股价表现与市场动态 - 盘中股价涨超8%至64.8港元创上市新高 较招股价13.15港元上涨近4倍 [1] - 成交额达1180.9万港元 收盘涨5.26%报63港元 [1] - 获纳入恒生综合指数 变动于9月5日收市后实施并于9月8日生效 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合康方生物开坦尼（PD-1/CTLA-4）及依达方（PD-1/VEGF）完成晚期肝细胞癌II期临床首例患者给药 [1] - 试验旨在评估联合治疗安全性与有效性 目标人群为未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 港股通纳入预期 - 华泰证券研报指出公司可能被调入港股通 因满足市值、流动性和上市时间等标准 [1] - 恒生综合指数纳入后 沪深交易所将相应调整港股通可投资标的范围 [1]

股价表现 - 盘中涨幅超8% 高见64.8港元创上市新高 较招股价13.15港元涨近4倍 截至发稿涨5.26%报63港元 成交额1180.9万港元 [1] 核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼分别联用康方生物的开坦尼（卡度尼利 PD-1/CTLA-4）/依达方（依沃西 PD-1/VEGF）的治疗晚期肝细胞癌II期临床研究已完成首例患者给药 [1] - 试验旨在评估联合治疗的安全性和有效性 主要目标人群为既往未接受过针对肝细胞癌的全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败后的晚期肝细胞癌患者 [1] 指数纳入与港股通预期 - 获纳入恒生综合指数 变动将于9月5日收市后实施并于9月8日起生效 [1] - 沪深交易所会相应调整港股通可投资标的范围 [1] - 满足包括市值、流动性和上市时间等在内的一系列标准 有可能被调入港股通 [1]

临床试验进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物开坦尼(卡度尼利)或依达方(依沃西)的II期临床试验完成首例晚期肝细胞癌患者给药 [1] - 试验采用开放性、多中心设计 主要评估联合疗法或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性与有效性 [2] - 目标人群涵盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [2] 合作开发 - 公司与康方生物已订立合作协议 共同开展肝细胞癌领域临床联合用药开发 [2] 产品组合 - 联合方案涉及PD-1/CTLA-4双特异性抗体(开坦尼)和PD-1/VEGF双特异性抗体(依达方)与多激酶抑制剂替恩戈替尼的协同应用 [1][2]

核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物PD-1/CTLA-4双抗开坦尼(卡度尼利)及PD-1/VEGF双抗依达方(依沃西)的晚期肝细胞癌II期临床研究完成首例患者给药 [1] - 该研究为在中国开展的开放性、多中心II期临床试验 主要评估联合疗法及替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性 [1] - 试验主要目标人群覆盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 战略合作布局 - 公司已与康方生物订立合作协议 双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发 [1] - 合作涉及PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF双抗药物与多激酶抑制剂的联合疗法开发 [1] - 通过联合用药开发拓展肝细胞癌治疗领域的临床解决方案 [1] 临床试验设计 - 研究采用开放性、多中心设计 包含联合用药组和替恩戈替尼单药组 [1] - 主要目标为评估开坦尼/依达方分别联合替恩戈替尼或替恩戈替尼单药的安全性和有效性 [1] - 研究针对晚期肝细胞癌患者群体 涵盖一线未治疗和经治失败患者 [1]

股价表现 - 康方生物高开近5% 截至发稿涨4.73%至177港元 成交额达3.81亿港元[1] 财务业绩 - 上半年收入14.12亿元人民币 同比增长37.75%[1] - 毛利11.21亿元 同比增长18.82%[1] - 商业销售收入14.02亿元 较去年同期9.39亿元增长49.20%[1] 产品商业化进展 - 开坦尼(卡度尼利)和依达方(依沃西)首次纳入国家医保目录后推动销售增长[1] - 新获批一线适应症贡献额外销售增量[1] - 新上市产品伊喜宁(伊努西)和爱达罗(依若奇)商业化顺利启动并开始释放销售[1] 研发进展 - 依沃西单抗(AK112)于2024年5月获国家药监局批准用于非小细胞肺癌治疗[1] - 中国III期HARMONi-A研究达到总生存期临床终点 显示统计学和临床意义的OS获益[1] - 详细数据将在未来国际学术会议上发表[1]

股价表现 - 康方生物高开近5% 截至发稿涨4.73%报177港元 成交额达3.81亿港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入14.12亿元人民币 同比增长37.75% [1] - 毛利11.21亿元 同比增长18.82% [1] - 商业销售收入14.02亿元 较去年同期9.39亿元增长49.20% [1] 收入增长驱动因素 - 开坦尼(卡度尼利 PD-1/CTLA-4)和依达方(依沃西 PD-1/VEGF)首次纳入国家医保目录适应症推动销售增长 [1] - 新获批一线适应症贡献销售增量 [1] - 新上市产品伊喜宁(伊努西 PCSK9)和爱达罗(依若奇 IL-12/IL-23)商业化顺利启动并开始释放销售 [1] 研发进展 - 依沃西单抗(AK112)于2024年5月获国家药监局批准用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 [1] - 中国III期HARMONi-A研究(AK112-301)达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义的OS获益 [1] - 详细数据将在未来国际学术会议上发表 [1]