公司产品注册进展 - 全资子公司宁波美康盛德生物科技有限公司取得浙江省药品监督管理局颁发的色谱柱医疗器械注册证 [1] 产品线及竞争力影响 - 色谱柱注册证丰富公司在体外诊断质谱细分领域产品线品种 [1] - 有利于进一步提升公司核心竞争力和市场拓展能力 [1] - 对公司未来经营将产生积极影响 [1]

文章核心观点 - 中信证券作为赛分科技科创板IPO保荐人，出具2025年半年度持续督导报告，确认公司治理、财务、募集资金使用等方面未发现重大问题，但提示需关注技术保护、市场竞争、产能消化等潜在风险 [1][2][3][4][5] - 公司2025年上半年营业收入同比增长19.76%至1.83亿元，净利润同比增长40.91%至5365.92万元，主要受益于市场开拓及产品性能优势 [15][16] - 色谱行业国产化替代趋势明确，但公司面临国际巨头竞争（国内市场占有率约1.41%-5.21%）及本土厂商加速内卷的双重压力 [13][14] 持续督导工作概述 - 保荐人通过现场检查、文件查阅及高管访谈等方式，对公司治理、内部控制、资金往来、募集资金使用等8个方面履行督导职责 [1] - 未发现公司存在重大违规事项或核心竞争力不利变化 [1][23] 财务表现 - 2025年上半年营业收入1.83亿元（+19.76%），净利润5365.92万元（+40.91%），扣非净利润4650.29万元（+22.08%） [15][16] - 经营活动现金流净额3571.75万元（+36.32%），主要因销售回款规模增长 [16] - 研发投入2390.03万元（+8.85%），占营收比例13.09%（同比下降1.31个百分点） [24] - 应收账款余额1.03亿元，存货余额1.19亿元（占资产总额8.66%） [6][7] - 主营业务毛利率70.55%，因新产品工艺稳定性不足有所下降 [8] 核心竞争力与技术优势 - 掌握微球合成（粒径1.7-90μm）、表面纳米涂层、功能化修饰等核心技术，覆盖硅胶/聚合物/琼脂糖三大基质 [17][18] - 首创核壳复合层析介质技术（壳层与核层双官能团），打破Cytiva垄断 [18] - 层析介质种类超100种，分析色谱柱规格超1000种，覆盖抗体/疫苗/核酸等应用场景 [19] - 扬州基地通过113家药企质量审计，依据ICH Q7标准建设质量管理体系 [22][23] 经营与市场进展 - 工业纯化业务新增119个医药项目（研发阶段96个、临床阶段19个、商业化4个） [10][20] - 境外收入占比18.20%，美国子公司承担采购/生产/销售职能 [4] - 正建设扬州二期产能项目（年产22.48万升层析介质），以应对国产化替代需求 [5][22] 行业风险与挑战 - 下游创新药研发门槛提高（如《抗肿瘤药物临床研发指导原则》），同质化竞争加剧 [10][14] - 生物医药行业融资规模下降可能影响研发投入，公司12.55%工业纯化收入来自研发阶段客户 [11] - 国际厂商（Cytiva、Thermo Fisher等）占据国内色谱介质市场超50%份额 [13] - 贸易摩擦及关税政策可能冲击供应链成本及需求 [14] 研发项目进展 - 耐碱高载量蛋白A介质：完成FDA DMF备案，进入中试测试 [24] - 琼脂糖基球技术：开发出阴离子交换介质Agarosix HC90-Q，对标Cytiva Capto产品 [24][25] - 核壳复合介质：实现工业化生产，申请超15项专利 [25] - 聚合物基质填料：推出PSDVB基质的Proteomix POR系列产品 [27][28]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入1.83亿元 同比增长19.76% [1] - 归属于上市公司股东的净利润5365.92万元 同比增长40.91% [1] 业务板块表现 - 工业纯化业务实现销售收入1.2亿元 同比增长28.59% 占总营收比重达65.97% 较上年提升4.53个百分点 [2] - 分析色谱业务中糖化血红蛋白检测相关专用色谱柱及分析级填料销售额1153.91万元 同比增长55.17% [3] - 应用于药企正式生产或三期临床阶段的产品收入占工业纯化板块超六成 [2] - 在抗体 ADC 重组蛋白 胰岛素 GLP-1等领域表现亮眼 其中GLP-1相关填料产品销售额同比大幅增长 [2] 技术优势 - 全面掌握微球 表面修饰 官能团配基三大核心技术 [3] - 软胶硬胶全线产品自主研发生产 可提供全流程技术服务 [3] - 核心产品通过FDA DMF备案 关键性能对标行业先进水平 [3] - 研发费用达2390.03万元 研发费用率13.09% [5] 产能建设 - 扬州生产基地一期年产能2.48万升 2025年上半年实现生产计划与订单交付率双100% [5] - 新增20家客户审计通过 累计达113家 [5] - 加速推进二期建设 建成后将新增20万升年产能 [5] 行业前景 - 2025年全球色谱柱预计产量达450万根 市场规模预计30.3亿美元 [7] - 下游制药 食品检测 环保等行业对色谱材料需求持续提升 [6] - 全球色谱柱行业未来增长趋势明确 [7] 发展战略 - 形成工业纯化业务为主引擎 分析色谱业务实现细分突破的协同格局 [2] - 通过加大研发投入 深化本土合作 加快全球化布局推动业绩持续增长 [7] - 产品加全流程服务模式深化与客户合作深度 形成竞争壁垒 [4]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达1.83亿元，同比增长19.76% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为5,365.92万元，同比增长40.91% [4] - 经营活动产生的现金流量净额为3,571.75万元，同比增长36.32% [4] 利润分配方案 - 拟向全体股东每股派发现金红利0.026元（含税） [1] - 合计拟派发现金红利1,082.81万元，占2025年上半年归属于上市公司股东净利润的20.18% [1] 研发投入 - 2025年上半年研发费用为2,390.03万元，研发费用率为13.09% [4] - 研发投入金额同比增长8.85% [5] 工业纯化业务 - 工业纯化产品销售收入为1.20亿元，同比增长28.59%，占总营业收入65.97% [5] - 销售额超百万元的核心客户实现销售收入1.04亿元，占工业纯化产品销售的86.22% [5] - 应用于药企正式生产或三期临床阶段的工业纯化产品销售收入为0.84亿元，占工业纯化产品销售收入的69.54% [5] 行业市场 - 2025年全球色谱介质市场规模预计达82亿美元，2026年预计达到90亿美元，增长率为9.76% [16] - 2025年全球生物药色谱介质市场规模预计为64亿美元，2026年预计达到70亿美元，增长率为9.38% [16] - 2025年中国色谱介质市场规模预计为167亿元，2026年预计达到204亿元 [19] - 2025年中国生物药色谱介质市场规模预计为108亿元，2026年预计达到132亿元，增长率为22.22% [19] 色谱技术应用 - 色谱技术覆盖药物研发、临床前实验、临床试验、生产应用以及质量控制全流程 [8][9][10] - 下游纯化环节在生物药生产中占据主要生产成本，以单抗为例，下游分离纯化环节占据总生产成本的65%以上 [15] 公司行业地位 - 是全球范围内少数同时具备分析色谱及工业纯化介质领域先进研发及规模化生产能力的企业之一 [26] - 分析色谱领域具有全球影响力的唯一中国企业，全球累计客户超过5,000家，涵盖80%以上大型药企 [27] - MabPurix系列Protein A亲和填料是中国第一款通过FDA DMF备案的国产亲和填料 [26] 产品与技术 - 分析色谱产品超过1,000种，规格从粒径0.3mm到5cm [29][32] - 工业纯化产品种类超过100种，覆盖抗体、疫苗、胰岛素、核酸、基因治疗、重组蛋白等生物制药细分领域 [29][34] - 在GLP-1药物纯化领域开发了平台化工艺，相关填料产品销售额实现同比大幅增长 [5]

行业定义及分类 - 色谱柱是用于分离和纯化混合物中不同成分的设备 由管状载体和涂覆在其表面的分离相组成[2] - 根据分离相性质可分为气相 液相 离子交换 尺寸排阻色谱 手性色谱等多种类型 常用包括毛细管和填充式色谱柱[2] - 基本原理是利用柱内充填物的化学性质或几何形态与待分离物质相互作用不同实现分离 具有高分离能力 良好选择性和广泛应用范围[4] 行业发展现状 - 2024年全球色谱柱市场规模31.69亿美元 较2023年增加2.28亿美元 预计2025年达33.96亿美元[1][6] - 2024年中国色谱柱产量26.5万根 较2023年增加5.26万根 需求量67.98万根 较2023年增加10.25万根 产业规模20.53亿元 较2023年增加2.95亿元[1][8] - 预计2025年中国色谱柱产量达31.49万根 需求量达75.98万根 产业规模达22.83亿元[1][8] - 国产色谱柱在环境监测 食品检测等成本敏感领域凭借性价比优势获得越来越多应用 市场份额逐步提升[1][8] 行业产业链 - 产业链上游涉及柱管 压帽 卡套 筛板 接头 螺丝等零部件 硅胶基质 聚合物基质 亲和填料等色谱填料 键合试剂与功能化材料及生产设备[10] - 行业中游为色谱柱研发及生产制造 核心成本和技术壁垒集中在填料 柱管及键合技术[10] - 行业下游应用于生物化学 食品分析 医药研究 环境分析 石油化工以及无机分析等多个领域 在生物医药 食品安全 环境监测和精细化工等行业有不可替代作用[6][10] 行业政策环境 - 2023年6月工信部等发布《制造业可靠性提升实施意见》 要求提升测试分析仪器等高端仪器设备精度和可靠性水平[14] - 2023年9月市场监管总局发布《关于计量促进仪器仪表产业高质量发展的指导意见》 提出到2025年部分国产仪器仪表计量性能和技术指标达到或接近国际先进水平[14] - 2023年9月发布《关于全面深化长三角计量一体化发展的意见》 提出在色谱仪等领域培育一批具有核心技术和竞争力的高端仪器仪表品牌[14] - 2023年12月国家发改委将色谱仪纳入《产业结构调整指导目录(2024年本)》鼓励类目录[14] - 2024年5月工信部将液相色谱仪 气相色谱仪等列为工业重点领域设备更新和技术改造重点方向[14] - 2024年7月工信部等九部门发布《精细化工产业创新发展实施方案(2024-2027年)》 要求开发高效液相色谱仪等分析检测用高端仪器[14] 行业竞争格局 - 高端色谱柱产品依赖度较高 市场由外资企业占据主导地位[15] - 国内涌现纳微科技 赛分科技等具有一定优势的企业 但在产品质量 生产规模及生产技术等方面仍存在差距[15] - 主要外资企业包括赛默飞世尔科技（提供HPLC和UHPLC液相色谱柱 气相色谱柱 离子色谱柱等）和沃特世（提供HPLC UPLC UHPLC CPC SFC和SBC色谱柱）[16] - 国内主要企业包括汉邦科技（专注色谱分离设备及系统研发制造） 华谱科仪（产品覆盖高效液相色谱仪 超高效液相色谱仪 色谱柱等） 纳微科技和赛分科技[16] 代表企业情况 - 纳微科技拥有单分散色谱填料精准制备技术 表面功能化技术和规模化生产能力 产品涵盖硅胶正相 反相 HILIC 手性填料等多类色谱填料[18] - 2024年纳微科技推出3μm和1.8μm BioCore Glycan糖型分析色谱柱新产品 适用于治疗性蛋白N-糖谱分析[18] - 2024年纳微科技色谱分析仪器及配件营业收入15353.80万元 营业成本8011.07万元 毛利率47.82% 液相色谱柱及样品前处理产品营业收入7324.62万元 营业成本1815.11万元 毛利率75.22%[19] - 赛分科技主要产品为色谱层析介质 液相色谱柱 为全球生物制药企业提供全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案[21] - 2024年赛分科技糖化血红蛋白检测专用色谱柱及分析级填料业务销售额2186.56万元 同比2023年增加75.22%[21] - 2024年赛分科技常规色谱柱产量5045根 销量4894根 生物分离色谱柱产量10992根 销量10032根[21] 行业发展趋势 - 色谱柱作为高效分离工具在科研 生产和品质控制等环节不可或缺 未来发展方向包括低流失与高惰性技术研发以满足复杂基质中痕量待测物分析需求[23] - 国产企业有望在填料和中端色谱柱领域进一步替代进口[23]

色谱行业概述 - 色谱技术是一种物理化学分析方法，利用溶质与固定相和流动相之间的作用力差异实现分离，主要包括分析色谱技术和工业纯化技术两大类 [2] - 色谱柱是高效液相分离系统的核心环节，下游应用涵盖生物制药、食品安全、环境监测及石油化工等领域 [1][5] - 生物制药是推动全球色谱柱市场增长的关键因素 [1][5] 市场规模与增长 - 2024年中国色谱产业规模259.68亿元，其中色谱柱20.53亿元，色谱仪110.29亿元，色谱介质128.86亿元 [1][8] - 预计2025年中国色谱产业规模将达287.48亿元，色谱柱22.83亿元，色谱仪118.68亿元，色谱介质145.97亿元 [1][8] - 2024年全球色谱柱市场规模31.69亿美元，色谱介质75.28亿美元，预计2025年分别增至33.96亿美元和81.57亿美元 [5] 区域分布特征 - 2024年中国色谱产品需求区域占比：华东38.50%，华北12.63%，中南27.09%，西部17.01% [1][10] - 预计2025年区域占比变化：华东38.42%，华北17.07%，中南27.16%，西部17.07% [1][10] - 全球色谱柱消费市场集中在北美(37.27%)、欧洲和亚太地区 [5] 行业发展驱动因素 - 政策支持科学仪器自主化，从研发资金到市场准入提供全方位支持 [8] - 下游应用领域快速发展及监管标准升级催生对高效色谱技术的需求 [8] - "绿色健康消费"观念普及推动植物提取物需求，促进色谱技术发展 [7] 行业竞争格局 - 医药行业增速放缓促使药企寻求本土优质产品替代进口，国产化趋势加强 [17] - 主要国际厂商包括赛默飞世尔、安捷伦、TOSOH、沃特世等 [19] - 国内代表性企业有纳微科技、赛分科技、汉邦科技等 [19] 技术发展历程 - 中国色谱技术始于20世纪50年代，1955年中科院大连石油研究所率先开展研究 [14] - 1963年北京分析仪器厂与化工研究院联合研制出中国首台商品化气相色谱仪SP-02 [14] 未来发展趋势 - 生物医药等高科技产业发展催生新的色谱应用场景 [20] - 国内企业逐步具备生产一流层析介质能力，进口替代趋势明显 [20] - 色谱技术在生物医药、食品安全、环境监测等领域的应用持续扩展 [20]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：制药、色谱技术行业 - 公司：赛分科技 核心观点和论据 市场现状与潜力 - 国内晨曦填料国产化率低，市占率大概率低于 20%，海外市场空间是国内数倍，公司 2024 年海外晨曦填料业务收入不到 1000 万元，未来增长潜力大[4] - 国内色谱柱市场主要由外资品牌占据，2025 年贸易摩擦使国产替代需求迫切，替代空间大；公司在美国市场相对成熟[4] - 国内层析填料市场规模约六七十亿元，国产产品市占率不到 20%，海外市场规模约 300 亿元，国产替代空间广阔[2][11] - 全球色谱柱产量约 450 万根，中国 2025 年预计产量 22.9 万根，公司销量占比低但未来增长空间大[2][13] 公司业务情况 - 公司收入主要来自工业层析填料和色谱柱业务。2024 年工业层析填料收入约 1.87 亿元，注册临床阶段和商业化项目变更贡献 85%；色谱柱业务收入 1.24 亿元，美国市场贡献约 7000 万元[2][8] - 工业纯化板块是收入增长主要来源，2020 和 2021 年增速超 100%，2024 年三期及商业化收入达 1.68 亿元，占层析填料总收入 85%[2][12] - 公司色谱柱产品成熟，有超 1000 种细分产品，下游客户超 5000 家，通过赛默飞、VWR 等电商平台销售[13] 产能与发展规划 - 扬州一期 2021 年投产，产能 2.5 万升，二期建设中，新增 20 万升产能，总体产能达一期 10 倍，二期投产后将减少琼脂糖微球外购[15] - 预计 2025 - 2027 年层析介质海内外收入增速分别为 30%、28%和 26%，分析色谱柱业务总体增速分别为 10%、9%和 8.4%，毛利率将保持平稳或略有上升[3][16] 技术应用 - 色谱技术主要用液相色谱进行物质分离，由基球、表面修饰及功能基团决定性能，软胶、硬胶、硅胶用于不同领域，广泛应用于制药行业全链条[9][10] 客户合作 - 层析填料领域与信达生物、复宏汉霖、甘李药业等合作；分析色谱柱方面与汇中医疗合作[14] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司创始人黄博士是实际控制人和研发总负责人，实行高管责任制，黄博士负责整体研发工作[7] - 公司 2002 年在美国以色谱柱业务起家，为安捷伦和沃特世等提供 OEM 产品；2009 年在苏州成立苏州赛芬开始研发晨曦填料；2015 年实现胰岛素商业化项目；2017 年在扬州建设生产基地；2025 年初 IPO 募资 1.6 亿元用于扬州二期建设；2024 年成立赛分生科并发力海外晨曦填料业务[5][6] - 不同药物使用不同种类层析填料，全球范围内亲和填料占 50%市场份额，离子交换占 29%，两者合计占 80%[11]

公司上市表现 - 汉邦科技于5月16日登陆科创板，首发价格22.77元/股，开盘大涨115%，市值超43亿元[1] 公司背景与行业地位 - 公司专注于色谱技术领域，历经26年发展，已成为行业标杆，在生物制药领域提供复杂生物分子分离纯化支持[6] - 色谱技术起源于1906年，广泛应用于兴奋剂检测、食品安全分析和生物制药等领域，行业快速发展[4] - 公司创始人张大兵1993年进入色谱领域，通过自主研发打破进口依赖，推动国产替代[6] 人才战略与团队建设 - 公司构建了由7名博士、40多名硕士组成的高端团队，通过校企合作和行业平台吸引人才[9] - 采取"筑巢引凤"策略，在苏北三线城市成功吸引并留住高端人才，如直接任命李胜迎博士为执行总经理[9] - 注重企业文化营造，提供成长空间和归属感，实现企业与个人双赢[11] 技术创新与研发成果 - 采用"一心两核多用"创新理念：以色谱柱技术为核心竞争力，聚焦色谱系统集成和应用技术[12][14] - 实现从克级到千克级的线性放大技术突破，在抗体、疫苗等生物制品规模化生产取得进展[14] - 完成多个国家级项目，如《超临界流体色谱仪的研制与应用开发》，部分技术达到国际领先水平[15] - 拥有200多项知识产权，包括国内外发明专利和软件著作权[17] 荣誉资质与行业认可 - 获得"国家专精特新'小巨人'企业"、"国家知识产权示范企业"、"国家高新技术企业"等称号[19] - 江苏省主要领导多次调研公司，对其发展成绩给予肯定[2] 全球化布局与市场拓展 - 产品服务覆盖全球2000多家客户，包括德国、瑞士、法国等欧美市场及印度、巴基斯坦等亚洲市场[21] - 2023年在新加坡设立全资子公司，作为全球化战略桥头堡[23] - 推行"国际布局网络化、国际产品通用化、国际服务定制化"战略，深度融入全球价值链[21][23]

公司发展历程 - 汉邦科技成立于1998年，最初从事色谱系列耗材代理销售和生产 [4] - 2005年推出首台自主研发的DAC150动态轴向压缩柱，2012年自主研发产品收入首次超过代理产品 [4] - 2024年被评为专精特新"小巨人"企业，国内生产级小分子液相色谱系统市场占有率第一 [5] - 2024年5月在科创板挂牌，成为科创板液相色谱装备第一股 [3] 核心技术能力 - 掌握"一心两核多用"色谱技术，聚焦色谱系统集成和色谱应用两大核心技术 [3] - 突破色谱线性放大等分离纯化技术难题，实现样品从克级到千克级的分离纯化线性放大 [5] - 研发团队包括5名核心技术人员和136名研发人员，通过股权激励等措施稳定团队 [5] - 重点攻关色谱系统耐压、流体分配、密封和匀浆技术，开发流量智能控制算法 [9] 产品与市场表现 - 主要产品线包括小分子药物分离纯化设备和大分子药物分离纯化设备 [7] - 2022-2024年营业收入分别为4.82亿元、6.19亿元和6.91亿元，归母净利润分别为3855.96万元、5149.75万元和7933.82万元 [7] - 下游客户包括恒瑞医药、甘李药业等国内药企及德国、印度等海外制药设备商 [6] - 预计2026年国内实验室液相色谱市场规模将达到36亿元 [8] 战略规划与募投项目 - IPO募投项目包括年产1000台液相色谱装备生产项目（1.93亿元）、色谱分离装备研发中心建设项目（1.81亿元）和年产2000台实验室色谱仪器生产项目（2.25亿元） [8] - 未来将推出更高吸附选择性的色谱填料材料，全面提升分离纯化效率 [9] - 目标推动国产色谱装备从替代迈向引领，扩大国际市场份额 [9] 行业应用与竞争优势 - 制备色谱技术具有分离效率高、应用范围广等优势，成为高纯药物生产必要手段 [6] - 2015版药典要求药物杂质表观含量小于0.1%，推动制药企业对高纯度分离纯化技术的需求 [6] - 在GLP-1类药物领域形成独特技术壁垒，提供从设备到整体解决方案的服务 [7] - 通过定制化设计解决方案帮助客户降低生产成本，储备多代工艺迭代版本 [7]

报告公司投资评级 - 维持“增持”评级 [4][6] 报告的核心观点 - 看好纳微科技在新机遇下迎来利润拐点，其高盈利持续，利润弹性或逐步释放，经营质量也有望持续优化 [1][2][3] 根据相关目录分别进行总结 盈利能力 - 2024 年公司毛利率 70.22%，同比降 7.85pct，核心产品色谱填料和层析介质毛利率 81.56%，同比略降 2.39pct，主要受福立仪器并表影响；公司前期高研发投入有新品储备，核心原料微球自产能力凸显，看好核心产品毛利率维持高水平 [2] - 2024 年公司三费受福立仪器并表和股份支付费用影响表观增长较大，2025 年后部分影响因素消除，规模效应体现，看好利润端弹性释放 [2] 经营质量分析 - 2024 年公司经营活动现金流量净额 1.33 亿元，同比增 5.99%；2025 年一季度为 -530.26 万元，同比变化大，系支付员工年度绩效奖金和采购备货所致 [3] - 2024 年公司应收周转天数 117 天，同比缩短约 14 天，2025 年一季度为 145 天，同比延长约 13 天，波动或与账期更长的仪器产品占比增长有关；基于围绕优质大客户拓展战略推进，看好经营质量持续优化 [3] 盈利预测与估值 - 下调前次盈利预测，预计公司 2025 - 2027 年营业收入 9.66/11.74/14.31 亿元，同比增长 23.44%/21.59%/21.87%；归母净利润 1.39/1.86/2.42 亿元，同比增长 68.00%/33.87%/30.05%，对应 EPS 为 0.34/0.46/0.60 元/股，2025 年 5 月 8 日收盘价对应 2025 年 PE 为 66 倍 [4] 业绩表现 - 2024 年公司收入 7.82 亿元，YOY + 33.33%；归母净利润 8284.34 万元，YOY + 20.82%；扣非归母净利润 6587.37 万元，YOY + 108.55% [9] - 2025 年一季度公司营业收入 1.89 亿元，同比增 22.39%；归母净利润 2921.54 万元，同比增 72.98%；扣非归母净利润 2507.61 万元，同比增 85.28% [9] 成长性 - 公司过去高研发投入完成产品力储备，围绕色谱填料搭建“产品 + 服务”平台，看好抓住国产替代机遇，2025 年迎来增长拐点 [9] - 2025 年第一季度核心业务色谱填料和层析介质产品营收约 1.11 亿元，较上年同期增约 10.62%，延续增长修复趋势；伴随战略客户临床管线推进和国产替代商业化变更提速，看好填料业务持续加速 [9] - 其他业务方面，液相色谱仪器新品放量及赛谱仪器 + 耗材销售策略升级，看好仪器、色谱柱等板块协同增长 [9]