硝酸异山梨酯
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珠海润都制药股份有限公司关于硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
上海证券报· 2025-10-16 20:39
药品批准核心信息 - 公司收到国家药品监督管理局签发的硝酸异山梨酯化学原料药上市申请批准通知书,审批结论为批准注册 [1] - 该原料药的登记号为Y20240000478,受理号为CYHS2460471,通知书编号为2025YS00911 [1] 药品审批时间线 - 公司于2024年6月递交上市申请注册申报资料并获受理,2025年3月收到补充研究通知 [2] - 公司于2025年4月完成补充研究工作并递交资料,2025年10月获得批准通知书 [2] 药品应用与公司影响 - 硝酸异山梨酯适用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死后持续心绞痛的治疗、慢性充血性心力衰竭及肺动脉高压的治疗 [3] - 该药品获批进一步丰富了公司产品品类,完善了公司全产业链布局,有利于提升市场竞争力 [3] - 该药品获批对公司的未来经营业绩产生积极影响 [3]
润都股份:关于硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券日报· 2025-10-16 12:12
公司动态 - 公司于10月16日晚间发布公告 [2] - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》 [2] - 获批的化学原料药为硝酸异山梨酯 [2]
润都股份:近日收到国家药品监督管理局签发的关于硝酸异山梨酯《化学原料药上市申请批准通知书》
新华财经· 2025-10-16 08:46
公司核心事件 - 公司收到国家药品监督管理局签发的关于硝酸异山梨酯《化学原料药上市申请批准通知书》[2] - 该药品适用于冠心病的长期治疗、心绞痛的预防、心肌梗死后持续心绞痛的治疗以及慢性充血性心力衰竭和肺动脉高压的治疗[2] 公司战略与影响 - 此次获批进一步丰富了公司产品品类[2] - 此次获批完善了公司全产业链布局[2] - 此次获批对公司未来经营业绩产生积极影响[2]
润都股份(002923.SZ):硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇APP· 2025-10-16 08:42
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局签发的硝酸异山梨酯化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 获批产品适用于冠心病的长期治疗 心绞痛的预防 心肌梗死后持续心绞痛的治疗 与洋地黄和/或利尿剂联合应用治疗慢性充血性心力衰竭 肺动脉高压的治疗 [1] - 产品获批进一步丰富了公司产品品类 完善了公司全产业链布局 [1] 经营影响 - 新产品获批有利于提升公司的市场竞争力 [1] - 新产品获批对公司的未来经营业绩产生积极影响 [1]
润都股份:硝酸异山梨酯化学原料药上市申请获批准
智通财经· 2025-10-16 08:39
公司核心动态 - 公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于硝酸异山梨酯的《化学原料药上市申请批准通知书》[1] 产品信息 - 获批产品为硝酸异山梨酯化学原料药 [1] - 该药品适用于冠心病的长期治疗 [1] - 该药品适用于心绞痛的预防 [1] - 该药品适用于心肌梗死后持续心绞痛的治疗 [1] - 该药品与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭 [1] - 该药品适用于肺动脉高压的治疗 [1]
润都股份:硝酸异山梨酯获得化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇· 2025-10-16 08:33
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局签发的硝酸异山梨酯化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该药品适用于冠心病的长期治疗 心绞痛的预防 心肌梗死后持续心绞痛的治疗 与洋地黄和/或利尿剂联合应用治疗慢性充血性心力衰竭 肺动脉高压的治疗 [1] - 该药品获批进一步丰富了公司产品品类 完善了公司全产业链布局 [1] 经营影响 - 该药品获批有利于提升公司的市场竞争力 [1] - 该药品获批对公司的未来经营业绩产生积极影响 [1]