诺和诺德口服司美格鲁肽美国上市 - 诺和诺德的口服版司美格鲁肽减重药于当地时间1月5日正式在美国上市，距离其获得美国FDA批准仅两周[3] - 该口服药需每日服用一片，美国FDA于2025年12月22日批准其上市，并批准其用于降低肥胖且确诊心血管疾病成年人的重大心血管事件风险[4] - 在一项针对300多名肥胖非糖尿病成年人的三期临床试验中，口服司美格鲁肽最高剂量组患者在服药64周后平均减重高达16.6%，整体平均减重13.6%[4] 产品定价与市场反应 - 对自费患者，口服司美格鲁肽每月治疗费用根据剂量从149美元到299美元不等，起始剂量1.5毫克每月149美元，这相较于司美格鲁肽注射剂上市之初每月约1000美元的费用大幅下调[4] - 4毫克剂量在4月15日前每月售价149美元，之后将涨至199美元，9毫克和25毫克剂量每月费用为299美元[4] - 上市当天美股收盘，诺和诺德股价大涨超过5%，其竞争对手礼来股价下跌3.6%[4] 口服减重药市场竞争格局 - 口服减重疗法是各大药企争夺的下一个战场，礼来的口服GLP-1减重药orforglipron已进入上市最后冲刺阶段，预计2026年第一季度获批[5] - 礼来orforglipron的临床数据显示，使用最高剂量36mg可平均减重10.5%[5] - 高盛分析预计，到2030年口服药物将占据全球减重疗法市场24%的份额，以整体约950亿美元的市场规模计算，口服减重药市场规模约合220亿美元[5] - 在口服药市场中，礼来的口服药预计占据约60%份额，规模约136亿美元，诺和诺德司美格鲁肽口服药市场份额约21%，规模约40亿美元，剩余19%市场将由阿斯利康、罗氏、Viking等其他公司分享[5]

口服司美格鲁肽减重药起始剂量为1.5毫克，自费患者每月支付149美元；4毫克剂量在4月15日之前也将 以每月149美元的价格出售，之后价格将涨至每月199美元；9毫克和25毫克剂量每月费用为299美元。 诺和诺德的司美格鲁肽口服减重药需每日服用一片。美国FDA于2025年12月22日批准该药物上市。美国 FDA还批准了司美格鲁肽口服减重药用于降低肥胖且已确诊心血管疾病的成年人发生重大心血管事件的 风险。 在一项针对300多名肥胖但非糖尿病成年人的三期临床试验中，诺和诺德口服司美格鲁肽最高剂量组的 患者在服药64周后平均减重高达16.6%，平均减重13.6%。 与此同时，礼来的口服GLP-1减重药也已进入上市的最后冲刺阶段。礼来预计，该公司的口服减重疗法 orforglipron有望于今年第一季度获批。临床数据显示，使用最高剂量orforglipron（36mg）可平均减重 10.5%。 口服减重疗法是各大减重药厂商努力争夺的下一个战场。高盛分析预计，口服药物有望在2030年占据全 球减重疗法市场24%的份额，以减重药整体约950亿美元的规模来计算，口服减重药市场规模约合220亿 美元。其中，礼来的口服药预计能 ...

减重效果 - 口服司美格鲁肽50mg组在68周内平均体重减轻17.4%（18.34kg），基线平均体重为105.4kg [2] - 口服司美格鲁肽25mg组在64周内平均体重下降13.6%（14.4kg），基线体重105.9kg，若完成治疗减重幅度可达16.6%（17.6kg） [4] - 口服版需每日25mg-50mg才能达到注射版效果，但当前最高剂量仅14mg，且不建议超剂量服用 [4] 副作用与安全性 - 约30%患者报告胃肠道不良反应（恶心、呕吐、腹泻等），多为轻度至中度且随时间缓解 [5] - 在老年和肾功能不全患者中安全性良好，但严重肾功能损害者需调整剂量 [7] - 长期安全性数据仍在收集，目前显示良好耐受性 [8] 使用方法 - 需在进食、饮水或服药前至少30分钟用不超过118ml白水吞服，整片服用不可咀嚼 [9][10] - 起始剂量为3mg每日一次持续30天，后增至7mg每日一次，最大剂量为14mg每日一次 [11][12][13] - 与二甲双胍联用可维持原剂量，与磺脲类药物联用需减少剂量以降低低血糖风险 [14] 作用机制 - 通过多器官多靶点机制改善β细胞功能和胰岛素抵抗，增加胰岛素合成并抑制胰高糖素分泌 [19] - 模仿GLP-1激素作用于大脑食欲调节中心减少饥饿感，并通过减缓胃排空延长饱腹感 [20][21] - SNAC技术将口服生物利用度提高约100倍，保护药物不被胃酸降解 [21] 适用禁忌 - 不适用于1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者及严重胃肠道疾病患者 [23][24][25] - 禁用于有甲状腺髓样癌病史或家族史者，以及妊娠和哺乳期妇女 [26][27] 其他疗效 - 除降糖外具有减重、降压、调脂等多重代谢调节作用，中国新诊断2型糖尿病患者HbA1c达标率达92.3% [28] - 在心血管疾病风险患者中降低心血管死亡风险达51% [29] 口服剂型优势 - 可在30°C以下干燥处密封保存，而注射剂需2-8°C冷链储存 [31] - 口服药更易大规模生产，且对注射恐惧者更便利 [32][33] 低血糖风险 - 降糖作用为葡萄糖依赖性，仅在血糖升高时促进胰岛素分泌，正常血糖时作用减弱，健康人使用无低血糖风险 [34] 停药影响 - 注射版停药后安慰剂组体重反弹6.9%，而继续治疗组再下降7.9%，最终差异14.7% [35] - 观察研究显示停药1年后56%患者体重保持或继续下降，但18%患者反弹至比原体重更高 [35]