**公司概况与业绩表现** * Qiagen公司2025年开局良好 第一季度收入增长7% 第二季度增长6% 在多元化工具领域表现优于行业平均水平[3] * 公司已上调全年收入和每股收益EPS指引 盈利能力表现强劲[3] * 五大增长支柱表现突出 其中QuantiFERON已连续超过20个季度实现两位数增长[4] **核心业务板块表现与战略** * **QuantiFERON（结核病检测）**： * 当前全球市场60-65%份额仍被有120年历史的皮试方法占据 市场渗透空间巨大[4] * 整体潜在市场年增长率约4% 驱动因素包括医疗工作者强制检测、合法移民、返校检测以及使用生物制剂药物前的筛查[24][26] * 竞争格局稳定 预计新竞争对手在2027年前无法进入美国市场 公司正专注于工作流程和通量改进以巩固优势[31][32] * **样本制备（Sample Prep）**： * 该业务板块已见改善 Q1增长略负 Q2转为小幅正增长 预计下半年将继续改善[5][22] * 即将推出三款新仪器以驱动增长：QIAsymphony Connect（2025年底）、QIASprint Connect和QIAmini（2026年下半年）[13] * QIASprint Connect是全新高通量市场切入点 预计将带来100%的增量收益和可观的耗材拉动（仪器年采购价的50%以上）[16][23] * QIAmini定价约5000美元 旨在自动化手动操作 解决劳动力短缺问题[17] * **QIAstat-Dx（综合征检测）**： * 第二季度增长强劲 特别是在北美市场 得益于去年底获得四项FDA批准（包括重要的胃肠道面板）[35] * 美国市场招标通常要求呼吸道和胃肠道面板组合 获得批准后公司得以参与并赢得更多招标[35] * 综合征检测的渗透率仍低 远未达到饱和 医院对多台设备的需求推动公司推出了可集成4-8台设备的ORIZE工作流[37] * 更高通量的RISE系统获FDA批准 可集成多达18个模块 解放实验室人力[39][40] * **数字PCR（QIAcuity）**： * 该业务表现良好 尽管学术环境面临挑战 但耗材仍保持增长[5] * 应用从学术界扩展至制药业（生物制剂QA/QC）、政府（美国47个州用于废水监测、FBI用于犯罪分析）和临床（肿瘤学、传染病、MRD检测）[41][42][43] **区域市场动态** * **美国学术市场**： * 面临挑战 主要受NIH预算影响 NIH预算约占公司总收入的4-5% 整个美国学术界占比约6%+[7] * 耗材业务（占收入85%）仍保持正增长 但仪器业务更具挑战性[7][8] * 近期NIH预算提案趋于平稳 但信心恢复和仪器需求回暖仍需时间[8] * **中国市场**： * 销售额约占公司总收入的4-5% 年初业务下滑两位数 未假设近期复苏[10][11] * 采取双轨战略：高端“西方品牌”服务生命科学和国际研究中心；本土品牌（通过收购获得）服务本地市场[10] * 不受药品集采VBP影响 QuantiFERON表现尚可 但面临20-25家仿制竞争对手[11] * 生命科学与诊断业务在中国均表现良好[12] **财务目标与资本配置** * **利润率**： * 2025年调整后运营利润率预计在29%-30% 2026年共识预期显示将显著改善 非常接近31%的中期目标[44] * 计划在2026年或更早更新中期目标 利润率扩张动力来自毛利率改善（产能利用率提升）、稳定的研发投入（占收入9%-10%）以及35+个SG&A效率项目[44][45] * 汇率（约2%负面影响）和关税的影响可控 公司税低于预期[45][46] * **资本配置**： * 策略平衡于有机增长、并购和股东回报[47] * 股票回购规模增加 最近获批准进行5亿美元回购 并于2025年6月开始支付年度股息[47] * 现金流稳定 近期发行可转换债券主要用于对即将到期的5亿美元债券进行再融资[47][48] **其他重要信息** * 公司定位为“赋能者” 超过80%的产品（尤其是样本制备）可同时销售给生命科学和诊断市场[18][19] * 数字PCR被描述为下一代PCR技术 如同从诺基亚功能手机升级到iPhone[41]

医疗器械创新产品获批 - 国家药品监督管理局于2025年6月20日批准两款创新医疗器械注册，分别为深圳市罗伯医疗的"一次性使用消化道内窥镜组织钳"（国械注准20253011149）和苏州思纳福医疗的"数字PCR分析仪"（国械注准20253221148）[1][2] - 截至2025年6月，我国累计上市创新医疗器械达356项[1] 一次性使用消化道内窥镜组织钳 - 产品由罗伯医疗研发，适用于食管、胃内镜黏膜下剥离术（ESD），通过自然腔道进入人体实现病变组织钳夹与提拉，配合公司此前获批的国内首个消化内镜整合型机器人使用[3] - 配套的消化内镜手术辅助操作系统采用微型连续体柔性机械臂设计，直径仅3mm，实现4自由度精准控制，具有不改变传统内镜结构、兼容多品牌设备、成本优势等特点[4][6] - 公司成立于2015年，技术源自瑞士洛桑理工和哈工大，在柔性机械臂、并联机器人设计等领域有技术积累，产品覆盖心血管、消化等多临床领域[7] 数字PCR分析仪 - 思纳福医疗研发的产品由温控、液滴生成、光学等六大模块组成，基于数字PCR技术通过液滴分割实现白血病融合基因绝对定量检测，灵敏度与准确性优于传统qPCR技术[8][9][13] - 数字PCR技术采用泊松分布模型计算核酸拷贝数，在肿瘤筛查、精准治疗等领域加速应用，公司2020年推出首款系统Sniper DQ24，2025年新一代产品获三类证[9][11][14] - 公司成立于2018年，核心团队来自分子诊断领域，通过振动注射、模块化设计等技术构建国产平台型路线，形成仪器-试剂-耗材闭环[12][14] 行业会议动态 - 2025年将举办第二届全球医疗科技大会（7月17日）和第三届全球手术机器人大会（9月3-5日）[1][15]

技术突破 - 复旦大学与上海小海龟科技联合开发了R³Net技术，采用三相神经网络（识别-修复-读取）处理有噪声的cdPCR图像 [1][2] - 技术流程包括：U-Net网络识别噪声并生成掩码，脉冲通道分离残差网络（S-SRNet）进行图像修复，YOLO-mini网络实现定量分析 [3] - 创新性体现在时序输入机制和脉冲神经网络（SNN）的应用，提升噪声处理精度和时间敏感性 [3] 性能表现 - 在肺癌、新冠和流感病毒DNA测试中，R³Net准确率达88.47%，图像清晰度41.38，相似度99.72% [4] - 轻量化算法保持98.27%精度同时，系统资源占用减少98%以上，单图处理仅需1.3秒 [4] - 技术显著提升复杂实验环境下的检测稳定性，推动数字PCR进入AI驱动时代 [4] 学术影响 - 研究成果发表于国际期刊《Sensors & Actuators: B. Chemical》，标题为R³Net: A three-phase neural network for noise elimination and accurate quantification in chip-based digital PCR [3]