公司概况与上市背景 - 江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司（鼎泰药研）向港交所主板提交上市申请，花旗、海通国际为联席保荐人 [1] - 公司成立于2008年，提供从非临床研究到临床试验的一体化CRO服务，曾于2016年至2021年在新三板挂牌 [1] - 按2024年相关收入计算，公司是中国心血管代谢疾病非临床研究领域的第一大CRO [1] 财务表现与利润波动 - 2022年至2024年及2025年上半年，公司营业收入分别为7.25亿元、7.67亿元、7.13亿元和3.77亿元 [2] - 同期净利润波动剧烈：2022年盈利1.43亿元，2023年亏损5194.6万元，2024年亏损扩大至2.52亿元，2025年上半年扭亏为盈，盈利6471.2万元 [2] - 利润剧烈波动主要源于实验猴价格波动导致的生物资产公允价值变动：2023年至2025年上半年，该变动分别为-1700万元、-5800万元和1.36亿元 [3] - 2025年上半年，若剔除实验猴公允价值带来的1.36亿元收益，公司主营业务实际处于盈亏平衡边缘 [3] 现金流与流动性状况 - 经营活动现金流除2022年为净流入2.54亿元外，2023年、2024年及2025年上半年均为净流出，分别流出0.66亿元、2.52亿元及1.61亿元 [3] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物仅剩4.19亿元 [3] - 经营现金流转负主要因大规模采购实验猴以扩充海南基地种群 [3] 核心资产（实验猴）与行业需求 - 公司拥有超过2万只实验猴，种群规模位居国内第三，仅次于药明康德和昭衍新药 [2] - 实验猴平均价格波动巨大：从2020年的4.2万元/只飙升至2022年的18.4万元/只，随后在2024年下降至8.49万元/只，2025年小幅回升至9.2万元/只 [2] - 下游药物研发需求放缓：2025年国内药物管线增速为4.6%，创2019年以来新低；全球管线增速为15.1%，创2018年以来新低 [4] - 近三年国内医疗健康投融资金额及事件数持续走低，药物研发热度疲软 [6] 估值、融资与对赌协议 - 公司估值在两年内大增近13倍：2021年5月整体估值约5.17亿元，至2023年6月估值约70.24亿元 [8] - 历次融资附带优先权条款，若未在预定日期前完成合格上市，投资者有权要求公司按发行价加每年10%单利回购股份 [8] - 截至2025年上半年末，公司赎回负债高达27.27亿元，而同期流动资产仅为15.78亿元，其中现金及现金等价物为4.19亿元 [8] 收并购与商誉风险 - 公司在2019年至2021年间收购了鼎岳生物与江苏亚东，以补充实验平台与动物资源 [9] - 整合效果不及预期，2022年计提商誉减值6600万元 [9] - 截至2025年6月30日，公司商誉账面价值仍达8800万元，存在减值风险 [9] 上市目的与行业挑战 - 公司此次赴港IPO旨在缓解流动性压力并为后续发展寻求资金支持 [10] - 在CRO行业整体增长前景存疑的背景下，其上市估值能否达到预期存在变数 [10]

公司概况与上市申请 - 江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，花旗和海通国际为联席保荐人 [1] - 公司成立于2008年，是一家新型合同研究组织(CRO)，提供从非临床研究到一体化临床试验服务的全生命周期研发支持 [1] - 公司已为全球超过700家客户提供非临床研究服务，为超过130家客户提供临床服务，并累计帮助客户获得NMPA超过200项批准及海外监管机构超过40项批准 [5] 财务表现 - 公司营收整体保持平稳，2022年、2023年、2024年收入分别约为7.25亿元、7.67亿元和7.13亿元 [2] - 期内利润呈现下滑趋势，2022年、2023年、2024年分别约为1.43亿元、-5194.6万元和-2.52亿元，连续两年亏损 [2] - 2025年上半年公司收入同比增长21.41%至3.77亿元，并实现利润6471.2万元，毛利率由去年同期的32.54%回升至38.9% [2] - 毛利率下降主要由于低毛利率的临床试验服务收入占比持续上升，从2022年的10.9%增至2025年上半年的23.9% [2] 业务布局与战略转型 - 公司自2021年起战略性扩张临床服务业务，使其收入占比在三年间从10.9%提升至23.7% [4] - 2025年上半年海外收入占比从10.8%大幅提升至30.2%，显示出在国际化布局上的努力 [4] - 于往绩记录期间，来自非临床及临床服务的收入占总收入的比例持续位于95%以上 [3] 财务状况与流动性风险 - 2023年和2024年，因赎回负债账面值变动导致的亏损分别高达1.96亿元和2.06亿元，成为公司近年净利润亏损的主要原因 [5] - 截至2025年6月30日，公司流动负债总额达35.34亿元，而流动资产仅15.78亿元，流动性缺口接近20亿元 [5] - 除2022年录得2.54亿元经营性净现金流入外，其余报告期内均为净流出，截至2025年6月底现金及等价物仅余4.19亿元 [5] 核心竞争力与行业地位 - 公司已建立中国最全面的非人灵长类动物(NHP)疾病模型组合之一，于2024年以相关收入计算，跻身中国有效性研究领域的第三大CRO [6] - 实验猴(NHP)因与人类生理高度相似而成为药物安全性评价不可替代的模型，其资源分布高度集中，市场由少数几家企业主导 [6] 行业环境与实验动物价格波动 - 2025年以来创新药行业强势复苏，上半年国内创新药一级市场融资规模同比增长45%，达到320亿元，BD交易数量超过80起，平均首付款高达8.5亿元 [1] - 实验猴价格剧烈波动，2020年至2022年间从每只4.2万元飙升至18.4万元，随后在2022至2024年回落至8.49万元，2024至2025年小幅回升至9.2万元 [7] - 实验猴价格波动直接影响企业业绩，例如昭衍新药2024年因生物资产公允价值变动净损失1.14亿元，2025年二季度又因此扭亏为盈 [9] - 鼎泰药物2025年上半年经营现金流出净额明显扩大，是由于采购大量NHP以扩充海南基地种群，业绩与生物资产价格周期高度相关 [10] 行业竞争格局 - 中国CRO行业呈现显著分化，2025年上半年康龙化成实现营收64.41亿元，同比增长14.9%，扣非归母净利润达6.37亿元，同比增幅36.66% [10] - 同期泰格医药营业收入为32.50亿元，同比下滑3.21%，扣非归母净利润大幅下降67.09%，仅为2.11亿元 [10] - 鼎泰药物2025年上半年收入为3.77亿元，与头部企业在规模体量上存在较大差距 [11] - 成熟药企自建临床团队以及Biotech公司对临床CRO依赖度减弱，传统临床CRO服务需求受到挤压，市场竞争日趋激烈 [10]

公司概况与上市申请 - 江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为花旗和海通国际 [1] - 公司成立于2008年，是一家以疾病生物学为基础的新型合同研究组织(CRO)，提供从非临床研究到一体化临床试验的全生命周期研发服务 [1] - 公司已为全球超过700家客户提供非临床研究服务，为超过130家客户提供临床服务，并累计帮助客户获得NMPA超过200项批准及海外监管机构超过40项批准 [6] 财务表现 - 2022年、2023年、2024年公司收入分别约为7.25亿元、7.67亿元和7.13亿元人民币，期内利润约为1.43亿元、-5194.6万元和-2.52亿元，连续两年亏损 [2] - 2025年上半年公司收入同比增长21.41%至3.77亿元，实现利润6471.2万元，毛利率由去年同期的32.54%回升至38.9%，但仍低于2022年48.44%的高位水平 [2] - 2023年和2024年，因赎回负债账面值变动导致的亏损分别高达1.96亿元和2.06亿元，是公司近年净利润亏损的主要原因 [6] 业务结构与发展战略 - 公司自2021年起战略性扩张临床服务业务，其收入占比从2022年的10.9%提升至2025年上半年的23.9% [2][4] - 于往绩记录期间，来自非临床及临床服务的收入占总收入的比例持续位于95%以上 [3] - 2025年上半年海外收入占比从10.8%大幅提升至30.2%，国际化布局初见成效 [6] 行业环境与竞争格局 - 2025年上半年国内创新药一级市场融资规模同比增长45%，达到320亿元，BD交易数量超过80起，平均首付款高达8.5亿元 [1] - 实验猴价格剧烈波动，从2020年每只4.2万元飙升至2022年的18.4万元，随后在2024年回落至8.49万元，2025年小幅回升至9.2万元 [7][8] - 2025年上半年，头部企业康龙化成营收64.41亿元，同比增长14.9%，而泰格医药营业收入为32.50亿元，同比下滑3.21%，行业呈现分化态势 [10] - 公司2025年上半年收入为3.77亿元，与康龙化成、泰格医药和昭衍新药等头部企业在规模体量上存在较大差距 [11] 核心竞争力与资源 - 公司已建立中国最全面的非人灵长类动物疾病模型组合之一，于2024年以相关收入计算，跻身中国有效性研究领域的第三大CRO [7] - 公司拥有GLP认证和AAALAC国际认可资质，在NHP资源与疾病模型方面具备一定的市场领先优势 [6][7] 财务状况与流动性 - 截至2025年6月30日，公司流动负债总额达35.34亿元，而流动资产仅15.78亿元，流动性缺口接近20亿元 [6] - 除2022年录得2.54亿元经营性净现金流入外，其余报告期内均为净流出，截至2025年6月底现金及等价物仅余4.19亿元 [6] - 2025年上半年经营现金流出净额明显扩大，是由于公司采购大量NHP以扩充海南基地种群 [10]

公司概况与市场定位 - 江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司是一家新型CRO，致力于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案，定位为客户的战略性研发合作伙伴，超越传统CRO的角色[1][3] - 公司于2008年成立，曾于2016-2021年在新三板挂牌，于2025年10月31日向港交所递交上市申请，由花旗与海通国际担任联席保荐人[1] - 公司高度聚焦临床价值，在心血管代谢疾病、中枢神经系统疾病、眼科、自身免疫性疾病及肿瘤等领域积累深厚经验，按2024年相关收入计算，是中国心血管代谢疾病非临床研究领域的第一大CRO[4] 业务模式与技术能力 - 公司提供全方位的非临床安全性、有效性、药物代谢及药代动力学研究，以及涵盖从概念验证到关键试验的一体化临床试验服务，为客户提供全生命周期的研发支持[4] - 技术上，公司拥有生物标志物及转化医学平台，提供免疫学、细胞及分子检测，并辅以质谱生物分析，在寡核苷酸疗法、单双特异性抗体、ADC及细胞基因治疗等领域积累了广泛项目经验[4] - 公司已构建中国最全面的非人灵长类动物疾病模型组合之一，NHP数量超过20,000只，凭借疾病模型项目，于2024年跻身中国有效性研究领域第三大CRO[10][11] 财务业绩表现 - 公司营业收入在2022年、2023年、2024年及2025年前六个月分别为7.25亿元、7.67亿元、7.13亿元和3.77亿元，同期净利润分别为1.43亿元、-0.52亿元、-2.52亿元和0.65亿元[6] - 截至2025年6月30日，公司流动负债总额高达35.34亿元，而流动资产仅为15.78亿元，存在显著资金缺口[7] - 收入主要来源于非临床研究服务，该业务占比从2022年的86.2%下降至2025年上半年的74.6%，临床实验服务占比同期从10.9%提升至23.9%[10] 行业背景与增长动力 - 中国医药研发支出持续增长，从2020年的247亿美元上升至2024年的412亿美元，预计到2029年将达到616亿美元[2] - 2020至2024年间，中国共提交超过12,000项创新药IND申请，截至2025年上半年，中国药企的许可交易总交易额已超过600亿美元[2] - 全球CRO服务市场预计到2029年扩大到1,398亿美元，到2034年进一步增长至1,725亿美元[12] 主要挑战与竞争格局 - 产业竞争激烈，面临来自下一代CRO、传统CRO（包括康龙化成、泰格医药、昭衍新药等头部企业）的规模压制[8] - 业务依赖于研究动物（主要是NHP），其价格存在波动风险，NHP平均价格从2020年的42,000元/只飙升至2022年的184,000元/只，后下降至2024年的84,900元/只，2025年小幅上涨至92,000元/只[11] - 若投融资降温导致药企研发动力不足，CRO产业可能面临阶段性遇冷[12]