财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进 已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 可转换债务已清偿 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加 但财务模型仍显示出杠杆效应 表明公司财务状况持续改善 [33] - 公司预计在业务成熟后 凭借高毛利率 能够实现30%至35%的营业利润率 [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保决定）影响 市场在LCD前约有25万个设备用于20万例手术 LCD后额外约5万个设备被挤出市场 该影响在第二季度达到同比峰值 第三季度有所改善 第四季度指引显示情况继续趋于稳定 [14] - **iDose业务**：iDose的推出对传统支架业务（如iStent Infinite）产生了替代效应 若没有iDose 支架业务本身将因瞄准更大的独立治疗患者群体而实现良好增长 但当前被iDose替代 预计明年支架业务将大致持平 [15][16][19] - **Epioxa业务**：该产品针对圆锥角膜 目前每年治疗患者约1万例（约1.8万至2万只眼） 属于罕见病药物范畴 公司已为此筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 [59][61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：公司美国青光眼业务在iDose推动下呈现强劲增长 [29] - **青光眼市场总潜力**：青光眼市场潜力巨大 约有2100万只眼需要治疗 其中约一半为非Medicare年龄患者 另一半为Medicare患者 公司目标市场可达300万至500万只眼 [52] - **圆锥角膜市场现状**：目前圆锥角膜诊断和治疗流程存在多处断裂 大量患者未被发现或误诊 需要大量投资来推动疾病认知和筛查 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略正从单纯的医疗器械（MIGS）制造商 转向一个兼具制药和器械的混合体 即将实现制药收入超过器械收入 [9] - 产品管线广泛 包括缓释药物、手术药物和混合产品 公司长期致力于构建相应的开发和商业化基础设施 [10] - 公司致力于通过iDose等产品改变青光眼的治疗标准 将其从药物治疗转变为介入治疗 认为青光眼本质上是一种介入性疾病 [80] - 在巨大的市场潜力下（从50万只眼到2100万只眼） 行业可以有多个赢家 公司欢迎其他技术参与以共同推动标准治疗方式的转变 [22] - 公司正在开发下一代iDose产品（iDose TREX） 其药物载量约为现有iDose TR的两倍 旨在提供更长的疗效持续时间 预计在本十年内上市 作为终身介入性青光眼治疗组合的一部分 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **MIGS市场展望**：预计明年传统MIGS（支架）业务将大致持平 这是一个相对安全的假设 [16] - **iDose上市经验**：产品临床效果超出预期 但市场报销进程（尤其是最后几个MAC的执业费用定价）慢于预期 是上市过程中的主要挑战和意外 [26][28] - **投资界预期**：早期对iDose上市速度存在过度热情 随后又出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] - **报销环境**：伴随白内障手术的MIGS（联合手术）的执业费用在2026年预计有低两位数的下降 这与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 CMS似乎优先考虑了医院环境下的某些学科和操作 [20] - **CAC小组会议**：该会议是教育MAC（医疗保险行政承包商）过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在积极、中性或消极（可能性较小）的多种情景 需要持续的教育和倡导 [34][36][37] - **报销进展**：在7个MAC中 4个（覆盖约70%的Medicare患者）已制定了iDose的执业费用表 另外3个（覆盖剩余30%）尚未制定 所有7个MAC都报销设施和药品费用（其中一个在设施报销方面仍有问题） [44] - **长期报销关注**：在开拓新治疗类别时 建立适当的报销覆盖存在固有的复杂性和波动性 但目标是尽快达到医生无需过多考虑报销 而只关注治疗方案的阶段 不过 由于医疗体系结构 公司永远不会完全摆脱对报销环境的关注 [49][50][51] - **Epioxa市场策略**：认识到这是罕见病药物 采取了与iDose不同的市场进入策略 专注于疾病认知、患者发现和教育 而非依赖现有医生常规诊疗 [60][61] - **Photrexa历史对比**：此前Avedro推出的Photrexa更多是作为LASIK的辅助现金支付项目 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入和支付者角度推出该产品 [72][73] - **公司前景**：管理层对明年及未来的前景感到乐观 重点在于埋头执行 希望明年此时能更多讨论临床采用模式和推动标准治疗转变的机会 而非报销相关问题 [84][85] 其他重要信息 - 公司正在开发名为“Trio in-office”的注射器系统 用于在办公室内实施iDose治疗 办公室内操作的关键在于获得相应的市场准入编码 公司预计明年推进此项工作 [57] - 公司管线中还包括视网膜领域的早期项目 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何 特别是LCD影响一年后 [13] - 回答: LCD影响导致额外约5万个设备被挤出市场 影响在第二季度达到同比峰值 随后情况逐步改善并趋于稳定 预计明年该业务将大致持平 [14][15][16] 问题: iDose对传统支架业务的影响是患者选择转移还是医生时间分配转移 [17] - 回答: 是两者结合 对于符合报销条件的患者 医生更倾向于选择iDose 因为其临床效果更优 同时 公司的销售和营销资源也重点投向iDose 如果没有iDose 这些资源将用于推动iStent Infinite在独立治疗市场的增长 因此iDose替代了支架业务的增长 [17][18][19] 问题: 伴随白内障的MIGS手术报销费用在2026年预计下降低两位数 这有何影响 [20] - 回答: 这是执业费用的下降 设施费用仍在温和上涨 此下降与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 是CMS规则制定过程中的优先排序所致 [20] 问题: 是否看到更多传统的独立MIGS手术（非iDose）在进行 [21] - 回答: 所有技术都可能受益 公司看到支架手术（无论是联合iDose还是独立进行）在增加 行业其他公司可能也受益于独立手术量的扩大 在一个从50万只眼扩展到2100万只眼的市场中 可以有很多赢家 [22][23] 问题: iDose在2025年上市过程中 有哪些意外和符合预期的地方 [26] - 回答: 意外的是最后几个MAC的执业费用定价进程慢于预期 符合并超出预期的是产品的临床性能和效果 医生反馈非常积极 [26][28] 问题: 投资界的模型现在是否合理 [29] - 回答: 早期存在对上市速度的过度热情 随后出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] 问题: 如何解读CAC小组会议及其影响 [34] - 回答: 该会议是教育MAC过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在多种情景 需要持续教育 会议上医生代表的表现很好 结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [34][36][37][38][40] 问题: 目前7个MAC中报销情况如何 还需要什么让剩余MAC跟进 [44] - 回答: 4个MAC（覆盖70%患者）已有执业费用表 3个（覆盖30%）尚未制定 所有MAC都报销药品费用 推动剩余MAC需要持续的教育、临床需求、索赔提交和处理 直到MAC认为有必要制定费用表 [44][45] 问题: 是否有阶段可以不再关注iDose的报销问题 [47] - 回答: 相对而言会有阶段 但开拓新治疗类别总会伴随报销的复杂性和波动性 目标是达到医生主要考虑临床方案的阶段 但由于医疗体系结构 永远不会完全摆脱对报销的关注 [49][50][51] 问题: 当所有7个MAC都报销设施和执业费用时 营收运行率会是多少 [52] - 回答: 基于2100万只眼的市场 约一半是Medicare患者 目标市场约为300万至500万只眼 但并非所有患者都能被诊断和找到 这是一个巨大的患者群体 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线是什么 是否支持二次植入和办公室操作 [55] - 回答: iDose TREX载药量约为现有型号两倍 旨在提供更长疗效 预计本十年内上市 办公室操作是一个独立问题 现有iDose TR、TREX或Trio in-office系统理论上都可在办公室进行 关键在于获得相应的市场准入编码 公司计划明年推进此项工作 [55][57] 问题: Epioxa的定价策略和市场进入方法是什么 [58] - 回答: Epioxa是罕见病药物 目前每年治疗约1万患者 公司已筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 包括从Horizon等公司招聘人才 专注于疾病认知、患者发现和教育 [59][61][62] 问题: Epioxa是否面向与Photrexa相同的医生群体 [63] - 回答: 很多医生是相同的 公司知道现有患者的渠道在哪里 但挑战在于大量患者未被发现或误诊 需要投资改善筛查和转诊流程 [64][67][69][70] 问题: 如何看待Photrexa的历史上市情况 [71] - 回答: 此前Avedro更多将Photrexa作为LASIK辅助的现金支付项目推出 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入方式推出 [72][73] 问题: 如何看待公司的盈利能力和实现路径 [74] - 回答: 短期目标是现金流盈亏平衡 中长期目标是实现30%至35%的营业利润率 高毛利率允许公司在投资业务的同时实现该目标 [75][76] 问题: 目前投资者可能忽略了哪些方面 [78] - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信介入性青光眼治疗理念 公司产品管线的广度 罕见病投资的价值 视网膜领域的机会 以及长期风险调整后的机会 而非短期交易波动 [80][81][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么 [84] - 回答: 希望届时能更多讨论iDose和Epioxa的临床采用模式和增长机会 而非报销问题 公司对前景乐观 重点是执行 [84][85]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进，已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加，但财务模型已显示出杠杆效应，公司财务状况持续改善 [33] - 公司业务毛利率较高，预计未来成熟业务的营业利润率可达30%-35% [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保覆盖决定）影响，市场容量从之前的约25万个设备（用于20万例手术）中减少了约5万个 [14] 该业务在第三季度有所改善，第四季度指引显示趋势继续向好 [14] 预计明年该业务将趋于平稳，增长大致持平 [16] - **iDose（新型缓释药物疗法）业务**：在美国青光眼业务中，iDose推动了非常有吸引力的增长 [29] 其上市表现超出预期，特别是产品的临床效果 [28] - **Epioxa（角膜交联药物）业务**：该产品被定位为罕见病药物，目前每年治疗的患者约为1万人（约1.8-2万只眼），市场规模与眼科其他罕见病药物（如Oxervate或Tepezza）相似 [59] - **产品管线**：公司正在开发下一代iDose TREX，其设计携带的药量约为现有iDose TR的两倍，旨在提供更长的疗效持续时间，预计将在本十年内上市 [55][56] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：青光眼影响大量人群，存在约2100万只眼的市场机会，但目前治疗严重不足 [22][52] iDose的目标患者群体中，约一半为非医保年龄患者，另一半为医保患者 [52] - **医保报销环境**：对于联合白内障MIGS手术，专业费用在2026年预计有低两位数的下降，这与几乎所有眼科代码以及其他亚专科代码的趋势一致 [20] 对于iDose，在七个MAC（医保行政承包商）中，四个（覆盖约70%的医保人群）已制定了专业费用表，另外三个（覆盖剩余30%）尚未制定 [44] - **角膜圆锥市场（Epioxa）**：目前这是一个罕见病市场，诊断严重不足，需要从患者发现、筛查到转诊进行全链条投资和教育 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从一家微技术医疗器械制造商，转型为一家即将实现药品收入超过器械收入的公司 [9] 其战略是专注于在大市场机会中创造差异化的产品解决方案 [9] - 公司致力于建立“干预性青光眼”的治疗标准，认为青光眼是一种需要干预的疾病 [80] 其目标是提供多种Glaukos技术，为患者提供终身的干预性青光眼治疗 [56] - 在罕见病领域，公司为Epioxa的上市进行了三年准备，组建了具有罕见病专业知识的团队，采取了不同于高患病率疾病的上市策略 [61][62] - 公司认为，从一个50万只眼的市场转向2100万只眼的市场，行业可以有多个赢家，其他技术也将发挥作用，共同推动治疗标准的转变 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose的未来非常乐观，主要基于产品卓越的临床性能和医生的积极反馈 [28] - 管理层认为，投资界对iDose的预期已趋于理性，从年初的“过度热情”和随后的“过度反应”中调整过来，目前处于更好的位置 [29][30] - 关于CAC（医保证据发展覆盖咨询）会议，管理层认为这是对MAC教育过程的一部分，最终结论是iDose应成为医生治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的影响 [34][38] - 管理层希望，到明年此时，关于iDose和Epioxa的报销相关讨论能大部分成为过去，焦点将更多地转向临床采用模式和推动治疗标准转变的机会 [84] - 管理层对明年的业务增长持乐观态度，重点是埋头执行 [85] 其他重要信息 - 公司已偿还了可转换债务 [31] - iDose TREX和现有的iDose TR理论上都可以在办公室内进行注射，公司也正在开发名为Trio的注射器系统用于办公室内操作，但这需要医保编码方面的支持 [57] - 公司通过收购Avedro获得了角膜交联技术，但最初Avedro将其更多视为LASIK的辅助现金支付项目，而非针对罕见病角膜圆锥的报销药物，这导致了后续上市策略的挑战 [72] Epioxa是首次以正确的方式（从市场准入、支付方角度）上市该疗法 [73] - 公司已在视网膜领域有早期布局 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何？明年展望？ - 回答: 受LCD影响，市场容量减少了约5万个设备 [14] 业务已显现稳定迹象，预计明年传统支架业务增长将大致持平 [16] 问题: 如果没有iDose，传统支架业务会如何？ - 回答: 如果没有iDose，公司会对支架业务的增长非常乐观，因为可以专注于更大的独立手术患者池 [15] 但目前iDose正在蚕食这部分增长，这是投资界所期望的 [19] 问题: 伴随MIGS手术的报销费用在2026年看起来有低两位数下降，这有影响吗？ - 回答: 是的，专业费用预计有低两位数下降，这与眼科及其他亚专科代码趋势一致，是CMS（美国医保和医疗补助服务中心）规则制定周期的一部分 [20] 问题: 是否看到更多的独立MIGS手术（传统MIGS）？ - 回答: 是的，所有技术都受益于独立手术量的持续扩大，市场正从50万只眼向2100万只眼转变，可以有很多赢家 [22] 问题: iDose在2025年的上市有哪些惊喜和符合预期之处？ - 回答: 惊喜是克服最后几个MAC的专业费用表制定花费的时间比预期长 [26] 符合并超出预期的是产品的临床性能 [28] 问题: 投资界的模型现在数字正确了吗？ - 回答: (Joe) 去年底到今年初存在对上市速度的过度热情，与市场准入的现实不匹配，现在预期已趋于合理 [29][30] (Alex) 公司财务状况已显著改善，正朝着现金流盈亏平衡和财务杠杆改善的方向发展 [31][33] 问题: 如何解读之前的CAC会议？ - 回答: 这是对MAC教育过程的一部分，会议结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [36][40] 该事件对投资者情绪的影响大于对业务基本面的长期影响 [38] 问题: 需要什么条件才能让剩余MAC报销iDose？ - 回答: 这是一个持续教育和临床需求积累的过程，需要医生提交索赔，最终促使MAC制定费用表 [45] 目前70%的医保人群已覆盖是一个积极的证据 [45] 问题: 是否有阶段我们不再需要监控iDose的报销环境？ - 回答: 相对而言会有，但在这个医疗体系下，永远不会完全脱离这些事务，总会有新的支付方问题出现 [49][51] 问题: 当所有七个MAC都报销时，收入运行率会是多少？ - 回答: 医保患者目标市场大约有300-500万只眼，这还不包括非医保年龄的患者，市场机会很大 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线？ - 回答: TREX携带药量约为iDose TR的两倍，旨在提供更长疗效，预计本十年内上市 [55] 它支持多次治疗，是终身干预性青光眼治疗策略的一部分 [56] 问题: TREX是否允许二次手术和办公室内手术？ - 回答: 办公室内手术是一个独立的编码问题，理论上iDose TR和TREX都可以在办公室进行，公司正在推进相关编码申请 [57] 问题: 如何解释Epioxa的定价（ASP）策略？ - 回答: Epioxa被定位为罕见病药物，目前每年治疗约1万患者，市场规模属于罕见病范畴，因此采取了相应的定价和上市策略 [59] 问题: 公司已经知道患者在哪里，为什么上市策略不同？ - 回答: 虽然知道现有约1万患者的渠道，但更大的挑战是患者发现、筛查和转诊各个环节的断裂，需要大量投资进行疾病教育 [69][70] 问题: 之前Photrexa的上市是否不成功？ - 回答: 收购前的Avedro最初将Photrexa更多定位为LASIK辅助的现金支付项目，而非针对罕见病的报销药物，导致后续向报销模式转型非常困难 [72] 问题: 如何看待盈利能力和实现盈利的路径？ - 回答: (Alex) 短期目标是现金流盈亏平衡，中长期路径是凭借高毛利率，在持续投资的同时实现30%-35%的营业利润率 [75][76] (Joe) 目标是推动营收增长超出预期，利用利润率的杠杆效应 [77] 问题: 现阶段投资者遗漏了什么？ - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信“干预性青光眼”的理念、公司广泛的产品组合和管线、以及在视网膜等领域的早期布局，而不是短期的交易波动 [80][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么？ - 回答: 希望届时能基本解决iDose和Epioxa的报销相关讨论，更多地谈论临床采用模式、治疗标准转变的机会以及公司的进攻性战略 [84]

财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进，已恢复至资本支出较轻的正常年度水平，并已偿还可转换债务 [31] - 尽管营收增长且运营费用增加，但财务模型仍显示出杠杆效应，表明公司财务状况持续改善 [31] - 公司业务毛利率较高，预计未来成熟阶段的营业利润率可达30%-35% [74] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保决定）影响，市场容量从之前的约25万枚装置/20万例手术中减少了约5万枚装置 [13] 该业务在第二季度同比影响达到顶峰，第三季度有所改善，预计第四季度将继续稳定 [13] 管理层预计明年该业务将大致持平 [15] - **iDose（持续释放药物疗法）业务**：该产品在美国青光眼业务中推动了极具吸引力的增长 [28] 其临床效果、安全性、持续时间和应答率均表现优异，是治疗的基础选择 [16] 公司正在开发下一代产品iDose TREX，其药物载量约为现有iDose TR的两倍，旨在提供更长的疗效持续时间，预计将在本十年内上市 [53] - **Epioxa（罕见病角膜交联药物）业务**：该产品针对圆锥角膜病，目前美国每年治疗患者约1万人，属于罕见病范畴 [58] 公司为此次罕见病药物上市已筹备三年，组建了专门的团队和基础设施 [10][61] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国医保（Medicare）报销进展**：对于iDose，在7个MAC（医保行政承包商）中，所有7个都对药品部分进行报销，其中4个（覆盖约70%的医保人群）已制定了专业服务费价表，另外3个（覆盖剩余30%）尚未制定 [42] 专业服务费在2026年预计有低两位数的下降，这与眼科乃至其他专科的普遍趋势一致 [19] - **青光眼市场潜力**：青光眼患者群体庞大，约有2100万只眼睛，其中约一半属于非医保年龄患者 [50] 目前该疾病治疗严重不足，许多患者对每日滴眼液的依从性很差 [51] - **圆锥角膜病市场现状**：该疾病目前诊断严重不足，可能并非真正的罕见病，而是“当前罕见诊断的疾病” [67] 从患者发现、筛查到转诊至治疗眼科医生的每个环节都存在重大障碍 [68] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正从一家专注于MIGS的医疗器械制造商，转型为一家即将实现药品收入超过器械收入的公司 [9] 其产品管线广泛，包括多种持续释放药物、手术药物和混合产品 [10] - 公司采取“多管齐下”的策略，旨在为终身青光眼干预治疗提供多种技术方案，包括多次植入iDose TR、iDose TREX或iStent Infinite等 [54] - 在青光眼领域，公司致力于推动“介入性青光眼”治疗标准的转变，认为这是一个巨大的市场机会，足以让多个行业参与者共同受益 [21][78] - 对于Epioxa，公司采取了与以往截然不同的市场进入策略，专注于罕见病领域，通过直接面向患者的宣传和教育来提高疾病认知和诊断率 [60][71] - 公司也在视网膜等领域进行了早期布局和尝试 [80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose的未来非常乐观，主要基于产品优异的临床表现和医生反馈 [26][27] - 管理层认为，投资界对iDose的预期已从年初的“过度热情”和随后的“过度反应”阶段，进入了一个更合理的位置 [28][29] - 关于CAC（医保证据发展覆盖咨询）会议，管理层认为这只是对MAC进行教育的过程的一部分，总体结果对公司是中性至积极的 [33][36][38] - 管理层承认，在现有医疗体系下，报销相关的事务永远不会完全结束，市场准入团队始终有工作要做 [47][49] - 展望明年，管理层希望将讨论重点从报销问题，更多地转向临床采用模式和推动治疗标准转变的机会上 [83] - 管理层对公司明年的发展持乐观态度，重点是埋头执行以实现业务最大化增长 [84] 其他重要信息 - iDose在办公室环境实施在技术上是可行的，关键在于从市场准入层面申请并开通相应的报销编码，公司预计明年将推进此项工作 [56] - 公司通过收购Avedro获得了角膜交联技术，但最初Avedro的产品（Photrexa）主要是作为LASIK的辅助疗法面向自费屈光市场，而非作为报销的罕见病药物来推出，这导致了后续转型的困难 [69][70] - 管理层希望投资者更多地关注“介入性青光眼”的长期主题、公司广泛的产品管线以及风险调整后的长期机会，而非短期的交易波动或营收微小差额 [78][80] 问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何？明年展望？ - 回答: 受LCD影响，市场容量减少了约5万枚装置，影响在第二季度达到顶峰，随后逐步改善 [13] 预计明年该业务将大致持平，部分原因是销售资源和关注度向iDose倾斜 [14][15] 问题: 伴随MIGS手术的报销在2026年预计下降低两位数，这有影响吗？ - 回答: 这主要是专业服务费的下降，与眼科及其他专科的普遍趋势一致，是CMS在规则制定中优先考虑其他学科和医院环境程序的结果 [19] 问题: 是否看到更多独立的传统MIGS手术？ - 回答: 所有技术都在受益于独立手术量的持续扩张，市场潜力巨大（从约50万只眼到2100万只眼），预计多种技术都将发挥作用 [21] 问题: iDose上市以来，有什么惊喜和符合预期的地方？ - 回答: 惊喜在于克服最后几个MAC的专业服务费定价花费的时间比预期长 [25] 符合预期且超预期的是产品的临床性能非常出色，医生反馈积极 [26][27] 问题: 投资模型现在对iDose的预期是否合理？ - 回答: 早期存在对上市爬坡速度的过度热情，后来出现过度反应，目前市场预期已处于更合理的位置 [28][29] 公司财务状况也显著改善，正走向现金流盈亏平衡 [31] 问题: 如何解读之前的CAC会议？ - 回答: 该会议是教育过程的一部分，结果从投资者情绪看是虚惊一场 [33] 会议展示了医生专家对iDose证据的支持，认为它应成为治疗工具箱的一部分 [37][39] 最终政策可能有积极、中性或消极（可能性较小）几种情景 [36] 问题: 需要什么条件才能让剩余MAC为iDose制定专业服务费？ - 回答: 这是一个持续教育和临床需求推动的过程，需要医生提交索赔，经过一定量的申请后，MAC会制定价表以便更高效地处理，没有法定的时间表 [43] 问题: 是否有阶段我们不再需要关注iDose的报销环境？ - 回答: 相对而言会有关注度下降的时候，但当医生主要基于临床而非支付做决定时，才算越过关键门槛 [47] 但在现有体系下，永远无法完全脱离报销事务 [49] 问题: 当所有7个MAC都报销时，对应的营收运行率是多少？ - 回答: 粗略估算，医保患者（约一半患者）中约有3-5百万只眼睛的市场潜力，但并非所有都会被诊断和治疗 [50] 青光眼是真实且治疗不足的大市场 [51] 问题: 下一代iDose TREX的特点和 timeline？ - 回答: iDose TREX载药量约为TR的两倍，旨在提供更长疗效，目前临床试验进行中，预计在本十年内上市 [53] 问题: TREX是否支持二次手术和在办公室实施？ - 回答: 二次手术是理论可能，办公室实施在技术上对TR和TREX都可行，关键是需要开通办公室环境的报销编码，公司计划明年推进 [55][56] 问题: Epioxa的定价策略和市场进入方法？ - 回答: Epioxa按罕见病药物定价，因为目前每年仅治疗约1万患者 [58] 市场进入策略完全不同，需要大力投入患者教育和诊断筛查，公司已为此筹备三年 [60][61] 问题: 公司是否已知晓现有患者在哪里？ - 回答: 知道当前约1万患者的渠道，但更大的挑战在于疾病认知和诊断率低，许多患者未被正确筛查和转诊 [67][68] 问题: 之前Avedro的Photrexa上市是否不成功？ - 回答: 并非不成功，而是最初定位为LASIK辅助的自费屈光市场产品，后来转向报销的罕见病药物时经历了艰难转型 [69][70] Epioxa是首次以正确方式推出该罕见病药物 [71] 问题: 如何看待盈利能力和实现路径？ - 回答: 短期目标是现金流盈亏平衡，中长期目标是利用高毛利率，在持续投资的同时实现30%-35%的营业利润率 [72][74] 问题: 目前投资者遗漏了哪些要点？ - 回答: 希望投资者更多关注“介入性青光眼”的长期主题、公司广泛的产品管线以及风险调整后的长期机会，而非短期波动 [78][80] 问题: 明年此时我们会讨论什么？ - 回答: 希望届时能基本摆脱关于iDose和Epioxa报销的讨论，更多地谈论临床采用模式和推动治疗标准转变的机会，以及公司的增长执行 [83]

纪要涉及的公司与行业 * 公司为Glaukos 专注于眼科医疗领域 核心产品包括用于治疗角膜结膜松弛症的Epioxa 用于治疗青光眼的iDose 以及传统的Stent产品组合[1][4][5][28] * 行业为眼科医疗器械及制药 具体涉及角膜健康 青光眼和白内障手术市场[4][6][20][28] Epioxa（角膜健康业务）的核心观点与论据 * Epioxa的定价策略基于多年研究 旨在平衡为患者 医疗服务提供者和支付方创造的价值 并覆盖产品研发 患者教育和市场准入的高昂成本[5][6][7] * 公司认为角膜结膜松弛症目前属于罕见病 在美国每年500万例白内障手术中 仅有约1万名患者接受FOTREXA治疗 存在大量漏诊和误诊 定价需支持寻找这些“大海捞针”般的患者[6][9] * Epioxa的毛利率净额折扣主要来自三个部分：Medicaid患者的法定折扣23% 340B医院的法定折扣23% 以及为商业保险患者承担的自付费用[11][12] * 公司对定价引发的争议有预期 但相信通过沟通其以患者为中心的定价理由 能与大多数医生达成共识 并对市场接受度感到满意[15][16][17][18] * Epioxa的报销路径与iDose不同 主要面对商业保险和Medicaid 涉及上百家主要保险公司和数千个计划 相比iDose主要面对的6-7个Medicare管理员 路径更复杂且非线性的[20][21][22] * 公司目标不仅是恢复至年治疗约1.8-2万只眼的峰值水平 更要积极寻找并治疗目前约5倍于此的已确诊但未受控的患者 长期看Epioxa将是公司主要增长动力之一[25][26][28] iDose（青光眼业务）的核心观点与论据 * 公司对iDose的长期（10年）市场机会和定价信心十足 基于其一级临床研究数据和FDA标签 相信最终能建立广泛的患者准入[29][30][40] * 针对即将到来的Contractor Advisory Committee会议和可能产生的Local Coverage Determination 公司认为任何结果都不完全是正面或负面 即使有准入限制 也可能同时激活Medicare Advantage的覆盖 并已将此多种情景纳入2026年业绩指引[31][32][33][34][50][52] * 公司认为CAC会议的召开更多源于医疗系统对确保新疗法合规使用的需求 而非对价格的审查 是医生倡导和临床热情推动的结果[36][37][38][39] * 关于2026年iDose收入增长驱动因素 公司认为短期内更容易实现的是激活剩余Medicare管理机构 这将使可触达的医保人群翻倍 商业保险和Medicare Advantage方面的努力也将加强[54][55][56][57] * 对于2024年第四季度的收入预期 公司指出季节性模式可能不同于传统的白内障手术产品 因iDose主要在独立青光眼手术中使用 可能会与白内障手术竞争手术室时间[44][45][46] 其他重要内容 * 从长期峰值销售机会看 公司认为iDose的市场更大 因其面向美国约2100万只眼高压或青光眼患者 而Epioxa面向的角膜疾病患者群体相对较小[28] * 公司强调在罕见病领域 很难像青光眼或白内障那样建立统一的管理式报销类别 因为平均每个保险计划每年可能只遇到两名患者[21][22] * 2026年将是Epioxa的过渡年 在获得J代码并建立合同后 预计在2027年能恢复稳定的市场准入[26]

核心财务业绩 - 第三季度调整后每股亏损0.16美元，优于市场预期的亏损0.27美元，较去年同期的亏损0.28美元有所收窄 [1] - 第三季度GAAP每股亏损0.28美元，去年同期为亏损0.39美元 [1] - 第三季度营收达1.335亿美元，同比增长38%（按固定汇率计算增长37%），超出市场预期9.5% [2] - 营业亏损收窄至1640万美元，去年同期为2470万美元；调整后营业亏损为930万美元，去年同期为1840万美元 [5] 各业务板块表现 - 青光眼业务净销售额为1.102亿美元，同比增长45% [3] - 角膜健康业务销售额为2330万美元 [3] 盈利能力与成本分析 - 毛利润同比增长41.3%至1.047亿美元 [4] - 调整后毛利率为84%，较去年同期的82%提升200个基点 [4] - 销售、一般和行政费用同比增长30%至8300万美元 [4] - 研发费用为3810万美元，同比增长10% [4] - 总运营费用为1.211亿美元，同比增长22.6% [4] 财务状况与现金流 - 截至第三季度末，现金及现金等价物和短期投资总额为2.775亿美元，与第二季度末的2.786亿美元基本持平 [6] 业绩指引更新 - 将2025年营收指引上调至4.9亿-4.95亿美元，此前指引为4.8亿-4.86亿美元，市场预期为4.802亿美元 [7] - 2025年每股亏损预估为0.9美元，意味着同比改善51.6% [7] - 首次发布2026年销售指引，范围为6亿-6.2亿美元 [7] 产品与市场进展 - iDose TR的强劲采用凸显了公司在介入性青光眼领域的领导地位，并得到令人信服的临床数据和外科医生热情的支持 [8][9] - FDA批准Epioxa是一个变革性里程碑，为圆锥角膜引入了新一代无切口疗法，重新定义了护理标准并扩大了公司的罕见病产品组合 [10] - 国际扩张和持续的市场开发努力进一步巩固了业务基础 [9] - 亨茨维尔工厂即将投产，将支持创新和制造规模扩张 [11]

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财务数据和关键指标变化 - 第三季度实现创纪录的合并净销售额1.335亿美元，同比增长38%（按报告基准）或37%（按固定汇率基准）[7] - 基于强劲业绩，公司将2025年全年净销售额指引区间上调至4.9亿-4.95亿美元，此前为4.8亿-4.86亿美元[7] - 第三季度毛利率持续提升，并保持强劲资产负债表，拥有2.78亿美元现金且无债务[11] - 公司首次提供2026年初步收入指引，范围为6亿-6.2亿美元[26] - 第四季度美国青光眼业务预计同比增长中段40%范围，非iDose业务预计低个位数下降[88] - 第四季度国际青光眼业务预计低双位数增长，角膜健康业务预计同比大幅下降[87][88] 各条业务线数据和关键指标变化 - **美国青光眼业务**：第三季度净销售额8080万美元，同比增长57%，主要由iDose TR驱动，该产品在第三季度销售额约为4000万美元[8] - **国际青光眼业务**：第三季度净销售额2940万美元，同比增长20%（按报告基准）或17%（按固定汇率基准）[9] - **角膜健康业务**：第三季度净销售额2330万美元，同比增长13%，其中Photrexa净销售额为2030万美元[10] - iDose TR约80%的销量来自Noridian、Novitas和First Coast这三个已建立专业费用覆盖的医保行政承包商区域[46] - iDose TR在第三季度的销售表现广泛，所有医保行政承包商区域均有贡献，包括商业保险和Medicare Advantage的使用量增长[45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iDose TR和Epioxa等产品推动青光眼和罕见病护理标准的进步[11][12] - 战略重点包括推进涵盖青光眼、罕见病和视网膜疾病的强大产品管线，同时保持资本配置纪律，专注于投资回报驱动的投资和运营效率[11][27] - 在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新建20万平方英尺的研发和制造设施，以支持长期增长和创新，包括未来Epioxa的生产[21] - 公司已投资超过10亿美元用于研发，以建立针对慢性和罕见眼科疾病的强大管线[21] - 随着Epioxa的批准，公司计划大幅增加对患者意识和可及性的投资，以解决角膜圆锥这种罕见疾病诊断不足和治疗不足的长期挑战[18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为iDose TR正在开创一个全新的治疗类别，有潜力重塑当前青光眼管理格局[8] - 对于Epioxa，管理层视其批准为一个关键时刻，引入了首个无切口角膜圆锥治疗方法，并为公司提供了重新定义市场进入方法的机会[18][24] - 管理层预计Epioxa将在2026年第一季度在临时J代码下上市，永久J代码将于2026年7月建立[24] - 公司决定在2026年分阶段过渡后停止Photrexa的商业供应，将Epioxa作为主要治疗选择[24] - 管理层对iDose TR的长期机会持乐观态度，预计绝大多数手术将在独立和介入性青光眼市场进行，因为该市场机会巨大且存在临床需求[121][122] 其他重要信息 - Epioxa的批发收购成本定为78,500美元，公司认为这与其他罕见病药物相比价格显著更低，并提供了有吸引力的价值主张[23] - 公司将为符合条件的患者部署新的财务共付额援助计划，并计划在上市时为客户提供全面的专业药房选择[25] - 关于iDose TR再次给药的补充申请，处方药使用者费用法案日期定为2026年1月28日[112] - 公司正在进行的临床试验包括评估iDose联合白内障手术与单独白内障手术的对比，以及iDose联合iStent infinite与单独iStent infinite的对比，预计数据读出时间可能在2026年末至2027年[93][94] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于iDose的医保咨询委员会会议 - 公司认为会议是教育医保行政承包商的过程，旨在让他们了解iDose TR满足的重大未满足需求、支持其使用的稳健数据证据，以及建立患者应有的产品可及性[31] - 公司对iDose TR拥有的广泛数据充满信心，这些数据支持其改变青光眼治疗范式的潜力[32] - 会议议程中的问题表明医保行政承包商仍在努力理解iDose TR的数据和其在治疗范式中的定位，这是一个需要持续教育的过程[65][68] 问题: 关于Epioxa的定价、报销和2026年展望 - 公司相信Epioxa作为罕见病疗法，其定价与眼科领域其他罕见病药物相比具有竞争力，并且其单次给药即可延缓或阻止疾病进展的特点提供了引人注目的价值主张[51][52] - 2026年角膜健康业务的初步指引已考虑Epioxa上市和Photrexa过渡的影响，预计上市初期会面临典型的支付方采纳阻力，增长将逐步加速[38][39] - 公司目标是通过提高意识和诊断，显著扩大治疗患者数量，从目前的约1万名患者向5万名患者的目标努力[53][54] - 长期模型中不应使用78,500美元的批发收购成本进行计算，需考虑医疗补助药品回扣计划的折扣以及为驱动意识和诊断所需进行的相应投资[56][57] 问题: 关于2026年收入指引的构成和iDose表现 - 公司对6亿-6.2亿美元的初步收入指引范围感到满意，并预计美国青光眼、国际青光眼和角膜健康各业务板块有多种路径可实现该目标[42][43] - 公司计划在2025年第四季度财报电话会议上提供各业务板块更详细的展望[42][91] - iDose TR第三季度4000万美元的销售额表现强劲，增长基础广泛，包括新医生采纳和早期试用医生恢复使用等因素[45] - iDose TR用于独立手术与联合白内障手术的混合比例因外科医生而异，公司不直接追踪此数据，但传闻证据表明在报销较稳定的地区，联合白内障手术的使用率在增长[47][48] 问题: 关于Epioxa的市场开发、支付方覆盖和资本设备 - Epioxa的市场开发将侧重于针对性地提高意识和检测，而非大众市场式的直接面向消费者广告，重点是与验光师社区合作建立角膜圆锥检测中心等[77][78][79] - 公司已开始与支付方进行直接教育，许多支付方已认可角膜交联是治疗角膜圆锥的标准护理，因此需要教育他们Epioxa为患者带来的额外益处[101][102] - Epioxa需要新的供氧系统设备，公司已为客户提供多种获取方案（购买、租赁、置换旧设备），以确保资本设备不成为治疗障碍[99][100] 问题: 关于iDose TR的长期采用曲线和医保咨询委员会会议相关问题 - iDose TR的推广初期呈现相对线性的增长，公司乐观地认为，随着医保领域报销环境的改善，以及医生能够更专注于临床护理而非保险类型，增长势头将持续[62][63][64] - 医保咨询委员会会议的召开部分源于临床医生对iDose TR的热情及其对患者益处的倡导，促使医保行政承包商寻求更深入的理解[67] - 如果最终形成医保覆盖决定，其积极方面在于通常也会带动Medicare Advantage计划的覆盖政策，可能加速更广泛市场的准入[72][73] 问题: 关于iDose TR再次给药补充申请和独立MIGS市场展望 - iDose TR再次给药的处方药使用者费用法案日期为2026年1月28日，公司对此持希望但不依赖的态度，并已通过iDose TREX临床试验采取"双保险"策略[112] - 推动护理标准向介入性青光眼转变是公司的核心战略，尽管存在转诊模式、手术安排、报销和市场准入等后勤障碍，但临床界的接受度令人鼓舞[119][120] - 长期来看，预计绝大多数青光眼介入手术将在独立环境下进行，因为 actively treated 的眼部数量（约1200万-1300万）远大于联合白内障手术的市场（约50万），市场机会巨大[121][122] 问题: 关于2025年第四季度指引构成和iDose TR试验时间线 - 2025年第四季度指引上调主要反映前三季度的强劲表现，但同时考虑了角膜健康业务因向Epioxa过渡而面临的预期逆风，以及美国和国际青光眼业务面临的同比增长挑战[86][87] - 对于2026年iDose TR的共识预期（约2.2亿-2.25亿美元），公司指出基于第三季度4000万美元的销售额，其年化运行率已达约1.6亿美元，对增长势头感到满意，但将在第四季度财报会议上提供更具体的数字[91][92] - 评估iDose联合白内障手术与单独手术，以及iDose联合iStent infinite与单独iStent infinite的两项关键III期临床试验目前正在入组，数据读出时间可能为2026年末至2027年[93][94] 问题: 关于Epioxa的计费模式和支付方覆盖时间表 - Photrexa目前提供"购买与计费"和专业药房两种获取方式，专业药房选项的占比在过去几年不断增长[96] - 对于Epioxa在2026年获得商业支付方覆盖的进程，公司已开始与支付方进行教育沟通，但尚未设定具体的覆盖率目标，预计这是一个逐步推进的过程[98][102] 问题: 关于2026年指引中Epioxa和iDose TR的贡献 - 公司确认2026年初步收入指引已考虑Epioxa的贡献，但隐含了2026年接受Epioxa治疗的患者数量将远低于其长期潜力，因需完成网络建设、代码转换和支付方系统更新等基础工作[105][106] 问题: 关于iDose TR中长期使用场景混合比例 - iDose TR在独立手术与联合白内障手术中的混合比例因外科医生而异，中期内，更多以白内障手术为主的外科医生可能推动联合手术比例上升，但长期来看，绝大多数使用将发生在独立和介入性青光眼场景[109] 问题: 关于iDose TR再次给药补充申请与医保咨询委员会会议的关联 - iDose TR作为FDA批准的药品，其标签与前列腺素类似物等青光眼药物相似，当前再次植入是其主要禁忌症[113] - 如果关于再次给药的补充申请获得批准，将修改或移除该禁忌症，有助于进一步打开市场[114]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并净销售额达到创纪录的1.335亿美元，同比增长38%（按报告基准）或37%（按固定汇率基准）[7] - 基于强劲业绩，公司将2025年全年净销售额指引区间上调至4.9亿至4.95亿美元，此前为4.8亿至4.86亿美元[7] - 公司现金状况强劲，达2.78亿美元，且无债务[11] - 第三季度美国青光眼业务净销售额为8080万美元，同比增长57%[8] - 第三季度国际青光眼业务净销售额为2940万美元，按报告基准同比增长20%，按固定汇率基准增长17%[9] - 第三季度角膜健康业务净销售额为2330万美元，同比增长13%，其中Votrexa销售额为2030万美元[10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品iDose TR在第三季度贡献了约4000万美元的销售额，成为主要增长驱动力[8] - iDose TR是一种首创的腔内程序性药物，可持续释放青光眼药物长达三年[8] - 国际市场上，iStent Infinite在欧洲关键市场启动商业发布活动，初期医生兴趣浓厚[9] - 角膜健康业务受到公司加入医疗补助药品折扣计划的影响，Votrexa收入确认方式有所变化[10] - 公司计划在2026年分阶段停止Votrexa的商业供应，将Epioxa作为主要的角膜交联治疗选择[22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iDose TR和Epioxa等产品，重塑青光眼和罕见病的护理标准[8][12] - 在角膜健康领域，公司计划通过Epioxa的推出，重置市场策略，大幅增加在患者意识和可及性方面的投资[17] - 新策略包括加强意识教育活动、与验光社区合作建立KC检测中心、开发手持式KC筛查设备以及扩大患者支持计划[18] - 公司正在阿拉巴马州亨茨维尔建设一个20万平方英尺的研发和制造设施，以支持长期增长和创新[19] - 公司研发投入累计超过10亿美元，专注于慢性和罕见眼科疾病，研发投入保持在行业领先水平[19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为iDose TR正在开创一个全新的治疗类别，有潜力改变青光眼的管理模式[8] - 对于Epioxa，管理层视其为一个突破性时刻，引入了首个无切口治疗圆锥角膜的方法，并提供了重新定义市场策略的机会[17] - 管理层承认，尽管Votrexa已成为护理标准，但获得适当护理的机会仍然有限，每年仅治疗约1万名患者，许多患者未被诊断或治疗不足[15][16] - 公司对iDose TR的长期增长潜力持乐观态度，预计其将继续推动增长，而Epioxa将从2026年开始贡献收入[26] - 公司提供了2026年的初步收入指引，范围为6亿至6.2亿美元，反映了对iDose TR持续推广、国际青光眼业务以及Epioxa推出的预期[24][25] 其他重要信息 - 公司宣布FDA批准了Epioxa，这是一种用于治疗圆锥角膜的突破性角膜交联疗法[12] - Epioxa是首个且唯一获得FDA批准的无需去除角膜上皮的局部药物疗法[12] - Epioxa的批发收购成本定为78,500美元，公司认为这相较于其他罕见病药物具有有竞争力的价值主张[21] - 预计Epioxa将在2026年第一季度在临时J代码下上市，永久J代码将于2026年7月建立[22] - 公司计划为符合条件的患者部署新的财务共付额援助计划，并在发布时提供专业的药房选择[23] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于iDose的CAC会议背景和潜在结果 - 管理层将CAC会议视为教育MACs关于iDose TR价值的过程，强调其满足未满足的临床需求并拥有强大的FDA和同行评审数据支持[30] - 管理层对iDose TR的数据基础充满信心，指出其拥有超过两项III期临床试验和超过1000名患者的数据，并正在进行与白内障手术联合使用的研究[31][33] - 预计CAC会议后可能有多种路径，但重点是确保MACs在充分了解情况的基础上进行裁决[31] 问题: Epioxa的定价信心和2026年角膜健康业务展望 - 管理层对Epioxa的定价和支付方覆盖有信心，认为其价值主张在与罕见病药物比较时具有竞争力，并将通过教育支付方来推动覆盖[36] - 对于2026年，预计Epioxa的推出将是一个渐进的过程，初期会受到护理站点网络部署和支付方采用进程的影响，全年将经历从爬行到慢跑的过程[37][38] - 2026年指引已考虑Epioxa推出和Votrexa过渡的影响，预计将逐步扩大患者治疗数量[55] 问题: 2026年收入指引的构成和iDose表现 - 管理层指出2026年初步指引考虑了iDose TR持续推广、手术MIGS格局、国际青光眼业务以及Epioxa推出等因素，但未提供各业务线的具体细分，计划在第四季度财报电话会议上提供更详细信息[41][42] - iDose TR在第三季度销售额约4000万美元，增长基础广泛，包括所有MAC区域、商业保险和Medicare Advantage患者的使用增加，以及新医生的采纳[45] - iDose TR的使用组合中，约80%来自已建立报销政策的MAC区域，与白内障手术联合使用的比例在报销稳定的地区有所增长，但公司不直接跟踪该组合[46][48] 问题: Epioxa的支付方覆盖数据和设备安置策略 - 管理层表示支付方覆盖的建立过程已经开始，重点在于教育支付方Epioxa相较于现有疗法的患者获益，许多支付方已认可角膜交联是标准护理，但需要就Epioxa的特定优势进行沟通[101] - 对于设备安置，Epioxa需要新的供氧系统设备，公司已提供多种获取方案（购买、租赁、置换），以确保资本设备不成为治疗提供的障碍[99] 问题: iDose的长期采用趋势和临床试验时间线 - 管理层认为iDose TR的采用在中短期内，与白内障手术联合使用的比例可能因该领域医生更容易采纳而有所增加，但长期来看，绝大多数使用将是独立的介入性青光眼治疗[109] - 关于iDose TR与白内障手术联合、以及与iStent Infinite联合的临床试验正在进行中，预计数据读出可能在2026年末至2027年，具体取决于随访时间点的选择[93][94] 问题: iDose再给药的监管进展 - 管理层指出，关于iDose TR再给药的补充申请，FDA设定的PDUFA日期是2026年1月28日，公司对此持希望但不完全依赖的态度，并同时推进iDose TREX的临床试验作为备选方案[112] - 强调iDose TR是FDA批准的药物，其标签和使用与青光眼药物类似，再给药禁忌的潜在解除将有助于进一步打开市场[113] 问题: 独立MIGS市场的增长前景和推动因素 - 管理层认为推动护理标准向介入性青光眼转变是核心战略，医生社区对此接受度很高，但需要克服转诊教育、手术安排、报销和市场准入等后勤障碍[119][120] - 长期来看，独立介入性青光眼市场机会巨大，远大于联合白内障手术的市场，因为美国有约1200万至1300万只眼正在接受治疗（主要是眼药水），这构成了长期增长的基础[121][122]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度合并净销售额达到创纪录的1.335亿美元，同比增长38%（按报告基准）或37%（按固定汇率基准）[6] - 美国青光眼业务第三季度净销售额为8080万美元，同比增长57%[7] - 国际青光眼业务净销售额为2940万美元，同比增长20%（按报告基准）或17%（按固定汇率基准）[9] - 角膜健康业务净销售额为2330万美元，同比增长13%，其中Votrexa净销售额为2030万美元[10] - 公司将2025年全年净销售额指引区间上调至4.9亿至4.95亿美元，此前为4.8亿至4.86亿美元[6] - 公司公布2026年初步收入指引区间为6亿至6.2亿美元[26] - 公司持有2.78亿美元现金且无债务[11] 各条业务线数据和关键指标变化 - iDose TR在第三季度贡献了约4000万美元的销售额[8] - iDose TR的采用持续增长，商业势头强劲[8] - 国际青光眼业务增长基础广泛，公司继续扩大其国际基础设施[9] - iStent Infinite在关键的欧洲市场开始商业发布活动，外科医生初始兴趣水平很高[9] - 角膜健康业务受到公司加入医疗补助药品折扣计划的影响[10] - Votrexa目前每年治疗约1万名患者，但估计只有不到五分之一的已确诊活动性不稳定圆锥角膜患者能获得治疗[16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国青光眼业务表现出强劲增长，主要由iDose TR驱动[7] - 国际青光眼业务在所有地区和主要市场均实现增长[9] - 欧洲市场对iStent Infinite表现出高兴趣，其欧盟MDR认证有望帮助维持和扩大在欧洲的市场地位并推动全球IG计划[9] - 圆锥角膜治疗市场存在诊断不足和治疗不足的问题，仅有13%的治疗患者年龄在18岁以下[17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iDose TR和Epioxa提升青光眼和罕见病的护理标准[11] - 公司拥有强大的产品管线，支持长期的best-in-class增长潜力，并保持严格的资本配置[11] - Epioxa的FDA批准标志着圆锥角膜治疗的新标准，这是首个且唯一无需去除角膜上皮的FDA批准局部药物疗法[12] - 公司计划大幅增加对患者意识和可及性的投资，以解决圆锥角膜诊断不足和治疗不足的挑战[18] - 公司将停止Votrexa的商业供应，并在2026年过渡到Epioxa作为主要治疗选择[24] - 公司在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新建一个20万平方英尺的研发和制造设施，以支持长期增长和创新[20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 创纪录的第三季度业绩反映了业务的持续增长加速[6] - iDose TR正在推动有意义的增长，预计Epioxa将从2026年开始做出贡献[27] - 公司对iDose TR改变青光眼治疗范式的潜力充满信心[32] - Epioxa代表了科学的突破，也是公司如何兑现为患者提供最佳护理承诺的突破[26] - 公司预计在建立护理站点网络、支付方采用等方面会遇到典型的启动阻力，但已投资于必要的基础设施、团队和流程[24] 其他重要信息 - Epioxa的批发收购成本定为78,500美元，公司认为这相对于几乎所有其他罕见病药物（包括眼科药物）而言价格显著更低[22] - Epioxa预计将在2026年第一季度在临时J代码下上市，永久J代码将于2026年7月建立[24] - 公司将为符合条件的患者部署新的财务共付额援助计划，并计划在发布时为客户提供全面的专业药房选项[25] - 公司已投资超过10亿美元用于研发，以开发针对慢性和罕见眼科疾病的强大管线[20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于iDose的CAC会议 - 召开CAC会议是为了教育MACs了解iDose满足青光眼患者重大未满足需求的能力，以及支持其使用的稳健FDA和同行评审数据[32] - 公司对iDose背后的大量数据充满信心，这些数据比几乎所有青光眼设备解决方案的数据总和还要多[32] - 预计会出现多种结果路径，但重要的是MACs在更了解的基础上进行裁决[33] - 公司拥有两项III期临床试验数据，以及一项与白内障手术联合的前瞻性研究数据，显示眼压显著降低[35] 问题: Epioxa的定价、支付方覆盖和2026年展望 - 公司相信Epioxa的定价相对于其作为可减缓或阻止疾病进展的单次给药疗法而言具有吸引力[38] - 2026年角膜健康业务的初步指引已考虑Epioxa的推出和Votrexa的过渡，预计启动初期会缓慢[39][40] - 支付方覆盖是一个需要教育的过程，公司已准备好进行对话[38] - 预计2026年Epioxa的治疗患者数量不会立即大幅增长，目标是未来几年内显著扩大患者基础[56][57] 问题: 2026年初步收入指引的构成 - 公司对6亿至6.2亿美元的初步范围感到满意，并计划在2025年第四季度财报电话会议上提供更详细的各业务部分展望[44][45] - 指引考虑了iDose TR的持续推广、手术MIGS格局、国际青光眼业务以及角膜健康业务（Epioxa推出和Votrexa过渡）[44] 问题: iDose第三季度表现和患者使用情况 - iDose TR第三季度销售额约为4000万美元，增长基础广泛，所有MAC区域都有贡献[47] - NGS在8月上线，早期迹象积极，但影响预计在本季度晚些时候和明年才会显现[48] - 约80%的iDose量来自已建立报销的MAC区域[49] - 公司不直接跟踪独立使用与联合白内障手术的混合情况，但传闻联合使用的比例在报销更稳定的地区有所增长[50][51] 问题: Epioxa的支付方覆盖和数据 - 公司将向支付方强调Epioxa作为罕见病疗法的价值，其定价在罕见病领域（包括眼科）具有竞争力[54] - 目标是显著改变目前仅治疗1万名患者的状况，争取达到5万名患者范围[56][57] - 长期模型不应使用78,500美元的WAC，应考虑医疗补助折扣后的混合价格以及必要的投资[60][61] 问题: iDose的推广轨迹和CAC会议 - iDose的推广目前呈线性增长，随着MACs报销状况的改善，对2026年及以后持乐观态度[64][65] - 一旦支付方覆盖 landscape 更加稳定，医生能更全面地关注临床护理，增长可能会加速[66][67] - CAC会议的初步问题列表反映了支付方需要更好地理解iDose在治疗范式中的定位和其大量数据[69][70] - 医生对iDose的热情以及他们的倡导可能促使了CAC会议的快速召开[69] 问题: LCD对iDose覆盖的影响 - 覆盖和支付是两个不同的过程，公司继续与剩余的MACs就专业费用进行建设性对话[74] - 如果建立了LCD，Medicare Advantage的覆盖政策通常也会随之建立，这可能带来机会[75][76] 问题: Epioxa的市场开发和投资 - Epioxa的市场开发更侧重于针对性地寻找患者，而非大众市场式的教育[79] - 投资将集中在提高验光师社区的意识和教育，以及支持患者应对复杂的保险审批过程[80][81][82] - 这些投资将在2026年逐步启动并扩大，特别是在下半年J代码建立后[84][85] 问题: 2025年第四季度指引和业务部分展望 - 2025年指引上调反映了前三季度的强劲表现，但第四季度角膜健康业务预计将因向Epioxa过渡而出现大幅同比下降[88][89] - 国际青光眼业务预计第四季度实现低双位数增长，但面临更具挑战性的比较基准和竞争[89] - 美国青光眼业务预计第四季度同比增长中段40%范围，非iDose业务趋于稳定[90] - iDose TR预计将继续增长，但增速可能较第三季度有所缓和[90] 问题: 2026年iDose共识和临床试验时间线 - 公司暂不提供2026年iDose的具体数字，将在第四季度财报电话会议上提供更详细的构成部分展望[92][93] - 基于第三季度4000万美元的销售额，iDose TR的年化销售额已达约1.6亿美元[94] - 两项关于iDose联合白内障手术 vs 单独手术、以及iDose联合iStent Infinite vs 单独iStent Infinite的I级研究正在入组，数据公布时间可能在2026年底至2027年[95][96] 问题: Epioxa的账单策略和支付方覆盖 - Votrexa目前提供"购买并开票"和专业药房两种获取方式，专业药房部分占比越来越大[98] - Epioxa需要新的资本设备（O2输入系统），公司提供多种获取选项（购买、租赁、置换）以消除障碍[101][102] - 支付方覆盖教育已在进行，许多支付方已认可角膜交联是标准护理，但需要教育其Epioxa的患者获益[103][104] 问题: 2026年指引中Epioxa和iDose的贡献 - 2026年指引是一个整体范围，公司有信心通过多种路径实现，将在第四季度提供更详细分类[105][106] - 隐含在指引中的是2026年Epioxa治疗患者数量将远低于其长期潜力，因为需要时间建立基础[107] 问题: iDose中长期使用场景混合 - 目前高用量客户主要进行独立iDose手术，而非联合白内障手术[110] - 中期内，更多以白内障手术为主的医生可能会推动联合手术比例上升[110] - 长期来看（3、5、10年），绝大多数手术预计将是独立的介入性青光眼手术，因为该市场机会更大[110] 问题: iDose再次给药的FDA讨论 - iDose TR再次给药的PDUFA日期定为2026年1月28日[113] - 公司采取"腰带和背带"策略，同时开发iDose TREX以备不时之需[113] - 当前再次植入是iDose TR的主要禁忌症，若FDA批准修改此禁忌症，将有助于打开市场[114][115] 问题: 独立MIGS市场前景和实践变化 - 公司所有努力都旨在推动护理标准向介入性青光眼发展[120] - 医生社区对介入性治疗的临床认可度很高[120] - 推广独立MIGS需要改变对验光师转诊社区的教育、手术安排、OR时间分配等后勤工作[121] - 长期来看，绝大多数MIGS手术预计将是独立的，因为该患者群体远大于联合白内障手术的患者群体[122][123]

公司近况与催化剂 - Stifel于10月8日重申对Glaukos Corporation的买入评级，目标价为115美元[1] - 公司核心药物Epioxa的PDUFA日期临近10月20日[1] 核心产品市场前景 - 根据Stifel对27名角膜交联眼科医生的调查，Epioxa的采用率和销量预测表现强劲[1] - 调查结果证实了该药物将迅速占据角膜交联手术量的大部分份额并推动市场扩张的预测[2] - 调查显示在Epioxa上市前角膜交联患者囤积现象极少，缓解了公司管理层此前指出的一个潜在障碍[2] - 这一发现强化了公司对2025年下半年和2026年角膜健康收入增长的乐观预期[2] 公司业务概览 - Glaukos Corporation是一家医疗技术公司，专注于开发针对青光眼、角膜问题和视网膜疾病等眼科疾病的新型疗法[3] - 公司开发微创手术器械和药物输送系统，以改善患者治疗效果[3]