修订书建议中提出，新版"警示语"中应包括，在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良 反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治 疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应，在用药期间出 现相关症状时应告知医师。 近日，国家药监局官网发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药 监局决定对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶 膜）说明书内容进行统一修订。 ...

监管动态 - 国家药监局于12月22日发布公告，对孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒和口溶膜）的说明书内容进行统一修订 [1] - 修订要求在警示语中明确，各年龄段患者服用孟鲁司特均报告了神经精神不良反应，包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向，若不停药症状可能持续存在 [1] - 修订要求增加用药指导，治疗期间如出现神经精神症状应停药并就医，并要求患者或看护人警惕相关不良反应并在出现时告知医师 [1] - 修订要求在不良反应的上市后经验中添加口吃（结巴）这一项 [1] 产品与市场定位 - 行业专家指出，孟鲁司特钠并非过敏性鼻炎、哮喘治疗的首选药物 [1] - 行业专家指出，儿童使用该药后出现脾气暴躁、注意力异常等精神副作用的比例更高 [1] 用药与风险提示 - 行业专家建议，无论成人还是儿童，用药期间一旦出现神经精神相关症状，需立即停药就医 [1] - 行业专家强调，用药前务必充分评估获益与风险 [1]

国家药监局修订孟鲁司特制剂说明书 - 国家药监局于12月22日发布公告，对孟鲁司特制剂说明书进行统一修订，涉及剂型包括孟鲁司特钠片、咀嚼片、颗粒和口溶膜 [1] - 修订要求在警示语中明确，各年龄段患者服用孟鲁司特均报告了神经精神不良反应，包括抑郁和自杀倾向等严重反应，若不停药症状可能持续存在 [1] - 修订要求患者在治疗期间如出现神经精神症状应停药并就医，并要求患者或看护人警惕相关不良反应并在出现时告知医师 [1] - 修订要求在不良反应的上市后经验中添加口吃（结巴）这一项 [1] 专家对孟鲁司特使用的观点 - 《问药师》创始人冀连梅指出，孟鲁司特钠并非过敏性鼻炎、哮喘治疗的首选药物 [1] - 专家指出，儿童使用该药出现脾气暴躁、注意力异常等精神副作用的比例更高 [1] - 专家建议，无论成人还是儿童，用药期间一旦出现神经精神相关症状，需立即停药就医 [1] - 专家强调，用药前务必充分评估获益与风险 [1]