碳酸司维拉姆干混悬剂

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金陵药业:近三年来已披露的产品有琥珀酸亚铁片等
证券日报网· 2025-07-31 09:46
公司产品披露 - 公司近三年来已披露的产品包括琥珀酸亚铁片、复方磺胺甲噁唑注射液、硫酸镁注射液、术苓健脾胶囊、碳酸司维拉姆干混悬剂、噁拉戈利片 [1] - 相关产品信息参考公告编号为2022-019、2023-038、2023-066、2023-083、2024-057、2024-097、2025-035、2025-042 [1]
7月21日晚间公告 | 东方精工与乐聚机器人签订战略合作协议;富信科技光器件产品已实现批量供货
选股宝· 2025-07-21 12:17
停牌 - 江特电机实控人筹划公司控制权变更相关事项,股票停牌 [1] - 中化装备正在筹划发行股份购买益阳橡胶塑料机械集团等多家公司100%股权,股票停牌 [1] 定增 - 华丰科技拟定增募集资不超10亿元,用于高速线模组扩产项目等 [2] 股权转让 - 隆鑫通用渝富控股通过国有股权无偿划转受让渝富资本所持有的公司15.52%股份 [3] - 运达科技控股股东拟以9.01元/股协议转让公司10%股权给智象达行 [4] 对外投资、日常经营 - 富信科技器件公司研发的Micro TEC产品性能已达到行业先进水平,通过通信领域某头部企业验证并实现批量供货 [5] - 东方精工与乐聚机器人签订战略合作协议 [6][10] - 宏鑫科技与国内低空经济某头部飞行汽车公司签订《技术开发合同》及《零部件采购合同》 [7] - 富维股份收到知名自主豪华品牌主机厂定点通知书,项目预计生命周期总销售金额49亿元 [7] - 虹软科技实控人提议2025年度中期现金分红不低于净利润60% [8] - 三星医疗下属全资子公司巴西南森中标巴西CPFL变压器采购框架合同,约合3.41亿元 [9] - 初灵信息全资子公司签订智能算网一体机框架合同 [9] - 百奥泰BAT4406F注射液获药物临床试验批准通知书 [9] - 军信股份拟发行H股股票并在香港联交所上市 [9] - 大金重工签署4.3亿元欧洲海上风电单桩基础供应合同 [9] - 昆药集团子公司获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书 [9] - 协创数据启动境外发行股份并申请在香港联交所上市相关筹备工作 [9] - 健康元重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点 [9] - 北路智控拟投资6亿元建设矿山智能驾驶产业化基地项目 [9] - 聚灿光电上半年净利润1.17亿元,同比增长3.43%,拟10转4.5股 [9] 业绩变动 - 晶合集成预计2025年半年度净利润2.6亿元到3.9亿元,同比增长39.04%到108.55% [10] - 贝斯美预计2025年上半年净利润3311.23万元至4441.9万元,同比增长100.07%-168.38% [10] - 长盈通预计上半年净利润2612万元到3192万元,同比增加72.12%至110.33% [10] - 满坤科技预计2025年上半年净利润为6000万元至7000万元,同比增长53.98%-79.64% [10] - 灿勤科技预计2025年上半年净利润为5130万元至5530万元,同比增长50.14%-61.85% [11] - 航天环宇预计2025年半年度净利润约3438万元,同比增长50.59% [11] - 科达利预计2025年上半年净利润为7.5亿元–8.2亿元,同比增长15.73%-26.53% [11] - 宏华数科预计2025年半年度净利润2.4亿元至2.6亿元,同比增长19.90%至29.89% [11] - 扬杰科技预计2025年上半年净利润5.52亿元-6.37亿元,同比增长30%-50% [11] - 海天瑞声预计2025年半年度净利润294.4万元至441.6万元,同比增加607.01%至960.52% [12] - 中石科技上半年度净利润1.16亿元–1.29亿元,同比预增85.01%-105.75% [12]
昆药集团: 昆药集团关于获得药品注册证书的公告
证券之星· 2025-07-21 10:34
药品注册获批情况 - 公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司获得国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20254872 规格0.8g 剂型为口服混悬剂 属于处方药 上市前需通过GMP符合性检查 [1] 药品适应症与市场现状 - 药品用于控制接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者高磷血症 以及血清磷≥1.78 mmol/L但未透析的慢性肾脏病成人患者高磷血症 [2] - 碳酸司维拉姆干混悬剂原研制剂未在国内上市 原研片剂诺维乐于2013年国内获批 根据米内网数据 2024年碳酸司维拉姆片国内销售额约13.9亿元人民币 干混悬剂无国内销售数据 [2] - 国内碳酸司维拉姆片有10家获批上市 干混悬剂(含公司)共3家获批上市 [2] 研发投入与战略意义 - 公司对碳酸司维拉姆干混悬剂累计研发投入约1318万元人民币 [3] - 药品获批进一步丰富公司"骨风关肾"慢病领域产品管线 符合公司聚焦"银发健康产业引领者"的战略核心 围绕"老龄健康-慢病管理"需求布局 [3] - 有助于提升公司产品市场竞争力 并为后续慢病相关产品研发积累经验 [3]
昆药集团:获得碳酸司维拉姆干混悬剂药品注册证书
快讯· 2025-07-21 09:31
公司动态 - 昆药集团全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司获得国家药监局核准签发的碳酸司维拉姆干混悬剂《药品注册证书》 [1] - 碳酸司维拉姆干混悬剂用于控制接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症以及血清磷≥1.78mmol/L但未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症 [1] - 公司对该药品累计研发投入约1318万元人民币 [1]
金陵药业:分公司收到碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书
快讯· 2025-05-15 08:46
公司动态 - 金陵药业分公司南京金陵制药厂收到国家药品监督管理局下发的碳酸司维拉姆干混悬剂受理通知书,受理号为CYHS2501638 [1] - 碳酸司维拉姆干混悬剂适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症等的治疗 [1] - 该药品在获得受理后将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批,完成时间和审批结果具有不确定性 [1] 产品研发 - 碳酸司维拉姆干混悬剂是金陵药业正在研发的治疗慢性肾脏病高磷血症的药物 [1] - 该药物目前处于国家药品监督管理局注册上市许可申请受理阶段 [1]