核心财务表现 - 2025年中期营收35.85亿元同比增长15.1% 归属股东利润6.04亿元同比增长32.2% 经调整净利润6.51亿元增长21.1% [1] - 创新药业务收入27.76亿元同比增长26.0% 占总收入77.4% 成为核心增长引擎 [1] - 现金及等价物26.71亿元 经营性净现金流8.67亿元 流动比率维持173.3%健康水平 [7] 治疗领域业绩 - 神经科学领域收入12.49亿元占比34.8% 同比增长37.3% 主要受益先必新®注射液市场份额达29% 覆盖超5900家医疗机构及新增91万患者 [2] - 抗肿瘤领域收入8.74亿元占比24.4% 同比增长41.1% 恩度®为全球首个获批内皮抑素 恩维达®为全球首个皮下注射PD-(L)1抗体 [2][3] - 自身免疫领域收入8.78亿元占比24.5% 同比增长3.3% 艾得辛®已惠及超100万人次患者 [2][3] 创新产品进展 - 2025年上半年新增科唯可®（失眠治疗药）与恩泽舒®（卵巢癌靶向药）两款创新药上市 累计创新药达10款 [3][4] - 先必新®舌下片2024年底上市 科唯可®获EMA唯一批准DORA类失眠药且获中国治疗路径A级推荐 [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌的血管靶向药物 抑制能力显著强于贝伐珠单抗 [3] 研发体系投入 - 上半年研发投入10.28亿元同比增长68.0% 占收入比率28.7% 较上年提升9个百分点 [4] - 研发团队963人（博士占比19%） 布局上海/波士顿等五地创新中心 拥有八大技术平台 [5] - 在研管线超60项 玛氘诺沙韦（抗流感药）NDA申请获受理 乐德奇拜单抗（自免药）NDA申请获受理 [5] 国际化与合作 - SIM0500（三抗）与艾伯维达成10.55亿美元授权协议 SIM0505（ADC）以7.45亿美元授权NextCure [5][6] - 保留大中华区权益 通过国际合作吸收先进技术加速研发进程 [6] - 产品覆盖超3000家三级医院及17000家其他医疗机构 营销团队4179人覆盖全国31个省级区域 [7] 行业政策环境 - 药品审评审批改革引入"滚动提交+分段审评"机制 临床试验审批时限由60日缩短至30日 [8] - 《支持创新药高质量发展若干措施》推出商业保险创新药目录等全链条支援政策 [8]

新药获批上市 - 先声药业一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)获中国国家药品监督管理局批准上市 批准文号为S20250037 批准日期为2025年6月30日 [1] - 恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗 [1] - 中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌(PROC) 特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者 存在极大未被满足的临床需求 [1] - 恩泽舒®的获批将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药 [1] 药物特性与临床效果 - 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology Inc合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体 [2] - 恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合 抑制肿瘤血管生成 从而达到抗肿瘤效果 [2] - 恩泽舒®具有差异化的VEGF结合表位 临床前研究显示其对VEGF与VEGFR2结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗 对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强 [2] - 在多个肿瘤模型中 恩泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果 [2] - III期临床试验(SCORES研究)显示 恩泽舒®中位PFS从2.73个月延长至5.49个月 风险比(HR)0.46 P值＜0.0001 [2] - 关键次要终点OS试验组较对照组延长 死亡风险降低23%(HR 0.77 P值0.0304) [2] - 恩泽舒®为首个针对铂耐药卵巢癌人群取得显着OS获益的血管靶向药物 [2]