财务数据和关键指标变化 - 公司连续四个季度实现20%以上增长 第二季度按固定汇率计算增长29% [6] - iDose产品在第二季度销售额为3100万美元 较上一季度增长约1000万美元 [12] - 公司近期重点为现金流盈亏平衡和现金生成 而非盈利能力 [10] - 管理层预计2026年将实现现金流盈亏平衡或接近盈亏平衡 [75] 各条业务线数据和关键指标变化 - iDose产品销售额增长主要受Noridian和Novitas两家医疗保险管理机构推动 这两家机构覆盖约50%的Medicare参保人群 [13] - 角膜健康业务预计将经历转型期 从Photrexa向Epioxxa过渡 [14] - 国际MIGS业务持续超预期增长 团队在多个市场执行良好 [69] - 美国MIGS业务受LCD政策影响 预计影响在第二季度达到峰值 2026年将基本消化该影响 [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 青光眼市场机会巨大 目前有2100-2200万只眼睛需要治疗 其中1200-1300万只已被诊断和治疗 [8] - NGS作为第三大医疗保险管理机构 覆盖美国约15-20%的按服务收费参保人群 [19] - 商业保险和Medicare Advantage已有超过50%的参保人群纳入保险政策覆盖范围 [22] - 角膜健康业务主要面向商业保险患者 因疾病 demographics 更年轻 [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于改变青光眼护理标准 从侵入性手术向微创介入治疗转变 [33] - 产品策略为site of care agnostic 满足外科医生在不同场所进行手术的需求 [34] - 竞争格局发生变化 行业更多关注扩大整体市场机会而非市场份额争夺 [59] - 主要竞争对手包括Bausch and Lomb和Alcon 但公司认为当前竞争焦点是改变滴眼液的标准护理方式 [59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对iDose长期机会更加乐观 因产品表现符合预期 [29] - 预计iDose将在第四季度开始显现NGS的积极影响 2026年影响将更加显著 [20] - 角膜健康业务2026年可能实现增长 但主要来自价格提升而非销量增长 [65] - 公司优先考虑增长投资 而非短期盈利能力 [11] 其他重要信息 - iDose的PDUFA日期在2026年1月 [38] - 公司拥有copay援助计划 专业药房和hub运营支持系统 [26] - 预计2026年将启用新的J代码 这对Epioxxa的推广很重要 [50] - 公司正在开发下一代注射器系统 以优化办公室内操作 [35] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司盈利能力时间表 - 公司近期重点为现金流盈亏平衡和现金生成 而非盈利能力 将根据iDose和EpiOXA增长情况决定何时转向盈利 [10] - 管理层强调保持投资灵活性 即使开始产生利润或现金流 仍将优先考虑增长投资 [11] 问题: iDose上市进展和预期 - iDose上市仍处于早期阶段 受市场准入和报销政策影响 [12] - 第三季度预计增长但受季节性因素影响 第四季度有望强劲收官 [13] - 公司认为市场预期总体合理 但不愿对具体季度数字进行背书 [14] 问题: 医疗保险管理机构覆盖进展 - NGS作为第三大管理机构覆盖15-20%参保人群 预计第四季度开始显现影响 [19] - 对其余三家管理机构通过教育和倡导方式持续推进 [21] - 商业保险已有超过50%参保人群纳入覆盖 但采用率是关键 [24] 问题: iDose峰值销售潜力 - 公司认为SLT和抗VEGF治疗是可参考的类比 [32] - 内部对5-10年机会更加乐观 因产品表现符合预期 [29] - 预计需要10-15年时间实现峰值销售 [33] 问题: 办公室内操作和重新植入 - 公司致力于实现site of care agnostic 正在优化注射器系统 [35] - PDUFA日期在2026年1月 医生在临床决策上仍有裁量权 [39] 问题: Epioxxa机会框架 - 预计将收取显著价格溢价 但不愿量化具体幅度 [43] - 资本设备升级不是主要收入驱动因素 [42] - 2026年将面临正常商业保险动态调整期 [49] 问题: 美国MIGS业务前景 - LCD政策影响预计在第二季度见顶 2026年将基本消化 [54] - 增长将受iDose与支架业务竞争动态影响 [56] - 两个未采用LCD的管理机构覆盖25-30%参保人群 存在政策变化风险 [62] 问题: 国际业务表现 - 国际业务持续超预期增长 但规模效应开始显现 [69] - 在法国和日本市场面临Alcon的HYDRS产品竞争 [70] 问题: 2026年财务预期 - 共识预期26%增长至6.18亿美元 但盈利可能不是近期重点 [71] - 公司专注于现金流盈亏平衡 增长主要由iDose驱动 [76] - 预计角膜健康业务2026年可能实现增长 但主要来自价格提升 [65] 问题: 专业费用预期 - 对其余三家管理机构是否在年内发布专业费用持谨慎态度 [79] - 随着最大管理机构已采取行动 希望尽快完成这一过程 [80]

财务数据和关键指标变化 - 公司连续四个季度实现20%以上的增长 第二季度以恒定汇率计算增长29% [5] - iDose产品在第二季度销售额为3100万美元 较上一季度增加约1000万美元 [11] - 公司近期重点为现金流盈亏平衡和现金生成 而非盈利能力 [9][10] - 2026年共识预期为6.18亿美元收入 增长26% 但公司对盈利预期持谨慎态度 [71][72] 各条业务线数据和关键指标变化 - iDose产品处于早期推广阶段 销售结果80%由Noridian和Novitas两大医疗保险管理机构驱动 这两家机构覆盖约50%的Medicare参保人群 [13] - 角膜健康业务预计将经历转型期 从Photrexa向Epioxa过渡 预计2026年将面临商业保险支付方动态带来的阻力 [16][50] - 美国MIGS业务受LCD政策影响 预计影响在第二季度达到峰值 2026年将基本消除影响 [54][55] - 国际MIGS业务持续超预期增长 尽管面临规模扩大和竞争加剧的挑战 [68][69] 各个市场数据和关键指标变化 - 青光眼市场机会巨大 目前美国有2100-2200万只眼睛患有青光眼 其中1200-1300万只被诊断和治疗 [7] - Medicare Advantage和商业保险覆盖人群中 超过50%已包含iDose相关保单 [25] - 角膜健康市场目前规模较小 仅数千至数万例患者 存在诊断和认知不足的挑战 [46][47] - 国际市场继续表现强劲 特别是在2017-2018年推出产品的市场 [69] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于改变青光眼护理标准 从传统侵入性手术向微创介入治疗转变 [34][35] - 产品策略为护理场所不可知论 满足外科医生在不同场所(医院、手术中心、办公室)进行手术的需求 [36] - 行业竞争格局发生变化 各公司共同致力于开发更大的独立青光眼市场机会 而非争夺现有市场份额 [58][59] - 主要竞争来自传统滴眼液标准护理 而非其他技术 [59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司长期机会更加乐观 因产品表现符合预期 [32] - 预计将经历较长的市场开发周期 类似抗VEGF产品在视网膜领域花费10-15年时间改变标准护理 [34][35] - 2026年将面临商业保险支付方采用新药的正常动态挑战 包括NDC封锁和访问限制 [50] - 国际业务增长将适度放缓 但仍保持良好发展态势 [75] 其他重要信息 - NGS(第三大医疗保险管理机构)覆盖美国约20%的传统Medicare参保人群 其影响预计在第四季度开始显现 2026年更加显著 [21][22] - 公司拥有专门的支付援助计划、专业药房和中心支持系统 以促进产品推广 [29] - Epioxa预计将获得显著价格溢价 但具体数字尚未披露 [43][44] - 公司预计在2026年实现现金流盈亏平衡或接近盈亏平衡 [74] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司的长期增长前景和盈利能力时间表 - 公司认为20%以上的增长率在未来几年是可实现的 但近期重点仍是现金流盈亏平衡而非盈利能力 [5][9][10] 问题: iDose产品推出进展和下半年预期 - iDose仍处于早期阶段 第三季度因季节性因素增长趋势将有所不同 预计年底进入强劲轨迹 [13][14] - 公司对具体季度增长数字不予置评 但认为市场预期总体合理 [16] 问题: 医疗保险管理机构覆盖进展 - NGS覆盖约20%的Medicare参保人群 其影响预计在第四季度开始显现 [21][22] - 剩余三家管理机构(Palmetto、WPS、CGS)的覆盖正在通过教育和倡导推进 [18][19][23] 问题: 商业保险支付方覆盖情况 - 超过50%的商业和Medicare Advantage参保人群已包含iDose保单 [25] - 主要挑战在于采用而非覆盖 需要账户级别的教育和推广 [26][27] 问题: iDose峰值销售潜力和可比产品 - 公司认为SLT(每年50-100万例)和抗VEGF产品是合适的参考标准 [31][34] - 内部对5-10年机会更加乐观 因产品表现符合预期 [32] 问题: 护理场所策略和办公室使用 - 公司目标是护理场所不可知论 办公室使用需要优化注射器系统和开启相应编码 [37][38] - 预计在未来几年逐步开启办公室使用 [38] 问题: Epioxa机会框架和定价策略 - Epioxa将获得显著价格溢价 但具体数字未披露 [43][44] - 资本设备升级不是主要收入驱动因素 重点是建立护理网络 [43][44] 问题: 美国MIGS业务前景和竞争 - LCD影响预计在2026年基本消除 underlying市场应能实现低至中个位数增长 [54][55] - 竞争格局变化 各公司共同开发更大市场机会而非争夺份额 [58][59] 问题: 2026年财务预期 - 公司对具体数字不予置评 但强调增长将主要由iDose驱动 [75][76] - 盈利能力不是近期重点 目标是现金流盈亏平衡 [72][74]

纪要涉及的行业或者公司 行业为眼科医疗器械和制药行业，公司为Glaukos（GKOS） 纪要提到的核心观点和论据 介入性青光眼治疗范式转变 - 核心观点：介入性青光眼治疗范式转变是一个长期过程，虽已获临床认可，但改变实践模式是关键，未来十年有望改变护理标准 [3][4][6] - 论据：传统滴眼药水治疗方式患者依从性差，临床数据和研究均已证实；目前临床对介入性治疗接受度高，但实践层面的操作行为改变仍需时间 [3] iDose产品报销情况 - 核心观点：iDose报销可分为三个主要层级，不同层级报销情况不同，整体报销情况在改善，未来各MACs的贡献有望增加 [18][19][26] - 论据：第一层级Noridian、Novitas和First Coast已建立定期可预测的支付；第二层级Palmetto和WPS药物和设施支付较规律，但专业费用仍需推进；第三层级CGS和NGS药物支付有进展但时间和文件要求不稳定；各MACs除CGS外，销量均呈增长趋势 [18][19][21][26] 产品市场策略 - 核心观点：先专注iDose独立使用以改变医生思维和实践模式，长期来看更有利于市场拓展，未来组合白内障手术中iDose的贡献有望增加 [30][31][33] - 论据：介入性青光眼市场规模是白内障市场的2.5倍，独立使用iDose能推动更大市场；组合白内障手术中采用iDose无需改变医生实践模式，是低垂的果实 [31][33] 商业支付方策略 - 核心观点：针对商业支付方采用循序渐进策略，支持客户进行收入周期管理，目前公司在支付方关系方面已有较好覆盖 [36][39] - 论据：商业支付系统复杂，存在预先授权、拒付和上诉等问题；公司支付方关系团队自产品获批起就开展工作，目前商业和医保优势覆盖超50%，其余部分预先授权通过情况良好 [36][39] 财务目标和运营杠杆 - 核心观点：短期目标是实现自由现金流盈亏平衡，iDose成功有望带动整体毛利率提升，公司已开始显现运营杠杆效应 [41][42][45] - 论据：公司在COVID前能实现盈亏平衡或少量现金积累，后因iDose投资支出增加；第一季度营收增长25%，运营费用仅增长12% [41][45] MIGS业务 - 核心观点：iStent Infinite在独立使用业务中增长可能更多源于独立使用需求增加；MIGS市场在组合白内障手术中中期有望实现个位数增长，长期增长取决于独立使用情况和技术选择 [55][57] - 论据：从订单数据难以区分iStent Infinite是用于独立使用还是组合白内障手术；LCD变化使MIGS市场规模减少10% - 15%，但潜在患者获取MIGS技术的需求未变 [54][55][57] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 学术机构课程更新缓慢，公司开展组合白内障MIGS手术十余年，近两三年才被纳入教学课程 [10] - 近期ASCRS会议上，ASOA举办介入性青光眼业务研讨会，分享行业最佳实践，比公司销售代表宣传更有影响力 [11] - 公司支付方关系团队自产品获批起就开展工作，目前商业和医保优势覆盖超50%，政策与AbbVie Allergan的Darista相似 [39] - 公司销售团队规模处于健康水平，未来投资将更多围绕报销支持、护理支持和营销拓展 [47][48] - iDose Trio系统需进行小型安全试验，预计2026年获批，获批后有望推动进一步采用，同时办公室覆盖申请工作也在进行中 [51][52]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：眼科医疗行业 - 公司：Glaukos（GKOS） 纪要提到的核心观点和论据 公司起源与文化 - 核心观点：公司以创新为核心，秉持“we'll go first”的理念 [3] - 论据：25年前，公司早期创始人之一是风险投资家，因其儿子患有青光眼，与医生交流后催生了首个iStent及MIGS类别，推动了公司诞生 [3][4] 产品平台 - 核心观点：公司拥有五个创新平台，覆盖多个治疗领域 [5] - 论据：包括iStent、IDose等产品系列，治疗领域涵盖青光眼、罕见病（如圆锥角膜）、眼前段和眼后段疾病 [5][6] 关键商业催化剂 - 核心观点：介入性青光眼和圆锥角膜是未来关键商业催化剂 [8][11] - 论据： - 介入性青光眼：患者对眼药水依从性低，存在副作用且易被遗忘使用，因此需要更早介入治疗，公司拥有多种工具，如iDose可实现24/7持续治疗 [8][9][10] - 圆锥角膜：公司有产品已提交NDA审批，PDUFA日期为今年晚些时候 [11] 介入性青光眼 - 核心观点：公司具备帮助客户应对青光眼的工具，iDose是关键产品 [15] - 论据： - iDose：可实现24/7持续治疗，将活性药物成分（API）封装在小罐中植入眼内，避免眼药水的副作用，在2期和3期试验中，70%的患者眼压得到良好控制，持续3年，且安全性良好 [16][22][23] - 组合疗法：超过一半的患者使用联合疗法，白内障手术与iDose结合可使患者眼压降低44%，相当于降低11.3毫米汞柱 [24] 圆锥角膜产品路线图 - 核心观点：公司在圆锥角膜治疗领域有明确的产品路线图 [34] - 论据： - EyeLink（Vitrexa）：可通过交联作用阻止圆锥角膜发展，但需刮除角膜外层，具有侵入性 [34] - Epioxa：下一代产品，无需刮除角膜外层，痛苦更小、恢复更快，NDA已提交，PDUFA日期为今年10月 [35][36] - 第三代EyeLink疗法：正在开发中，可更精准地治疗角膜弱点 [36] 其他产品 - 核心观点：公司在其他眼科疾病治疗方面也有布局 [37][38] - 论据： - Ilucian：用于治疗蠕形螨睑缘炎，今年将启动临床试验 [37] - 视网膜产品：采用小分子TKI exudinib制成生物可降解药丸注入眼内，动物模型显示效果持续近3年，已启动1b/2a期试验 [39] 业务发展阶段 - 核心观点：公司业务分阶段发展，构建了强大的产品组合 [39][40] - 论据： - 第一阶段：介入性青光眼 - 第二阶段：罕见病圆锥角膜治疗 - 第三阶段：眼前段疾病治疗 - 第四阶段：视网膜产品 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司过去10年复合年增长率（CAGR）超过20%，商业团队规模超过300人，毛利率超过80%，不仅在美国青光眼市场表现出色，国际业务也贡献了大量收入 [42] - 公司资产负债表强劲，现金余额超过3亿美元，去年已还清所有债务 [43] - 美国约有2200万只眼睛患有眼压过高或某种形式的青光眼，其中1300万只已被诊断，1200万只正在接受积极治疗，市场机会巨大 [25]

纪要涉及的公司 Glaukos (GKOS) 纪要提到的核心观点和论据 iDose报销情况 - 目前与4月下旬财报电话会议相比无重大调整，Noridian、Novitas和First Coast在药物、设施和专业费用报销方面进展符合预期，WPS和Palmetto开始支付药物和设施费用，CGS和NGS也有进展，但NGS较慢 [2][3] - 报销进展时间无法定量，关键在于产生业务量，业务量能为医保管理员提供所需信息，公司通过自身及倡导协会等向MACs说明情况 [4][5] iDose价格与报销风险 - iDose价格不是报销的主要决定因素，其含药量是Darista的七倍，从药物负载和临床疗效看，与Darista相当 [9] - 在商业保险和医保优势方面，iDose已获得与Darista相近的覆盖，约50%的人群在实际计划中得到覆盖，未覆盖的部分也可通过预先授权获得使用机会 [10][11] iDose 2025年第一季度表现 - 市场表现取得显著进展，从医保角度看，第一季度初Noridian报销全面运作，Novitas和First Coast的J代码和设施费用报销增加，专业费用在3月左右开始正常运作 [14][15] - 报销里程碑的影响可能存在3 - 6个月的滞后，因为需要对销售团队和客户进行教育，且医生安排新手术存在积压情况，iDose是即时订购流程 [16][18] iDose 2025年第二季度情况 - 公司不提供季度和单个产品的指导，每个阶段都是报销方面的渐进式进展 [20] - Noridian地区销售团队致力于推动运营行为、拓展新外科医生和手术地点；Novitas和First Coast地区需确保各方了解报销正常运作；其他MACs地区销售情况不稳定 [21][22] iDose中长期展望 - 2025年公司预计下半年尤其是第四季度销售更重，因季节性因素和业务积压，且公司正在逐步开启商业保险和医保优势覆盖 [23][24] - 从推广角度看，iDose更像手术程序而非传统药物，关键在于对医生进行手术程序、临床和后台办公的教育，帮助小型企业解决计费和报销问题 [27][28] - 目前iDose推广曲线相对线性，未来有望加速，但仍需逐步获得医保服务报销、建立商业计划信心和改变客户行为，这是一个十年周期的项目 [39] iDose峰值销售 - 公司在估算iDose平台峰值销售时会考虑iStent手术程序的扩展速度、视网膜领域抗VEGFs药物的医生采用情况以及市场渗透机会等因素 [41][42] - 自2023年末FDA批准以来，iDose峰值销售预期在风险调整后有所提高，实际产品表现增强了公司对峰值销售估计的信心 [45][46] 美国支架业务 - 2024年4月美国支架业务增长中个位数，2025年1月下降中个位数，公司下调2025年该细分业务指导至下降中个位数，主要受LCD影响 [47] - 医生对LCD的适应情况有待观察，第一季度公司支架业务相对表现较好，得益于ICE和Infinite的独立机会以及iDose的光环效应 [48][51] - 4月开始的Hydrus特许权使用费带来逆风，但公司分析多种情景，预计随着时间推移LCD影响减弱，部分影响可能体现在iDose业务上，公司目标是满足并超越青光眼业务和公司整体预期 [52][54][55] 盈利能力 - 公司近期目标是实现自由现金流盈亏平衡，同时会根据需要进行阶段性投资 [57] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 目前大多数保险公司将iDose等介入性疗法作为二线或三线疗法，公司将长期培养数据以推动其成为一线疗法 [12] - iDose订购为即时订购，医生通常在手术前一周甚至几天才订购 [18]