国家医疗保障局开展真实世界医保综合价值评价试点工作 这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 9月23日，国家医疗保障局办公室发布《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》。通知 提出，试点先行地区要在国家医保局统一部署下，按照"顶层设计、实践验证、决策应用"的工作思路， 通过在评价规范标准、技术方法、应用场景的实践探索以及相关数据、人才支撑体系拓展建设，到2027 年底，推进十个选题的研究落地，形成一套以价值为导向、基于真实世界研究的医保综合价值评价体 系，并在全国范围推广。 21点评：这是一场涉及理念、技术和制度的系统性变革。通过构建科学的评价体系、优化数据治理、深 化三医联动等，试点将推动医保从"被动支付"向"主动购买价值"转型，提高医保基金使用效率，赋能医 药行业高质量发展。 药械审批 恒瑞医药：阿得贝利单抗注射液新适应症上市许可申请获国家药监局受理 9月23日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受 理通知书》，公司阿得贝利单抗注射液新适应症的药品上市许可申请获国家药监局受理。 ...

公司产品研发进展 - 子公司质谱生物科技有限公司自主研发的脂溶性维生素测定试剂盒取得山东省药品监督管理局注册批准并获得医疗器械注册证 [1] - 产品名称为"脂溶性维生素测定试剂盒" [1] 行业动态观察 - 国家组织的大型采购中报价过低需进行解释说明 [1] - 该采购事件引发全行业关注 [1]

铂华医学检验实验室 - 顺利通过ISO15189认可现场评审 质量管理体系和检测技术能力满足认可要求 检验结果可在数千家国际实验室中实现互认[5] - 成立于2017年 位于横琴粤澳深度合作区 以六大多组学技术平台为支撑 提供血液肿瘤、实体肿瘤、遗传病等多领域高精准检测服务[5] 真健康公司 - 自主研发的一次性使用微波消融针与微波消融治疗仪获批NMPA三类医疗器械注册证 已累计获批三类医疗器械注册证7张 二类医疗器械注册证4张[6] - 以人工智能和机器人控制为核心技术 专注于软组织穿刺诊疗、器官修复智能机器人研发 是国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业[6] 太稳生物 - 正式获得二类医疗器械生产许可证 许可范围为Ⅱ类6840体外诊断试剂 研发转化能力及生产质量管理体系符合国家监管要求[7] - 成立于2014年 位于横琴粤澳深度合作区 以质谱应用为核心技术 从事质谱相关体外诊断试剂产品的研发、生产、销售[7] 双币种收单业务 - 试点业务拓展至横琴华发商都、创新方、横琴口岸广场等6个重点商圈 支持人民币与澳门元小额支付[8] - 减少货币兑换环节 无感化保留澳门居民原有支付体验 便利合作区内商户和澳门消费者[8] 横琴政府投资基金 - 《横琴粤澳深度合作区政府投资基金管理办法（修订）》发布 自2025年8月13日起施行 有效期五年[9] - 投资对象为符合合作区建设总体方案的重点产业导向项目 通过直接或间接出资设立市场化基金 引导被投企业落户合作区[9] 中小微企业融资扶持 - 修订后的《横琴粤澳深度合作区促进中小微企业融资发展扶持办法》正式印发 自2025年9月1日起施行 有效期至2029年12月31日[10] - 从贷款贴息、保险费补贴、融资担保费补贴等五个方面给予一定比例贴息和费用补贴 高新技术企业、专精特新中小企业享受更高扶持标准 年度贴息金额最高可达144万元[10] - 对银行机构、小额贷款公司、保险机构等向中小微企业开展业务所产生的损失给予风险补偿 风险补偿比例最高可达60% 单笔融资风险补偿最高达720万元[11]