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拓达维®(戈沙妥珠单抗)
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吉利德科学携亚洲首发重磅展品亮相第八届进博会
国际金融报· 2025-11-08 05:35
公司产品与研发进展 - 公司在第八届中国国际进口博览会上以“创造一个更健康的世界”为主题,展示两款亚洲首发的重磅产品:长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir(来那帕韦)和原发性胆汁性胆管炎新药Seladelpar [1] - 公司已在全球上市近30款创新药物,业务覆盖治愈丙肝、革新HIV治疗与预防、为肿瘤患者提供更优治疗方案 [3] - Lenacapavir(来那帕韦)是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂,其用于HIV暴露前预防的全球III期临床研究证明有效性超过99.9% [3] - Lenacapavir(来那帕韦)荣获《科学》杂志“2024年度十大科学突破”榜首,入选美国《时代周刊》“2025最佳发明”榜单,并摘得2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [3] - 2025年6月底Lenacapavir(来那帕韦)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防,与美国FDA获批仅隔数日,10月22日该药在博鳌完成中国首例应用,也是其在美国本土以外的全球首例使用 [4] - Seladelpar是针对原发性胆汁性胆管炎的创新药物,该疾病已被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录,Seladelpar是全球首个既能改善PBC患者生化指标、又可缓解瘙痒症状的创新疗法,于今年8月依托北京临床急需进口政策在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [4] - 公司正在中国开展16项研发项目,包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目,其中中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发 [5] 公司在华业务与市场影响 - 进入中国八年多来,公司已在国内上市13款全球创新药物,累计惠及约180万中国患者 [8] - 公司在进博会展出的创新药物包括抗真菌药物安必速®、治疗转移性乳腺癌的拓达维®、用于HIV治疗和预防的必妥维®和达可挥®、治疗病毒性肝炎的丙通沙®和韦立得®等多款产品 [8] - 公司通过加强与社会各界合作提升创新药物可及性,并在推动诊疗能力提升、倡导患者规范治疗、推动公众疾病认知等多个方面促进健康公平 [9] - 公司在进博会特别呈现了HIV、病毒性肝炎、肿瘤和真菌感染等不同疾病领域患者的故事,并设计互动区域,呼吁社会对患者提供更多支持 [9]
吉利德金方千:以创新为钥,解锁中国市场增长新空间
21世纪经济报道· 2025-11-06 06:43
进博会的平台价值与溢出效应 - 进博会作为高水平开放平台,其独特的溢出效应体现在推动“展品变商品、展商变投资商”,吸引全球企业连续多年参与 [1] - 公司已连续四年参展,切身感受到进博会作为“政策风口”与“信息枢纽”的价值,能在此与药监局、医保局等关键部门高效沟通,并借助国家级平台提升产品认知度 [1][2] - 多款创新疗法通过“进博快车”加速在中国落地,背后是中国药品审评审批制度的持续深化改革,包括设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批4个加快通道 [1][2] 创新药物加速上市与市场准入 - 公司HIV防治药物必妥维®于2018年在美国获批,2019年凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入中国优先审评通道获批,并于2021年被纳入国家医保目录 [2] - 抗真菌药物安必速®和抗癌药物拓达维®等在进博会展出后,均以“进博速度”在中国获批上市并成功纳入国家医保目录 [3] - 罕见病新药Seladelpar在去年进博会完成中国首秀,今年8月通过北京临床急需临时进口政策在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] - 长效HIV预防药物Lenacapavir于2025年6月通过美国FDA批准,仅8个工作日后即在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批,实现“全球同步”准入,并于10月22日完成中国首例应用 [7] 核心研发管线与产品进展 - 公司核心产品Lenacapavir是全球同类首创、一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂,预防HIV的有效性超过99.9% [4] - 该产品被《科学》杂志推选为“2024年度十大科学突破”之首,入选美国《时代》周刊“2025最佳发明”榜单,并荣获2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [4][7] - 在HIV治疗领域,公司已推出一天一次口服的单片复方制剂必妥维®,并积极探索将给药周期延长至一周一次、一月一次,甚至三个月、半年一次的方案 [8] - 公司在全球范围内共有52项正在进行的临床研究,涵盖病毒学、肿瘤学和炎性疾病,其中相当一部分是关于HIV治疗和预防方案的更新迭代 [8] 本土化战略与业务拓展 - 公司借助进博会平台积极推进本土合作,通过与本土医药企业、流通巨头及互联网医疗平台签约,加固其在中国市场的供应链与合作生态 [9] - 公司通过CSO(合同销售组织)模式在乙肝和HIV治疗领域成功运营多年,未来将继续扩大该模式在中国市场的实施范围以提升药物可及性 [10] - 公司积极通过商务拓展(BD)寻找新增长,2025年9月与希华医药和韩美药品达成全球授权,获得首创P-gp抑制剂encequidar的全球独家权利 [11] - 在肿瘤领域,公司旗下Kite与深圳普瑞金生物达成战略合作,旨在整合技术推进原位编辑疗法的临床概念验证研究 [11] - 公司表示未来将持续推进与本土创新药企的合作,目前已有多个项目处于洽谈阶段,认为跨国药企对中国创新药资产的关注度将持续 [12]
紧握进博机遇、合作共赢未来 吉利德科学携亚洲首发重磅展品亮相第八届进博会
21世纪经济报道· 2025-11-05 14:45
公司参展概况 - 公司以“创造一个更健康的世界”为主题 参加第八届中国国际进口博览会 展台面积为500平方米 [1] - 展台集中呈现了在华上市的13款创新药物 并展示两款亚洲首发的重磅产品 [1] - 公司全球副总裁 中国区总经理表示 公司是进博溢出效应的见证者和受益者 多款“进博宝宝”已从展品变为商品 [1] 核心产品展示:Lenacapavir(来那帕韦) - Lenacapavir是全球同类首创 一年仅需给药两次的长效HIV衣壳抑制剂 用于HIV暴露前预防 [2] - 该药物荣获《科学》杂志“2024年度十大科学突破”榜首 并入选《时代周刊》“2025最佳发明”榜单 摘得2025年盖伦奖“最佳医药产品奖” [2] - 2025年6月底 该药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 10月22日完成中国首例应用 也是其在美国本土以外的全球首例使用 [2] 核心产品展示:Seladelpar - Seladelpar是针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)的创新药物 PBC于2023年被纳入中国《第二批罕见病》目录 [3] - 该药是全球既能改善PBC患者生化指标 又可缓解瘙痒症状的创新疗法 [3] - 2025年8月 该药依托北京临床急需进口政策 在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [3] 公司在华研发与商业化进展 - 公司正在中国开展16项研发项目 包括10项肿瘤领域项目和6项非肿瘤领域项目 其中中国参与的肿瘤项目90%实现了与全球同步研发 [3] - 进入中国八年多来 公司已在国内上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [4] - 公司已有八个药物被列入国家医保目录 [10] 企业社会责任与合作伙伴关系 - 公司通过慈善捐款支持山西临汾红丝带学校 让55位HIV感染学生受益 接受创新药物治疗和定期身体检查 [5] - 公司支持疾病领域学术交流 推动最新诊疗指南落地 并支持机构助力凉山州提升基层医疗队伍诊疗能力 [6] - 公司支持基金会开展既往丙肝报告病例随访项目 已覆盖超过三十万高危人群 助力国家丙肝“去存量”策略 [6] - 此次进博会期间 公司计划就提升创新药物可及 推动规范诊疗等方面签署近十项合作项目 [6]