核心财务表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入6.46亿元，同比下降6.40%，归母净利润2.07亿元，同比下降9.59% [1] - 2025年第三季度单季营收1.64亿元，同比下降17.01%，归母净利润0.38亿元，同比下降23.33% [2] - 第三季度毛利率为53.32%，同比微增0.03个百分点，但净利率为22.97%，同比下降1.89个百分点 [2] 季度业绩驱动因素 - 第三季度收入下滑主因毛利率相对较低的心脑血管类产品竞争加剧导致价格承压及销售收入下滑 [2] - 第三季度研发费用达2,528.08万元，同比增长7.11%，研发费用率提升至15.41%，同比增加3.57个百分点 [2] - 第三季度管理费用率及财务费用率分别环比增长4.27和5.47个百分点，导致净利率环比下降5.65个百分点 [2] 研发战略与投入 - 公司坚持大研发战略，2025年前三季度研发费用达8,161.88万元，创历史同期新高，同比增长27.49%，研发费用率为12.64% [3] - 研发团队扩充至近500人，新成立制剂研究院和合成生物技术研究院，并引进生物国千人才团队 [3] - 研发方向聚焦于利用合成生物技术与AI技术赋能API发展，并开发多肽药物、RNA药物等新领域 [3] 未来业务增长点 - 与STADA合作的第一个制剂产品甲磺酸伊马替尼片已于2024年12月获比利时上市许可，预计2025年下半年开始贡献销售收入 [3] - 公司积极布局创新药业务，用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床 [3] - 预测公司2025/26/27年收入分别为8.32/9.78/12.13亿元，归母净利润分别为2.41/3.94/3.82亿元 [4]

药品注册获批 - 公司全资子公司浙江麒正药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》 证书编号2025S02736 [1] 药品特性与适应症 - 甲磺酸伊马替尼片是全球首个抗肿瘤分子靶向药物 [1] - 用于治疗慢性粒细胞白血病CML急变期 加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者 [1] - 用于不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤GIST患者 [1] 药理机制 - 有效成分伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 [1] - 可有效抑制费城染色体基因 使磷酸化反应无法被催化 染色体的功能丧失 从而抑制不正常的白血球增生 [1] - 可与酪氨酸激酶活性位置结合并阻止其活动 [1]

药品注册获批 - 公司全资子公司浙江麒正药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》[1] 药品特性与适应症 - 甲磺酸伊马替尼片是全球首个抗肿瘤分子靶向药物[1] - 适应症包括慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者[1] - 适用于不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者[1] 药理机制 - 有效成分伊马替尼为酪氨酸激酶抑制剂[1] - 通过抑制费城染色体基因使磷酸化反应无法被催化[1] - 可阻止酪氨酸激酶活性位点的活动并抑制不正常白血球增生[1]

公司动态 - 全资子公司麒正药业获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片药品注册证书 [1] - 该制剂产品系公司与STADA合作共同开发和商业化的产品之一 [1] 产品信息 - 甲磺酸伊马替尼片是全球首个抗肿瘤分子靶向药物 [1] - 适应症包括慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者 [1] - 适应症还包括不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者 [1]

药品注册获批 - 全资子公司麒正药业获得国家药监局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》[1] 药品特性与适应症 - 甲磺酸伊马替尼片为全球首个抗肿瘤分子靶向药物[1] - 适应症包括慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者[1] - 适用于不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者[1] 药理机制 - 有效成分伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂[1] - 通过抑制费城染色体基因使磷酸化反应无法被催化[1] - 可阻止酪氨酸激酶活性位点活动并抑制不正常白血球增生[1]

公司动态 - 公司全资子公司浙江麒正药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸伊马替尼片《药品注册证书》 证书编号2025S02736 [1] - 甲磺酸伊马替尼片是全球首个抗肿瘤分子靶向药物 用于治疗慢性粒细胞白血病急变期 加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者 [1] - 该药物适用于不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者 [1] 产品技术 - 药品有效成分伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂 可有效抑制费城染色体基因 [1] - 通过抑制磷酸化反应催化 使染色体功能丧失 从而抑制不正常的白血球增生 [1] - 药物作用机制为与酪氨酸激酶活性位置结合并阻止其活动 [1]