产品管线与临床进展 - 康柏西普眼用注射液稳居中国眼科抗VEGF市场领导地位，高浓度康柏西普预计2028年上市，基因治疗产品预计2030年左右获批 [2] - KH631 I期临床安全性数据优秀，采用视网膜下注射方式减少非靶组织暴露，预计2026年上半年获得I期所有受试者1年安全性数据 [3] - KH631和KH658在I期临床中未显示明显人种差异，RP2D不因人种不同而改变 [3] - 基因治疗平台已研发多种组织特异性和高转导效率的AAV载体衣壳，新产品预计未来一两年内进入临床阶段 [4][5] - AAV基因治疗产品单次给药可持续表达抗VEGF蛋白数年甚至终身，实现"一次给药，终身起效" [5] - KH815项目安全性良好，有效性等待影像评估 [6] - ADC早研项目开发双抗原双抗和双/多表位抗体双载荷偶联药物，并开发新毒素组合平台 [6][7] - KH110（五加益智颗粒）处于临床III期阶段，上市时间存在不确定性 [7] - KH607项目正在推进II期临床试验，I期和IIa期显示良好安全性和有效性 [7] 财务与运营指标 - 2025年1月至6月销售费用同比增长7.85%，管理费用同比增长1.41%，研发投入同比增长16.45% [7] - 2025年1月至6月研发投入占营收比例9.26%（去年同期8.51%，同比增加0.76个百分点） [7] - 预计2025年营业收入同比增长5%-15%，净利润同比增长5%-15% [8] 研发战略与布局 - 合成生物学布局以临床需求为导向，持续在眼科、精神/神经、肿瘤领域投入创新 [7] - 多个品种进入临床Ⅲ期阶段，将进行研发费用资本化处理 [8]

核心观点 - 公司2025年上半年实现营业收入24.54亿元同比增长6.95% 净利润7.3亿元同比增长5.41% 通过深耕现有产品和突破在研产品落实长期主义战略 [2] - 公司在眼科、肿瘤和精神神经领域通过创新产品布局和产业化建设 形成多元增长动力 从单一产品企业向创新平台进化 [2][4][5][8][9] 财务表现 - 2025年上半年营业收入24.54亿元同比增长6.95% 净利润7.3亿元同比增长5.41% [2] - 核心产品康柏西普收入13.45亿元 占总营收54.83% 在样本医院市场份额稳居第一 [7] 眼科领域突破 - 利非司特滴眼液（朗悦明）国内首个以3类新药路径独家上市 成为国内首个全链条抗炎干眼症用药 [4] - 临床数据显示两周缓解症状 12周改善角膜损伤 面向中国超过3亿潜在干眼症患者人群 [4] - 2024年干眼药物市场规模约47.9亿元 2020-2024年复合增长率16% 为公司打开近50亿元新市场 [4] - 高浓度剂型KH902-R10进入Ⅱ期临床 有望通过降频疗效进一步加固产品壁垒 [7] - 基因治疗产品KH631和KH658跻身眼底病治疗国内第一梯队 [8] 肿瘤领域布局 - 双载荷ADC产品KH815全球首个进入临床 同时搭载TOP1抑制剂和RNA聚合酶Ⅱ抑制剂 [5] - 动物模型中展现更强抗肿瘤活性 安全性窗口HNSTD达到40mg/kg 远超部分同类产品 [5] - 设计通过RNA和DNA协同作战 可能成为解决ADC耐药问题的突破口 [5] - 中国澳洲多中心临床试验同步推进 在全球双载荷ADC竞争中处于第一梯队 [5][6] - 并行推进HER3（KHN922）双载荷方案及后续组合 向平台化ADC迈进 [6] 精神神经领域进展 - 独家中成药舒肝解郁胶囊2024年实现同比两位数增长 增速超越抗抑郁整体市场 [8] - 新增焦虑症（KH109）的Ⅲ期临床研究稳步推进 有望从抗抑郁药物向多适应症心身治疗药物转型 [8] - KH110、KH607、KHN702等项目进入关键临床阶段 [8] 产业化建设 - 成都基因药物生产基地完成主体封顶和验收 将提供从临床样品到商业化产品的一体化支持 [9] - 生产基地投入使用后可第一时间完成工艺放大和一致性验证 抢占时间窗口 [9] 战略定位 - 公司通过康柏西普构筑现金流底盘和研产销一体化平台 以性价比+治疗便利性策略形成护城河 [2][7] - 创新管线覆盖眼科、肿瘤和精神神经领域 未来有望形成多元营收支柱 [8] - 从依赖单一产品的稳健型药企 向具有双载荷ADC和基因治疗等新技术的创新平台进化 [9]

公司战略与研发方向 - 2025年将继续集中资源以临床需求为导向加大投入和研究创新持续推进在研产品系列的研发进程 [1] - 核心竞争力来源于战略布局能力和持续创新能力体现在上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等方面 [2] - 坚持"以创新为核心品质为生命"的经营理念创新与合作相结合的发展战略以产品创新和产业合作双驱动推进高质量可持续发展 [3] 产品与研发管线 - 已有21个在销药品其中10个是独家17个进入国家医保目录10个进入国家基本药物目录 [1] - 构建了覆盖中成药、抗体药物、基因治疗(AAV)、小分子化药等的多元化研发体系 [2] - 眼科领域建立抗体药物(含高浓度剂型)、基因治疗、滴眼液的梯度管线精神/神经领域推进舒肝解郁胶囊焦虑症Ⅲ期临床及KH607抑郁症Ⅱ期临床、KH110阿尔茨海默症Ⅲ期临床等项目肿瘤领域有KH617胶质母细胞瘤(Ⅰ期)、KH815新型双载荷抗体偶联药物(Ⅰ期)持续推进 [2] - KH815是全球首款进入临床阶段的双载荷ADC新药由人源化的IgG1抗体(hRS7)组成直接针对TROP2结合拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)和RNA聚合酶Ⅱ抑制剂(RNA POL IIi)具有双效协同机制已获得澳大利亚和中国临床试验许可适应症为晚期实体瘤 [2] 财务表现 - 2024年实现营业收入44.53亿元同比增长12.51%归属于上市公司股东的净利润11.91亿元同比增长14.02% [1] - 2024年一季度实现营业收入11.99亿元同比增长9.7%归属于上市公司股东的净利润4亿元同比增长7.09% [1] 发展历程与定位 - 成立于1996年致力于生物制品、中成药、化学药和医疗器械的研发、生产与销售 [1] - 从最初的中药新药、首仿化学药到生物Ⅰ类新药的引入再到建立创新药物筛选体系和研发管线布局研发能力不断升级 [2] - 核心发展战略是立足于临床未被满足的需求的专业创新 [2]