Caplyta
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Here's How AbbVie's Neuroscience Portfolio Is Aiding Top-line Growth
ZACKS· 2026-01-02 13:46
艾伯维神经科学业务概览 - 艾伯维已建立起一个强大的神经科学业务板块 其产品组合最初以保妥适治疗和抑郁症药物Vraylar为核心 现已扩展至包括口服偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta 以及去年在美国上市的帕金森病疗法Vyalev [1] 神经科学业务财务表现 - 2025年前九个月 神经科学部门销售额占艾伯维总收入的17%以上 主要由保妥适治疗 Vraylar Qulipta和Ubrelvy的销售额双位数同比增长驱动 [2] - 2025年前九个月 新上市资产Vyalev贡献了2.99亿美元的销售额 其强劲的市场接受度帮助抵消了Duodopa等老疗法销售额的下降 [2] - 公司预计2025年神经科学销售额将达到107亿美元 较2024年水平增长19% 模型预测值约为108亿美元 [3] 未来增长战略与管线 - 神经科学业务将在艾伯维的增长战略中扮演更重要的角色 除了已上市疗法的预期增长 公司正计划通过新产品扩大该产品组合 [4] - 公司近期已向FDA提交了帕金森病每日一次口服疗法tavapadon的监管申请 该药后期数据显示其对广泛患者群体有症状改善作用 若获批 可能于今年晚些时候上市 从而扩大公司在帕金森病领域的影响力 [4] - 公司正大力投资管线扩张以维持神经科学的长期增长 近期收购了Gilgamesh Pharmaceuticals的主要迷幻药候选药物bretisilocin 该药正处于治疗重度抑郁症的中期研究中 这是一个具有巨大商业潜力的领域 此类举措凸显了公司构建专注于新机制疗法的下一代神经科学产品组合的意图 [5] 行业竞争格局 - 神经科学领域的其他主要参与者包括百健和强生 [6] - 由于多发性硬化症业务收入急剧下降 百健正转向新型神经科学疗法 百健与合作伙伴卫材是两家销售FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi的公司之一 百健还销售首个也是唯一一个FDA批准的口服产后抑郁症治疗药物Zurzuvae [6] - 强生销售数种领先的神经科学产品 其中以重磅抗抑郁鼻喷雾剂Spravato和抗精神病药Invega Sustenna为首 两者仍是其制药部门的关键增长动力 今年四月 强生完成了对Intra-Cellular Therapies的收购 为其神经科学产品组合增加了抗抑郁药Caplyta 该药此前已获批用于治疗精神分裂症和双相抑郁症 并于去年获得了FDA针对重度抑郁症的批准 [7] 公司股价表现与估值 - 过去一年 艾伯维的股价表现优于行业水平 [8] - 从估值角度看 艾伯维股价较行业存在溢价 基于市盈率 公司股票目前以21.41倍的前瞻市盈率交易 高于其行业平均的19.26倍 也高于其五年均值13.53倍 [11] - 过去30天内 市场对艾伯维2025年每股收益的一致预期维持在10.64美元不变 而对2026年的预期则从14.40美元小幅上调至14.42美元 [13]
Can J&J's Pipeline Progress in 2025 Aid Long-Term Growth?
ZACKS· 2025-12-26 14:26
强生公司研发管线与近期进展 - 公司拥有强大的研发管线,重点领域为免疫学、肿瘤学和神经科学 [1] - 2025年公司在管线推进上取得显著临床和监管里程碑,这将驱动未来数年增长 [2] - 2025年获批新产品包括用于治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌的Inlexzoh/TAR-200,以及用于治疗全身型重症肌无力的Imaavy (nipocalimab) [2] - Inlexzoh是首个能将癌症治疗药物持续局部递送至膀胱的药物释放系统 [2] - 近期为关键候选药物icotrokinra在美国和欧盟提交了监管申请,用于治疗中重度斑块状银屑病 [4] - Icotrokinra是一种口服IL-23受体靶向肽抑制剂,也有望为斑块状银屑病设定新的标准治疗方案 [4] - 公司收购Intra-Cellular Therapies,为神经科学产品组合增加了抗抑郁药Caplyta [6] - 公司认为其创新医药板块有10个新产品/管线候选药物具备50亿美元的峰值销售潜力,包括Talvey、Tecvayli、Imaavy、Caplyta、Inlexzoh和icotrokinra [6] - 公司正致力于拓展已上市产品的标签,增加新适应症,近期关键标签扩展包括Tremfya用于炎症性肠病、Rybrevant联合Lazcluze用于非小细胞肺癌,以及Caplyta用于辅助治疗重度抑郁症 [7] - 总体而言,公司稳健的管线执行、近期产品获批和适应症扩展,突显了其聚焦于在短期压力之外维持增长 [8] 强生公司关键产品数据 - 新癌症药物Carvykti、Tecvayli和Talvey在2025年前九个月合计贡献了21.4亿美元的销售额 [5] - Nipocalimab是一种FcRn阻断剂,正在针对多种免疫介导疾病进行后期研究,公司认为其具备“一药多能”的潜力 [3] - Icotrokinra也正在二期研究中评估用于治疗溃疡性结肠炎 [4] 肿瘤学领域竞争格局 - 肿瘤学领域的其他主要参与者包括辉瑞、阿斯利康、默克和百时美施贵宝 [9] - 辉瑞拥有强大的已上市癌症药物组合及丰富的癌症候选药物管线,2023年收购Seagen增强了其在抗体药物偶联物领域的地位 [10] - 辉瑞肿瘤业务收入约占总收入的28%,其肿瘤收入年内迄今增长7% [10] - 阿斯利康肿瘤业务收入约占总收入的43%,其肿瘤部门销售额在2025年前九个月增长了16% [12] - 默克的关键肿瘤药物是Keytruda,其销售额在2025年前九个月达到233亿美元,同比增长8%,占默克药品销售额的50%以上 [13] - 百时美施贵宝的关键癌症药物是Opdivo,其销售额在2025年前九个月增长8%至75.4亿美元,约占总收入的20% [14] 强生公司市场表现与估值 - 公司股价在过去一年上涨42.8%,表现优于行业17.5%的涨幅 [15] - 从估值角度看,公司股票目前以18.09倍的远期市盈率交易,高于行业平均的17.59倍,也高于其五年均值15.65 [18] - 过去60天,市场对2025年每股收益的共识预期从10.86美元微升至10.87美元,对2026年的共识预期从11.46美元升至11.49美元 [20] - 根据表格数据,过去60天对2026年每股收益的预期修订趋势为增长0.26% [21]
Jim Cramer Recommends These 4 Dividend Stocks, Says Era Of 'Magical Investing' In AI Is 'Dead'
Yahoo Finance· 2025-11-28 15:46
对人工智能和数据中心股票的观点转变 - 对人工智能和数据中心相关股票的看法转为谨慎,原因是观察到内部人士抛售和借贷活动增加 [1] - 认为通过投资任何与数据中心相关的公司就能轻松赚钱的“神奇投资”时代已经结束 [1] - 此前曾预测2025年是从数据中心公司投资中获利的年份,但现已大幅改变展望,并宣布该趋势“结束、死亡” [1] 在当前市场环境下推荐的防御性股票 - 推荐折扣零售商TJX Companies,认为其在疲软市场中表现强劲,建议持有而非卖出,该公司股息收益率约为1.2%,今年迄今股价上涨21% [3] - 推荐中游能源公司Energy Transfer,尽管其第三季度业绩未达华尔街预期且今年迄今股价下跌13%,但股息收益率约为7.8% [4] - 推荐消费品公司宝洁,认为其严谨且具有创新能力,拥有规模和科技来降低成本,在疲软市场中为投资者提供有吸引力的机会,股息收益率为2.85% [5][6] - 看涨强生公司,重点提及其Caplyta药物获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人重度抑郁症 [6][8]
J&J Up Around 17% in 3 Months: Should You Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-11-25 13:26
股价表现与市场环境 - 强生公司股价在过去三个月上涨16.7%,年初至今上涨42.5%,表现优于行业16.0%的涨幅以及标普500指数 [1][22][24] - 股价上涨主要得益于2025年第三季度业绩超预期,以及公司上调全年销售指引 [1] - 制药与生物技术行业近期复苏,辉瑞、阿斯利康、礼来和诺和诺德等大型药企与政府签署药品定价协议,以换取三年药品进口关税豁免,这增强了行业可持续复苏的预期 [2][3] 创新药业务表现与展望 - 创新药部门在2025年前九个月有机销售额增长3.4%,尽管面临Stelara专利到期和D部分重新设计的负面影响 [5] - 第三季度是该部门连续第二个季度销售额超过150亿美元,增长由Darzalex、Erleada和Tremfya等关键药物驱动 [5] - 新药Carvykti、Tecvayli、Talvey、Rybrevant和Spravato对增长贡献显著,前三季度这三款新癌症药物合计销售额为21.4亿美元 [5][8] - 公司预计2026年创新药部门增长将加速,由关键产品、新药及近期推出的产品驱动,例如Tremfya用于炎症性肠病、Rybrevant联合Lazcluze用于非小细胞肺癌以及新批准的膀胱癌药物Inlexzo [6] - 公司认为其创新药部门有10款新产品/候选药物具有达到50亿美元销售峰值的潜力 [11] 研发管线进展 - 公司在2025年研发管线取得快速进展,获得了重要的临床和监管里程碑,将推动未来增长 [7] - 今年获批的新产品包括用于高危非肌层浸润性膀胱癌的首创药物释放系统Inlexzo/TAR-200,以及用于治疗全身性重症肌无力的Imaavy [7] - 针对中重度斑块状银屑病的关键候选药物icotrokinra的监管申请已提交,该药有望通过每日一次的药丸革新治疗方案 [7] - 公司近期收购Intra-Cellular Therapies,将抗抑郁药Caplyta纳入其神经科学产品组合,该药有望在2025年末获批作为重度抑郁症的辅助治疗 [10] 医疗科技业务转型与展望 - 医疗科技业务在过去两个季度有所改善,增长动力来自收购的心血管业务Abiomed和Shockwave,以及外科视觉和伤口闭合业务 [12] - 公司宣布计划将医疗科技部门中的骨科业务分拆为一家独立的骨科专注公司DePuy Synthes,此举旨在将投资组合转向高创新、高增长市场 [12][13] - 公司预计2026年医疗科技业务增长将优于2025年,由新推出产品的采用率提高以及对高增长市场的关注度增加所驱动 [14] - 预计2026年将在美国推出新产品,如Shockwave C2 Aero导管和Tecnis人工晶状体,并提交OTTAVA机器人手术系统的监管申请 [14] 面临的挑战与风险 - 公司在中国市场面临阻力,销售额受到带量采购计划的负面影响,且预计该影响将持续 [15] - 关键产品Stelara在2025年失去美国专利独占权,其2024年占创新药部门销售额约18%,2025年前九个月Stelara销售额下降约40% [16][17] - 医疗保险D部分重新设计根据《通货膨胀削减法案》对销售额产生负面影响,预计2025年将造成约20亿美元的销售额损失 [18] - 公司面临超过73,000起与其滑石粉产品相关的诉讼,其通过破产解决诉讼的策略第三次失败,现已回归传统侵权系统个别应对诉讼 [19][20] 财务估值与预期 - 公司股票当前基于远期市盈率的估值为18.04倍,高于行业的17.04倍,也高于其五年均值15.65倍 [26] - 过去60天内,2025年每股收益共识预期从10.86美元微升至10.87美元,2026年预期从11.37美元升至11.48美元 [29][31]
J&J Joins Pharma M&A Bandwagon, to Buy Cancer Biotech for $3.05B
ZACKS· 2025-11-18 17:06
强生收购Halda Therapeutics交易 - 公司宣布以30.5亿美元现金收购临床阶段生物技术公司Halda Therapeutics [1] - 收购将Halda专有的RIPTAC平台技术纳入公司管线,该技术用于开发针对多种实体瘤的口服靶向疗法 [2] - Halda的主要候选药物HLD-0915是一种每日一次的口服疗法,正在I/II期研究中用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,已显示令人鼓舞的抗肿瘤活性迹象 [2] - 交易预计在未来几个月内完成,公司预计对2026年调整后每股收益的稀释约为0.15美元 [3] 强生肿瘤学管线与近期并购活动 - 收购将加强公司更广泛的肿瘤学管线,特别是在前列腺癌领域,公司已拥有Zytiga、Erleada和Akeega等药物 [3] - 在过去18个月内,公司执行了约60笔大小并购交易 [4] - 今年关键收购包括4月收购Intra-Cellular Therapies,为其神经科学产品组合增加了抗抑郁药Caplyta [4] 制药行业并购趋势 - 过去几个月制药行业并购活跃,默克宣布以约92亿美元收购Cidara Therapeutics,获得其先导候选药物CD388 [5] - 辉瑞在激烈的竞标战后以约1000万美元收购肥胖药物开发商Metsera,重新进入利润丰厚的肥胖症领域 [6] - 礼来宣布收购Adverum Biotechnologies,获得其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性相关视力丧失的候选基因疗法Ixo-vec [7] - 其他重要收购公告包括诺华提议以120亿美元现金收购RNA疗法创新公司Avidity Biosciences,以及诺和诺德拟以高达52亿美元现金收购Akero Therapeutics [8] 强生股价表现与估值 - 公司股价年内上涨38%,表现优于行业13.9%的涨幅 [9] - 从估值角度看,公司股票目前远期市盈率为17.49倍,高于行业平均的16.71倍,也高于其五年均值15.65倍 [11] - 过去30天内,2025年每股收益共识预期从10.86美元升至10.87美元,2026年预期从11.46美元升至11.48美元 [12] - 第二季度每股收益共识预期在60天内从2.65美元上调至2.75美元,增幅达3.77% [13]
Here's How Neuroscience Drugs Aided AbbVie's Top-line Growth in Q3
ZACKS· 2025-11-18 15:41
公司神经科学业务表现 - 神经科学业务已从次要投资组合转变为重要增长引擎,持续实现两位数增长[1] - 第三季度神经科学药物销售额占公司总收入的约18%,同比增长20%[2] - 增长主要由Botox Therapeutic、口服偏头痛药物Qulipta和Ubrelvy的两位数增长驱动[2] - 抑郁症药物Vraylar销售额同比增长7%至9.34亿美元[3] - 新获批帕金森病疗法Vyalev第三季度销售额达1.38亿美元,环比增长40%[3] 公司产品管线与战略 - Qulipta是目前领先的偏头痛预防CGRP疗法,总处方份额约7.5%[2] - 公司已向FDA提交帕金森病每日一次口服疗法tavapadon的监管申请[4] - tavapadon若获批将于明年上市,有望扩大公司在帕金森病领域的影响力[4] - 神经科学业务将在公司增长战略中扮演更重要的角色[4] 行业竞争格局 - 神经科学领域其他主要参与者包括Biogen和强生[5] - Biogen因其多发性硬化症业务收入急剧下降,正转向新型神经科学疗法[5] - Biogen与合作伙伴卫材销售FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi[5] - 强生拥有重磅抗抑郁鼻喷雾Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna等领先产品[6] - 强生通过收购Intra-Cellular Therapies将抗抑郁药Caplyta纳入其神经科学产品组合[6] 公司估值与市场表现 - 公司股价年内表现优于行业[7] - 基于市盈率,公司股票远期市盈率为16.76倍,略高于行业平均的16.71倍[10] - 公司股票交易价格高于其五年均值13.37倍[10] - 2025年盈利预期在过去30天内有所下调,而2026年预期保持稳定[11]
Jim Cramer Praises Johnson & Johnson (JNJ)’s Drugs
Yahoo Finance· 2025-11-13 16:36
公司战略与业务动态 - 公司近期剥离了其骨科业务 此次分拆被认为有助于公司重新定位为成长型股票 以与礼来公司竞争 [2] - 公司通过收购Intra-Cellular公司获得了抑郁症药物Caplyta [2] 产品研发与监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)在两小时前批准了Caplyta用于治疗重度抑郁症 [2] - 公司在自杀预防领域通过药物Spravato进行开创性研究 并在重度抑郁症领域进行开拓性工作 致力于解决其他公司不愿涉足的难题 [2] - Caplyta药物广告在近期足球赛事期间播出 [2]
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) FY Conference Transcript
2025-11-11 16:32
公司:强生公司 (Johnson & Johnson) 核心产品与管线进展 * **INLEXO (TARIS平台) 用于膀胱癌** * 近期获批用于非肌层浸润性膀胱癌 该领域40年无重大创新 年新诊断患者约600,000人 复发患者约400,000人[3] * 最高完全缓解率达82% 12个月无疾病生存期 通过持续释放吉西他滨技术实现 患者可进行日常活动[3][4] * 早期市场反馈积极 已于9月9日获批并启动供应链和报销团队 被泌尿科医生和患者视为变革性疗法[4] * 后续有两项已完全入组的III期研究 SunRISE-3和SunRISE-5 覆盖高风险新诊断和BCG治疗失败患者 另有TAR-210系统覆盖中风险患者 项目覆盖75%的非肌层浸润膀胱癌患者 其中50%为高风险 30%为中风险[5][6][8] * **RYBREVANT (amivantamab) 用于肺癌及其他实体瘤** * 与Lazertinib联用是首个且唯一用于前线治疗的无化疗方案 专注于持久总生存期和预防耐药[10] * 在市场中拥有最高的处方意愿和无提示知名度 美国每四名肺癌患者中就有一名使用强生创新药物方案[10] * 皮下注射制剂将成为新催化剂 简化并加速联合疗法的使用[11] * 在EGFR驱动的非小细胞肺癌中 联合疗法在III期研究中显示出优于单药TKI的生存获益 标志着单药TKI时代结束[12][13] * 在头颈癌领域 Aragami 4研究显示客观缓解率超过45% 80%以上患者肿瘤缩小 而当前二线标准疗法缓解率约10%[16][17] * 在结直肠癌领域 有前线Aragami 2研究和二线Aragami 3研究 针对EGFR通路[18] * **CARVYKTI (cilta-cel) 用于多发性骨髓瘤** * CARTITUDE-1研究显示 30%的患者在五年时无疾病 三分之一接受单次治疗的患者在五年时存活且无疾病 而此前该患者群体的中位生存期为12个月[20][22][23] * 已在美国扩展治疗中心 并在14个国家上市 全球已治疗超过9,000名患者 超过一半的增长来自社区医疗机构[20] * 被视为具有治愈潜力的标杆疗法[24] * **双特异性抗体 (Tecvayli, Talvey) 用于多发性骨髓瘤** * Tecvayli是上市最成功的双特异性抗体 全球已有超过20,000名患者接受治疗 停药率最低[25] * Talvey是其适应症中增长最快的分子 可在BCMA靶向疗法之前或之后使用[25] * Majestic-3研究达到无进展生存期主要终点 并显示生存获益 Tecvayli与达雷妥尤单抗联用为全皮下注射方案 专为社区医疗机构设计 预计将加速应用[27][28] * **JNJ-2113 (Kindra) 用于银屑病和炎症性肠病** * 在银屑病中显示出前所未有的完全皮肤清除率 安全性良好 为每日一次口服药[29] * 当前约60%的银屑病患者有资格但未接受系统性治疗 该药有望成为首选前线系统性疗法 扩大市场[29][30] * 在IBD领域 基于II期研究数据正启动针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的III期项目 具有巨大市场扩张潜力[31] * **Caplyta 用于重度抑郁症辅助治疗** * 近期获批作为重度抑郁症的辅助治疗 此前已获批用于双相I/II型和精神分裂症[32] * 美国有2,200万抑郁症患者 约一半使用抗抑郁药的患者仍有残留症状[32] * 长期研究数据显示 80%的患者有应答 其中65%在6个月时达到缓解[33] * 被视为50亿美元以上的资产机会 由于已上市 预计医保接入将相对顺利[33][34] 市场机会与商业策略 * INLEXO和Caplyta均被视为50亿美元以上的收入机会[7][33] * INLEXO在学术中心、大型泌尿专科诊所和社区医疗机构中均获得采纳 其操作与泌尿科医生现有实践无缝整合 有助于后续适应症的加速推广[8] * RYBREVANT通过覆盖肺癌、头颈癌和结直肠癌等由EGFR驱动的多种癌症 符合社区肿瘤科医生的治疗范围 有利于市场渗透[18] * JNJ-2113作为口服药 大多数患者偏好口服剂型 有潜力将市场扩大到目前仅使用外用药物或未接受系统性治疗的患者群体[29] 其他重要信息 * 公司通过收购Intra-Cellular Therapies获得了Caplyta资产[33] * 公司在膀胱癌领域的产品线旨在覆盖局部疾病阶段的大多数患者[6] * 对于双特异性抗体 医生已更懂得如何处理细胞因子释放综合征和感染 使患者无需住院即可开始治疗 促进了在社区医疗机构的应用[28]
FDA Clears Johnson & Johnson's Darzalex Faspro, Enabling Early Intervention In Myeloma Progression
Benzinga· 2025-11-07 17:57
核心观点 - 公司旗下Darzalex Faspro获得FDA批准用于治疗高风险冒烟型多发性骨髓瘤,成为该适应症首个且唯一获批的疗法,实现了在疾病进展为活动性骨髓瘤前的更早干预 [1] - 公司旗下Caplyta获得FDA批准作为辅助疗法与抗抑郁药联用治疗成人重度抑郁症,这是该药物获得的第四个适应症 [4][5] Darzalex Faspro获批详情 - 该药物获批用于治疗高风险冒烟型多发性骨髓瘤,这是一种无症状的活动性骨髓瘤前兆状态 [1] - FDA批准基于AQUILA研究结果,该研究是HR-SMM患者中规模最大的3期试验,评估了Darzalex Faspro与主动监测相比的疗效和安全性 [2] - 研究显示Darzalex Faspro将疾病进展为活动性多发性骨髓瘤或死亡的风险降低了51% [2] - 在中位随访65.2个月后,Darzalex Faspro组有63.1%的患者在五年内未进展为活动性骨髓瘤,而主动监测组为40.7% [3] - Darzalex Faspro组患者的应答率为63.4%,显著高于主动监测组的2% [3] - 与主动监测组相比,Darzalex Faspro组患者接受一线多发性骨髓瘤治疗的中位时间延迟,其中位至首次治疗时间未达到,而主动监测组为50.2个月 [4] Caplyta获批详情 - 该药物获批作为辅助疗法与抗抑郁药联用治疗成人重度抑郁症 [4] - 此次批准是Caplyta的第四个适应症,该药是首个且唯一获FDA批准用于治疗成人双相I型和II型抑郁症的辅助疗法和单一疗法,同时也获批用于治疗成人精神分裂症 [5] - 批准基于两项3期试验(研究501和502)的结果,这两项试验均达到了主要和关键次要终点,与口服抗抑郁药加安慰剂相比,在抑郁症状方面提供了统计学显著且具有临床意义的改善 [5]
US FDA expands use of J&J's Caplyta as add-on depression drug
Reuters· 2025-11-06 12:34
公司动态 - 强生公司旗下药物Caplyta获得美国食品药品监督管理局批准扩大适应症 [1] - 该药物被批准作为成人重度抑郁症的附加治疗药物 [1]