In this article, we will be taking a look at the 13 Most Oversold Healthcare Stocks So Far in 2025. Glaukos Corporation stands seventh among them. Glaukos Corporation (NYSE:GKOS), a leader in ophthalmic pharmaceutical and surgical therapies, continues to expand its presence in glaucoma, corneal disorders, and retinal diseases through innovative “dropless” treatment platforms. Its FDA-approved iDose sustained-release implant delivers continuous glaucoma therapy directly inside the eye, improving patient ad ...

财务数据和关键指标变化 - 公司连续四个季度实现20%以上增长 第二季度按固定汇率计算增长29% [6] - iDose产品在第二季度销售额为3100万美元 较上一季度增长约1000万美元 [12] - 公司近期重点为现金流盈亏平衡和现金生成 而非盈利能力 [10] - 管理层预计2026年将实现现金流盈亏平衡或接近盈亏平衡 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - iDose产品销售额增长主要受Noridian和Novitas两家医疗保险管理机构推动 这两家机构覆盖约50%的Medicare参保人群 [13] - 角膜健康业务预计将经历转型期 从Photrexa向Epioxxa过渡 [14] - 国际MIGS业务持续超预期增长 团队在多个市场执行良好 [69] - 美国MIGS业务受LCD政策影响 预计影响在第二季度达到峰值 2026年将基本消化该影响 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 青光眼市场机会巨大 目前有2100-2200万只眼睛需要治疗 其中1200-1300万只已被诊断和治疗 [8] - NGS作为第三大医疗保险管理机构 覆盖美国约15-20%的按服务收费参保人群 [19] - 商业保险和Medicare Advantage已有超过50%的参保人群纳入保险政策覆盖范围 [22] - 角膜健康业务主要面向商业保险患者 因疾病 demographics 更年轻 [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于改变青光眼护理标准 从侵入性手术向微创介入治疗转变 [33] - 产品策略为site of care agnostic 满足外科医生在不同场所进行手术的需求 [34] - 竞争格局发生变化 行业更多关注扩大整体市场机会而非市场份额争夺 [59] - 主要竞争对手包括Bausch and Lomb和Alcon 但公司认为当前竞争焦点是改变滴眼液的标准护理方式 [59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose长期机会更加乐观 因产品表现符合预期 [29] - 预计iDose将在第四季度开始显现NGS的积极影响 2026年影响将更加显著 [20] - 角膜健康业务2026年可能实现增长 但主要来自价格提升而非销量增长 [65] - 公司优先考虑增长投资 而非短期盈利能力 [11] 其他重要信息 - iDose的PDUFA日期在2026年1月 [38] - 公司拥有copay援助计划 专业药房和hub运营支持系统 [26] - 预计2026年将启用新的J代码 这对Epioxxa的推广很重要 [50] - 公司正在开发下一代注射器系统 以优化办公室内操作 [35] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司盈利能力时间表 - 公司近期重点为现金流盈亏平衡和现金生成 而非盈利能力 将根据iDose和EpiOXA增长情况决定何时转向盈利 [10] - 管理层强调保持投资灵活性 即使开始产生利润或现金流 仍将优先考虑增长投资 [11] 问题: iDose上市进展和预期 - iDose上市仍处于早期阶段 受市场准入和报销政策影响 [12] - 第三季度预计增长但受季节性因素影响 第四季度有望强劲收官 [13] - 公司认为市场预期总体合理 但不愿对具体季度数字进行背书 [14] 问题: 医疗保险管理机构覆盖进展 - NGS作为第三大管理机构覆盖15-20%参保人群 预计第四季度开始显现影响 [19] - 对其余三家管理机构通过教育和倡导方式持续推进 [21] - 商业保险已有超过50%参保人群纳入覆盖 但采用率是关键 [24] 问题: iDose峰值销售潜力 - 公司认为SLT和抗VEGF治疗是可参考的类比 [32] - 内部对5-10年机会更加乐观 因产品表现符合预期 [29] - 预计需要10-15年时间实现峰值销售 [33] 问题: 办公室内操作和重新植入 - 公司致力于实现site of care agnostic 正在优化注射器系统 [35] - PDUFA日期在2026年1月 医生在临床决策上仍有裁量权 [39] 问题: Epioxxa机会框架 - 预计将收取显著价格溢价 但不愿量化具体幅度 [43] - 资本设备升级不是主要收入驱动因素 [42] - 2026年将面临正常商业保险动态调整期 [49] 问题: 美国MIGS业务前景 - LCD政策影响预计在第二季度见顶 2026年将基本消化 [54] - 增长将受iDose与支架业务竞争动态影响 [56] - 两个未采用LCD的管理机构覆盖25-30%参保人群 存在政策变化风险 [62] 问题: 国际业务表现 - 国际业务持续超预期增长 但规模效应开始显现 [69] - 在法国和日本市场面临Alcon的HYDRS产品竞争 [70] 问题: 2026年财务预期 - 共识预期26%增长至6.18亿美元 但盈利可能不是近期重点 [71] - 公司专注于现金流盈亏平衡 增长主要由iDose驱动 [76] - 预计角膜健康业务2026年可能实现增长 但主要来自价格提升 [65] 问题: 专业费用预期 - 对其余三家管理机构是否在年内发布专业费用持谨慎态度 [79] - 随着最大管理机构已采取行动 希望尽快完成这一过程 [80]

财务表现 - 2025年上半年收入达2.308亿美元 同比增长27.3% 主要由iDose TR植入物的强劲采用推动 [1] - 公司上调全年收入指引至4.8-4.86亿美元 此前为4.75-4.85亿美元 [1] - 国际青光眼收入增长20% 达到3130万美元 [4] 核心增长动力 - iDose TR第二季度销售额约3100万美元 超过80%销量来自已建立专业费用表的地区 [3] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准 覆盖开角型青光眼所有阶段 计划9月在欧洲上市 [4] - 公司建立双增长引擎业务模式 美国青光眼和介入性青光眼(IG)业务均表现强劲 [2] 产品管线进展 - 青光眼领域正在进行iStent Infinite和PRESERFLO MicroShunt的关键试验 iDose TREX处于IIb/III期 [9] - 角膜健康领域Epioxa等待FDA2025年10月批准 第三代iLink处于II期试验 [9] - 视网膜管线GLK-401治疗湿性AMD已进入首次人体研究 同时开发iLution治疗Demodex睑缘炎 [9] 市场扩张战略 - 公司正在塑造独立的介入性青光眼市场 iDose TR和iStent Infinite处于前沿 [10] - 医生采用率日益转向这些疗法作为长期治疗策略 管理层将机会比作白内障手术 [10] - iDose TR正在成为基础疗法 iStent用于进展管理 为综合眼科医生提供临床价值和经济可持续性 [11] 运营挑战 - 5个MAC LCD限制在手术中使用两个MIGS设备 这一阻力将持续到2025年 [12] - 角膜健康业务第二季度销售额2060万美元 仅增长4% Photrexa收入受到医疗补助药物回扣计划影响 [15] - 公司预计从Photrexa向Epioxa过渡期间会出现收入疲软 因患者推迟治疗等待新疗法 [16] 竞争环境 - 艾尔建(ALC)通过Hydrus Microstent深化MIGS领域布局 强生(JNJ)通过Xen Gel Stent发挥全球商业实力 [17] - Sight Sciences(SGHT)通过Omni积极捍卫独立MIGS程序份额 [17] - 公司股价年内下跌36.1% 表现逊于行业8%的跌幅 同期强生和Sight Sciences分别上涨22.5%和11.6% [18][21]

财务表现 - 2025年第二季度调整后每股亏损24美分 优于Zacks共识预期的26美分亏损 较去年同期的52美分亏损显著改善 [2] - GAAP每股亏损34美分 去年同期为1美元亏损 [2] - 季度营收1.241亿美元 同比增长29.7%（按固定汇率计算增长29%） 超出Zacks共识预期8.1% [3] - 青光眼业务销售额1.035亿美元 同比增长36% 角膜健康业务销售额2060万美元 [4] 盈利能力 - 毛利润同比增长32.9%至9720万美元 调整后毛利率83%（去年同期82%） [5] - 销售及行政费用增长25.9%至8340万美元 研发费用增长6.1%至3650万美元 [5] - 运营亏损收窄至2270万美元（去年同期2990万美元） 调整后运营亏损1660万美元（去年同期2370万美元） [6] 现金流与指引 - 期末现金及短期投资余额2.786亿美元（较一季度末的3.034亿美元有所下降） [7] - 上调2025年营收指引至4.8-4.86亿美元（原指引4.75-4.85亿美元） Zacks共识预期4.802亿美元 [8] - 预计每股亏损81美分 同比改善56.5% [8] 业务驱动因素 - iDose TR缓释疗法在美国商业化后获医生广泛采用 成为主要增长动力 [11] - iStent产品线贡献显著 角膜健康业务受益于Medicare药品返利计划 [11] - Photrexa产品在角膜健康领域表现强劲 [10] 研发与战略 - Epioxa非手术圆锥角膜疗法获FDA里程碑进展 目标2025年10月获批 [12] - 推进青光眼/角膜/视网膜平台多项临床试验 包括iStent infinite和GLO-401 [12] - 收购Mobius Therapeutics增强青光眼产品组合 [12] 市场表现与挑战 - 股价在盘后交易下跌2.2% 年初至今累计下跌37.2%（同期行业下跌7.5%） [14] - 面临地方医保覆盖限制政策压力 导致非iDose支架业务量中个位数下滑 [13] - 白内障手术趋势和手术打包政策带来短期收入结构挑战 [13]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额达1.241亿美元，同比增长30%（按报告基准）或29%（按固定汇率基准）[8] - 上调2025全年净销售额指引至4.8-4.86亿美元，此前为4.75-4.5亿美元[8] - 美国青光眼业务销售额达7230万美元，同比增长45%，其中iDoseTR贡献约3100万美元[10] - 国际青光眼业务销售额达3130万美元，同比增长20%（按报告基准）或15%（按固定汇率基准）[13] - 角膜健康业务销售额达2060万美元，同比增长4%，其中Photrexa贡献1790万美元[15] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲，临床效果和外科医生反馈积极，正在重塑青光眼治疗范式[10] - 美国市场受MAC LCDs政策影响，预计2025年将持续面临挑战[11] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准，计划在9月ESCRS年会上启动欧洲市场商业化[14] - 预计国际市场竞争产品将增加，成为2025年的增长阻力[15] 角膜健康业务 - Photrexa收入受加入Medicaid药品折扣计划影响[15] - Epioxa NDA审查进展顺利，PDUFA日期为2025年10月20日[16] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa向Epioxa过渡期的短期业务 disruption[17] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 青光眼业务增长强劲，iDoseTR贡献显著[10] - CMS 2026年提案维持2025年APC分配，略微提高医院和ASC设施费用，但降低白内障和MIGS手术的医生费用报销[12] - 预计非iDose相关收入下半年将出现中个位数下降[27] 国际市场 - 增长广泛，基础设施持续扩展[13] - 欧洲市场iStent Infinite获批，标签范围扩大[14] - 预计竞争产品将增加，成为增长阻力[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于推动新型独立干预疗法，减缓疾病进展并减少药物负担[9] - 通过iDoseTR和iStent Infinite等产品开创全新治疗类别[10] - 收购Mobius Therapeutics，增强供应链和晚期青光眼治疗能力[20] - 扩大Aliso Viejo总部园区，支持长期增长[21] - 管线进展包括iStent infinite PMA试验、iDose Tregs IIb/III期试验、ILUTION平台和视网膜项目[17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对业务持续增长势头感到满意，基础稳固[22] - 预计iDoseTR将继续推动增长，但国际市场和角膜健康业务存在过渡期挑战[26][27] - 对Epioxa获批后的市场前景持乐观态度，但预计短期会有业务 disruption[17] - 保持审慎投资策略，平衡风险支出与资本状况[19] 其他重要信息 - 第二季度现金及等价物增长超过400万美元（扣除两次一次性投资）[21] - 第二季度毛利率达83%，预计随着iDoseTR销售增长将继续提升[111] - 预计2026年中期将为Epioxa建立J代码[72] 问答环节所有的提问和回答 关于2025年销售指引 - 指引上调主要受iDoseTR表现驱动，但国际青光眼和角膜健康业务增长预期较为保守[24][25] - 预计国际青光眼业务下半年同比增长低双位数，角膜健康业务Q3持平至低个位数增长，Q4将显著受Epioxa过渡影响[26][27] 关于iDoseTR进展 - 在已建立专业费用的MAC地区（占Medicare人口的50%），贡献了80%的iDoseTR量[35] - NGS、Palmetto和WPS在专业费用方面取得进展，CGS仍落后[38] - 商业保险覆盖方面，超过50%的保险计划已有积极政策，多数将iDoseTR列为二线或三线治疗[109] 关于Epioxa - 预计获批后将经历过渡期，患者可能推迟Photrexa治疗等待Epioxa[67] - 预计2026年中期建立J代码，全面推广需要时间[72] 关于iDoseTR再植入和Trio - FDA将再植入申请归类为NDA补充，PDUFA日期为2026年1月28日[77] - iDose Trio设计优化中，目标2027年底获批，可能推动办公室植入[80] 关于财务 - 第二季度运营支出增长包含400万美元一次性股权补偿费用[51] - 预计全年运营支出约4.6亿美元，同比增长中双位数[52] - 扣除收购和房产投资，第二季度现金增长400万美元[101]

公司业绩 - 公司2025年第一季度收入达1.067亿美元 同比增长25% 主要得益于iDose TR植入物的强劲采用 [1] - 公司重申全年收入指引为4.75-4.85亿美元 显示对商业势头的信心 [1] - 美国青光眼业务销售额同比增长41% iDose贡献近2100万美元 年化运行率达8500万美元 [3] 增长驱动因素 - iDose TR作为首创的持续释放药物植入物 正迅速成为关键增长动力 医生反馈积极 且公司正在扩大培训外科医生和活跃账户基础 [3] - 国际青光眼和介入平台销售额达2900万美元 同比增长15% 公司正在扩大国际基础设施并推动MIGS成为全球护理标准 [4] - 公司积极培育iStent infinite等MIGS设备的独立使用 预计随着外科医生对双模式治疗的适应 独立MIGS和程序性药物将共同增长 [7] 研发管线 - 公司拥有丰富且不断扩大的研发管线 包括Epioxa、iDose Trex、PRESERFLO MicroShunt和GLK-401等关键项目 [5] - Epioxa是下一代角膜交联疗法 用于治疗圆锥角膜 FDA PDUFA日期定为2025年10月 [5] - iDose TREX是iDose TR的后续产品 旨在延长药物释放窗口 目前处于关键试验阶段 [5] 挑战与竞争 - LCD限制抑制了白内障+MIGS手术 导致传统支架销售额中个位数下降 预计2025年非iDose收入将中个位数下降 [8][9] - iDose TR的广泛覆盖和一致报销仍在进行中 商业覆盖和Medicare Advantage访问正在改善但仍在演变 [9] - Photrexa销售因医疗补助药物回扣计划影响而疲软 预计该细分市场近期增长将持平至低个位数 [10] - 公司在MIGS领域表现落后于竞争对手 Alcon和强生今年分别上涨2.6%和7.8% 而公司股价下跌31.7% [12] 行业竞争格局 - iDose TR的推出使公司在程序性青光眼药物输送领域领先于同行 但竞争依然激烈 [11] - Alcon通过Hydrus Microstent在MIGS领域持续深耕 强生通过Xen Gel Stent发挥全球商业实力 Sight Sciences则通过Omni积极捍卫其在独立MIGS手术中的份额 [11]

研发与产品进展 - 自2018年以来，公司在研发方面投资超过7亿美元[10] - 2025年公司披露的管线项目数量为14个，相较于2015年的4个显著增加[11] - iDose TR在三期临床试验中，81%的受试者在12个月内完全不使用降低眼内压的局部药物[39] - iDose TR在三期试验中，患者在6个月内的眼内压平均降低11.3 mmHg，基线减少44%[48] - iDose TR的独特药物配方为75微克的无防腐剂travoprost，浓度约为领先PGA药物的25,000倍[24] - Epioxa（Epi-on）预计在2025年底获得FDA批准[94] - iDose TR于2023年获得FDA批准，旨在提供持续释放的药物输送[91] - 2025年将启动iLution Blepharitis的第二阶段临床试验[94] - 2025年将推进IVT Multi-Kinase Inhibitor (GLK-401)的第二阶段临床试验[94] 市场与销售展望 - 2022年净销售额为3.15亿美元，预计2023年下降至2.83亿美元，2024年预计回升至3.83亿美元，2025年预计达到4.80亿美元[97] - 预计美国干预性青光眼的市场机会为220万眼[49] - 预计2024年美国市场规模将达到100亿美元[80] - 2025年第一季度销售组合中，美国青光眼占56%，角膜健康占27%，国际青光眼占17%[98] - 2025年第一季度毛利率为82%[100] 运营与市场扩张 - 公司致力于通过创新技术改善慢性眼病患者的生活质量[6] - 公司在17个国家拥有直接运营，全球商业人员超过300人[97] - 公司计划通过扩大训练外科医生的数量，进一步提升市场覆盖率[34] - 公司在2024年和2025年间，已发表八篇期刊文章以支持临床证据的扩展[34] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3.03亿美元[101]

公司概况 - 公司市值为54.8亿美元，是领先的眼科医疗技术和制药公司 [2] - 过去四个季度的平均盈利惊喜为21.62% [2] - 公司股价年内下跌34.9%，同期行业下跌7.5%，标普500指数上涨0.7% [1] 核心增长动力 - 旗舰产品iStent需求强劲，2024年表现稳健，国际青光眼和角膜健康产品需求高涨 [3] - 2025年第一季度收入同比增长24.6%，全年收入预期为4.75-4.85亿美元，预计2025年销售和盈利分别增长25.5%和53.4% [5] - 创新产品iDose TR推动增长，美国青光眼业务同比增长41%，该产品可实现长达三年的持续治疗 [6] 产品管线进展 - iStent Infinite在青光眼患者中采用率提升，7家医疗保险管理承包商中有5家发布覆盖草案 [4] - FDA已接受下一代非侵入性角膜交联疗法Epioxa的新药申请，目标PDUFA日期为2025年10月 [7] - 启动PRESERFLO MicroShunt关键研究，推进iStent Infinite试验、第三代iLink疗法、GLK-401等临床项目 [9] 国际市场表现 - 通过17个国家的子公司和独立分销商销售产品，国际青光眼业务第一季度销售额达2900万美元，同比增长18.7%，环比增长5.8% [10] 运营挑战 - 依赖少数第三方供应商，包括部分独家供应商，若供应中断需寻找替代来源 [11] - 医疗保险局部覆盖决定限制同一手术中使用多个青光眼设备，导致美国支架业务中个位数下滑 [12] 财务预期 - 2025年预计亏损0.87美元，过去30天亏损预期收窄8.4%，收入共识预期为4.8亿美元 [13]

文章核心观点 - 公司2025年第一季度业绩好于预期，营收和盈利均超共识估计，但受医保政策限制，支架业务面临挑战，股价表现不佳 [8][12][13] 营收详情 - 第一季度营收1.067亿美元，按报告基础同比增长24.6%，按固定汇率计算增长26%，超Zacks共识估计3.8% [2] 季度详情 - 青光眼业务净销售额8810万美元，同比增长31%；角膜健康业务销售额1850万美元 [3] 利润率分析 - 毛利润同比增长25.9%至8230万美元，调整后毛利率为82%，去年同期为83% [4] - 销售、一般和行政费用同比增长14%至7070万美元，研发费用总计3240万美元，同比增长5.3% [4] - 总运营费用1.03亿美元，较上年同期下降1.4% [4] - 运营亏损从去年同期的3910万美元降至2070万美元，调整后运营亏损为1520万美元，窄于去年同期的3280万美元 [5] 财务更新 - 2025年第一季度末，公司现金及现金等价物和短期投资为3.034亿美元，2024年第四季度末为3.236亿美元 [6] 2025年指引 - 公司重申2025年营收指引，预计净销售额在4.75 - 4.85亿美元之间，Zacks共识估计为4.809亿美元 [7] - 每股亏损估计为95美分，同比改善48.9% [7] 公司亮点 - 第一季度营收增长受创新产品iDose TR推动，美国青光眼业务同比增长41%，公司强调其战略推广，医保报销进展有助于提升手术量和商业信心 [9] - 公司在产品创新和管线开发方面取得进展，FDA接受Epioxa的新药申请，启动PRESERFLO MicroShunt关键研究，多个临床项目推进，深化与其他公司合作 [10][11] 面临挑战 - 医保政策限制影响多种青光眼手术设备在同一手术中的使用，导致美国支架业务个位数下滑，预计2025年将持续影响支架业务表现 [12] 股价表现 - 第一季度业绩公布后，盘后交易中公司股价下跌6.6%，年初至今股价下跌37.1%，同期行业下跌9.1%，标准普尔500指数下跌5.8% [13] Zacks评级及相关股票 - 公司目前Zacks评级为3（持有） [14] - 同行业中评级较好的股票有费森尤斯医疗（FMS）、Masimo（MASI）和AdaptHealth（AHCO） [14] - FMS目前Zacks评级为2（买入），2025年预计增长率为28.9%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次符合预期，平均惊喜率为15.67%，预计下月公布第一季度业绩，年初至今股价上涨10.3% [14][15] - MASI目前Zacks评级为2，2025年预计增长率为20%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为14.41%，预计5月公布第一季度业绩，年初至今股价下跌1.3% [15][17] - AHCO目前Zacks评级为2，2025年预计盈利增长率为16.7%，过去四个季度中三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率为 - 4.17%，预计下月公布第一季度业绩，年初至今股价下跌12.1% [18]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度合并净销售额达1.067亿美元，按报告基准计算同比增长25%，按固定汇率计算同比增长26% [9] - 公司重申2025年全年净销售额指引区间为4.75亿美元至4.85亿美元 [9] - 第一季度末公司现金及等价物超300万美元，无债务 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 美国青光眼业务 - 第一季度净销售额达5910万美元，同比强劲增长41%，主要受iDoseTR贡献增加推动 [11] - 预计2025年非iDose收入将出现中个位数下降，主要因LCD限制和Hydrous特许权到期 [35] 美国支架业务 - 第一季度受LCD限制影响，出现中个位数同比下降，预计2025年该影响将持续 [13][24] 介入性青光眼业务 - 第一季度净销售额达2900万美元，按报告基准计算同比增长15%，按固定汇率计算同比增长19% [13] 角膜健康业务 - 第一季度净销售额达1850万美元，其中Vetrexa净销售额为1540万美元 [15] - 预计该业务将实现持平至低个位数增长，2026年Epioxa推出后有望迎来增长 [35] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际青光眼业务开局良好，预计全年将实现高个位数至低两位数增长，但面临宏观不确定性、竞争产品推出和法国回扣协议调整等挑战 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开拓介入性青光眼市场，推出新的独立疗法，以减缓疾病进展并减轻患者药物负担 [10] - 持续推进iDoseTR的详细上市计划，包括扩大培训外科医生和账户范围、提高现有活跃外科医生的使用率、拓宽市场准入、扩大临床证据和加速营销投资 [12] - 国际业务方面，继续扩大IG和产品组合计划，预计未来几年将有新产品获批并扩大市场准入 [13] - 公司面临来自国际市场新竞争产品试验的挑战，以及美国市场LCD限制对支架业务的影响 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度创纪录的业绩和业务强劲势头感到满意，认为公司在推进使命方面取得了成功 [19] - 尽管面临宏观经济不确定性和市场挑战，但公司对介入性青光眼市场的长期增长潜力持乐观态度 [10][11] - 提醒投资者关注iDoseTR的市场推广和市场准入进展，以及新产品获批和商业化的时间安排 [12][15][16] 其他重要信息 - 公司宣布FDA接受对Epioxa的NDA审查，预计2025年10月20日为PDUFA日期，团队正在为其商业发布做准备 [15][16] - 公司启动了Presser Flow MicroShunt的510(k)关键研究，并在加拿大、澳大利亚和几个拉丁美洲国家进行商业化推广 [16][17] - 公司正在推进多项重要临床试验，包括iStim infinite、ILEC第三代疗法、GLK - 401和iDose Tregs等 [17] - 公司预计今年晚些时候提交Ilucian、devidex plus RNs的美国FDA IND申请并开展临床研究 [18] - 公司与Radius XR和Topcon Healthcare扩大合作，加速全球青光眼诊断工具和软件解决方案的推广 [19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 美国支出增长情况，医生对LCD的反应及美国业务组合预期 - 第一季度美国青光眼业务报告整体同比增长超40%，环比增长5%，主要由iDoseTR的持续扩张推动，支架业务受LCD限制影响出现中个位数同比下降 [23][24] - 预计LCD变化将使2025年的业务量比2024年减少10% - 15%，但iDoseTR的增长和ICE、Infinite的独立使用有所抵消 [25] - 医生对LCD限制感到失望，但正在调整治疗方案，更多采用串行治疗方法 [26] 问题2: iDose在Noridian的情况及对其他MAC的参考意义 - Noridian是最早实现报销的地区，尽管覆盖的生命仅占约20%，但其对iDose的贡献接近整体的两倍 [27][30] - 公司在Novitas和First Coast也看到了持续稳定的增长，随着报销流程的简化，业务有望继续扩大 [29] 问题3: 指导方针中各业务板块的情况，特别是支架和iDose业务的贡献 - 角膜健康业务预计实现持平至低个位数增长，国际青光眼业务预计实现高个位数至低两位数增长，美国青光眼业务中非iDose收入预计出现中个位数下降 [34][35] - 公司适度提高了iDose业务在2025年剩余时间的预期 [36] 问题4: iDose的增长节奏及支撑假设的因素 - 目前iDose业务有良好的发展势头，3月的销售额贡献较大，第一季度末的年化运行率达8500万美元 [39][40] - 随着更多MAC的报销流程趋于稳定，以及商业和医疗保险优势的逐步推出，iDose业务有望实现增长 [40][41][42] 问题5: iDose的报销情况、价格影响及是否考虑LCD以解锁医疗保险优势 - iDose的实际结果超出了公司的预测预期，市场准入方面虽与预期有一定契合度，但仍需加快流程简化 [45] - 价格并非阻碍报销和市场覆盖的主要因素，公司认为这是新代码推广过程中的正常现象 [46] - 公司不认为需要通过LCD来解锁医疗保险优势，目前在医疗保险优势方面已有相当的覆盖范围 [47] 问题6: 经济放缓对iStent和iDose业务的影响 - 公司在制定指导方针时已考虑到经济放缓的因素，眼科手术相对更具抗风险性，但经济压力仍可能对手术中心和客户办公室产生影响 [50][51][52] 问题7: iDose的商业覆盖范围、报销金额及主要商业支付方 - 公司已开始有选择地向商业医疗保险优势领域提供客户患者访问权限，目前商业和医疗保险优势的覆盖政策已涵盖超50%的潜在患者群体 [56][58] - 公司在与大型和地区性支付方的报销申请中取得了一些早期成功，后续将继续有条不紊地推进 [58][59] 问题8: iDose培训情况，核心iStan账户的培训比例，医生培训需求与销售团队能力 - 医生对iDose培训的需求旺盛，销售团队有能力满足这一需求，更重要的是确保医生办公室和手术中心能够熟练处理报销申请 [61][62] 问题9: iDose再植入的进展及FDA审批结果的预期时间 - 公司已在第一季度提交了iDose再植入的NDA补充申请，FDA有6个月的法定时间回复，预计年底前可得知结果 [65] 问题10: 对全年营收的看法及对第二季度营收的评论 - 眼科业务具有季节性，第一季度约占全年指导方针中点的22%，第二季度预计占23% - 24%，第三季度占24% - 25%，第四季度占28% - 30% [68][69] - iDose的具体增长节奏将是决定各季度营收的关键因素 [69] 问题11: iDose指导方针是否提高及后续季度的增长预期 - 公司适度提高了iDose的预期，后续各季度有望继续取得进展，具体增长情况需结合各业务板块和季节性因素综合判断 [72] 问题12: 对组合手术数据集的看法，是否能影响当前LCD，行业采取的措施及时间安排 - 行业需要通过更多的证据来对抗LCD限制，公司和其他制造商、从业者正在进行相关研究，以支持多模态治疗青光眼的临床决策 [76][77] - 公司已完成一项iCENT infinite + iDose与Infinite对比的IV期临床试验，希望该研究结果能为临床实践和报销审批提供支持 [77] 问题13: 支架业务增长指导方针是否更明确为下降低个位数 - 美国支架业务非iDose收入预计2025年出现中个位数下降，主要受LCD限制影响，但ICE、Infinite的独立使用有所抵消 [24][25][79] 问题14: 实现iDose指导方针所需的条件，当前报销水平能否支持目标达成 - 公司假设当前的报销趋势将持续，J代码和设施报销流程将进一步简化，随后业务量将推动专业费用的制定 [85][86] - 公司将逐步推出商业医疗保险优势，多种因素可能影响iDose业务的结果，公司在制定指导方针时已考虑多种情况 [86][87] 问题15: iDose在组合MIGs手术中的使用情况，是否受LCD变化影响 - iDose和其他程序性药物不属于11月发布的LCD范围，医生可自行决定其组合使用方式 [88] 问题16: iDose商业覆盖和传统医疗保险的贡献组合是否有变化 - 公司在商业和医疗保险优势方面的策略保持不变，将有条不紊地推进相关工作，不会将指导方针锚定在特定的商业覆盖成果上 [90][91] 问题17: 运营费用（OpEx）增长预期是否有变化 - 公司预计运营费用将在2024年调整基础上增长约15%，并将继续平衡投资与iDose及其他业务的收入 [93] 问题18: Noridian地区iDose的使用情况，是否有高用量用户和滞后用户，产品体验如何 - Noridian地区有每月使用15 - 20单位iDose的高用量用户，也有处于不同采用阶段的用户，部分地区受医院审批等因素影响，采用曲线较慢 [95][96][97] 问题19: 公司是否考虑利用资产负债表填补iDose的商业覆盖缺口 - 公司计划为商业支付方患者提供0自付费用计划，以确保患者的使用不受自付费用的阻碍 [99][100] 问题20: iDose快速增长时，传统iStent业务的长期增长率及两者业务平衡 - 2025年iStent业务受LCD限制影响增长受阻，但长期来看，介入性青光眼市场潜力巨大，iDose和iStent等产品有望共同增长 [104][105][106] 问题21: iStent infinite在独立市场的发展现状及面临的障碍 - 公司在独立手术市场的发展已领先于以往在白内障手术组合市场的变革，有不少早期采用者已改变治疗模式，这一趋势在ASCRS会议上得到体现 [108][109] - 改变医生的临床思维和操作行为，以及教育转诊网络是推动独立市场发展的关键挑战 [109] 问题22: 患者和医生对iDose的反馈，医生与患者的沟通情况 - 医生对iDose的临床结果感到满意，随着经验的积累，他们将不断完善与患者的沟通和操作流程 [115][116]