财务表现 - 上半年实现营业收入3.55亿元，同比增长74% [1] - 净亏损收窄至3.79亿元 [1] - 销售费用率76%，同比下降24个百分点 [1] - 现金及现金等价物达22.51亿元，同比增长172% [1] 核心产品进展 - 舒沃替尼作为全球首个口服EGFR Exon20ins抑制剂，已在中国和美国获批并进入NCCN推荐 [2] - 舒沃替尼一线全球III期注册研究已完成入组，同步拓展耐药NSCLC及其他适应症领域 [2] - 高瑞哲在r/r PTCL治疗中获CSCO指南I级推荐，单药治疗r/r NKTCL首次获得推荐 [3] - 高瑞哲针对PTCL维持治疗获得认可，积极推进与PD-1联合用于耐药NSCLC的研究 [3] 研发管线进展 - Birelentinib（DZD8586）作为全球首个完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双通路抑制剂，获FDA快速通道认定 [4] - DZD6008定位四代EGFR TKI，主要针对C797X等耐药突变，预计2026年启动注册临床 [4] - GW5282展现血液与实体瘤双向潜力，验证公司多元化创新布局 [4] 业绩展望 - 预计2025年收入8.6亿元，同比增长138.6% [5] - 预计2026年收入14.7亿元，同比增长71.0% [5] - 预计2027年收入22.0亿元，同比增长49.9% [5] - 预计2025年归母净利润-6.0亿元，2026年-2.9亿元，2027年1.9亿元 [5]

核心产品进展 - 舒沃哲（ZEGFROVY）于7月3日获FDA加速批准上市 成为全球首个且唯一在美国获批的EGFR Exon20ins NSCLC国产新药 也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药[1] - 舒沃哲一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的全球多中心Ⅲ期临床研究"悟空28"已完成全部患者入组[2] - 2025年上半年研发投入达4.08亿元 核心产品临床研究高效开展[1][2] 管线产品临床数据 - DZD8586针对CLL/SLL的I/II期研究显示客观缓解率（ORR）达84.2% 9个月缓解持续时间（DOR）率为83.3% 在携带BTK耐药突变患者中均观察到肿瘤缓解[3][4] - DZD8586治疗r/r DLBCL的Ⅱ期研究显示完全缓解率（CRR）达35.5% 81.8%实现肿瘤完全缓解的患者仍在持续缓解中[4] - DZD6008在12例经多线治疗的EGFR突变NSCLC患者中显示83.3%患者靶病灶肿瘤缩小 在20mg及以上剂量组观察到肿瘤部分缓解（PR）[6] - DZD6008脑脊液药物浓度与游离血浆药物浓度比值超过1 证实优异血脑屏障穿透性[6] 商业化与财务表现 - 2025年上半年实现销售收入3.55亿元 同比增长74.4%[6] - 公司通过医保放量拓宽销售网络 提升患者可及性[6] 资本运作与资金支持 - 完成科创板首单适用"轻资产 高研发投入"标准的再融资 募集资金总额17.96亿元[7] - 募集资金将用于加速核心产品研发和布局自主研发生产基地[7] - 获配投资者包括保险资管 产业基金 公募基金 QFII等多种主体[7] 公司治理与投资者关系 - 新增《市值管理制度》 加强对市值 市盈率 市净率等指标的监测预警[8] - 取消监事会并修订《公司章程》及相关议事规则 提高治理现代化水平[8] - 2025年上半年通过上交所平台发布46份公告 涵盖再融资进程 临床数据披露等重要信息[9] - 通过可视化定期报告 业绩说明会 上证E互动等多渠道与投资者保持高效沟通[9]

财务表现 - 2024年实现营收3.6亿元 同比增长29424% [1] - 归母净利润为-846亿元 亏损同比收窄 [1] - 2024年一季度销售收入同比增96% 归母净亏损同比减少3172万元 [1] 商业化进展 - 两款商业化产品舒沃替尼和戈利昔替尼纳入新版医保目录 2024年1月起实施 [1] - 舒沃替尼在美国提交新药上市申请获受理 获优先审评资格 [1] - 商业化步入放量快车道 带动营收大幅增长 [1] 研发管线 - 2024年研发投入724亿元 占营收比20108% [2] - 2024年一季度研发投入21亿元 [2] - 7款全球竞争力产品管线 其中5款进入临床试验 [2] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586在研 [2] - EGFR-TKI抑制剂DZD6008进入中国一期临床 针对肺癌耐药难题 [2] - 新分子GW5282获批开展I期临床 [2] 资金情况 - 完成定向增发 募集资金总额1796亿元 [2] - 计划投入近10亿元用于核心管线新药研发 [2] 行业分析 - 创新药研发周期长 资金投入大 盈利周期长 [3] - 深耕恶性肿瘤领域 源头创新构建全球竞争力 [3] - 差异化产品实现商业化 提供自我造血能力 [3] - 在研管线高度创新 适应症研发将带来持续增长动力 [3]