股价波动情况 - 药捷安康-B（02617 HK）股价早盘涨幅一度超过60% 最高触及679 5港元/股 市值一度逼近2700亿港元[1][2] - 午后股价急速跳水 跌幅一度超过60% 最低触及165港元/股 市值跌至不到700亿港元 全天振幅超过120%[1][2] - 截至收盘股价下跌53 73% 报192港元/股 市值缩水至762亿港元[2] 公司公告与回应 - 公司午间发布股价异常波动公告 表示不知悉股价及成交量异动原因[1][4] - 董事会确认业务营运维持正常 财务状况并无重大变动[1][4] - 公司提醒股东及潜在投资者买卖证券时审慎行事[4] 产品研发进展 - 核心产品替恩戈替尼（TT-00420）联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的Ⅱ期临床试验于2025年9月10日获得中国国家药品监督管理局临床默示许可[5][6] - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经治患者中显示出令人鼓舞的临床效果 与氟维司群联合用药具有药理学协同作用[6] - 该公告发布后股价加速上涨 9月10日至9月15日累计涨幅接近500%[6] 上市表现与纳入指数 - 公司于今年6月23日在港交所上市 发行价为13 15港元/股[5] - 9月16日早盘最高价679 5港元较发行价上涨5067%[6] - 9月8日被调入港股通标的名单 当天股价大涨超20%[5] 财务业绩状况 - 公司仍处于亏损状态 未有产品商业化上市[7] - 上半年其他收入及收益由2024年同期的1040万元下降至360万元 降幅达65 1% 主要因利息理财收入减少410万元和政府补助减少270万元[7] - 研发成本从2024年上半年的1 42亿元减少30 9%至9843万元 主要因TT-00420项目临床试验费用减少[7] - 上半年录得税前亏损1 23亿元 较2024年同期的1 6亿元有所改善[7] - 流动资产总值从2024年末的5 85亿元增至6 49亿元 主要因现金及现金等价物减少[7] 公司业务定位 - 药捷安康是一家以临床需求为导向 处于注册临床阶段的生物制药公司[6] - 专注于发现及开发肿瘤 炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法[6]

股价表现 - 9月12日盘中最高涨幅超130% 收盘价192.5港元 较最高价251.4港元回落近60港元[2][3][11] - 最近3个交易日累计涨幅达2倍 上市59个交易日内股价飙升超18倍[2][6] - 市值一度达到997亿港元 接近千亿港元水平[2][6] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的Ⅱ期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可[5][6] - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经治患者中表现出鼓舞性临床效果 与氟维司群联用具有药理学协同作用[6] - 替恩戈替尼为多靶点抑制剂 能同时抑制FGFR/VEGFR、JAK和Aurora等关键激酶靶点 全球首创同时阻断FGFR和JAK信号通路[9] 财务表现 - 上半年其他收入及收益由1040万元降至360万元 降幅65.1% 主要因银行存款利息及理财收入减少410万元和政府补助减少270万元[9] - 研发成本从1.42亿元减少30.9%至9843万元 主要因TT-00420项目临床试验费用减少[9] - 录得税前亏损1.23亿元 较2024年同期1.6亿元有所改善 流动资产总值从5.85亿元增至6.49亿元[9] 市场交易 - 于2025年6月23日香港联交所上市 发行价13.15港元 共发行1528.1万股 募集资金2.01亿港元[7] - 香港公开发售部分获得约3420倍认购[7] - 9月8日起被调入港股通标的名单[10]

A股市场表现 - 创业板指数大涨3029.58点 涨幅4.31% 时隔三年多重返3000点之上 [2][4] - 科创50指数盘中涨幅超过5% 创9月以来最大涨幅 [2] - 深市总市值达406691亿元 A股成交额8513.66亿元 [5] - 通信板块暴涨超过6% 电子板块涨超5% 计算机板块涨超3% [5] 科创板个股表现 - 海光信息实现"20cm"涨停 股价创历史新高220.84元 总市值超5100亿元 [4] - 寒武纪-U盘中涨幅超10% 中芯国际盘中涨幅超8% [4] 港股市场表现 - 恒生指数多数时间小幅下跌 [6] - 长飞光纤光缆盘中涨超19% 博雷顿涨超13% [6] - 药捷安康-B盘中拉升超17% 因其核心产品替恩戈替尼获临床默示许可 [6][7] 期货市场动态 - 欧线集运期货主力合约盘中跌幅超过4% [8][9] - 中东局势紧张及现货运价探底导致多空博弈激烈 [9]

公司动态 - 中国生物制药自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊"TQB3616"联合氟维司群注射液用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请已提交并获CDE受理 [1] - TQB3616-III-02 III期临床研究达到主要终点 详细数据将在国际权威学术大会公布 [1] - 公司已于2024年7月递交库莫西利联合氟维司群治疗内分泌经治HR+/HER2-乳腺癌的上市申请并获受理 [2] 产品进展 - TQB3616联合疗法在晚期乳腺癌不同治疗阶段均显示出潜力 包括一线和内分泌经治适应症 [2] 行业背景 - HR+/HER2-乳腺癌占全部乳腺癌的65%-70% 是最常见亚型 [1] - 4%-6%乳腺癌患者初诊即晚期 早期患者接受标准治疗后仍有30%-40%进展为晚期 [1] - CSCO乳腺癌指南推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线方案 [1]

新药研发进展 - 公司自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊"TQB3616"联合氟维司群注射液已向中国国家药品监督管理局提交新适应症上市申请并获得受理 [1] - 新适应症针对HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗 [1] - 公司已于2024年7月提交库莫西利的新药上市申请并获得受理 [1] 临床研究数据 - 该联合疗法研究已达到主要终点 [1] - 详细临床数据将于近期在国际权威学术大会公布 [1] 市场潜力评估 - 一线适应症申请的受理证实了该联合疗法在晚期乳腺癌不同治疗阶段的广阔潜力 [1]