医疗事件基本情况 - 患者李某（70岁）于2020年11月12日因多种严重心脏疾病入住西安交通大学第一附属医院心血管外科 [2] - 医院于2020年11月21日为患者实施全麻下介入主动脉瓣置换术（TAVR），术后出现脑梗塞、肺部感染等并发症 [2] - 患者在ICU持续治疗17天后应家属要求转院，并于2021年1月4日在外院离世，家属对诊疗行为提出质疑并提起诉讼 [2] 医疗费用与耗材使用 - 患者总医疗费用为61.32万元，其中医保基金支付29.32万元，个人自费32万元 [2] - 自费部分中，介入人工生物心脏瓣膜相关费用为28万元，占自费总额的87.5% [2] - 医院称瓣膜及配套介入器经公开招投标采购，采购价分别为26万元和2万元，并按"零加成"政策收取28万元费用 [3] - 因首个瓣膜放置后移位，术中重新植入第二个瓣膜，但医院仅收取单个瓣膜费用，未重复计费 [3] - 手术中使用可吸收止血纱2包（采购价2980元/包）和可吸收血管封合医用胶1套（采购价5700元/套），相关收费符合规定 [4] 医保基金使用核查情况 - 西安市医保中心核查发现医院存在超医保支付范围、不合理诊疗等26项"一般违规"事项，涉及金额75060.4元 [5] - 违规金额中，因未按规定粘贴耗材条形码及计费损耗导管涉及23160元，占30.85% [5] - 违规金额中，因将本应患者自费的药品误按医保报销涉及43583.3元，占58.06% [5] 患者家属质疑与司法程序 - 患者家属质疑术前告知为经股动脉TAVR术，但病历记载实施的是经心尖TAVR术，并擅自使用28万元自费瓣膜 [8] - 家属指出医院实际植入了两个心脏瓣膜但病历仅记载一个，且医院以"未收费就无需张贴标签"为由未告知 [9] - 家属提供的增值税发票显示，瓣膜进货价中介入器为2528元，自膨胀介入瓣膜为35398元，合计约3.8万元，与医院收费28万元差异巨大 [10] - 法院一审判决认为，医院未在病历中张贴首个植入瓣膜标签，导致具体行为无法确定，应承担相应过错责任 [10] 医院背景与整改措施 - 西安交通大学第一附属医院为国家卫健委直属三级甲等综合性医院，编制床位3600张，职工7000余人 [11] - 医院在心脑血管疾病防治领域技术先进，完成过多项高难度心脏手术 [11] - 医院针对此事开展专项自查自纠，上线医保收费智能监管系统，承诺配合调查并尊重司法结论 [6]

医疗事件基本情况 - 患者李某（70岁）于2020年11月12日因心脏瓣膜病、主动脉瓣狭窄等多种严重疾病入住西安交通大学第一附属医院心血管外科治疗 [4] - 2020年11月21日医院为患者实施全麻下介入主动脉瓣置换术（TAVR） [4] - 术后患者出现脑梗塞、肺部感染等并发症，在ICU持续治疗17天后于2020年12月8日转院，2021年1月4日在外院离世 [4] - 患者家属对诊疗行为提出质疑并提起诉讼，案件正在审理中 [4] 医疗费用构成分析 - 患者住院期间总医疗费用61.32万元，其中医保基金支付29.32万元，个人自费32万元 [5] - 自费部分中介入人工生物心脏瓣膜相关费用28万元，占自费总额的87.5% [5] - 介入人工生物心脏瓣膜采购价26万元，配套经心尖介入器采购价2万元，医院按实际采购价28万元收费，严格执行"零加成"政策 [6] - TAVR手术中因首个瓣膜放置后移位，术中重新植入第二个瓣膜，医院仅收取单个瓣膜费用，未重复计费 [6] 手术耗材使用情况 - 可吸收止血纱采购价2980元/包，手术中共使用2包，合计5960元 [7] - 可吸收血管封合医用胶采购价5700元/套，使用1套 [7] - 止血纱和医用胶的使用属于保障手术安全、控制心脏术中出血的必要医疗措施 [7] 医保基金使用违规问题 - 西安市医疗保险基金管理中心核查发现超医保支付范围、不合理诊疗等问题26项，涉及金额75060.4元 [8] - 违规金额中30.85%（23160元）因术中使用的止血纱、血管封合医用胶未按规定粘贴条形码，瓣膜球囊扩张导管术中损耗计费所致 [8] - 58.06%（43583.3元）因人血白蛋白、人纤维蛋白原等超医保支付限制范围药品误按医保政策报销 [8] 医院整改措施 - 医院开展医疗质量、医保基金使用等专项自查自纠工作，排查风险，堵塞漏洞，完善制度 [9] - 上线医保收费智能监管系统，实现医保收费全流程动态监控 [9] - 医院承诺全力配合调查、尊重权威结论并履行法定责任 [9]

IPO申报进展 - 山东证监局于2025年10月20日受理公司首次公开发行股票并上市的辅导备案申请 [1] - 辅导协议签署时间为2025年10月16日，辅导机构为光大证券 [3][4] - 参与辅导工作的其他证券服务机构包括上海澄明则正律师事务所及信永中和会计师事务所 [3][4] 历史上市申请记录 - 公司曾于2022年6月提交深交所主板上市申请，后于2025年1月7日因公司及保荐人撤回申请而被终止审核 [4][5] - 更早的2020年6月，公司向上交所提交科创板上市申请并获受理，但于2020年12月8日因撤回申请而被终止审核 [7] 募投项目与资金规划 - 本次深主板IPO募投项目包括“生物医药生产研发基地二期项目”和“发展储备资金” [4] - 项目总投资额为45,500万元，拟投入募集资金总额为45,500万元 [4][5] - 其中生物医药生产研发基地二期项目拟投入募集资金30,500万元，发展储备资金拟投入15,000万元 [5] 公司业务与行业定位 - 公司成立于2003年，专业从事植介入生物材料类医疗器械的研发、生产和销售 [8] - 主要产品包括手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶 [8] - 同行业可比上市公司包括正海生物、冠昊生物、昊海生科、迈普医学 [8] 财务表现 - 2021年至2023年，公司营业收入分别为43,724.90万元、43,581.83万元和37,946.56万元 [8][9] - 同期归母净利润呈现增长趋势，分别为12,674.59万元、13,651.48万元和15,016.31万元 [8][9] - 扣非归母净利润同样持续增长，分别为10,925.95万元、12,681.04万元和14,449.19万元 [8][9] - 2023年加权平均净资产收益率为18.31% [9] 盈利能力与研发投入 - 报告期各期主营业务毛利率保持高位，分别为90.52%、88.28%和87.45% [10] - 研发费用从2021年的2,493.11万元增至2023年的3,500.41万元 [10] - 研发投入占营业收入的比例在2023年显著提升至9.22%，2021年和2022年分别为5.70%和5.58% [9][10] 资产与现金流状况 - 2023年末资产总额为93,654.56万元，归属于母公司所有者权益为85,623.51万元 [9] - 母公司资产负债率持续下降，从2021年的12.93%降至2023年的8.58% [9] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为16,100.54万元 [9] - 2021年至2023年，公司分别现金分红6,778.06万元、5,703.56万元和6,143.17万元 [9] 股权结构与公司治理 - 山东赛星控股集团有限公司持有公司72.11%的股份，为控股股东 [10] - 此前招股书披露的实际控制人为董事长邹方明 [10] - 2024年9月，公司及时任董事长邹方明、总经理柏桓、财务总监郑学刚因相关违规事实被深交所采取书面警示的自律监管措施 [11]

公司上市进程 - 公司于10月20日在山东证监局完成上市辅导备案，辅导机构为光大证券 [1] - 公司并非首次闯关A股，曾于2022年6月提交深交所上市申请，并于2025年1月撤回申请 [1] 公司业务与产品 - 公司为专业从事植介入生物材料类医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业 [1] - 产品覆盖止血及手术防粘连类、组织封合及保护类、介入栓塞类、组织工程类等生物材料领域 [1] - 公司拥有20个医疗器械产品，其中8个为第三类医疗器械，3个为国产独家产品 [1] - 主要产品包括手术防粘连液、复合微孔多聚糖止血粉、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶 [2] - 手术防粘连液和复合微孔多聚糖止血粉市场占有率均超26%，已在全国3000家以上医院使用 [2] - 可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一，可吸收血管封合医用胶为同类产品中唯一国产品牌 [2] 财务与研发数据 - 2021年至2023年营业收入分别为4.37亿元、4.36亿元和3.79亿元 [2] - 2021年至2023年净利润分别为1.27亿元、1.37亿元和1.5亿元 [2] - 2021年至2023年研发上市第三类医疗器械产品共计3个，其中角膜表面粘弹保护剂为国产独家产品 [1] - 公司拥有主要在研项目11个 [1] - 可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶在2021至2023年的销售数量复合增长率分别达43.36%和118.93% [2] 募资计划与股权结构 - 原计划募资4.55亿元，用于生物医药生产研发基地二期项目及发展储备资金 [3] - 控股股东为山东赛星控股集团有限公司，持有公司72.11%股份 [3]

IPO终止审核 - 深交所终止赛克赛斯生物科技主板IPO审核，因公司及保荐机构海通证券撤回申报[2] - 公司IPO于2023年2月23日获受理，2024年6月29日公布最新招股书申报稿，拟募资4.55亿元[2] 公司基本情况 - 公司注册地山东济南，成立于2003年6月，2018年11月改制为股份公司，注册资本3.5008亿元[4] - 实际控制人邹方明直接和间接合计控制公司90.94%股权[4] - 公司为高新技术企业，专注植介入生物材料类医疗器械研发生产，拥有20个医疗器械产品，其中8个为第三类医疗器械，3个为国产独家产品[5] 产品与技术优势 - 主要产品包括复合微孔多聚糖止血粉、手术防粘连液、可吸收硬脑膜封合医用胶及可吸收血管封合医用胶[5] - 2022年手术防粘连液和止血粉市场占有率均超26%，覆盖3000家以上医院[5] - 可吸收硬脑膜封合医用胶市场占有率第一，可吸收血管封合医用胶为同类唯一国产品牌[5] - 2个产品技术水平国际先进[5] 财务表现 - 2021-2023年营收分别为4.37亿元、4.36亿元、3.79亿元，持续小幅下降[6] - 同期扣非归母净利润分别为1.09亿元、1.27亿元、1.44亿元，持续增长[6] - 3年累计现金分红1.86亿元，占累计归母净利润的45.05%[7] - 2023年研发投入占营收9.22%，较2021年5.70%显著提升[7] 销售模式与渠道 - 采用经销商、配送商与直销相结合模式[7] - 2021-2023年前员工控制经销商贡献收入占比分别为17.95%、20.15%、17.71%[8] - 向前员工经销商销售赛必妥、瞬时和赛脑宁产品占比超88%[9] - 经销商模式收入占比从2021年41.96%升至2023年57.83%[16] 产品价格与毛利率 - 前三大产品2022-2023年销售单价持续下降：手术防粘连液降12.48%/15.16%，止血粉降7.62%/8.61%，硬脑膜封合胶降21.20%/16.72%[11] - 主营业务毛利率从2021年90.52%降至2023年87.45%，仍维持高位[14] 产能与固定资产 - 2023年手术防粘连液产能利用率64.57%，止血粉82.24%[18] - 固定资产中机器设备净值仅1468万元，成新率52%[19] - 主要设备包括灌装机、制冷空调机组等，成新率44.49%-90.52%[22] 行业政策影响 - "两票制"政策推动销售模式转为配送商及直销模式，销售价格上升[23] - 战略性弃标河南省带量采购影响销量但未显著影响价格[26] - 瞬时产品中标省际采购联盟带量采购，价格下降67.99%[28] - 国家层面尚未对主要产品推行集中采购，短期全面实施可能性较小[28]