分析师评级调整 - 2025年12月8日至10日期间，赛诺菲股票遭遇一系列分析师评级调整，影响了投资者情绪 [1] - 2025年12月8日，摩根大通将赛诺菲评级从“超配”下调至“中性”，表明对公司近期前景更为谨慎 [1] - 次日，古根海姆将评级从“买入”下调至“中性”，这是48小时内的第二次下调 [2] - 2025年12月10日，汇丰银行将其目标价从102欧元下调至100欧元，但维持“买入”评级 [2] 评级调整原因与市场影响 - 分析师行动反映出对赛诺菲近期增长前景和潜在催化剂的乐观情绪减弱 [3] - 下调评级主要基于估值考量以及有限的近期管线催化剂，而非已确认的监管挫折 [3] - 这些调整给赛诺菲股价带来了压力 [3] 监管动态 - 美国监管机构对已获批的婴儿呼吸道合胞病毒疗法（包括赛诺菲的Beyfortus）启动了新的安全性审查 [4] - 此次审查源于对安全性数据的质询，目前仍在进行中，尚未构成官方的安全性结论 [4] - 这一审查凸显了可能影响投资者情绪的监管关注度 [4] 公司业务概览 - 赛诺菲是一家全球医疗保健公司，从事制药、疫苗和消费者保健领域治疗解决方案的研发、制造和营销 [5]

公司概况 * 本次电话会议是赛诺菲（Sanofi）的2025年末后期研发管线回顾会，由投资者关系团队主持，研发负责人和疫苗研发负责人出席 [1][2] * 会议重点聚焦于临床和监管方面，涵盖免疫学、罕见病、血液肿瘤、神经学和疫苗等多个疾病领域的管线进展 [1] 研发战略与组织 * 公司在过去两年对研发关键职能进行了多项新任命，包括开发、转化医学、数字研究、监管事务负责人及新任首席医疗官，旨在打造行业领先的研发领导团队 [4] * 公司定义了关键绩效指标以追踪进展，包括顶级期刊的科学出版物数量（作为领先指标）和专利申请量 [5] * 2024年，公司在四个主要地区的专利申请量达到历史新高 [5] * 公司启动了数字化研发计划，目标是在未来几年内将整个价值链（从研究到批准）的总体开发周期缩短40%以上 [34][35] * 当前开发时间线包括约4年研究、18个月临床前研究、7.5年临床阶段以及数月的申报材料准备和注册 [35] 2025年关键进展与获批 * **Fitusiran**：在美国和中国获批，成为首个用于A型和B型血友病的RNAi（RNA干扰）抗凝血酶药物 [6] * **Rilzabrutinib**：在美国获批成为首个用于ITP（免疫性血小板减少症）的BTK抑制剂；日本和中国的监管审查正在进行中；欧盟于10月获得CHMP（人用药品委员会）积极推荐 [6] * **Nuvaxovid**：在美国和欧盟获得完全批准，成为首个重组COVID-19疫苗，提供了重要的非mRNA选择 [6] * **Dupixent**：在美国获批用于大疱性类天疱疮；欧盟、日本和中国的监管决定预计在2026年上半年；在中国，针对慢性自发性荨麻疹的监管提交预计在2026年上半年 [9] * **Sarclisa**：皮下制剂在难治性多发性骨髓瘤的IRACLIA 3期研究中确立了与静脉给药的非劣效性，为患者提供了更便捷的治疗选择 [19] 后期管线关键数据读出（2025年） 免疫学 * **Amlitelimab**（OX40配体单抗）：在特应性皮炎的首个3期研究（Quest 1）中达到了主要和次要终点，显示出具有临床意义的皮肤清除和疾病严重程度改善，并具有有前景的季度给药潜力 [7][10] * **Itepekimab**（抗IL-33单抗）：在针对有吸烟史的COPD患者的AERIFY-1研究中达到了主要3期终点，显示中度或重度急性加重显著减少27%；但第二项研究（AERIFY-2）未达到主要终点 [7][13] * **Brevecumab**（TNF-α/OX40配体纳米抗体）：在化脓性汗腺炎的2期研究中达到了主要目标，与安慰剂相比，在高评分75应答方面显示出具有临床意义的改善 [11] * **Lunsikimig**（五价纳米抗体）：在轻度至中度哮喘的1b期数据显示，第29天FeNO水平快速显著降低 [14] * **Balanotunfib**（口服小分子TNF-R1信号抑制剂）：在银屑病和类风湿关节炎的2期研究中显示出名义上显著的疗效 [15] * **Tulisokibart**（TL1A单抗）：在克罗恩病和溃疡性结肠炎的2b期研究中，第14周达到了所有主要终点，在克罗恩病中显示出领先的内镜应答率 [16] 罕见病与血液肿瘤 * **Rilzabrutinib**：在IgG4相关疾病中，2期数据显示疾病发作显著减少并具有糖皮质激素节约效应；基于探索性2期结果，已启动温抗体型自身免疫性溶血性贫血的3期研究 [17] * **Efdamrofusp alfa**（重组AAT蛋白）：在α-1抗胰蛋白酶缺乏性肺气肿中，与标准每周血浆衍生疗法相比，在所有主要和关键次要终点上均显示出优效性 [7][18] * **BLU-263**（下一代D816V KIT抑制剂）：基于今年早些时候对Blueprint的战略收购，正在2/3期开发中，用于肥大细胞增多症 [18] 神经学 * **Tolebrutinib**（BTK抑制剂）：在继发性进展型多发性硬化症中，显示出将6个月确认残疾进展时间延迟31%的具有临床意义的获益；在非复发性和原发性进展型多发性硬化症中未达到主要终点 [8][21] * **Frexalimab**（第二代Fc修饰的CD40配体抗体）：在复发型多发性硬化症的2期研究中，第12周新Gd阳性T1病灶大幅减少，且减少持续至第96周 [22] * **Riliprubart**（补体C1s抑制剂）：在CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病）患者中，神经丝轻链水平降低35%，且补体活性从基线持续大幅降低 [23] 疫苗 * **Beyfortus**（RSV预防）：已在40多个国家保护了超过1000万婴儿；真实世界证据显示住院率持续降低约80% [25][26] * **Nuvaxovid**：成为美国和欧盟首个获得完全批准推荐的COVID-19疫苗 [26] * **Trinity IDO 4期研究**：针对466,000名老年人的全球最大流感疫苗随机有效性研究，证明了高剂量流感疫苗在老年人群中优于标准剂量疫苗的住院保护效果 [28] * **H5大流行性流感mRNA疫苗**：在两个年龄组（18-64岁和65岁以上）中均显示出93%的血清保护率 [29] * **RSV mRNA单价疫苗**：在2期研究中，中位随访5.5个月时，对RSV下呼吸道疾病的疫苗效力为75% [30] * **ViceBio双价RSV和HMPV疫苗**：在小型1期研究中，显示RSV中和抗体水平增加高达15倍，HMPV中和抗体水平增加数倍 [31] 管线补充与新技术 * 通过内部研发和外部业务发展（如收购Blueprint和ViceBio）补充管线 [32] * 7个新分子已进入1期开发，包括CD20双特异性抗体、TREM2激动剂、GPRC5D抗体 [33] * 基于基因医学能力，三个AAV基因治疗项目进入1期（干性AMD、1型强直性肌营养不良、湿性AMD），其中一个已快速进入2期 [33] * 通过收购GreenBio获得了CD20导向的髓系细胞衔接器 [33] * 与Recludix和Arendelle Labs建立新的外部合作伙伴关系，以获取新靶点，包括STAT6抑制剂和双靶向抗体 [33] 未来关键里程碑（2026-2027年） * **2026年上半年**：多项监管决定，包括Dupixent用于AFRS、BP和儿童CSU；Sarclisa皮下制剂；Amlitelimab在AD的更多数据读出；Lunsikimig在哮喘的数据读出；罕见病（戈谢病、法布里病）机会 [38] * **2026年下半年**：更多Dupixent生命周期管理数据；监管提交，可能包括Efdamrofusp alfa用于AATD [38] * **2027年**：多项3期数据读出，包括Frexalimab用于RMS（美国以外Q1提交）、Riliprubart用于CIDP，以及包括SP0202和肺炎球菌病在内的多个疫苗项目 [38] * 2026年和2027年，预计在生物制药和疫苗领域将有超过15项监管决定、超过30项新的监管提交和超过15项3期数据读出 [40] 其他重要信息 * 2025年，Dupixent治疗患者数达到130万 [39] * 公司承认2025年有一些不利消息，但强调正在从挑战中学习，并持续适应性调整进行中的研究 [8] * 对于Tolebrutinib，在SPMS中观察到约4%的患者肝酶升高超过正常值上限3倍，均发生在治疗开始后的前三个月内 [21] * 公司正在评估Itepekimab在COPD领域的策略，包括与合作伙伴Regeneron和监管机构的讨论 [14] * 对于RSV+HMPV疫苗，公司拥有mRNA和ViceBio（分子钳技术）两种候选方案，计划在2026年初决定推进哪一种或两种都推进 [80][81]

核心观点 - 默克公司面临其核心产品Keytruda静脉注射剂型在2028年专利到期带来的重大挑战 该药物是公司过去几年收入增长的关键驱动力 占其药品销售额的50%以上[1] - 为应对专利悬崖 公司正通过推出新产品和新的药物剂型来丰富产品组合 以驱动长期增长并减轻专利到期的影响[2][3] - 尽管新产品显示出强劲的早期增长潜力 但公司在目标市场面临激烈的竞争 且市场对其能否在Keytruda专利到期后实现可持续增长持观望态度[7][8] 关键产品Keytruda现状与应对策略 - Keytruda是公司的重磅PD-L1疗法 在2025年前九个月销售额达233亿美元 同比增长8% 占公司药品销售额超50%[1] - Keytruda静脉注射剂型将于2028年失去市场独占性 但2025年9月FDA批准了其皮下注射剂型Keytruda Qlex 该新剂型拥有可延长至2028年之后的独立专利 有助于降低专利到期带来的负面影响[2] - 公司正积极寻求产品组合多元化 以应对2028年Keytruda专利到期带来的潜在挑战[3] 新产品管线进展与早期表现 - 公司对21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair寄予厚望 以驱动长期增长 Capvaxive于2024年6月在美国获批 2025年3月在欧盟获批 Winrevair于2024年在美欧获批用于治疗成人肺动脉高压[3][4] - 新产品早期市场接受度强劲 2025年前九个月 Capvaxive销售额为4.8亿美元 Winrevair销售额为9.76亿美元 管理层指出Winrevair在美国的上市表现持续超预期 新处方趋势稳步增长[4] - 另一款新产品 用于治疗多种癌症的新型HIF-2α抑制剂Welireg 在2025年前九个月销售额同比增长约42.1% 达到4.96亿美元[5] - 公司最新的呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批 第三季度销售额为7900万美元 主要用于库存备货 同时 用于治疗HIV的多拉韦林/伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国审评中 FDA预计将于明年4月做出决定[6] 市场竞争格局 - Winrevair在肺动脉高压市场面临激烈竞争 主要竞争对手包括联合治疗公司和强生 2025年前九个月 联合治疗公司的Tyvaso销售额为14.1亿美元 Remodulin和Orenitram销售额分别为3.988亿美元和3.757亿美元 强生的肺动脉高压产品系列同期收入为32.5亿美元[8][10] - Enflonsia可能面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 此外 美国市场还有多款已获批的RSV疫苗 包括辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA[11] 股价表现与估值 - 年初至今 默克股价上涨2.9% 同期行业涨幅为15.6% 其表现也逊于板块和标普500指数[12] - 从估值角度看 公司股价相对于行业具有吸引力 根据市盈率 公司股票目前远期市盈率为11.59倍 低于行业的16.91倍及其5年平均值的12.54倍[13] - 过去60天内 市场对默克2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.98美元 而对2026年的共识预期则从9.55美元下调至8.81美元[15]

嘉德筛销售表现 - 嘉德筛是公司第二大产品 其销售额在2022年前持续增长后 于2024年开始出现疲软 [1] - 2024年嘉德筛销售额下降3% 2025年前九个月销售额同比下降40% [1] - 销售疲软主要归因于中国经济放缓导致的需求疲软 以及在日本市场需求的降低 [2][4][9] 中国市场库存与供应调整 - 中国市场需求疲软导致公司商业化合作伙伴智飞的渠道库存水平高于正常水平 [2] - 公司决定暂时停止向中国发货 以帮助智飞消耗现有库存 且预计至少在2025年底前不会恢复发货 [3] - 因此 预计2025年嘉德筛销售额将较2024年水平显著下降 [3] 其他疫苗产品表现 - 公司其他疫苗产品包括ProQuad M-M-R II Varivax Vaxneuvance RotaTeq Pneumovax 23以及最新疫苗Capvaxive [5] - 2025年前九个月 ProQuad M-M-R II Varivax RotaTeq和Pneumovax 23等疫苗的销售额也出现下降 [6] - 公司最新呼吸道合胞病毒抗体药物Enflonsia于2025年6月在美国获批 第三季度销售额为7900万美元 [6] 竞争格局 - Enflonsia预计将面临来自阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体药物Beyfortus的激烈竞争 后者于2023年获批用于类似适应症 [7] - 2025年前九个月 阿斯利康/赛诺菲的抗体药物销售额为10.9亿欧元 同比增长33.8% [7] - 除抗体药物外 辉瑞的Abrysvo 葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA等疫苗也已在美国获批用于预防RSV [7] 股价表现与估值 - 年初至今公司股价上涨6.3% 而同期行业涨幅为15.9% 表现不及行业和标普500指数 [8] - 从估值角度看 公司远期市盈率为11.97倍 低于行业的16.98倍及其5年平均值12.56倍 显得具有吸引力 [10] 盈利预测调整 - 过去60天内 对2025年每股收益的共识预期从8.94美元上调至8.98美元 [11] - 同期 对2026年每股收益的共识预期从9.56美元下调至8.81美元 [11]

行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告核心观点 - 赛诺菲核心产品度普利尤单抗（Dupixent）季度销售额首次突破40亿欧元大关，IL-4Rα靶点潜力巨大，建议关注国内布局该靶点的相关药企[38] 2025Q3财务概览及重点事件 - 2025Q3实现营收124.3亿欧元（144.5亿美元），同比增长7%，增长主要由自免领域产品放量及新产品销售带动[5][14] - 毛利率为78.9%，同比上升2.3个百分点，主要因高毛利品种销售占比提升及产能利用率提高[5][14] - 研发费用为18.34亿欧元，同比增长4.9%[5][14] - 净利润为35.47亿欧元，同比增长9.8%；每股收益（EPS）为2.91欧元，同比增长13.2%[5][14] - 2025年销售指引不变，营业收入保持高个位数百分比增长[5][14] - 从治疗领域看，自免板块收入42.87亿欧元占比最高（35%），其次为疫苗板块33.57亿欧元（27%）和罕见病板块16.75亿欧元（13%）[13][14] - 2025Q3管线取得多项进展：2个产品获批上市，4个产品监管审查获受理，2个临床III期数据读出[15][17] 核心产品销售分析 - 度普利尤单抗（Dupixent）单季度销售额达41.56亿欧元，同比增长26%，占公司总营收的33.4%[5][25] - 该药在美国地区销售额达30.73亿欧元（同比增长27.9%），欧洲地区5.04亿欧元（同比增长20.9%），其他地区5.79亿欧元（同比增长21.7%）[25] - 上市八年后，其年治疗患者数在过去12个月仍增长超过30%[5][25] - 新上市产品（ALTUVIIIO、Ayvakit等）在2025Q3合计销售18.05亿欧元，同比增长40.8%，占总销售额的15%[5][27][31] - 疫苗业务销售额为34亿欧元，同比下降7.8%，主要受竞争性价格压力和北美流感疫苗接种率疲软影响[5][31] - 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Beyfortus增长强劲，同比增长19.8%，已进入40个国家[5][31] 后续管线里程碑整理 - 2025Q4 III期临床数据读出：tolebrutinib用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）[3][37] - 2025Q4监管提交：Dupixent用于过敏性真菌性鼻-鼻窦炎（AFRS）；SP0087用于狂犬病暴露后预防[4][37] - 2025Q4监管决策：涉及Dupixent、teplizumab、Qfitlia、Wayrilz、tolebrutinib等多个产品的新适应症[4][37]

核心财务业绩 - 第三季度调整后每股收益为1.70美元，超出市场预期的1.60美元，按固定汇率计算同比增长13.2% [1] - 净销售额为145.2亿美元，按固定汇率计算同比增长7%，略高于市场预期的144.6亿美元 [1] - 美国地区销售额按固定汇率计算增长11.1%，欧洲增长2.8%，世界其他地区增长1.9% [2] 核心产品表现 - 度普利尤单抗销售额达42亿欧元，同比增长26.2%，超出预期，在美国、欧洲和世界其他地区分别增长27.9%、20.9%和21.7% [3][5] - 罕见病药物Altuviiio销售额达2.94亿欧元，同比增长81.4%，其中84%的销售额来自美国 [6] - 肿瘤药物Sarclisa销售额达1.55亿欧元，同比增长41.2% [12] 疫苗业务 - 疫苗总销售额下降7.8%至33.6亿欧元，主要受流感疫苗销售额下降16.8%拖累 [14][15] - 与阿斯利康合作的呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus销售额增长19.8%至7.39亿欧元 [16] 新产品与并购进展 - 新药Qfitlia和Wayrilz在第三季度分别实现400万欧元和100万欧元的销售额 [9][11] - 通过收购Blueprint Medicines获得Ayvakit，该产品在第三季度贡献了1.37亿欧元销售额 [11][22] - 公司于2025年4月完成消费者健康业务Opella 50%控股权益的出售，但仍保留48.2%的股份 [23] 2025年业绩展望 - 公司维持2025年业绩指引，预计销售额将实现高个位数百分比增长，每股收益将实现低双位数百分比增长 [17] - 公司已在2025年完成50亿欧元股票回购计划中的86.1%，并计划在今年完成全部回购 [17]

即将发布的第三季度业绩 - 公司计划于10月30日公布2025年第三季度财报 [1] - 投资者将重点关注其重磅癌症药物Keytruda的销售表现，该药物在2025年上半年占公司药品销售额的50%以上 [1] - 其他肿瘤药物如Lynparza、Koselugo、Lenvima和Welireg预计也对营收增长做出了贡献 [1] 核心产品与新药管线 - Keytruda面临2028年专利独占权到期风险，投资者正密切关注公司的非肿瘤药物管线 [2] - 新获批的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair在2025年上半年表现出强劲的市场接纳度，销售额分别为2.36亿美元和6.15亿美元 [2] - 鉴于强劲的市场推出表现，预计这两种新药在第三季度业绩良好 [3] - 新呼吸道合胞病毒抗体Enflonsia于2025年6月在美国获批，目前正在欧盟接受审查，公司正筹备上市以保护婴儿 [4] - 用于治疗HIV的多拉韦林和伊斯拉曲韦固定剂量复方制剂正在美国接受审查，FDA预计于明年4月做出决定 [4] 动物健康业务 - 动物健康业务是公司营收增长的关键贡献者，其增长持续超越市场水平 [3] - 预计第三季度动物健康业务收入有所增长 [3] - 对该业务的预估显示，未来三年的复合年增长率为5.9% [3] 市场竞争格局 - 尽管新产品潜力强劲，但目标市场竞争激烈 [5] - Winrevair在肺动脉高压市场将面临激烈竞争，主要竞争对手包括United Therapeutics和强生 [5] - 强生的关键肺动脉高压药物Opsumit和Uptravi在2025年上半年为其带来21.4亿美元收入 [5] - United Therapeutics在美国销售四种肺动脉高压药物，其中Remodulin、Orenitram和Tyvaso在2025年上半年销售额分别为2.729亿美元、2.446亿美元和9.359亿美元 [6] - Enflonsia将面临阿斯利康/赛诺菲的RSV抗体Beyfortus的竞争，后者于2023年获批用于类似适应症 [6] - 除抗体外，美国还批准了其他RSV预防疫苗，包括辉瑞的Abrysvo、葛兰素史克的Arexvy和Moderna的mRESVIA [7] 股价表现与估值 - 年初至今，公司股价下跌12.3%，而同期行业指数上涨5.5%，表现逊于行业和标普500指数 [8] - 从估值角度看，公司相对于行业具有吸引力，其股票远期市盈率为9.33倍，低于行业的15.56倍及其5年平均值12.63倍 [10] - 在过去60天内，市场对2025年每股收益的共识预期从8.94美元下调至8.92美元，对2026年的预期从9.55美元下调至9.44美元 [11] 业绩展望 - 动物健康业务的增长和新药的推出预计将支持下半年营收 [9]

财务业绩摘要 - 第三季度销售额达到145.5亿美元（124.3亿欧元），同比增长2.3%，按固定汇率计算增长7%，超出市场预期的144.6亿美元 [1] - 第三季度业务营业利润为44.5亿欧元，同比增长8.5%，按固定汇率计算增长2.7% [2] - 调整后每股收益为2.91欧元（每份ADS为1.70美元），同比增长7%（按固定汇率计算增长13.2%），超出市场预期的1.60美元 [2] 分区域及业务板块表现 - 美国销售额为68.4亿欧元，同比增长11.1%，主要驱动力为免疫学、新药上市以及Lantus，部分被疫苗业务下滑所抵消 [1] - 制药业务销售额大幅增长57.1%至10亿欧元，主要由ALTUVIIIO和Ayvakit驱动 [1] - 疫苗销售额为33.6亿欧元，同比下降7.8%，主要原因是流感疫苗销售额下降 [3] - 公司重申2025年销售额按固定汇率计算高个位数增长的指引 [3] 重点产品表现 - 明星产品Dupixent销售额达41.6亿欧元，同比增长26.2%，季度全球销售额首次突破40亿欧元，所有获批适应症需求均强劲 [3] - Beyfortus销售额为7.39亿欧元，同比增长19.8%，其在欧洲（+166.3%）和世界其他地区（+526.7%）的销售增长得益于婴儿保护适应症的地理范围扩大 [3] 研发与监管进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已将治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的新药tolebrutinib的审评目标行动日期修订为2025年12月28日 [4] 资本市场表现 - 公司确认预期业务每股收益将强劲反弹，按固定汇率计算实现低双位数增长 [4] - 财报发布后，公司股价在盘前交易中上涨1.98%至50.50美元 [5]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额达124亿欧元，同比增长7%，主要受新产品上市和Dupixent驱动 [4] - 业务每股收益（EPS）为2.91欧元，同比增长0.19欧元，增幅达13% [15] - 集团毛利率提升2.3个百分点，得益于产品组合改善和生产效率提升 [13] - 按固定汇率计算，制药业务销售额增长7%，其中新产品增长41%，Dupixent增长26% [13] - 疫苗业务销售额下降，主要由于流感疫苗面临竞争性价格压力和接种率降低 [13] - 前三季度销售额增长8.8%，业务每股收益增长9.9%（不包括股票回购影响） [86] - 重申全年业绩指引：销售额高个位数增长，业务每股收益低双位数增长 [15][86] 各条业务线数据和关键指标变化 - Dupixent季度销售额首次超过40亿欧元，其中美国市场销售额超过30亿欧元，美国以外市场增长21%，销售额超过10亿欧元 [4][7] - 新产品组合本季度贡献18亿欧元销售额，占总销售额15%，同比增长超过40% [6] - 疫苗业务第三季度销售额为34亿欧元 [8] - Beyfortus（呼吸道合胞病毒单抗）本季度增长20%，目前已进入40个国家 [9] - Altuvio（血友病A疗法）有望在今年成为重磅产品，Ayvakit（系统性肥大细胞增多症疗法）可能在2026年成为下一个重磅产品 [7] - 公司决定终止RSV幼儿项目，因为预定的疗效标准未达到 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国是公司最大的销售市场，公司继续与美国政府合作改善治疗可及性并降低患者价格 [4] - 在德国等市场，疫苗业务面临竞争性价格压力 [13][96] - 美国流感疫苗接种率（VCR）表现疲软 [96] - Beyfortus在美国的婴儿总体保护覆盖率预计从2024年的55%提升至2025年的约70% [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 资本配置政策保持纪律性，平衡四个优先事项：投资有机增长驱动因素、进行选择性补强收购、维持渐进式股息政策、执行机会性股票回购 [17] - 在并购方面，公司寻求符合三大标准的标的：战略契合度、科学差异化和相关性、财务回报 [93] - 公司致力于通过创新加强在流感疫苗领域的领导地位，并推进流感大流行防范项目 [10] - 全球健康部门自2021年以来已在40多个中低收入国家治疗了100万非传染性疾病患者，目标是到203年达到200万患者 [11] - 在美国扩展胰岛素价值储蓄计划，确保患者能以每月35美元的价格获得胰岛素 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，公司对今年剩余时间的业务前景充满信心，并重申全年指引 [4] - 对于2026年，研发费用预计适度增加，将继续投资销售和市场以支持产品发布，同时严格控制行政费用，目标保持其大体稳定 [16] - 预计2026年将从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，与2025年预期相似 [16] - 基于对2026年及以后的预测轨迹，公司对未来几年维持盈利增长势头的能力保持信心 [17] - 2027年将面临约8亿欧元的再生元研发报销减少，预计Amvuttra特许权使用费可抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元的缺口，但预计营业利润（BOI）绝对值仍将增长 [50][51] 其他重要信息 - 新产品组合中新增三款药物：Ayvakit、Nuvaxovid（COVID-19蛋白疫苗）和Wayrilz（BTK抑制剂） [6] - FLUNITY-HD研究发表在《柳叶刀》，显示高剂量流感疫苗Efluelda（在北美称为Fluzone HD）相较于标准剂量疫苗，可将肺炎或流感住院率降低8.8%，实验室确诊的流感住院率降低32% [10] - 研发管线取得进展，包括amlitelimab在特应性皮炎的III期研究达到主要终点，Fluzone HD在50岁及以上人群的III期研究取得阳性结果 [18] - 放射性配体疗法Pb212-DOTAMTATE在GEP-NETs患者中显示出有前景的总体缓解率 [22] - 口服TNF抑制剂balinatunfib在类风湿关节炎的II期研究中未达到ACR20主要终点，但在ACR50和ACR70等更深层次疾病控制终点显示出临床意义疗效 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于SPMS（继发进展型多发性硬化）的监管进展以及2026年"盈利增长"的定义 [31] - SPMS的PDUFA日期为12月28日，公司已提交数据集并与FDA持续对话 [32] - "盈利增长"指毛利率增速高于销售额增速，营业利润（BOI）增速高于毛利率增速，每股收益（EPS）增速高于BOI增速，公司预计在2026年及后续年份实现这一目标 [33] 问题: 与美国政府的政策对话更新，特别是对于像Dupixent这样的共享资产 [37] - 自7月底收到信函以来，公司与美国政府持续进行对话，重点在于让人们理解公司所能带来的价值 [38] 问题: Beyfortus在第四季度的订单趋势、竞争影响以及2026年展望 [40] - 确认第四季度Beyfortus业绩规模与第三季度大致相当的指引 [42] - 关注提升美国婴儿的RSV总体防护覆盖率，Beyfortus因其71天的长半衰期和真实世界证据而成为美国处方者的首选产品 [44][45] 问题: 2027年再生元研发报销大幅减少的影响，以及amlitelimab与竞争对手产品的差异化 [47] - 2027年再生元研发报销将减少约8亿欧元，Amvuttra特许权使用费预计可抵消约3亿欧元，产生约5亿欧元缺口；公司预计营业利润（BOI）绝对值在2027年仍将增长，可能甚至提高盈利能力 [50][51] - 免疫学市场生物制剂渗透率仍低（略高于14%），新资产进入有助于市场增长；IL-13疗法是不完全疗法，市场份额较低；amlitelimab作为一种具有持久性的新机制药物，具有多重差异化因素 [55][58] 问题: riliprubart（CIDP疗法）的时间动态，以及对未达预期项目的决策时间表 [61] - riliprubart的两项III期研究结果时间因患者招募问题略微推迟至明年 [62] - 数据将在相关科学会议上公布，对于itepekimab（COPD）将根据监管讨论结果与合作伙伴再生元共同决定是否推进；对于balinatunfib（口服TNF）等资产，将评估其作为单药或联合疗法的角色 [62][63] 问题: Dupixent生产改进对毛利率的贡献幅度，rosibutinib在格雷夫斯病（Graves' disease）的潜力，以及CMV疫苗的投入 [65] - Dupixent的C3生产工艺改进在第三季度的贡献非常有限，该技术已全面实施；第三季度毛利率提升2.5个百分点，主要驱动因素包括销量增长（年初至今增长12%）、积极的产品组合（Ayvakit贡献显著）和工业重组；剔除一次性项目，潜在毛利率提升约为1个百分点 [67][68] - rosibutinib在格雷夫斯病（特别是眼病）是一个有前景的机会，因为B细胞抑制已被证明是成功的疗法 [73] - CMV是一个困难靶点，公司多年前因认为保护水平可能不足而中止了相关项目 [75] 问题: Dupixent在COPD方面的进展、毛利率净额（gross-to-net）发展，以及inhibrics（AATD疗法）的长期安全性数据要求 [78] - Dupixent增长强劲（本季度26%），来源多元化，COPD是增长最快的呼吸道适应症之一；毛利率净额变化已纳入长期指引 [80] - inhibrics的长期扩展研究正在收集安全性数据，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致 [83] 问题: 毛利率的季节性评论以及为何未提高今年业绩指引 [85] - 第三季度毛利率提升2.5个百分点可能不是2026年的良好参照，未来毛利率提升可能更接近1个百分点的潜在水平；确认全年指引，预计第四季度将是今年销售、BOI和EPS增长最好的季度 [86] - 提醒市场注意与再生元的利润分成（包括Dupixent和Kevzara）并不完全与Dupixent销售额同步增长，其增速通常比Dupixent销售额增速高约10-11个百分点 [88] 问题: 并购策略以及流感疫苗的趋势，特别是疫苗疲劳现象 [92] - 并购策略并非追求激进，而是寻找符合战略、科学和财务回报标准的合适标的，公司有约140-150亿欧元的并购空间同时保持AA评级 [93] - 流感疫苗接种率早期表现疲软，特别是在美国；公司在流感疫苗市场份额保持强劲，研发方面取得进展（如Fluzone HD扩展至50岁以上人群） [96][97] 问题: inhibrics（AATD疗法）达到的AAT水平范围，以及2026年Dupixent在美国的净价格前景 [100] - inhibrics在第三和第四季度给药提供的AAT水平非常可观，优于标准护理 [101] - 公司通常不提供净价格年度指引，但长期的净价格发展已纳入公司的长期指引 [103] 问题: amlitelimab后续研究（COAST-2）的设计和期望，以及Esteri研究对长期疗效的理解 [107] - COAST-2是COAST-1的精确重复研究，期望获得类似结果；Esteri研究将提供关于耐久性以及剂量与耐久性关系的关键信息 [109] 问题: Altuvio被罗氏抢回患者的影响，以及tolibrutinib在SPMS的批准是否限于亚组及其市场范围 [112] - Altuvio表现强劲，是血友病A市场转换的首选资产，约10%的转换来自罗氏的Hemlibra；公司在血友病A业务增长显著 [115] - SPMS患者群体约为17万，公司未考虑仅针对亚组进行批准，监管讨论仍在进行中 [113] 问题: Dupixent的营业利润率计算和未来运营杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场的渗透率和份额前景 [118] - 公司不披露单个产品（包括Dupixent）的利润率信息 [121] - Altuvio主要从因子市场夺取份额，也从非因子疗法（如Hemlibra）获取部分份额，是转换首选资产，进展将持续更新 [123] 问题: itepekimab（COPD）的后续策略、inhibrics（AATD）的监管路径是否需要肺功能终点，以及tolibrutinib（SPMS）标签中肝监测要求的影响 [125] - itepekimab预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计将取决于与合作伙伴再生元及监管机构的讨论 [127] - inhibrics（AATD）的AAT水平显著优于标准护理，将与监管机构讨论这些水平以及其他可能需要的终点 [127] - tolibrutinib（SPMS）的监管讨论仍在进行，PDUFA日期为12月28日，预计需要一些风险缓解措施（RAMs），但关于抽血强度的细节尚未进一步披露 [128]

业绩总结 - Dupixent在2025年第三季度的销售额首次超过40亿欧元，同比增长26.2%[25] - 2025年第三季度净销售额为124.34亿欧元，同比增长7.0%[53] - 2025年第三季度的每股收益为2.91欧元，同比增长13.2%[53] - 2025年第三季度的自由现金流为31.87亿欧元，较2024年第三季度的29.94亿欧元有所增加[138] - 2025年全年的销售增长预期为低双位数百分比，预计外汇影响约为-4%[60] 用户数据 - Dupixent在2025年第三季度的销售额为41.56亿欧元，同比增长26.2%[123] - Influenza和COVID-19疫苗的销售额为15.25亿欧元，同比下降16.8%[123] - Beyfortus的销售额为7.39亿欧元，同比增长19.8%[123] - ALTUVIIIO的销售额为2.94亿欧元，同比增长81.4%[123] 研发与新产品 - 新产品推出现已占销售额的15%[21] - 提交teplizumab用于1型糖尿病的注册，处于第2阶段（欧盟）[171] - 提交teplizumab用于1型糖尿病的注册，处于第3阶段（美国、欧盟）[171] - 提交Sarclisa SC用于复发/难治性多发性骨髓瘤的注册[171] - 提交aficamten用于肥厚型心肌病的注册（中国）[171] - 提交plozasiran用于家族性乳糜微粒血症的注册（中国）[171] - Dupixent在过敏性真菌性鼻窦炎的第3阶段临床试验中[172] - lunsekimig在慢性阻塞性肺病的第3阶段临床试验中[172] - Wayrilz在镰状细胞病的第3阶段临床试验中[172] - Wayrilz在温热自身免疫性溶血性贫血的第3阶段临床试验中[172] - elenestinib在惰性/潜伏性系统性肥大细胞增生症的第3阶段临床试验中[172] 财务状况 - 业务毛利为98.15亿欧元，毛利率为78.9%，较上年增加2.3个百分点[53] - 研发费用为18.34亿欧元，同比增长4.9%[53] - 销售和市场费用为22.91亿欧元，同比增长7.1%[53] - 其他收入为7.36亿欧元，同比下降5.9%[53] - 截至2024年12月31日，净债务为€10.4亿，预计到2025年9月30日将减少至€8.8亿[142] - 截至2024年12月31日，发展余额为€1.6亿，预计2025年将减少至€0.8亿[146] - 2024年和2025年，Regeneron将分别偿还€0.3亿和€0.8亿的开发余额[145] - 2024年，Sanofi将支付€491万的重组费用[143] - 2025年，Sanofi的净现金流入预计为€1,415万，净现金流出为-€527万[143] - 2024年，Sanofi的股息支付为€170万[143] - 2025年，预计将进行的收购交易总额为€9,546万[143] - 2024年，Sanofi的自由现金流（FCF）预计为€4.1亿[142] 市场动态 - 2025年第三季度的销售额受到汇率变动的影响，美元对欧元的汇率变化为+0.05 USD/EUR，导致销售额减少9.68亿欧元[131] - 2025年第三季度的销售额中，美元占比为56.2%[134] - 2025年第三季度的销售额中，欧元占比为17.6%[134] - 2025年第三季度的销售额中，人民币占比为5.4%[134]