减少，主要因衍生认股权证负债公允价值减少 [10] 预期里程碑（2025年下半年） - 公布MDNA11单药和联合治疗的更新临床结果，完成ABILITY - 1试验招募，确定MDNA11的2b期开发策略 [12] - 完成MDNA113非人类灵长类动物研究 [13] 公司简介 Medicenna是临床阶段免疫疗法公司，专注开发IL - 2、IL - 4和IL - 13超级因子及同类首创增强型超级因子，其产品在癌症、自身免疫和炎症疾病治疗方面有潜力 [16]

文章核心观点 Medicenna公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示MDNA113新临床前数据 其有望成为治疗免疫冷肿瘤的一流免疫疗法 [1][2] 关于MDNA113 - MDNA113是新型肿瘤靶向和肿瘤激活双功能抗PD1 - IL - 2超级因子 对IL - 13Rα2有极高亲和力 不与功能性IL - 13Rα1结合 [5] - IL - 13Rα2在多种实体瘤中过表达 正常组织中极少或不表达 其表达与多种肿瘤不良临床结果相关 全球每年发病超200万例 [5][7] - MDNA113顺式结合可使免疫检查点阻断和IL - 2R激活在同一CD8⁺ T效应细胞上实现最大协同 以达到最佳肿瘤细胞毒性 [6] - MDNA113保留PD - 1/PDL - 1阻断作用 肿瘤微环境中肿瘤特异性蛋白酶切割后可恢复IL - 2R信号传导 [6] - MDNA113在表达IL - 13Rα2的肿瘤小鼠体内可在肿瘤微环境中优先定位并保留至少72小时 [6] - MDNA113中IL - 2的IL - 13掩蔽增强耐受性 减弱小鼠外周淋巴细胞扩增 [6] - MDNA113可抑制小鼠MC38/IL - 13Rα2肿瘤生长 促进对肿瘤再攻击的记忆反应 完全缓解者有100%保护率 [6] - MDNA113在不同肿瘤模型中增强功能性活性CD8⁺ T细胞浸润 超过NK细胞和Tregs [6] - MDNA113的肿瘤靶向和条件激活组合是目前开发的其他抗PD - 1 - IL - 2双特异性药物的独特差异化且潜在更优替代方案 [6] 关于Medicenna Therapeutics - Medicenna是临床阶段免疫疗法公司 专注开发IL - 2、IL - 4和IL - 13超级因子及一流增强型超级因子 [8] - 长效IL - 2超级因子MDNA11是下一代IL - 2 对CD122有更高亲和力 不与CD25结合 优先刺激抗癌效应T细胞和NK细胞 [8] - IL - 4增强型超级因子bizaxofusp已在5项临床试验中研究 招募超130名患者 获FDA快速通道和孤儿药地位 [8] - 早期高亲和力IL - 2β偏向性IL - 2/IL - 15超级拮抗剂正评估用于自身免疫和移植物抗宿主病治疗 [8] - 早期BiSKITs™和T - MASK™项目旨在增强超级因子治疗免疫冷肿瘤的能力 [8]