活动概况 - 2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展香港站于12月11日在香港九龙举办 [1] - 活动由深圳市发改委、香港医务卫生局等多部门指导，深港两地五大生物医药行业协会联合主办 [1] - 活动以“创新药械，融合共赢”为主题，采用“会+展”模式，旨在深化深港跨境合作，为大湾区医药和医疗器械产业高质量发展注入动力 [1] 前沿技术与趋势探讨 - 专家主旨演讲环节由美国医学与生物工程院院士陈有海主持 [2] - 中国科学院外籍院士戴宏杰分享了红外荧光成像术在精准医疗中的应用前景 [2] - 美国国家发明家科学院院士杨梦甦分析了全球数字医疗产业发展趋势 [2] - 香港理工大学协理副校长董澄描绘了产学研协同创新路径 [2] - 康诺思腾创始人欧国威分享了手术机器人从实验室到临床应用的创业历程与技术突破 [2] 深港合作成果与平台建设 - 香港多家科研机构与香港大学深圳医院等共同启动了GCOG精准治疗创新临床试验 [3] - 粤港澳大湾区国际临床试验中心和临床试验所联合建设了“大湾区临床试验协作平台”，旨在为国内外药械研发机构提供支持，协调开展符合国家及国际标准的跨境多中心临床试验 [3] - 深港细胞谷与香港细胞基因研究所、菲鹏生物与深圳大学、莱利赛生物与香港理工大学等6家单位现场签约合作，涉及细胞基因治疗、生物检测技术、药物研发等多个核心领域 [3] - 深港两地五大行业协会及大中华癌病基金会联合发起“深港生物医药联动创新联盟”，未来将搭建“研转一体”对接平台、国际化服务网络和全周期金融赋能体系 [3] 参展企业与创新成果展示 - 活动吸引了120余家企业、高校及科研院所的300余位代表参加，涵盖国际国内Top30/Top50药械头部企业、深港顶尖高校科研院所及标杆医疗机构 [4] - 现场集中展示了一批重磅展品，包括康诺思腾腔镜手术机器人、罗伯医疗消化道内窥镜手术器械控制设备、新产业生物全自动化学发光免疫分析仪、元化智能全骨科手术机器人、核心医疗植入式左心室辅助系统与介入式心室辅助系统、晶泰科技中药沙盘自动化模型等 [4] 产业热点话题与未来展望 - 分论坛聚焦“细胞与基因治疗”、“创新药械研发机遇与挑战”两大核心主题 [5] - 邀请了深圳普瑞金联合首席科学官张继帅、深港细胞谷董事长史渊源、菲鹏制药总裁霍永庭、复健资本CEO李凡、香港中文大学（深圳）医学院副院长于广军、华润生命健康研究院总经理蔡钦佩等重要嘉宾 [5] - 嘉宾围绕资本赋能、医疗大模型构建、AI+类器官药物研发等热点话题分享见解 [5] - 活动构建了“科研-产业-资本”闭环生态，促成了“深圳研发转化+香港国际赋能”的产业联动新模式 [5] - 未来两地将推进跨境临床试验平台等项目落地，整合产业资源、衔接国际规则，助力大湾区打造世界级医药和医疗器械产业高地 [5]

医疗器械创新产品获批 - 国家药品监督管理局于2025年6月20日批准两款创新医疗器械注册，分别为深圳市罗伯医疗的"一次性使用消化道内窥镜组织钳"（国械注准20253011149）和苏州思纳福医疗的"数字PCR分析仪"（国械注准20253221148）[1][2] - 截至2025年6月，我国累计上市创新医疗器械达356项[1] 一次性使用消化道内窥镜组织钳 - 产品由罗伯医疗研发，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术（ESD），通过自然腔道进入人体实现病变组织钳夹与提拉，配合公司此前获批的国内首个消化内镜整合型机器人使用[3] - 配套的消化内镜手术辅助操作系统采用微型连续体柔性机械臂设计，直径仅3mm，实现4自由度精准控制，具有不改变传统内镜结构、兼容多品牌设备、成本优势等特点[4][6] - 公司成立于2015年，技术源自瑞士洛桑理工和哈工大，在柔性机械臂、并联机器人设计等领域有技术积累，产品覆盖心血管、消化等多临床领域[7] 数字PCR分析仪 - 思纳福医疗研发的产品由温控、液滴生成、光学等六大模块组成，基于数字PCR技术通过液滴分割实现白血病融合基因绝对定量检测，灵敏度与准确性优于传统qPCR技术[8][9][13] - 数字PCR技术采用泊松分布模型计算核酸拷贝数，在肿瘤筛查、精准治疗等领域加速应用，公司2020年推出首款系统Sniper DQ24，2025年新一代产品获三类证[9][11][14] - 公司成立于2018年，核心团队来自分子诊断领域，通过振动注射、模块化设计等技术构建国产平台型路线，形成仪器-试剂-耗材闭环[12][14] 行业会议动态 - 2025年将举办第二届全球医疗科技大会（7月17日）和第三届全球手术机器人大会（9月3-5日）[1][15]

先进装备领域 - 一季度广东下达3886万元省级首台（套）重大技术装备专项资金，重点支持智能机器人、新能源汽车等领域 [1] - 广东已培育4个国家级中小企业特色集群和2个千亿级具有国际竞争力的产业集群 [1] - 广州联合深圳、佛山、惠州、东莞、中山六市成功获批建设"广深佛惠莞中智能网联新能源汽车先进制造业集群" [1] - 亿航智能成为全球首家"四证集齐"企业，标志着低空载人服务及未来城市空中交通可正式商业化 [2] - AG600飞机获颁型号合格证，与C919、运-20并称国产大飞机"三剑客" [2] - 广东将实施"千企增量"增资扩产专项行动，出台先进装备三年攻坚扶持政策 [2] - 《广东省先进装备重点领域三年攻坚方案（2025-2027年）》将聚焦人工智能与机器人、生物制造和生物医药、海工装备、航空航天（低空经济）等四个领域 [4] 生物医药领域 - 一季度广东获批3款一类创新药、1款中药创新药、2款三类创新医疗器械，数量接近去年全年的一半 [3] - 2024年全年获批一类创新药7个、中药新药2个、三类创新一类器械6个 [3] - 广东省将建立创新药械产品目录工作机制，制定支持创新药械应用政策 [3] - 广东将支持广州开展医疗机构制剂产业改革创新试点，促进院企协作推动医疗机构制剂向新药转化 [3] - 广东省持续开展"百企百院粤医行"活动，促进临床需求与产业发展深度融合 [3]

医疗器械审批与创新 - 国家药监局于2025年3月12日批准罗伯医疗的消化道内窥镜手术器械控制设备（国械注准20253010539）创新器械注册申请，这是国内首个消化内镜整合型机器人 [1][3] - 截至发稿日，我国上市的创新医疗器械累计331项 [1] 产品技术特点 - 消化道内窥镜手术器械控制设备由电控单元、驱动装置、操作手单元组成，与一次性使用消化道内窥镜组织钳配合使用，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术 [3] - 产品采用消化内镜外挂柔性机械臂，通过主从控制模式实现末端执行器4自由度运动，精确控制夹取位置与方向 [3] - 柔性臂直径控制在3mm左右，在消化道有限空间内实现4自由度精准主从控制 [10] - 第二代双通道经自然腔道手术机器人EndoDreams系统已完成多次动物活体实验，未来可扩展至泌尿、妇产等领域 [11] 产品优势 - 设计简洁、操作简便、成本低廉 [3] - 不改变传统内镜结构和医生操作习惯 [10] - 对传统内镜具有普适性，可为不同品牌定制化设计 [10] - 价格优势明显，医院不需要额外购买定制内镜设备 [10] 市场规模与需求 - 在世界十大高发癌症中，消化道肿瘤占5个席位 [4] - 我国胃癌、食管癌和结直肠癌每年新发病例约150万，死亡病例约100万 [4] - 消化道肿瘤发病率占全部恶性肿瘤发病率的40%，死亡人数占肿瘤死亡总人数近一半 [4] - 我国ESD手术量约40万例/年，保持20%增长，预计2028年达60万例 [4] - 我国2018年启动"消化道肿瘤筛查及早诊早治项目"，计划每年筛查1000万-2000万人 [4] 临床应用 - ESD手术是治疗消化道早癌的首选方案，但传统操作难度大、学习曲线长 [5][7] - 罗伯医疗产品可缩短手术时间、降低并发症发生率 [8] - 产品已在山东大学齐鲁医院、上海长海医院等完成超百例临床试验 [16] 行业竞争格局 - 消化内镜手术机器人分为专用型内镜机器人和普通内镜整合型机器人 [14] - 专用型代表产品包括STRAS系统、仿生柔性机器人系统、Flex手术机器人系统 [14][17][19] - 普通整合型代表产品包括MASTER系统、TASER系统、PETH系统、REXTER系统 [20][23][26][27] 公司概况 - 罗伯医疗成立于2015年，初创于瑞士，成立于硅谷，扎根于深圳 [30] - 技术来源于洛桑理工（EPFL）及哈工大（HIT），在柔性机械臂、并联手术机器人设计等领域有技术积累 [30] - 融资历程：2024年A+轮（杭州资本）、2023年A轮（数千万元，泰號基金）、2017年天使轮（华大智造） [31] - 拥有多项发明专利，涉及膝关节康复训练机器人、消化内镜机器人等 [32]