涉及的行业或公司 * 和铂医药（一家专注于抗体药物研发的生物制药公司）[1] * 诺娜生物（和铂医药旗下的技术平台公司）[2] 核心观点和论据 财务业绩与增长 * 公司2025年上半年营收1.01亿美元（约7.3亿人民币），同比增长327%[4][8] * 净利润7300万美元（约5.2亿人民币），同比增长接近51倍[4][8] * 分子许可费收入增长350%[4] * 现金储备达3.2亿美元[8][34] * 经营性现金流达4.4亿人民币，同比增长47%[34] * 净资产为2.8亿美元，较去年底增长129%[35] 技术平台与合作 * 诺娜生物技术平台常规研究和技术授权收入同比增长165%[2][5] * 平台拥有超过100家合作伙伴，完成或执行超300个项目[5] * 与阿斯利康达成46亿美元全球战略合作[2][6] * 与大冢制药就BCMA CD3双抗达成约7亿美元海外授权合作[2][6] * 与Bistera就TCE肌细胞衔接器领域达成持续技术合作[2][6] * 抗体领域对外合作总金额超过20亿美元[4][9] * 与Winward Bio就HBM9378项目达成10亿美元海外授权合作[2][7] * XDC（尤其是ADC）领域对外合作金额超过15亿美元[10] 核心产品管线进展 * HBM9378（超长效全人源TSLP单抗）进入全球验证性临床阶段，针对COPD和中重度哮喘，中国COPD临床申请已获批[2][7][21] * HBM4003（新一代抗CTLA-4分子）在MSS CRC二期试验积极推进，数据将在ESMO公布[2][8][43] * HBM7020（靶向BCMA-CD3双抗）获大冢制药海外授权，计划2025年下半年启动自免领域全球一期临床[22][23][50] * HBM7022（抗Claudin 18.2/CD3双抗）由阿斯利康推进全球一期，入组240例患者，预计2026年年中读出数据[24] * HBM9033（ADC项目）由辉瑞推进全球一期，入组365例患者[24] * 巴托利单抗（抗FCRN抗体）已申报BLA，正在审评中[19][61] 战略布局与未来展望 * 公司定位为行业外部CSO，提供技术服务和V4服务，该部分收入预计保持50-80%增长[32] * 未来收益来源包括超过100亿美元里程碑包，预计2026年前转化为收入[32] * 未来12个月主要催化剂包括巴托利单抗中国获批、HBM9378全球及中国二期临床启动、与阿斯利康合作分子递交临床申请等[37] * 研发投入1800万美元，同比增长37%[33] * 公司被纳入MSCI全球小盘股指数，并启动2.4亿港元股份回购计划，已回购约1.4亿港元[36][56] 自身免疫疾病领域聚焦 * 全球自身免疫疾病市场规模达406亿美元，存在巨大未满足需求[18] * 公司依托技术平台全面进入自免领域，布局包括巴托利单抗、克鲁斯拜单抗、超长效TSLP单抗、HBM7020等产品[17][19][22] * 重点投入复杂分子（如双抗、多抗）的构建以治疗自免疾病[48][53] 技术创新与AI应用 * 诺娜生物构建Humetrics AI制药平台，用于抗体发现、优化与评估[4][29] * 平台成功孵化Elanse Therapeutics（专注减肥代谢）和Resilience Therapeutics（专注中枢神经系统疾病）两家公司[2][5] * AI技术应用于抗体发现、de Novo生成、生物标志物研发及临床数据挖掘[59][60] 其他重要内容 * 公司通过与中国本土转化医学网络合作，以释放产品全球价值[45] * 公司加强了管理层和人才队伍建设[46] * 与安进及百奥赛图的专利诉讼在正常推进中[62] * 新孵化的代谢和中枢神经疾病子公司旨在最大化技术平台价值[58]

信达生物电话会议纪要关键要点 公司财务表现 - 公司2025年上半年产品收入超过52亿人民币，同比增长35%，第二季度收入超过27亿人民币，同比增长超过30%[4] - 增长主要得益于肿瘤领域成熟品种如PD-1和多款生物类似药的放量，以及新上市产品如PCSK9和替妥油单抗的贡献[4] 核心产品与市场表现 - 信迪利单抗（PD-1）仍占据较高收入比例，是公司重要成熟产品[2][5] - 新上市产品KRAS G12C和PCSK9开始显现放量趋势，KRAS G12C预计参与2025年医保谈判，其靶点特异性强且检测简单，即使未纳入医保销售表现依然良好[2][5] - 减肥药玛氏杜泰（仙儿美）通过公立医院、民营医疗机构、线上平台及零售药房多渠道销售，覆盖年轻群体，发货迅速（获批到发货仅需3天，15天内同步走方），不仅具有减重效果，还能改善血压、血脂及尿酸水平，定价介于思美与替尔泊泰之间，具竞争力[2][6] 研发管线进展 - 新分子3,003在多发性骨髓瘤治疗中显示出优异疗效，一位既往接受过八线治疗（包括BCMA和GPRC5D CAR-T前线治疗）的患者在第三周获得非常好的部分缓解（PR），另一位既往接受过BCMA双抗治疗的患者在一个周期后转为非常好的PR，表明三靶点TCE疗效更佳[2][8][9] - 自免类品种r二十三P19已进入上市申请审批阶段[2][7] - 公司计划在鳞癌、结直肠癌及前列腺癌等多个适应症上开展三期临床试验，2025年下半年公布363黑色素瘤及新分子3,001和3,003的数据更新[7][12] 非小细胞肺癌领域进展 - 363项目在PD-1 IL2 FI box赛道具优势，02后线三期已启动，黑瘤注册临床阶段进行中，一线及辅助新辅助探索进展迅速[3][12] - 363项目使用剂量为3毫克每千克，总生存期（OS）为主要终点，一线CRC等研究有望于2026年读出POC数据[12] - 在野生型非小细胞肺癌后线治疗中，3毫克剂量组无进展生存期（PFS）达9.3个月，1.5毫克剂量组OS达15.3个月，3毫克组OS数据尚未成熟但潜力值得期待，363被视为公司IO新基石[13] 抗癌药物技术路线 - 技术路线主要分为三类：以VEGF和PD-1为骨架的双抗及衍生三抗（免疫加强分子，临床确定性高）[10]、ADC药物（如CHOP2、EDE、EGFR、HER2及新诺威6,010等EGFR ADC）[10]、免疫单抗（如PD-1 CTLA4和PD-1 target双抗）[10] - 公司选择FI box路线，再生元选择遮蔽技术，旨在更精准激活免疫系统[10] 行业市场前景 - 2024年中国PD-1市场（包括K药和O药）销售规模达500亿人民币，同比增长18%[11] - 中国分子在下一代抗癌疗法中占据50%份额，未来几百亿美金的新销售增量将完全由中国分子贡献[11] - 合作形式影响利润比例（如购权通常按15%计算，共同开发利润比例更高但需承担更多研发费用及风险）[11] 公司战略规划 - 未来3-5年将进入产品收获期，不仅推进肿瘤线，还将在心血管代谢、眼科、自免等综合产品线上推出更多创新药品[2][7]