财务数据和关键指标变化 - 公司正朝着现金流盈亏平衡的目标迈进 已从三年前的现金消耗状态（因投资建设iDose生产设施）转变为资本支出回归正常、资本密集度低的模式 可转换债务已清偿 [31][32] - 尽管营收增长且运营费用增加 但财务模型仍显示出杠杆效应 表明公司财务状况持续改善 [33] - 公司预计在业务成熟后 凭借高毛利率 能够实现30%至35%的营业利润率 [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - **传统MIGS（微创青光眼手术）业务**：受LCD（地方医保决定）影响 市场在LCD前约有25万个设备用于20万例手术 LCD后额外约5万个设备被挤出市场 该影响在第二季度达到同比峰值 第三季度有所改善 第四季度指引显示情况继续趋于稳定 [14] - **iDose业务**：iDose的推出对传统支架业务（如iStent Infinite）产生了替代效应 若没有iDose 支架业务本身将因瞄准更大的独立治疗患者群体而实现良好增长 但当前被iDose替代 预计明年支架业务将大致持平 [15][16][19] - **Epioxa业务**：该产品针对圆锥角膜 目前每年治疗患者约1万例（约1.8万至2万只眼） 属于罕见病药物范畴 公司已为此筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 [59][61][62] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国青光眼市场**：公司美国青光眼业务在iDose推动下呈现强劲增长 [29] - **青光眼市场总潜力**：青光眼市场潜力巨大 约有2100万只眼需要治疗 其中约一半为非Medicare年龄患者 另一半为Medicare患者 公司目标市场可达300万至500万只眼 [52] - **圆锥角膜市场现状**：目前圆锥角膜诊断和治疗流程存在多处断裂 大量患者未被发现或误诊 需要大量投资来推动疾病认知和筛查 [69][70] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略正从单纯的医疗器械（MIGS）制造商 转向一个兼具制药和器械的混合体 即将实现制药收入超过器械收入 [9] - 产品管线广泛 包括缓释药物、手术药物和混合产品 公司长期致力于构建相应的开发和商业化基础设施 [10] - 公司致力于通过iDose等产品改变青光眼的治疗标准 将其从药物治疗转变为介入治疗 认为青光眼本质上是一种介入性疾病 [80] - 在巨大的市场潜力下（从50万只眼到2100万只眼） 行业可以有多个赢家 公司欢迎其他技术参与以共同推动标准治疗方式的转变 [22] - 公司正在开发下一代iDose产品（iDose TREX） 其药物载量约为现有iDose TR的两倍 旨在提供更长的疗效持续时间 预计在本十年内上市 作为终身介入性青光眼治疗组合的一部分 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - **MIGS市场展望**：预计明年传统MIGS（支架）业务将大致持平 这是一个相对安全的假设 [16] - **iDose上市经验**：产品临床效果超出预期 但市场报销进程（尤其是最后几个MAC的执业费用定价）慢于预期 是上市过程中的主要挑战和意外 [26][28] - **投资界预期**：早期对iDose上市速度存在过度热情 随后又出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] - **报销环境**：伴随白内障手术的MIGS（联合手术）的执业费用在2026年预计有低两位数的下降 这与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 CMS似乎优先考虑了医院环境下的某些学科和操作 [20] - **CAC小组会议**：该会议是教育MAC（医疗保险行政承包商）过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在积极、中性或消极（可能性较小）的多种情景 需要持续的教育和倡导 [34][36][37] - **报销进展**：在7个MAC中 4个（覆盖约70%的Medicare患者）已制定了iDose的执业费用表 另外3个（覆盖剩余30%）尚未制定 所有7个MAC都报销设施和药品费用（其中一个在设施报销方面仍有问题） [44] - **长期报销关注**：在开拓新治疗类别时 建立适当的报销覆盖存在固有的复杂性和波动性 但目标是尽快达到医生无需过多考虑报销 而只关注治疗方案的阶段 不过 由于医疗体系结构 公司永远不会完全摆脱对报销环境的关注 [49][50][51] - **Epioxa市场策略**：认识到这是罕见病药物 采取了与iDose不同的市场进入策略 专注于疾病认知、患者发现和教育 而非依赖现有医生常规诊疗 [60][61] - **Photrexa历史对比**：此前Avedro推出的Photrexa更多是作为LASIK的辅助现金支付项目 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入和支付者角度推出该产品 [72][73] - **公司前景**：管理层对明年及未来的前景感到乐观 重点在于埋头执行 希望明年此时能更多讨论临床采用模式和推动标准治疗转变的机会 而非报销相关问题 [84][85] 其他重要信息 - 公司正在开发名为“Trio in-office”的注射器系统 用于在办公室内实施iDose治疗 办公室内操作的关键在于获得相应的市场准入编码 公司预计明年推进此项工作 [57] - 公司管线中还包括视网膜领域的早期项目 [82] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 核心MIGS市场的现状如何 特别是LCD影响一年后 [13] - 回答: LCD影响导致额外约5万个设备被挤出市场 影响在第二季度达到同比峰值 随后情况逐步改善并趋于稳定 预计明年该业务将大致持平 [14][15][16] 问题: iDose对传统支架业务的影响是患者选择转移还是医生时间分配转移 [17] - 回答: 是两者结合 对于符合报销条件的患者 医生更倾向于选择iDose 因为其临床效果更优 同时 公司的销售和营销资源也重点投向iDose 如果没有iDose 这些资源将用于推动iStent Infinite在独立治疗市场的增长 因此iDose替代了支架业务的增长 [17][18][19] 问题: 伴随白内障的MIGS手术报销费用在2026年预计下降低两位数 这有何影响 [20] - 回答: 这是执业费用的下降 设施费用仍在温和上涨 此下降与眼科及其他专科代码的整体趋势一致 是CMS规则制定过程中的优先排序所致 [20] 问题: 是否看到更多传统的独立MIGS手术（非iDose）在进行 [21] - 回答: 所有技术都可能受益 公司看到支架手术（无论是联合iDose还是独立进行）在增加 行业其他公司可能也受益于独立手术量的扩大 在一个从50万只眼扩展到2100万只眼的市场中 可以有很多赢家 [22][23] 问题: iDose在2025年上市过程中 有哪些意外和符合预期的地方 [26] - 回答: 意外的是最后几个MAC的执业费用定价进程慢于预期 符合并超出预期的是产品的临床性能和效果 医生反馈非常积极 [26][28] 问题: 投资界的模型现在是否合理 [29] - 回答: 早期存在对上市速度的过度热情 随后出现过度反应 目前市场预期已趋于合理 对2025年的预期更为恰当 [29][30] 问题: 如何解读CAC小组会议及其影响 [34] - 回答: 该会议是教育MAC过程的一部分 结果对投资者情绪影响不大 最终路径存在多种情景 需要持续教育 会议上医生代表的表现很好 结论是iDose应成为治疗工具箱的一部分 [34][36][37][38][40] 问题: 目前7个MAC中报销情况如何 还需要什么让剩余MAC跟进 [44] - 回答: 4个MAC（覆盖70%患者）已有执业费用表 3个（覆盖30%）尚未制定 所有MAC都报销药品费用 推动剩余MAC需要持续的教育、临床需求、索赔提交和处理 直到MAC认为有必要制定费用表 [44][45] 问题: 是否有阶段可以不再关注iDose的报销问题 [47] - 回答: 相对而言会有阶段 但开拓新治疗类别总会伴随报销的复杂性和波动性 目标是达到医生主要考虑临床方案的阶段 但由于医疗体系结构 永远不会完全摆脱对报销的关注 [49][50][51] 问题: 当所有7个MAC都报销设施和执业费用时 营收运行率会是多少 [52] - 回答: 基于2100万只眼的市场 约一半是Medicare患者 目标市场约为300万至500万只眼 但并非所有患者都能被诊断和找到 这是一个巨大的患者群体 [52][53] 问题: 下一代iDose TREX的特点和时间线是什么 是否支持二次植入和办公室操作 [55] - 回答: iDose TREX载药量约为现有型号两倍 旨在提供更长疗效 预计本十年内上市 办公室操作是一个独立问题 现有iDose TR、TREX或Trio in-office系统理论上都可在办公室进行 关键在于获得相应的市场准入编码 公司计划明年推进此项工作 [55][57] 问题: Epioxa的定价策略和市场进入方法是什么 [58] - 回答: Epioxa是罕见病药物 目前每年治疗约1万患者 公司已筹备三年 建立了专门的罕见病药物商业化基础 包括从Horizon等公司招聘人才 专注于疾病认知、患者发现和教育 [59][61][62] 问题: Epioxa是否面向与Photrexa相同的医生群体 [63] - 回答: 很多医生是相同的 公司知道现有患者的渠道在哪里 但挑战在于大量患者未被发现或误诊 需要投资改善筛查和转诊流程 [64][67][69][70] 问题: 如何看待Photrexa的历史上市情况 [71] - 回答: 此前Avedro更多将Photrexa作为LASIK辅助的现金支付项目推出 而非针对圆锥角膜的报销罕见病药物 因此上市过程艰难 Epioxa是首次以正确的市场准入方式推出 [72][73] 问题: 如何看待公司的盈利能力和实现路径 [74] - 回答: 短期目标是现金流盈亏平衡 中长期目标是实现30%至35%的营业利润率 高毛利率允许公司在投资业务的同时实现该目标 [75][76] 问题: 目前投资者可能忽略了哪些方面 [78] - 回答: 希望投资者更多关注公司的长期主题：是否相信介入性青光眼治疗理念 公司产品管线的广度 罕见病投资的价值 视网膜领域的机会 以及长期风险调整后的机会 而非短期交易波动 [80][81][82] 问题: 明年此时我们会讨论什么 [84] - 回答: 希望届时能更多讨论iDose和Epioxa的临床采用模式和增长机会 而非报销问题 公司对前景乐观 重点是执行 [84][85]

纪要涉及的行业或公司 * 公司为眼科医疗公司Glaukos，专注于青光眼和角膜健康领域 [1][4] * 行业涉及眼科医疗器械与制药，特别是微创青光眼手术（MIGS）和角膜交联疗法 [4][31][47] 核心观点和论据 财务业绩与业务概览 * 第三季度总收入为创纪录的1.335亿美元，同比增长约35% [4][5] * 美国青光眼业务收入8100万美元，同比增长57%，主要由iDose驱动 [4] * 国际青光眼业务收入2900万美元，同比增长20%（固定汇率下为17%） [4] * 角膜健康业务收入2300万美元，同比增长13% [4] * 毛利率提升至近84%，得益于高利润产品iDose的销售占比增加 [5] * 现金余额为2.775亿美元，接近实现现金流盈亏平衡的目标 [6] iDose（青光眼疗法）的发布与报销进展 * iDose销量主要由已公布医生服务费（pro fee）的三个医疗保险行政承包商（MAC）主导，第三季度其贡献了80%的iDose销量 [7] * 新MAC（如NGS）的医生服务费公布后，通常需要数月到几个季度才能完全转化为销量增长 [8][9] * 剩余三个MAC（WPS、CGS、Palmetto）的医生服务费公布时间尚无明确时间表，公司正积极推动 [10] * 目前iDose使用主要集中在独立的Medicare按服务收费患者，但在已确立医生服务费的MAC中，联合白内障手术等其他场景的使用也在增加 [11] * 患者来源多样，包括SLT（选择性激光小梁成形术）或Durysta治疗后失效的患者，以及对滴眼液不耐受的患者 [12][13] * 公司提出“干预性青光眼”理念，主张更早介入以控制疾病 [14][15] * 外科医生培训并非限制因素，医生对进行此类微创手术感到舒适 [16][17] * 目前约50%的商业保险计划通过明确政策或事实上的覆盖（支付索赔）来覆盖iDose [18] * 青光眼患者中约80%为Medicare年龄，因此Medicare（包括优势计划）是当前主要支付方，商业保险约占20% [18] * iDose关键试验的患者组合接近50%为Medicare年龄，50%为商业保险年龄，公司相信未来商业保险占比会提升 [19] * 医疗保险优势计划因自付费用问题存在一定准入障碍，但部分计划自付额较低或患者可能因其他手术已达到自付上限而成为iDose候选人 [20][21][22] * 目前iDose主要用于青光眼患者，治疗高眼压症患者被视为更长期的机遇 [23] 角膜健康与Epiox（角膜交联疗法）的发布计划 * Epiox定价为每只眼78,500美元，是B部分“购买并计费”药物，预计净实现价格在65,000美元至70,000美元之间 [31][33] * 影响净价格的因素包括：Medicaid患者需提供23.1%的法定折扣、340B医院享受相同折扣、以及为商业患者提供的自付费用援助计划 [32][33] * 将提供购买和专业药房分销两种模式，以适应不同医疗机构的基础设施和偏好 [34][35] * 发布初期将采取集中化方法，重点针对已识别和分级的关键诊疗中心 [36][38] * 开展Epiox治疗需要购买新设备（O2N系统），公司将提供直接购买、以旧换新（用VibeX设备抵扣）和租赁等多种方案以降低资本投入门槛 [40][41][42] * 2026年将逐步停止现有产品Photrexa，并主推Epiox，期间对于无法获得Epiox覆盖的患者将继续提供Photrexa [43][44] * 目前每年约有10,000名患者接受治疗，目标是显著提高这一数字，但预计2026年角膜健康业务的收入增长将主要由价格驱动，销量可能受影响 [47][49] * 公司预计角膜健康业务在2026年的销售额将高于2025年 [49] 核心MIGS（微创青光眼手术）业务展望 * 随着LCD（地方覆盖决定）限制两个及以上器械在同一手术中使用的负面影响逐渐消退，预计联合白内障手术市场的单位数量将恢复增长 [50] * 公司战略优先推广iDose，非iDose的美国青光眼业务（主要是iStent）增长预计持平或略高于基础白内障手术量增长（低至中个位数） [51][52] * iDose与iStent作用机制互补（分别减少房水生成和促进房水流出），可能存在部分iStent销量被iDose替代的情况，但公司接受此权衡 [53][54] 2026年财务指引与利润率展望 * 公司提供了2026年初步收入指引，范围为6亿至6.2亿美元，信心来源于iDose和Epiox等多个增长驱动力 [55][56] * 高利润产品iDose和Epiox的销售占比提升，预计将推动毛利率持续增长 [57] * 中期目标是将营业利润率提升至30%-35%，但短期内仍将专注于平衡收入与投资，以实现现金流盈亏平衡 [58][59] 其他重要内容 关于医疗保险咨询委员会（CAC）会议 * 最近的CAC会议符合预期，主要是一个教育性论坛，旨在让委员和MACs了解iDose在青光眼护理中的重要作用 [24] * 会议强调了iDose基于两项III期临床试验的I级临床证据及其广泛的FDA标签 [24] * 公司对最终能确保广泛的患者可及性和覆盖保持信心 [28] 研发与长期战略 * 公司拥有强大且全面的研发管线，并将持续投入 [58] * 针对角膜健康，将加强从验光师到角膜专科医生的教育、诊断和转诊流程，包括开发手持筛查工具以帮助早期诊断 [37][48]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度实现创纪录的合并净销售额1.335亿美元，同比增长38%（按报告基准）或37%（按固定汇率基准）[7] - 基于强劲业绩，公司将2025年全年净销售额指引区间上调至4.9亿-4.95亿美元，此前为4.8亿-4.86亿美元[7] - 第三季度毛利率持续提升，并保持强劲资产负债表，拥有2.78亿美元现金且无债务[11] - 公司首次提供2026年初步收入指引，范围为6亿-6.2亿美元[26] - 第四季度美国青光眼业务预计同比增长中段40%范围，非iDose业务预计低个位数下降[88] - 第四季度国际青光眼业务预计低双位数增长，角膜健康业务预计同比大幅下降[87][88] 各条业务线数据和关键指标变化 - **美国青光眼业务**：第三季度净销售额8080万美元，同比增长57%，主要由iDose TR驱动，该产品在第三季度销售额约为4000万美元[8] - **国际青光眼业务**：第三季度净销售额2940万美元，同比增长20%（按报告基准）或17%（按固定汇率基准）[9] - **角膜健康业务**：第三季度净销售额2330万美元，同比增长13%，其中Photrexa净销售额为2030万美元[10] - iDose TR约80%的销量来自Noridian、Novitas和First Coast这三个已建立专业费用覆盖的医保行政承包商区域[46] - iDose TR在第三季度的销售表现广泛，所有医保行政承包商区域均有贡献，包括商业保险和Medicare Advantage的使用量增长[45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过iDose TR和Epioxa等产品推动青光眼和罕见病护理标准的进步[11][12] - 战略重点包括推进涵盖青光眼、罕见病和视网膜疾病的强大产品管线，同时保持资本配置纪律，专注于投资回报驱动的投资和运营效率[11][27] - 在阿拉巴马州亨茨维尔破土动工新建20万平方英尺的研发和制造设施，以支持长期增长和创新，包括未来Epioxa的生产[21] - 公司已投资超过10亿美元用于研发，以建立针对慢性和罕见眼科疾病的强大管线[21] - 随着Epioxa的批准，公司计划大幅增加对患者意识和可及性的投资，以解决角膜圆锥这种罕见疾病诊断不足和治疗不足的长期挑战[18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为iDose TR正在开创一个全新的治疗类别，有潜力重塑当前青光眼管理格局[8] - 对于Epioxa，管理层视其批准为一个关键时刻，引入了首个无切口角膜圆锥治疗方法，并为公司提供了重新定义市场进入方法的机会[18][24] - 管理层预计Epioxa将在2026年第一季度在临时J代码下上市，永久J代码将于2026年7月建立[24] - 公司决定在2026年分阶段过渡后停止Photrexa的商业供应，将Epioxa作为主要治疗选择[24] - 管理层对iDose TR的长期机会持乐观态度，预计绝大多数手术将在独立和介入性青光眼市场进行，因为该市场机会巨大且存在临床需求[121][122] 其他重要信息 - Epioxa的批发收购成本定为78,500美元，公司认为这与其他罕见病药物相比价格显著更低，并提供了有吸引力的价值主张[23] - 公司将为符合条件的患者部署新的财务共付额援助计划，并计划在上市时为客户提供全面的专业药房选择[25] - 关于iDose TR再次给药的补充申请，处方药使用者费用法案日期定为2026年1月28日[112] - 公司正在进行的临床试验包括评估iDose联合白内障手术与单独白内障手术的对比，以及iDose联合iStent infinite与单独iStent infinite的对比，预计数据读出时间可能在2026年末至2027年[93][94] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于iDose的医保咨询委员会会议 - 公司认为会议是教育医保行政承包商的过程，旨在让他们了解iDose TR满足的重大未满足需求、支持其使用的稳健数据证据，以及建立患者应有的产品可及性[31] - 公司对iDose TR拥有的广泛数据充满信心，这些数据支持其改变青光眼治疗范式的潜力[32] - 会议议程中的问题表明医保行政承包商仍在努力理解iDose TR的数据和其在治疗范式中的定位，这是一个需要持续教育的过程[65][68] 问题: 关于Epioxa的定价、报销和2026年展望 - 公司相信Epioxa作为罕见病疗法，其定价与眼科领域其他罕见病药物相比具有竞争力，并且其单次给药即可延缓或阻止疾病进展的特点提供了引人注目的价值主张[51][52] - 2026年角膜健康业务的初步指引已考虑Epioxa上市和Photrexa过渡的影响，预计上市初期会面临典型的支付方采纳阻力，增长将逐步加速[38][39] - 公司目标是通过提高意识和诊断，显著扩大治疗患者数量，从目前的约1万名患者向5万名患者的目标努力[53][54] - 长期模型中不应使用78,500美元的批发收购成本进行计算，需考虑医疗补助药品回扣计划的折扣以及为驱动意识和诊断所需进行的相应投资[56][57] 问题: 关于2026年收入指引的构成和iDose表现 - 公司对6亿-6.2亿美元的初步收入指引范围感到满意，并预计美国青光眼、国际青光眼和角膜健康各业务板块有多种路径可实现该目标[42][43] - 公司计划在2025年第四季度财报电话会议上提供各业务板块更详细的展望[42][91] - iDose TR第三季度4000万美元的销售额表现强劲，增长基础广泛，包括新医生采纳和早期试用医生恢复使用等因素[45] - iDose TR用于独立手术与联合白内障手术的混合比例因外科医生而异，公司不直接追踪此数据，但传闻证据表明在报销较稳定的地区，联合白内障手术的使用率在增长[47][48] 问题: 关于Epioxa的市场开发、支付方覆盖和资本设备 - Epioxa的市场开发将侧重于针对性地提高意识和检测，而非大众市场式的直接面向消费者广告，重点是与验光师社区合作建立角膜圆锥检测中心等[77][78][79] - 公司已开始与支付方进行直接教育，许多支付方已认可角膜交联是治疗角膜圆锥的标准护理，因此需要教育他们Epioxa为患者带来的额外益处[101][102] - Epioxa需要新的供氧系统设备，公司已为客户提供多种获取方案（购买、租赁、置换旧设备），以确保资本设备不成为治疗障碍[99][100] 问题: 关于iDose TR的长期采用曲线和医保咨询委员会会议相关问题 - iDose TR的推广初期呈现相对线性的增长，公司乐观地认为，随着医保领域报销环境的改善，以及医生能够更专注于临床护理而非保险类型，增长势头将持续[62][63][64] - 医保咨询委员会会议的召开部分源于临床医生对iDose TR的热情及其对患者益处的倡导，促使医保行政承包商寻求更深入的理解[67] - 如果最终形成医保覆盖决定，其积极方面在于通常也会带动Medicare Advantage计划的覆盖政策，可能加速更广泛市场的准入[72][73] 问题: 关于iDose TR再次给药补充申请和独立MIGS市场展望 - iDose TR再次给药的处方药使用者费用法案日期为2026年1月28日，公司对此持希望但不依赖的态度，并已通过iDose TREX临床试验采取"双保险"策略[112] - 推动护理标准向介入性青光眼转变是公司的核心战略，尽管存在转诊模式、手术安排、报销和市场准入等后勤障碍，但临床界的接受度令人鼓舞[119][120] - 长期来看，预计绝大多数青光眼介入手术将在独立环境下进行，因为 actively treated 的眼部数量（约1200万-1300万）远大于联合白内障手术的市场（约50万），市场机会巨大[121][122] 问题: 关于2025年第四季度指引构成和iDose TR试验时间线 - 2025年第四季度指引上调主要反映前三季度的强劲表现，但同时考虑了角膜健康业务因向Epioxa过渡而面临的预期逆风，以及美国和国际青光眼业务面临的同比增长挑战[86][87] - 对于2026年iDose TR的共识预期（约2.2亿-2.25亿美元），公司指出基于第三季度4000万美元的销售额，其年化运行率已达约1.6亿美元，对增长势头感到满意，但将在第四季度财报会议上提供更具体的数字[91][92] - 评估iDose联合白内障手术与单独手术，以及iDose联合iStent infinite与单独iStent infinite的两项关键III期临床试验目前正在入组，数据读出时间可能为2026年末至2027年[93][94] 问题: 关于Epioxa的计费模式和支付方覆盖时间表 - Photrexa目前提供"购买与计费"和专业药房两种获取方式，专业药房选项的占比在过去几年不断增长[96] - 对于Epioxa在2026年获得商业支付方覆盖的进程，公司已开始与支付方进行教育沟通，但尚未设定具体的覆盖率目标，预计这是一个逐步推进的过程[98][102] 问题: 关于2026年指引中Epioxa和iDose TR的贡献 - 公司确认2026年初步收入指引已考虑Epioxa的贡献，但隐含了2026年接受Epioxa治疗的患者数量将远低于其长期潜力，因需完成网络建设、代码转换和支付方系统更新等基础工作[105][106] 问题: 关于iDose TR中长期使用场景混合比例 - iDose TR在独立手术与联合白内障手术中的混合比例因外科医生而异，中期内，更多以白内障手术为主的外科医生可能推动联合手术比例上升，但长期来看，绝大多数使用将发生在独立和介入性青光眼场景[109] 问题: 关于iDose TR再次给药补充申请与医保咨询委员会会议的关联 - iDose TR作为FDA批准的药品，其标签与前列腺素类似物等青光眼药物相似，当前再次植入是其主要禁忌症[113] - 如果关于再次给药的补充申请获得批准，将修改或移除该禁忌症，有助于进一步打开市场[114]

财务表现 - 2025年第二季度调整后每股亏损24美分 优于Zacks共识预期的26美分亏损 较去年同期的52美分亏损显著改善 [2] - GAAP每股亏损34美分 去年同期为1美元亏损 [2] - 季度营收1.241亿美元 同比增长29.7%（按固定汇率计算增长29%） 超出Zacks共识预期8.1% [3] - 青光眼业务销售额1.035亿美元 同比增长36% 角膜健康业务销售额2060万美元 [4] 盈利能力 - 毛利润同比增长32.9%至9720万美元 调整后毛利率83%（去年同期82%） [5] - 销售及行政费用增长25.9%至8340万美元 研发费用增长6.1%至3650万美元 [5] - 运营亏损收窄至2270万美元（去年同期2990万美元） 调整后运营亏损1660万美元（去年同期2370万美元） [6] 现金流与指引 - 期末现金及短期投资余额2.786亿美元（较一季度末的3.034亿美元有所下降） [7] - 上调2025年营收指引至4.8-4.86亿美元（原指引4.75-4.85亿美元） Zacks共识预期4.802亿美元 [8] - 预计每股亏损81美分 同比改善56.5% [8] 业务驱动因素 - iDose TR缓释疗法在美国商业化后获医生广泛采用 成为主要增长动力 [11] - iStent产品线贡献显著 角膜健康业务受益于Medicare药品返利计划 [11] - Photrexa产品在角膜健康领域表现强劲 [10] 研发与战略 - Epioxa非手术圆锥角膜疗法获FDA里程碑进展 目标2025年10月获批 [12] - 推进青光眼/角膜/视网膜平台多项临床试验 包括iStent infinite和GLO-401 [12] - 收购Mobius Therapeutics增强青光眼产品组合 [12] 市场表现与挑战 - 股价在盘后交易下跌2.2% 年初至今累计下跌37.2%（同期行业下跌7.5%） [14] - 面临地方医保覆盖限制政策压力 导致非iDose支架业务量中个位数下滑 [13] - 白内障手术趋势和手术打包政策带来短期收入结构挑战 [13]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净销售额达1.241亿美元，同比增长30%（按报告基准）或29%（按固定汇率基准）[8] - 上调2025全年净销售额指引至4.8-4.86亿美元，此前为4.75-4.5亿美元[8] - 美国青光眼业务销售额达7230万美元，同比增长45%，其中iDoseTR贡献约3100万美元[10] - 国际青光眼业务销售额达3130万美元，同比增长20%（按报告基准）或15%（按固定汇率基准）[13] - 角膜健康业务销售额达2060万美元，同比增长4%，其中Photrexa贡献1790万美元[15] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲，临床效果和外科医生反馈积极，正在重塑青光眼治疗范式[10] - 美国市场受MAC LCDs政策影响，预计2025年将持续面临挑战[11] - iStent Infinite获得欧盟MDR批准，计划在9月ESCRS年会上启动欧洲市场商业化[14] - 预计国际市场竞争产品将增加，成为2025年的增长阻力[15] 角膜健康业务 - Photrexa收入受加入Medicaid药品折扣计划影响[15] - Epioxa NDA审查进展顺利，PDUFA日期为2025年10月20日[16] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa向Epioxa过渡期的短期业务 disruption[17] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 青光眼业务增长强劲，iDoseTR贡献显著[10] - CMS 2026年提案维持2025年APC分配，略微提高医院和ASC设施费用，但降低白内障和MIGS手术的医生费用报销[12] - 预计非iDose相关收入下半年将出现中个位数下降[27] 国际市场 - 增长广泛，基础设施持续扩展[13] - 欧洲市场iStent Infinite获批，标签范围扩大[14] - 预计竞争产品将增加，成为增长阻力[15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 专注于推动新型独立干预疗法，减缓疾病进展并减少药物负担[9] - 通过iDoseTR和iStent Infinite等产品开创全新治疗类别[10] - 收购Mobius Therapeutics，增强供应链和晚期青光眼治疗能力[20] - 扩大Aliso Viejo总部园区，支持长期增长[21] - 管线进展包括iStent infinite PMA试验、iDose Tregs IIb/III期试验、ILUTION平台和视网膜项目[17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对业务持续增长势头感到满意，基础稳固[22] - 预计iDoseTR将继续推动增长，但国际市场和角膜健康业务存在过渡期挑战[26][27] - 对Epioxa获批后的市场前景持乐观态度，但预计短期会有业务 disruption[17] - 保持审慎投资策略，平衡风险支出与资本状况[19] 其他重要信息 - 第二季度现金及等价物增长超过400万美元（扣除两次一次性投资）[21] - 第二季度毛利率达83%，预计随着iDoseTR销售增长将继续提升[111] - 预计2026年中期将为Epioxa建立J代码[72] 问答环节所有的提问和回答 关于2025年销售指引 - 指引上调主要受iDoseTR表现驱动，但国际青光眼和角膜健康业务增长预期较为保守[24][25] - 预计国际青光眼业务下半年同比增长低双位数，角膜健康业务Q3持平至低个位数增长，Q4将显著受Epioxa过渡影响[26][27] 关于iDoseTR进展 - 在已建立专业费用的MAC地区（占Medicare人口的50%），贡献了80%的iDoseTR量[35] - NGS、Palmetto和WPS在专业费用方面取得进展，CGS仍落后[38] - 商业保险覆盖方面，超过50%的保险计划已有积极政策，多数将iDoseTR列为二线或三线治疗[109] 关于Epioxa - 预计获批后将经历过渡期，患者可能推迟Photrexa治疗等待Epioxa[67] - 预计2026年中期建立J代码，全面推广需要时间[72] 关于iDoseTR再植入和Trio - FDA将再植入申请归类为NDA补充，PDUFA日期为2026年1月28日[77] - iDose Trio设计优化中，目标2027年底获批，可能推动办公室植入[80] 关于财务 - 第二季度运营支出增长包含400万美元一次性股权补偿费用[51] - 预计全年运营支出约4.6亿美元，同比增长中双位数[52] - 扣除收购和房产投资，第二季度现金增长400万美元[101]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度合并净销售额达1 241亿美元 同比增长30%(按报告基准)或29%(按固定汇率基准) [6] - 上调2025全年净销售额指引至48-48 6亿美元(原指引47 5-45亿美元) [6] - 美国青光眼业务季度销售额达7 23亿美元 同比增长45% 其中iDoseTR贡献约3 1亿美元 [9] - 国际青光眼业务销售额3 13亿美元 同比增长20%(按报告基准)或15%(按固定汇率基准) [12] - 角膜健康业务销售额2 06亿美元 同比增长4% 其中Photrexa贡献1 79亿美元 [13] - 毛利率提升至83% 主要受益于iDoseTR商业化进展 [111] 各条业务线数据和关键指标变化 青光眼业务 - iDoseTR商业化势头强劲 临床效果和外科医生反馈积极 有望重塑青光眼治疗范式 [9] - iStent Infinite获欧盟MDR批准 适应症覆盖所有阶段开角型青光眼患者 [12] - 美国市场受MAC LCD政策影响 预计2025年将持续面临MIGS手术设备使用限制 [10] - 水凝胶微支架(Hydro MicroStent)特许权使用费于4月底到期 [11] 角膜健康业务 - Epioxa(新一代角膜交联疗法)NDA审查进展顺利 PDUFA日期为2025年10月20日 [15] - 预计Epioxa获批后将导致Photrexa收入短期波动 该影响已反映在全年指引中 [16] - Epioxa作为首款无需去除角膜上皮的FDA批准疗法 有望改善患者舒适度和恢复时间 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：Novitas/First Coast等已建立专业费用的MAC区域贡献超80%的iDoseTR量 [34] - 欧洲市场：计划在9月ESCRS年会上启动iStent Infinite商业化 [12] - 国际市场：预计2025年竞争产品临床试验将增加市场阻力 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦介入性青光眼(IG)疗法开发 旨在减缓疾病进展并降低药物负担 [7] - 通过五项新型治疗平台推进临床计划 包括iStent手术平台/iDose平台/ILUTION平台等 [16][17] - 二季度完成两项战略投资：收购Mobius Therapeutics(强化青光眼治疗供应链)/扩建总部园区 [19] - CMS 2026年提案维持APC分配 但降低白内障和MIGS手术的医师费用报销 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计美国青光眼非iDose业务下半年将出现中个位数下滑 [25] - 国际青光眼业务下半年预计低双位数增长 受货币利好和竞争产品影响 [24] - 角膜健康业务Q3预计持平至低个位数增长 Q4将因Epioxa过渡面临显著干扰 [25] - 行业层面强调介入性青光眼治疗范式转变 预计将创造比白内障手术更大的市场机会 [29][30] 其他重要信息 - iDoseTR再植入申请获FDA归类为NDA补充剂 PDUFA日期定为2026年1月28日 [75] - iDose Trio(办公室应用版本)计划2027年底获批 瞄准1毫米切口闭合腔体手术 [79] - 现金管理方面 剔除战略投资后二季度现金等价物净增超400万美元 [19][101] 问答环节所有的提问和回答 财务指引与业务拆分 - 为何二季度超预期但全年指引仅上调300万美元：主要反映国际青光眼增速放缓/角膜健康业务过渡期影响 [23][24] - 下半年收入节奏：Q3因季节性因素环比略降 Q4将显著回升 [55][56] iDoseTR商业化进展 - 报销进展：Novitas/First Coast等区域已建立专业费用 NGS有望近期跟进 [36] - 使用场景：目前仍以独立手术为主 但组合手术比例逐步提升 [58] - 支付方政策：超50%商业保险已制定覆盖政策 多数要求二线或三线使用 [109] 行业政策影响 - CMS医师费用下调可能加速综合眼科医生转向独立青光眼治疗 [40][42] - 设施费用上调对行业影响中性偏正面 [46] 产品管线 - Epioxa上市准备：需建立J编码/更新商业保险政策 预计2026年逐步放量 [70] - iStent业务展望：二季度下滑10% 预计下半年中个位数降幅 [96][99] 运营指标 - SG&A增长：剔除400万美元股权激励后增幅16% 符合中期指引 [49] - 现金流目标：平衡投资需求与逐步实现收支平衡 [103]