国家药监局修订孟鲁司特制剂说明书:患者用药不良反应中个别涉及抑郁和自杀倾向
财经网·2025-12-25 11:11
修订书建议中提出,新版"警示语"中应包括,在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良 反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治 疗期间如出现神经精神症状,应停药并就医。建议患者或看护人警惕神经精神不良反应,在用药期间出 现相关症状时应告知医师。 近日,国家药监局官网发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药 监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶 膜)说明书内容进行统一修订。 ...