药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》[1] - 该产品药效等同于原研产品[1] - 产品具备集采招标基本准入条件[1] 产品特性及适应症 - 盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用 并能改变细菌细胞膜通透性和RNA合成[1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染 包括败血症 感染性心内膜炎 骨髓炎 关节炎 灼伤 手术创伤等浅表性继发感染 肺炎 肺脓肿 脓胸 腹膜炎 脑膜炎[1] - 口服可用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎[1] 产品线布局 - 在已有产品万迅（注射用盐酸去甲万古霉素）基础上 有效完善了抗感染领域的产品结构[1]

公司动态 - 华北制药于9月2日获得国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》[1] - 该药品注册证书有效期至2030年8月25日[1] 产品特性 - 盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用[1] - 药物能改变细菌细胞膜通透性和RNA合成[1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致感染[1] - 口服可用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎及葡萄球菌性小肠结肠炎[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素（0.5g）《药品注册证书》 [1] - 该药品通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用 并可改变细菌细胞膜通透性和RNA合成 [1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染 包括败血症 感染性心内膜炎 骨髓炎等十余种适应症 [1] 产品市场准入与结构完善 - 此次获批证明该产品具备了集采招标基本准入条件 [1] - 产品药效等同于原研产品 [1] - 在公司已有产品万迅（注射用盐酸去甲万古霉素）基础上 有效完善了抗感染领域的产品结构 [1]

公司研发进展 - 华北制药近日获得国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》[1] - 该药品被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 产品特性与适应症 - 盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用[1] - 药品能改变细菌细胞膜通透性和RNA合成[1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致感染[1]

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》[1] 产品市场准入 - 该产品获得注册证书后已具备集采招标基本准入条件[1] - 产品药效等同于原研产品[1] 产品线优化 - 在现有产品万迅(注射用盐酸去甲万古霉素)基础上进一步完善抗感染领域产品结构[1]