华北制药:注射用盐酸万古霉素获得《药品注册证书》

药品注册获批 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》[1] - 该产品药效等同于原研产品[1] - 产品具备集采招标基本准入条件[1] 产品特性及适应症 - 盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁生物合成发挥杀菌作用 并能改变细菌细胞膜通透性和RNA合成[1] - 静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染 包括败血症 感染性心内膜炎 骨髓炎 关节炎 灼伤 手术创伤等浅表性继发感染 肺炎 肺脓肿 脓胸 腹膜炎 脑膜炎[1] - 口服可用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎[1] 产品线布局 - 在已有产品万迅(注射用盐酸去甲万古霉素)基础上 有效完善了抗感染领域的产品结构[1]