药品再注册批准 - 金陵药业福州梅峰制药厂获得福建省药监局下发的药品再注册批准通知书（2025R079210）[1] - 批准药品为水解蛋白注射液（规格500ml:25g），属于化学药品，注册分类为境内生产药品再注册[1] - 药品受理号为CYHZ2514512闽，上市许可持有人为金陵药业福州梅峰制药厂[1] 药品属性与用途 - 水解蛋白注射液为水解物酪蛋白和乳蛋白与山梨醇的灭菌溶液[2] - 主要用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏及各种疾病引起的低蛋白血症[2] 生产与上市条件 - 因药品长期未生产，恢复生产需向省级药监部门提出现场检查申请[1] - 需经现场检查合格且抽取三批产品检验合格后方可上市销售[1] 对公司经营影响 - 批准有利于药品恢复正常生产和销售，但不会对公司近期经营业绩产生重大影响[3] - 公司将严格按照要求开展后续工作以实现产品上市销售[3]

政策动向 - 国家医保局印发物理治疗类医疗服务价格项目立项指南 将现行价格项目映射整合为32项 加收项7项 扩展项1项 下一步将指导各省制定统一价格基准 由统筹地区上下浮动确定实际执行价格[2] 药械审批 - 7月批准注册医疗器械产品295个 其中境内第三类240个 进口第三类21个 进口第二类29个 港澳台5个[4] - 新产业18项化学发光试剂产品获得IVDR CE认证 包括甲型乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒等 具备进入欧盟市场条件[5] - 金陵药业分公司收到水解蛋白注射液药品再注册批准通知书 主要用于手术创伤及低蛋白血症治疗 需经现场检查和三批产品检验合格后方可上市销售[6] 财报披露 - 重药控股上半年营业收入411.88亿元同比增长3.54% 归母净利润2.82亿元同比增长18.56% 基本每股收益0.16元[8] - 济民健康上半年营业收入3.66亿元同比下降21.30% 净亏损5269.59万元 上年同期净利润2544.5万元[9] 资本市场 - 晨光生物全资子公司拟转让晨光天润制药97.5%股权 交易以截至7月31日账面股东权益为准 转让后不再纳入合并报表 公司对其借款余额7078.24万元[11] - 百洋医药控股股东百洋集团拟增资扩股 百洋汇康增资4亿元认购新增注册资本 增资后持有百洋集团80%股权 实际控制人未发生变化[12] 行业大事 - 上海长征医院成功完成"身首离断"式颈椎手术 创新应用"卫星钢板"技术在24-26mm宽椎体上植入双钢板加双融合器[14] - 广西启动适龄女生HPV疫苗免费接种项目 2025-2027年为96万名13-14周岁在校女生免费接种国产双价HPV疫苗 接种信息纳入免疫规划系统管理[15] 舆情预警 - 三鑫医疗多名股东计划减持股份 包括控股股东一致行动人及董事高管等7人 拟通过集中竞价或大宗交易方式减持 减持原因为个人资金需求[17]

政策动向 - 国家医保局印发《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，整合现行价格项目为32项，加收项7项，扩展项1项 [2] - 各省医保局将参考《立项指南》制定全省统一价格基准，统筹地区可上下浮动确定实际执行价格 [2] 药械审批 - 2025年7月国家药监局共批准注册医疗器械产品295个，其中境内第三类240个，进口第三类21个，进口第二类29个，港澳台5个 [4] - 新产业18项化学发光试剂产品获得IVDR CE认证，包括甲型、乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒等，具备进入欧盟市场资格 [5] - 金陵药业分公司收到水解蛋白注射液药品再注册批准通知书，需经现场检查及三批产品检验合格后方可上市销售 [6] 财报披露 - 重药控股上半年营业收入411.88亿元（同比+3.54%），归母净利润2.82亿元（同比+18.56%），每股收益0.16元 [8] - 济民健康上半年营业收入3.66亿元（同比-21.30%），净亏损5269.59万元（上年同期净利润2544.5万元） [9] 资本市场 - 晨光生物全资子公司拟转让晨光天润制药97.5%股权，交易以账面股东权益为准，转让后不再纳入合并报表 [11][12] - 百洋医药控股股东百洋集团拟增资扩股，百洋汇康增资4亿元认购80%股权，实际控制人仍为付钢 [13] 行业大事 - 上海长征医院完成全球首例"身首离断"式颈椎手术，创新应用"卫星钢板"技术实现前路一期超强稳定 [15] - 广西计划2025-2027年为96万名13-14岁在校女生免费接种国产双价HPV疫苗，接种信息纳入免疫规划系统管理 [16] 舆情预警 - 三鑫医疗多名股东计划减持股份，包括控股股东一致行动人彭九莲（拟减持≤230万股）及6名高管（合计减持≤179.37万股） [18]

药品注册批准 - 公司分公司金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂收到福建省药品监督管理局下发的水解蛋白注射液的药品再注册批准通知书(2025R079210) [1] 产品信息 - 水解蛋白注射液为水解物酪蛋白和乳蛋白与山梨醇的灭菌溶液 [1] - 产品主要用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏，以及各种疾病引起的低蛋白血症 [1]

药品注册批准 - 公司分公司金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂收到水解蛋白注射液的药品再注册批准通知书(2025R079210) [1] - 水解蛋白注射液为水解物酪蛋白和乳蛋白与山梨醇的灭菌溶液 [1] - 药品主要用于手术严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症 [1]

药品注册批准 - 公司分公司福州梅峰制药厂获得福建省药监局下发的水解蛋白注射液药品再注册批准通知书 编号2025R079210 受理号CYHZ2514512闽 [1] - 药品规格为500ml:25g(水解蛋白) 属化学药品 [1] - 药品用于治疗严重氨基酸缺乏及低蛋白血症 [1] 生产恢复要求 - 因长期未生产 恢复生产需向省级药监局提交现场检查申请 [1] - 需通过现场检查及抽检合格后方可上市销售 [1] 商业影响评估 - 获得再注册批准有利于药品恢复生产和销售 [1] - 对近期业绩无重大影响 [1] - 药品生产和销售受政策及市场等因素影响存在不确定性 [1]

药品再注册批准 - 公司分公司金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂收到福建省药品监督管理局下发的药品再注册批准通知书 涉及药品为水解蛋白注射液 [2] - 水解蛋白注射液主要用于手术严重创伤 大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏 以及各种疾病引起的低蛋白血症 [2] 生产恢复流程 - 由于长期未生产 恢复生产需向省级药品监督管理部门提出现场检查申请 并经抽取三批产品检验合格后方可上市销售 [2] 经营影响评估 - 批准通知书将有利于水解蛋白注射液恢复正常生产和销售 但不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [2]