撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 在 非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 患者中，某些类型的肝外癌症的发病率会显著上升，但其具体机制尚不明确。 2025 年 9 月 24 日，中山大学孙逸仙纪念医院 苏士诚 团队在 Cell 子刊 Cell Metabolism 上发表了题为： Liver-breast communication of adipocyte- oriented exosomes drives primary mammary cancer progression 的研究论文。 该研究表明， 脂肪肝 来源的 外泌体 通过靶向乳腺脂肪细胞，诱导游离脂肪酸释放，从而 促进乳腺癌发展 。 在这项最新研究中，研究团队证明了 非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 与非典型增生个体的 乳腺癌发生风险升高 及 乳腺癌患者不良预后 相关。 在小鼠模型中，脂肪肝来源的 外泌体 （exosome） 优先富集于脂肪细胞，其在乳腺脂肪细胞中的积累可促进促肿瘤乳腺微环境的形成。对脂肪细胞的趋向性由 外泌体 ErbB4 与 Nrg4 的结合所介导。脂肪肝外泌体中的 TRMT10C 转移至线粒体，通过诱导脂肪细胞中 N 1 ...

外泌体是一种具有脂质双层膜结构的纳米级囊泡，需通过透射电子显微镜或纳米颗粒追踪技术才能观 测。其结构极具功能性：外层膜结构能保护内部生物活性物质不被破坏，囊泡内则包含细胞精心筛选的 "功能因子"，如调控细胞活动的蛋白质、指导代谢的 mRNA 和 miRNA 等核酸分子，以及参与营养供给 的小分子物质。 这类囊泡并非随机产生，而是人体及动植物细胞普遍分泌的 "天然载体"。当细胞需要建立协作或补充 活性物质时，会将特定信号分子和营养成分封装进外泌体，通过血液、体液或细胞间隙等通道，精准递 送至目标细胞，完成 " cargo(载荷)" 传递，为细胞间协作奠定基础。 二、外泌体的主要来源：三类核心途径 外泌体来源广泛，不同来源的外泌体在功能特性和应用场景上各有侧重： 谈及细胞层面的 "功能协作"，我们常忽略一类关键的 "纳米级生命信使"—— 外泌体。这些直径仅 30- 150 纳米(约头发丝千分之一)的微型囊泡，如同细胞间的 "快递载体"，持续穿梭于各类细胞之间，通过 精准传递信息与高效交换物质，为细胞活力维持提供核心支持，近年来已成为生命科学领域的研究热 点。本文将解析外泌体的核心特性与应用价值。 一、外泌体：纳米 ...

法规动向与行业影响 - 国家药审中心发布《细胞治疗产品注册与评价技术指导原则（征求意见稿）》，首次将外泌体纳入"先进治疗药物（ATMP）"体系，明确其作为药品的监管框架 [3] - 新规标志着外泌体正式脱离化妆品和医疗器械的监管模糊地带，未来开发需比照创新药标准执行全链条严审 [31] - 国内现行法规下化妆品宣称外泌体不合规，《已使用化妆品原料目录（2021年版）》未收录任何"外泌体"相关原料 [29][30] 外泌体技术特性与功效 - 外泌体是直径30-100nm的细胞分泌囊泡，内含蛋白质与核苷酸等生物分子，被称为"细胞使者" [7] - 外泌体具备五大护肤功效：抗衰（使用8周后皮肤弹性提高45%、皱纹深度减少30%）、抗氧化、抗炎、调节色素沉着（使用12周后色素沉着减少55%）、保湿（使用4周后经皮水分流失降低25%、皮肤水分含量提高40%） [14] - 核心优势在于与皮肤细胞的亲和性，可快速吸收起效，安全性高（植物外泌体水溶液安全添加量可达90%以上），并能作为成分载体 [16] 企业布局与市场动态 - 至少17家美妆相关企业布局外泌体研发，包括欧莱雅、雅诗兰黛、爱茉莉太平洋等集团及科丝美诗、诺斯贝尔等代工企业 [5][17] - 植物外泌体成为主流方向（占比超90%），因动物源外泌体存在朊病毒污染风险 [19] - 抖音平台2025年1-6月外泌体相关美容护肤产品销售额达1.646亿元（同比增长359.8%），销量45.96万件（同比增长1168.1%），均价371.46元 [25][26] 技术挑战与行业瓶颈 - 应用存在临床证据不足、分离表征方法差异、质量控制标准不统一等挑战 [32] - 难以精确解析外泌体中起效成分及协同机制，当前市场信心主要依赖消费者使用反馈 [33] - 植物来源的"愈伤组织""细胞培养"类原料可能面临更严格监管，纳入生物技术类原料范畴 [30] 科研背景与趋势 - 外泌体研究获2013年诺贝尔奖（细胞外囊泡发现）和2024年诺贝尔奖（miRNA研究）背书 [8] - 《时尚芭莎·印度》预测外泌体将成为2025年护肤热门趋势，Cosmetics杂志强调其在皮肤年轻化方面的作用 [9] - 外泌体受众从高端医美群体扩展至轻医美、生美用户及年轻"成分党"，但二三线城市线下推广仍较缓慢 [24]

外泌体行业概述 - 外泌体是直径30-150nm的细胞外微小囊泡，携带蛋白质、DNA片段、mRNAs等生物活性物质，在疾病诊断、细胞治疗、药物递送和再生医学等领域具有重要应用价值，被称为生物医药的"明日之星"[2] - 2025年6月国家药品审评中心（CDE）将细胞外囊泡（EVs）纳入《先进治疗药品》范畴，标志着其开发进入法规化新阶段[2] - 当前EVs产业化面临三大挑战：关键技术突破、行业标准建立、跨学科协同创新[2] 行业活动与会议 - 仪器信息网将于2025年8月12日举办"第一届外泌体创新技术与应用进展"网络研讨会，聚焦分离提取、表征检测新技术及疾病诊疗应用[3] - 会议分为两大主题板块：外泌体研究新技术新方法（8场报告）、临床诊断与疾病治疗（8场报告），涵盖标准化体系、单分子表征、分离富集方法等前沿议题[6] - 参会机构包括国家纳米科学中心、中科院各研究所、复旦大学等12家科研单位，以及贝克曼库尔特、Eppendorf等企业[6][7][8][9] 技术研究方向 - 基础技术领域：超速离心技术、纳米颗粒跟踪分析技术、纳米流式检测技术成为外泌体研究的核心工具[6] - 临床转化方向：癌症标志物筛选（南开大学）、儿童哮喘精准诊断（吉林大学）、AI驱动肿瘤外泌体检测（复旦大学）等应用研究突出[6] - 创新方法：乳酸菌胞外囊泡载药应用（江南大学）、尿液囊泡蛋白质组学分析（中科院生物物理所）展现跨学科融合[6][8]

活动概述 - 2025第三届中国整形外科创新转化大赛持续报名中 包含验证中心项目启动会、动物实验与创业、医疗器械创新、医美行业交流等多领域专题活动[1] - 成果路演环节将展示八大处整形医院专场推介项目 涵盖八大处整形美容产业论坛、医美投资分论坛、注册与申报分论坛等专业板块[1] 技术前沿 - 外泌体与水凝胶结合成为皮肤组织再生关键技术路径 外泌体具有生物活性与信号调控功能 水凝胶具备生物相容性与可控递送能力 两者融合为慢性创面、术后修复、医美损伤干预提供新材料解决方案[1] - 北京航空航天大学陈军歌博士团队在外泌体与智能水凝胶领域取得突破性进展 在Nature Biomedical Engineering等顶尖期刊发表30余篇论文 申请国家发明专利10项（已授权4项）[5] 核心议程 - 14:00-14:15由八大处整形集团副总经理姚贵金介绍概念验证中心及转化成果 该中心是国内首家专注整形外科科技成果转化的专业平台 聚焦材料、器械、药械结合类创新[4][5] - 14:45-15:30陈军歌博士进行主题分享 内容涵盖外泌体在皮肤再生中的作用机制、水凝胶递送系统的材料设计逻辑 以及科研成果如何转化服务于临床与市场[5][6] 活动详情 - 时间定于2025年7月11日14:00-16:30 地点在北京朗诚大厦线下举行 无线上直播[7] - 主办方为八大处整形医学概念验证中心 采用免费报名+限额审核机制 目标参会者包括皮肤修复、生物材料、医美产品开发等领域的医生、科研人员及投资人[7][10] - 自由讨论环节设置六大核心议题 包括外泌体技术挑战、水凝胶应用差异、医美产品路径区分、产业转化关键环节等[9][10]

报告核心观点 - 本周医药指数关注的6个子行业全部录得正收益；外泌体行业处于产业化初期，全球市场规模预计将快速增长，国内已有46家企业入局，新进入者机会大 [2][3] 各部分总结 医疗新观察 - 外泌体是细胞外脂质纳米囊泡，大小约30 - 150nm，存在于多种体液中，在肿瘤进展等方面有重要功能，可用于癌症检测等 [8] - 2022年全球外泌体市场规模为1.1225亿美元，预计到2030年以32.75%的复合年增长率扩张，近30%应用于肿瘤领域，近50%收入被生物制药公司获得 [3][8] - 国内不少于46家企业入局外泌体赛道，聚焦多项业务，产业化处于萌芽阶段，疾病诊断有少部分产品上市，载药治疗尚处研发早期，新进入者机会大 [8][9] 医药板块行情回顾（5.5 - 5.9） - 申万一级行业医药生物下6个二级行业中，医疗器械涨幅1.67%、中药Ⅱ涨幅1.52%排名靠前，医疗服务涨幅0.54%、医药商业涨幅0.36%排名靠后 [10] - 本周二级行业估值水平前两位为化学制药78.81倍、生物制品61.33倍，后两位为中药Ⅱ31.93倍、医药商业20.77倍 [10] - 重点关注的三级相关指数中，医疗服务涨幅2.42%、医疗设备涨幅1.98%、医疗耗材涨幅1.68%排名靠前 [14] - 三级行业估值水平排名前三为疫苗93.99倍、化学制剂87.44倍、其他生物制品78.76倍 [14] 医疗产业热点跟踪 - 5月6日中国生物制药与京东健康深化战略合作，围绕多领域合作，同日两款新品首发，希望借数字医疗打破信息壁垒 [17][21] - 腾讯微保携手两家保险公司升级“微医保”系列医疗险，增加院外药品及器械保障，拓展私立医院就医场景 [22] - 传闻世卫组织计划将减肥药纳入基本药物目录，世卫组织回应自2022年起制定肥胖相关新指南，预计2025年8月或9月出台最终方案 [23]

动脉粥样硬化与血管性认知障碍的机制研究 - 动脉粥样硬化（AS）是血管性认知障碍（VCI）的独立危险因素，但其机制此前尚不明确 [2] - 研究发现动脉粥样硬化斑块中巨噬细胞来源的泡沫细胞产生的外泌体，可传递氧化还原失衡和代谢缺陷至中枢神经系统中的小胶质细胞，从而加剧缺血性白质损伤和血管性认知障碍 [2] 外周与中枢神经系统的远距离联系 - 研究揭示了外周巨噬细胞与大脑内小胶质细胞之间存在远距离联系 [3] - 动脉粥样硬化患者循环系统中的外泌体加剧了缺血性白质损伤和血管性认知障碍 [5] 外泌体的作用机制 - 泡沫细胞通过外泌体中的miR-101-3p-Nrf2-Slc2a1信号轴将葡萄糖代谢缺陷传递给小胶质细胞 [5] - 抑制miR-101-3p或激活Nrf2能对抗动脉粥样硬化外泌体并改善血管性认知障碍 [6] 研究的核心发现 - 动脉粥样硬化循环外泌体加剧缺血性白质损伤 [7] - 泡沫细胞通过外泌体中的miR-101-3p将葡萄糖代谢缺陷传递给小胶质细胞 [7] - Nrf2转录激活Slc2a1并增强葡萄糖代谢 [7] 潜在治疗靶点 - 研究为动脉粥样硬化诱导的血管性认知障碍提供了新见解和潜在治疗靶点 [10]