近日，上海市浦东新区人民政府官网发布了关于齐鲁制药创新药物全球研发总部项目设计方案公示。 根据此前签订的合作协议，齐鲁制药集团将在张江科学城建设齐鲁制药创新药物全球研发总部，项目选 址张江科学城民营经济总部园，总投资约30亿元。该总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾 病等治疗领域，建立小分子药化精准设计、单抗/双特异性抗体、ADC、siRNA等创新平台。 齐鲁制药集团是中国大型综合性现代制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神 经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。集团总部位于山东省济南市，全国有十一大 生产基地、全球五大研发中心，下设12家子公司，形成药物研发、原料合成、制剂加工、产品包装、市 场销售的完整产业价值链。 建设单位上海齐鲁制药研究中心有限公司是齐鲁制药创新药物研究、人才培养、国际合作交流的综合平 台，负责齐鲁创新药研发的整体规划、创新药项目研发、以及与齐鲁海外研发公司的协同。 研发投入超43亿把药卖向全球 齐鲁制药是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业，其产品质量管控体系不仅符合国内高标准， 更与国际接轨。其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料 ...

国内医药巨头加码张江，打造全球研发新引擎。 近日，上海市浦东新区人民政府官网发布了关于齐鲁制药创新药物全球研发总部项目设计方案公示。 根据此前签订的合作协议，齐鲁制药集团将在张江科学城建设齐鲁制药创新药物全球研发总部，项目选 址张江科学城民营经济总部园，总投资约30亿元。该总部将聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、神经系统性疾 病等治疗领域，建立小分子药化精准设计、单抗/双特异性抗体、ADC、siRNA等创新平台。 齐鲁制药集团是中国大型综合性现代制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神 经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。集团总部位于山东省济南市，全国有十一大 生产基地、全球五大研发中心，下设12家子公司，形成药物研发、原料合成、制剂加工、产品包装、市 场销售的完整产业价值链。 回顾发展历程，自1981年转型人用药研发以来，齐鲁制药四十余年一直坚持科技创新，成功研制出包括 伊鲁阿克片、吉非替尼片、贝伐珠单抗注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用多西他赛、重组人G- CSF、替吉奥片等在内的数十个重磅级新药，在相关疾病治疗领域发挥了重要作用。 同时，齐鲁制药在科研项目承担与成果转化方面表现 ...

政策动向 - 国家药监局再次公开征求药品附条件批准上市审批程序修订意见，以完善药品附条件批准上市申请审评审批制度 [2] - 心神宁胶囊由处方药转换为非处方药，相关药品上市许可持有人需在2026年4月1日前完成说明书修订事项备案 [3] 药械审批 - 徐诺药业口服癌症新药艾贝司他片拟纳入优先审评，用于复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者 [5] - 鲁抗医药吉非替尼片获药品注册证书，吉非替尼是一种针对非小细胞肺癌EGFR基因突变的靶向药物 [6] 资本市场 - 科思明德完成数亿元人民币A+轮融资，资金将用于软式内窥镜系列产品的品牌建设和国内外商业投入 [8] - 步长制药放弃优先受让控股子公司陕西现代创新0.50%股权，转让完成后持有陕西现代创新86.50%股权 [9] - 太极集团拟以现金1元受让运城数智中药100%股权，并以284万元受让太极海洋药业40%股权 [10] 行业大事 - 中外制药与Gero PTE达成2.2亿美元合作，共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法 [12] - 康华生物终止与信然博创合作研发肺结核mRNA疫苗项目，已建立自主研发团队并完成合作研发成果转移 [13] 舆情预警 - 基蛋生物与控股子公司景川诊断股份转让纠纷二审立案，一审判决要求景川诊断提供相关财务和公司资料 [15] - 金域医学股东国创开元拟减持不超1%公司股份，目前持有公司6.67%股份 [16] - 海创药业股东盈创动力累计减持0.28%公司股份，持股比例由6.28%减少至6.00% [17] - 同仁堂常务副总经理张春友辞任，将继续在控股子公司北京同仁堂科技发展股份有限公司担任总经理 [18]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药监局颁发的吉非替尼片《药品注册证书》及吉非替尼原料药《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，适用于EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗[1] 市场情况 - 国内现有吉非替尼片文号15个，2024年销售额为2.63亿元[1] 研发投入 - 公司在吉非替尼片的研发投入约为1114.91万元[1] - 原料药研发投入约为990万元[1]