公司与海森生物的战略合作 - 公司全资附属公司与海森生物签署两项战略合作协议，包括商业化服务协议与授权许可协议，旨在形成显著财务与战略协同效应，提升商业化平台运营效率，并加快产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设 [1] - 根据商业化服务协议，公司将依托现有销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务，覆盖急重症、心血管和代谢三大治疗领域 [1] - 公司将为海森生物产品提供商业化服务，并按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费，预计海森生物2026-2028年拟支付的年度交易金额上限分别为5.6亿元、6.16亿元和6.77亿元 [1] 莱达西贝普的授权与产品优势 - 公司通过授权许可协议，获得了第三代PCSK9抑制剂莱达西贝普在大中华区的独家后续临床开发、注册及商业化权益 [2] - 莱达西贝普是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，其剂型优势为“每月一针、单次小体积皮下注射”，解决了现有同类药物给药频率高、储存携带不便的痛点，显著提升了患者依从性 [2] - 该产品在中国的专利独占期至2039年，为其长期市场竞争力提供了保障，计划于2026年上半年在大中华区递交生物制品上市申请，最快2027年获批 [3] 莱达西贝普的临床数据与疗效 - 全球超过2500例患者参与的大型三期临床试验显示，莱达西贝普可使心血管疾病患者或极高/高风险族群的LDL-C持续降低超60%，并使杂合家族性高胆固醇血症患者的LDL-C降低超55% [2] - 在与已上市药物英克司兰的头对头试验中，其疗效以P=0.0319的统计学差异达到优效 [2] - 最新中国三期临床试验进一步证实，该疗法可在已确诊或处于极高心血管风险的患者中显著降低LDL-C水平 [2] PCSK9抑制剂市场前景 - 莱达西贝普瞄准的PCSK9抑制剂市场正处于快速增长阶段，2024年中国市场规模约30亿元，同比增幅高达95% [3] - 弗若斯特沙利文预测，中国PCSK9抑制剂市场到2030年将扩容至100亿元 [3] - 当前中国血脂异常人群约4亿，接受降脂治疗的比例仅14%，临床需求远未满足，意味着该领域存在较大市场空间 [3] 合作的战略意义与行业趋势 - 此次合作体现了公司商业化能力的应用延伸，既为海森生物的成熟产品提供市场支持，也能借助自身渠道将莱达西贝普等创新产品推向临床 [4] - 公司正在将此前核心产品耐赋康的商业化经验拓展至更多疾病领域，为从Biotech向全球化生物制药公司转型铺路 [4] - 这一模式不仅折射出公司的战略布局思路，也反映出中国创新药企正从单一产品开发向平台化、多元化战略转型的行业趋势 [4]