公司核心事件 - 百奥泰的戈利木单抗生物类似药BAT2506获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 建议欧盟委员会批准其上市 用于治疗类风湿关节炎 幼年特发性关节炎 银屑病关节炎 中轴型脊柱关节炎 溃疡性结肠炎 [1] - BAT2506是公司根据中国 美国 欧洲的生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药 [1] - 该药物的原研药为美国强生公司的Simponi 根据强生公司2024年年报 Simponi在2024年全球销售额为21.90亿美元 [1] 产品技术信息 - 戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体 能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α 阻断TNF-α与其受体TNFR结合 从而抑制TNF-α的活性 [1]

公司核心事件 - 百奥泰公司于近日收到欧洲药品管理局（EMA）的通知 [1] - 公司产品Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（CHMP）的积极意见 [1] - CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Gotenfia®上市 [1] 产品与市场 - 建议批准的产品为戈利木单抗注射液（商品名：Gotenfia®，研发代号：BAT2506） [1] - 该产品建议的适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎 [1]

公司核心事件 - 百奥泰的Gotenfia®（戈利木单抗注射液，BAT2506）获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见 [1] - CHMP建议欧盟委员会批准Gotenfia®在欧盟上市 [1] - 该药物建议批准的适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎 [1] 产品与研发进展 - 公司核心生物类似药产品Gotenfia®在欧洲的监管审批取得关键性积极进展 [1] - 该进展标志着产品有望在近期获得欧盟上市许可，进入欧洲市场 [1]