克鲁斯拜单抗

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和铂医药20250828
2025-08-28 15:15
涉及的行业或公司 * 和铂医药(一家专注于抗体药物研发的生物制药公司)[1] * 诺娜生物(和铂医药旗下的技术平台公司)[2] 核心观点和论据 财务业绩与增长 * 公司2025年上半年营收1.01亿美元(约7.3亿人民币),同比增长327%[4][8] * 净利润7300万美元(约5.2亿人民币),同比增长接近51倍[4][8] * 分子许可费收入增长350%[4] * 现金储备达3.2亿美元[8][34] * 经营性现金流达4.4亿人民币,同比增长47%[34] * 净资产为2.8亿美元,较去年底增长129%[35] 技术平台与合作 * 诺娜生物技术平台常规研究和技术授权收入同比增长165%[2][5] * 平台拥有超过100家合作伙伴,完成或执行超300个项目[5] * 与阿斯利康达成46亿美元全球战略合作[2][6] * 与大冢制药就BCMA CD3双抗达成约7亿美元海外授权合作[2][6] * 与Bistera就TCE肌细胞衔接器领域达成持续技术合作[2][6] * 抗体领域对外合作总金额超过20亿美元[4][9] * 与Winward Bio就HBM9378项目达成10亿美元海外授权合作[2][7] * XDC(尤其是ADC)领域对外合作金额超过15亿美元[10] 核心产品管线进展 * HBM9378(超长效全人源TSLP单抗)进入全球验证性临床阶段,针对COPD和中重度哮喘,中国COPD临床申请已获批[2][7][21] * HBM4003(新一代抗CTLA-4分子)在MSS CRC二期试验积极推进,数据将在ESMO公布[2][8][43] * HBM7020(靶向BCMA-CD3双抗)获大冢制药海外授权,计划2025年下半年启动自免领域全球一期临床[22][23][50] * HBM7022(抗Claudin 18.2/CD3双抗)由阿斯利康推进全球一期,入组240例患者,预计2026年年中读出数据[24] * HBM9033(ADC项目)由辉瑞推进全球一期,入组365例患者[24] * 巴托利单抗(抗FCRN抗体)已申报BLA,正在审评中[19][61] 战略布局与未来展望 * 公司定位为行业外部CSO,提供技术服务和V4服务,该部分收入预计保持50-80%增长[32] * 未来收益来源包括超过100亿美元里程碑包,预计2026年前转化为收入[32] * 未来12个月主要催化剂包括巴托利单抗中国获批、HBM9378全球及中国二期临床启动、与阿斯利康合作分子递交临床申请等[37] * 研发投入1800万美元,同比增长37%[33] * 公司被纳入MSCI全球小盘股指数,并启动2.4亿港元股份回购计划,已回购约1.4亿港元[36][56] 自身免疫疾病领域聚焦 * 全球自身免疫疾病市场规模达406亿美元,存在巨大未满足需求[18] * 公司依托技术平台全面进入自免领域,布局包括巴托利单抗、克鲁斯拜单抗、超长效TSLP单抗、HBM7020等产品[17][19][22] * 重点投入复杂分子(如双抗、多抗)的构建以治疗自免疾病[48][53] 技术创新与AI应用 * 诺娜生物构建Humetrics AI制药平台,用于抗体发现、优化与评估[4][29] * 平台成功孵化Elanse Therapeutics(专注减肥代谢)和Resilience Therapeutics(专注中枢神经系统疾病)两家公司[2][5] * AI技术应用于抗体发现、de Novo生成、生物标志物研发及临床数据挖掘[59][60] 其他重要内容 * 公司通过与中国本土转化医学网络合作,以释放产品全球价值[45] * 公司加强了管理层和人才队伍建设[46] * 与安进及百奥赛图的专利诉讼在正常推进中[62] * 新孵化的代谢和中枢神经疾病子公司旨在最大化技术平台价值[58]