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莱达西贝普
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云顶新耀未来五年战略蓝图:引入20款以上产品与发力自研管线并举
第一财经· 2025-12-18 05:14
公司2030年发展战略核心 - 公司发布2030年发展战略,以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心,目标是到2030年营收突破150亿元人民币,商业化产品超过20款,并冲刺千亿市值,跻身全球领先综合性生物制药公司行列 [1][2] 产品管线与收入规划 - 公司聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心治疗方向,计划到2030年形成高价值产品组合,并拓展其他蓝海领域大单品 [2] - 到2030年,公司计划将商业化产品数量提升至20款以上,包括耐赋康®、艾曲莫德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等 [2] - 2030年收入目标超过150亿元人民币,其中现有管线销售收入约90亿元,新引进管线销售收入约60亿元,并探索潜在对外授权收入 [2] - 2025至2030年,公司年复合增长率预计超过50%,2030年后保持超15%的增速 [2] - 公司计划未来五年每年引进3-5个中后期重磅产品 [3] 近期重大合作与商业化布局 - 公司与海森生物签署两项战略合作协议:一是为海森生物的六款已上市产品提供商业化服务,按季度净销售总额的20%-55%收取服务费,2026至2028年海森生物年度支付金额上限分别为5.60亿元、6.16亿元和6.77亿元 [3] - 公司获得了PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家开发、注册和商业化许可,该药预计2026年上半年在大中华区递交上市申请,最快2027年获批上市 [3] - 与海森生物的合作产品可与公司现有业务整合,罗氏芬®等产品与抗感染业务部整合聚焦重症科室,莱达西贝普等产品帮助公司在心血管/代谢领域建立基础布局 [4] - 公司认为心血管疾病领域存在巨大机会,中国血脂异常人群规模约4亿,接受降脂治疗的比例仅约14%,渗透率偏低且存在显著未满足医疗需求 [4][5] 商业化能力与成功验证 - 公司已打造“科学及商业洞察驱动的准入、医学、市场、销售”一体化协同模式 [7] - 公司商业化能力得到验证,其重磅产品耐赋康®(全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物)进入医保后迅速放量,依靠不到200人的一线销售团队,2025年前三季度销售额已突破10亿元,成为近年放量最快的慢病创新药之一 [7] - 公司计划将在肾科及抗感染领域积累的商业化体系与经验,复制并拓展至自身免疫、眼科、急重症及心血管等治疗领域 [7] - 行业分析认为,如果一个创新药组织销售峰值很难达到15亿到20亿元,则很难获得良好的商业价值回报,公司希望通过合作成为行业整合者 [6] 自主研发进展与平台建设 - 公司自研的mRNA技术平台正迎来价值释放期,其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动人体临床试验并完成患者给药,通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药 [8] - 公司自研的自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物研究,并确定临床候选分子,公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益 [8] - 公司开发的新一代共价可逆BTK抑制剂EVER001(希布替尼)已取得积极的1b/2a期临床数据 [9] - 公司计划以自研mRNA平台为基础,到2030年扩展至其他高潜力平台(如siRNA、抗体等),强化核心治疗领域研发实力 [9] 资金、股东支持与行业背景 - 公司表示已渡过最难的阶段,且有充沛的资金支撑管线引入 [6] - 作为公司第一大股东(持股约16%)的康桥资本,其首席执行官表示将充分发挥全球产业资源和生态网络优势支持公司发展,并已通过增持股份表达对公司的认可和支持 [9] - 中国自上而下的创新药全产业链支持政策、工程师红利、庞大的患者池以及高度工业化的CRO/CDMO生态系统,创造了中国创新药企的繁荣生态 [6] - 行业现状是,中国诞生了很多擅长研发的Biotech公司,但在商业化上取得成功的寥寥无几,商业化成功案例比创新药研发成功更为稀缺 [7]
云顶新耀与海森生物签署战略合作协议,深化心血管和商业化布局
证券时报网· 2025-12-11 12:44
12月11日,云顶新耀(HKEX1952.HK)宣布,其全资附属公司云顶新耀医药科技与海森生物签署两项战 略合作协议:商业化服务协议以及授权许可协议。两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应,提升 现有商业化平台的运营效率,加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设,同时为公 司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。 对于两项协议的价值,云顶新耀表示,将在财务与战略上形成显著协同效应,提升现有商业化平台的运 营效率,加快产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设。通过此次合作,公司将巩固在中国的商 业化基础,提升市场份额,为心血管业务的长期增长注入核心动力。 根据商业化服务协议,云顶新耀医药科技将依托现有销售与市场体系,为海森生物旗下六款成熟产品提 供商业化服务,覆盖急重症、心血管和代谢三大治疗领域。云顶新耀医药科技将按相关产品季度净销售 总额的20%-55%收取服务费,预计2026-2028年海森生物拟支付的年度交易金额上限分别为5.6亿元、 6.16亿元和6.77亿元。 在业内人士看来,云顶新耀此次合作既体现出其商业化能力的应用延伸,既为海森生物的成熟产品提供 市场支持,也能借助自身渠道将 ...