本报讯 （记者陈红）12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司（以下简称"信诺维"）正式向上海证券交易所递交招股 书，拟在科创板上市。 在抗肿瘤领域，信诺维研发的XNW5004（EZH2抑制剂）、XNW27011（Claudin 18.2靶向ADC）及XNW28012（TF靶向 ADC）均处于Ⅲ期或关键性临床研究阶段，临床疗效优异，有望优化胰腺癌、胃癌、前列腺癌、外周T细胞淋巴瘤等重大疾病 的治疗手段。 胰腺癌是公认治疗难度最高的实体瘤之一，常被医学界称为"癌中之王"。其早期症状隐匿，确诊时多为晚期，恶性程度 高、生存率低。目前胰腺癌诊疗格局中，一线和二线方案以化疗为主，但此类治疗方式存在毒性大、生存期短、需特定生物标 志物筛查等局限性，临床需求缺口巨大。 针对该疾病，信诺维开发了作用靶点为Tissue Factor（TF）的抗体偶联药物（ADC）XNW28012，在晚期胰腺癌中展现出 良好疗效，且能覆盖胰腺癌全人群，无需筛查TF阳性患者，有望成为晚期胰腺癌患者的更优治疗选择。据悉，该药物目前正在 开展接受过二线系统性治疗失败的转移性胰腺癌受试者的Ⅲ期临床研究，预计2028年获批上市。 在胃癌领域，信诺维产 ...

招股书显示，信诺维是一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，致力于将创新转化为临床价值，为患者提供疾病领域内 最佳治疗药物的创新药公司。信诺维已形成"1（NDA）+3（III 期）+N"的创新药管线梯队，并通过全球 BD授权或转让初步实现了以研养 研。 智通财经APP获悉，12月22日，苏州信诺维医药科技股份有限公司(简称：信诺维)上交所科创板IPO已受理。国泰海通证券为其保荐机构，拟 募资29.40亿元。 本次募集资金扣除发行费用后的净额拟投资于以下项目： | | | | 单位:万元 | | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 项目名称 | 投资总额 | 拟投入募集资金 | | 1 | 新药研发项目 | 235,317.43 | 234.000.00 | | 2 | 补充流动资金 | 60,000.00 | 60.000.00 | | | 合计 | 295,317.43 | 294,000.00 | 信诺维目前尚无药品获批上市，尚未实现药品销售收入。虽然公司通过将在研新药 BD 交易初步实现以研养研，但由于公司在研管线丰富，3 个产品处于 III 期临床试验阶段，还有 ...

政策动向 - 国家药监局注销11家企业共17个医疗器械产品的注册证书 包括脑功能定量成像装置、胶囊式内窥镜系统等 [2] - 特朗普威胁对进口药品征收高达200%的关税 企业有1-1.5年调整期 [3] 药械审批 - 信诺维1类抗菌新药注射用亚胺西福申报上市 拟用于治疗HABP/VABP [4] 资本市场 - 恩凯赛药完成近亿元A+++轮融资 资金用于推进NK细胞药物临床试验及管线开发 [6] - 数问生物完成近亿元C1轮融资并开启C2轮 资金用于全球首创诊断产品推广及研发 [7] - 佐力药业与浙江大学签署2000万元合作协议 研发AI食药同源大模型 [8] - 昊帆生物1.6亿元收购杭州福斯特药业85%股权 已完成工商变更 [9] 行业大事 - 阿斯利康获JCR制药AAV衣壳技术授权 潜在里程碑付款达8.25亿美元 [12] - 赫力昂16.23亿元全资收购中美史克 巩固OTC市场地位 [13] 舆情预警 - 葵花药业副总经理陈亮辞职 未持有公司股份 [15] - 科伦药业外部董事王广基因院士兼职规定辞职 [16]