投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [5] 核心观点 - 前沿生物前瞻布局小核酸技术 聚焦慢性病治疗领域 在研siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病 所选靶点具备FIC或BIC潜力 [5][6][33] - 公司自主研发国际创新型siRNA递送载体ACORDE 实现肝脏组织不同种类细胞有效递送 并探索肾脏递送 中枢神经系统递送等方向 [6][51] - 核心产品艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂 医保身份加持下完善渠道覆盖 加速拓展下沉市场 2021-2024年销售收入由0.41亿元增至1.14亿元 [7][26][52] - 公司构建"创新药+高端仿制药"协同发展的创仿结合在研管线 战略性布局高端仿制药及器械 包括FB4001特立帕肽注射液和FB3002新型热熔胶贴剂 [7][30][62] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-1.76/-1.71/-1.64亿元 EPS为-0.47/-0.46/-0.44元 当前股价对应PE为-31.6/-32.6/-33.8倍 [5][64] 公司概况 - 前沿生物2013年成立 2020年成功于上交所上市 核心产品艾可宁于2018年获批上市 是国家1.1类抗艾滋病新药 [5][14] - 截至2025H1 公司股权结构清晰稳定 建木药业为第一大股东 持股比例18.86% 实控人谢东控制一致行动人 [16] - 2025年推出限制性股票激励计划 向不超过27名核心人员首次授予425万股限制性股票 覆盖新药研发 专利申请 BD交易及收入增长等考核目标 [20][21] 财务状况 - 2020-2024年营业收入由0.47亿元增至1.29亿元 CAGR约29.1% 2025H1营业收入0.59亿元 同比增长14.85% [22][23] - 2020-2022年归母净利润亏损逐年扩大 2023-2024年亏损收窄 2025H1归母净利润亏损收窄至-0.97亿元 [22][24] - 2021-2024年毛利率由-30.44%提升至33.93% 净利率同步修复 各项费用率持续优化 [27][29] - 预计2025-2027年营业收入分别为1.43/1.69/2.01亿元 同比增长10.2%/18.2%/19.2% [8][64] 小核酸药物布局 - 聚焦慢性病治疗 在研siRNA药物覆盖IgA肾病 血脂异常 内分泌相关疾病 [6][33] - IgA肾病领域布局三款靶向补体机制siRNA药物 FB7013(MASP-2单靶点)具备FIC潜力 计划2025年底递交IND申请 [6][34][35] - FB7011(MASP-2和CFB双靶点)可同时沉默两个目标蛋白表达 临床前研究显示沉默效率不劣于混合给药组 [6][36] - 血脂异常领域布局FB7023和FB7022(ANGPTL3靶点) FB7022临床前研究显示可显著降低总胆固醇和甘油三酯水平 最大降幅分别达67%和45% [34][50] - 内分泌领域布局多款小核酸药物 截至2025H1已提交4项发明专利 [34][50] HIV药物业务 - 艾可宁是全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂 2018年经治治疗适应症获批上市 [7][52] - 2021年通过医保谈判纳入医保目录 支付价格532元(160mg/支) 降价幅度约46.4% 2024年成功续约纳入常规目录管理 [53][55] - 截至2024年底已覆盖全国30个省及直辖市内300余家HIV定点治疗医院和200余家DTP药房 [53] - 新型抗HIV病毒长效制剂研发持续推进 艾可宁维持治疗和免疫重建不全两个适应症已推进至临床II期 [61] 高端仿制药及器械 - FB4001特立帕肽注射液已向美国FDA提交ANDA申请 以"零缺陷"通过批准前现场检查 [62] - FB3002新型热熔胶贴剂已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理 目前处于审评阶段 [62] - 远红外治疗贴已取得医疗器械生产许可证及药械注册证 正式获批上市 [62] 行业市场前景 - 全球IgA肾病治疗药物市场预计从2020年5.67亿美元增至2025年11.96亿美元 CAGR达16.1% [47] - 中国IgA肾病治疗药物市场预计从2020年0.37亿美元增至2025年1.09亿美元 CAGR达24.6% 2030年预计增至5.07亿美元 [47] - 预计到2027年医保支付渠道将占国内整体HIV药物市场的60% 政府免费治疗渠道和高端自费市场渠道各约占20% [55]

指数表现 - 科创50指数收盘1474.49点 涨幅1.24% 振幅2.59% 成交额1029亿元 [1] - 科创综指收盘1704.55点 涨幅0.51% 成交额2697亿元 [1] - 科创板589只个股平均跌幅0.15% 平均换手率3.63% 平均振幅4.36% [1] 板块表现 - 软件服务股和环境保护股表现活跃 [1] - 化学制药股和元器件股跌幅靠前 [1] - 半导体股表现分化 [1] 个股涨跌 - 品茗科技和上纬新材涨停且涨幅靠前 [2] - 万德斯跌11.85%且跌幅居首 [2] 成交情况 - 中芯国际成交额139.5亿元居首位 [3] - ST帕瓦成交额1100万元居末位 [3] 换手率 - 兴福电子换手率32.05%居首位 [4] - 佰仁医疗换手率0.21%居末位 [4]

公司业务概况 - 公司是领先跨国制药企业 主要业务覆盖肝素产业链 生物大分子CDMO和创新药物的投资开发及商业化[2] - 主营业务收入构成为制剂63.06% CDMO18.59% 肝素钠以及低分子肝素钠原料药16.05% 其他2.30%[7] - 赛湾生物具备mRNA疫苗开发及生产CDMO服务能力 支持全球多个已商业化mRNA疫苗的生产[2] 财务表现 - 2025年1-6月实现营业收入28.17亿元 同比减少0.71% 归母净利润4.22亿元 同比减少36.44%[7] - 公司海外营收占比为93.04% 受益于人民币贬值[3] - A股上市后累计派现42.10亿元 近三年累计派现5.14亿元[8] 市场交易数据 - 9月25日成交额3797.27万元 换手率0.25% 总市值176.66亿元[1] - 主力连续减仓 近3日净流出1030.02万元 近5日净流出2465.86万元 近10日净流出4159.99万元[4][5] - 主力轻度控盘 主力成交额2465.86万元 占总成交额10.68%[5] 技术指标 - 筹码平均交易成本为11.57元 近期筹码减仓程度减缓[6] - 股价靠近压力位12.33元 若突破可能开启上涨行情[6] 股东结构 - 截至6月30日股东户数2.63万户 较上期减少7.29%[7] - 香港中央结算有限公司持股1131.76万股 较上期增加637.65万股 创新药(159992)退出十大流通股东[9]

股价表现与交易数据 - 9月25日股价上涨6.26%至7.98元/股 成交额13.06亿元 换手率24.54% 总市值84.88亿元 [1] 公司业务结构 - 主营业务收入构成：医药食品占比58.88% 特种化学品占比38.21% 其他业务占比2.91% [1] - 公司产品线涵盖维生素、皮革化学品、香精香料、原料药和催化新材料等领域的研发、生产与销售 [1] 机构持仓动态 - 国泰中证畜牧养殖ETF（159865）二季度增持30.08万股 总持股908.55万股 占流通股比例1.3% [2] - 该基金当日浮盈约427.02万元 最新规模35.74亿元 [2] - 基金经理梁杏管理规模达249.55亿元 任职期间最佳基金回报1112.34% [3] 基金业绩表现 - 国泰中证畜牧养殖ETF今年以来收益15.39% 近一年收益29.76% 成立以来亏损34.55% [2] - 基金同类排名：今年以来3196/4220 近一年3029/3820 [2]

股价表现 - 9月25日盘中下跌2.02%至21.88元/股 成交额5.32亿元 换手率1.61% 总市值327.60亿元 [1] - 主力资金净流出3349.47万元 特大单净卖出2255.40万元 大单净卖出1000万元 [1] - 年内股价累计上涨24.17% 近5日下跌5.24% 近20日下跌0.41% 近60日上涨0.69% [1] - 年内2次登上龙虎榜 最近9月9日净卖出5310.11万元 买入总额2.92亿元(占比13.12%) 卖出总额3.45亿元(占比15.50%) [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入45.16亿元 同比下降11.93% [2] - 归母净利润4.09亿元 同比下降45.30% [2] - 主营业务收入构成：成品药销售61.86% 原料药及中间体销售36.75% 其他业务合计1.40% [1] 股东结构 - 股东户数6.73万户 较上期增加28.47% [2] - 人均流通股21624股 较上期减少22.16% [2] - 十大流通股东变动：中欧医疗健康混合A增持1223.39万股至3324.68万股 香港中央结算减持491.59万股至1889.75万股 南方中证500ETF增持215.80万股至1341.76万股 [3] 公司基础信息 - 隶属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及AI医药、仿制药、创新药、细胞治疗等概念板块 [2] - 成立日期2001年2月28日 上市日期2003年3月4日 [1] - A股上市后累计派现29.89亿元 近三年累计分红10.16亿元 [3] - 主营业务涵盖多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1]

股价表现 - 悦康药业9月25日股价下跌5.01%至22.58元/股 成交额1.56亿元 换手率1.50% 总市值101.61亿元 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务收入集中在心脑血管药物(55.67%) 抗感染药物(20.88%) 原料药(8.73%) 消化系统药物(6.87%) 降糖类药物(4.85%) [1] - 主要产品包括银杏叶提取物注射液 天麻素注射液 注射用兰索拉唑 奥美拉唑肠溶胶囊 盐酸二甲双胍缓释片 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢曲松钠 [1] 机构持仓情况 - 南方医药保健灵活配置混合A(000452)二季度持有726.77万股 占流通股比例1.62% 当日浮亏约864.86万元 [2][4] - 该基金将悦康药业作为第三大重仓股 持仓占基金净值比例5.72% [4] 基金业绩表现 - 南方医药保健灵活配置混合A今年以来收益51.3% 近一年收益57.73% 成立以来收益243.05% [2] - 基金经理王峥娇累计任职7年63天 管理规模24.17亿元 任职期间最佳回报75.78% 最差回报-53.83% [3]

核心观点 - 万邦德自主研发的MCR环肽在临床前研究中展现出优于GLP-1多肽的减重效果 体重下降幅度为GLP-1多肽组的1.25倍 并具有肌肉保持和代谢指标综合调节作用 [1] 药物研发进展 - MCR环肽为创新小分子环肽药物 在DB/DB肥胖小鼠模型中完成8周治疗研究 [1] - 较高剂量组使DB/DB小鼠体重增长趋势明显放缓 接近健康对照组水平 [1] 疗效数据 - 与空白对照组相比 MCR环肽较高剂量组体重下降幅度约为GLP-1多肽组的1.25倍 [1] - 药物同时展现对肌肉的保持作用 以及对血糖 血脂等代谢指标的综合调节作用 [1] 市场潜力 - 研究成果有望带来差异化的临床选择 针对肥胖治疗领域 [1]

股价及交易表现 - 9月24日海普瑞股价上涨1.16% 成交额达4176.93万元 [1] - 当日融资买入487.08万元 融资偿还570.46万元 融资净流出83.39万元 [1] - 融资融券余额合计2.58亿元 其中融资余额2.56亿元 占流通市值1.69% [1] 融资融券状况 - 融资余额超过近一年60%分位水平 处于较高位 [1] - 融券方面当日偿还6200股 卖出8500股 卖出金额10.35万元 [1] - 融券余量10.84万股 余额132.03万元 超过近一年90%分位水平 处于高位 [1] 公司基本信息 - 公司成立于1998年4月21日 2010年5月6日上市 [1] - 主营业务为肝素钠原料药及低分子肝素产品的研究、生产和销售 [1] - 收入构成：制剂63.06% CDMO18.59% 肝素钠及低分子肝素钠原料药16.05% 其他2.30% [1] 股东结构变化 - 截至6月30日股东户数2.63万户 较上期减少7.29% [2] - 香港中央结算有限公司持股1131.76万股 较上期增加637.65万股 位列第八大流通股东 [2] - 创新药(159992)退出十大流通股东行列 [2] 财务业绩表现 - 2025年1-6月营业收入28.17亿元 同比减少0.71% [2] - 同期归母净利润4.22亿元 同比大幅下降36.44% [2] - A股上市后累计派现42.10亿元 近三年累计派现5.14亿元 [2]

并购重组 - 华天科技筹划发行股份及支付现金购买华羿微电子股份有限公司并募集配套资金 预计不构成重大资产重组但构成关联交易 公司股票自9月25日起停牌 [1] - 大龙地产控股子公司北京市大龙房地产开发有限公司拟收购北京城竺房地产开发有限公司60%股权以补充项目储备并提升主营业务持续经营能力 [2] - 永安药业拟以2700万元收购控股子公司湖北凌安科技有限公司少数股东持有的49.2%股权 收购完成后公司将持有凌安科技100%股权 [3] - 荣信文化全资子公司西安荣创荣盈教育文化有限公司拟以1632万元收购武汉优学宝贝图书有限公司51%股权 交易完成后优学宝贝将纳入公司合并报表范围 [4] 增减持 - 汇宇制药股东王晓鹏计划通过集中竞价和大宗交易方式合计减持不超过1270.8万股公司股份 占公司总股本的3% [5] - 北摩高科股东陈剑锋拟通过大宗交易和集中竞价减持不超过826.66万股公司股份 占公司总股本的2.49% [6] - 东华能源控股股东一致行动人马森能源（张家港）有限公司于9月22日至24日通过集中竞价增持530.93万股公司股份 占公司总股本的0.34% 成交金额4564.88万元 [7] 风险事项 - 张江高科股票在9月19日、22日、23日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达20% 且24日以涨停价收盘 股价短期涨幅明显偏离同行业和上证指数增长幅度 [8] - *ST高鸿股票收盘价连续18个交易日均低于1元 存在可能因股价低于面值被终止上市的风险 若连续20个交易日收盘市值均低于5亿元将被终止上市 [9] - *ST亚太控股股东广州万顺合计持有公司表决权股份占总股本16.89% 法院强制变卖亚太矿业所持股份将导致控股股东表决权比例降低 实控人控制权比例降低但不会导致控制权变更 [10]

2025.09. 24 康泰生物：流感病毒裂解疫苗上市许可申请获受理 康泰生物公告，公司研发的流感病毒裂解疫苗上市许可申请近日获得国家药品监督管理局出具的《受 理通知书》。该疫苗适用于3周岁及以上人群，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防疫苗 相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。目前国内外已有多款流感疫苗上市，包括长春生物制品研究 所有限责任公司、华兰生物疫苗股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司等厂家的产品。若该疫苗 顺利获批上市，将丰富公司产品布局，增强核心竞争力，提升市场地位。 以下是第一财经对一些重要公告的汇总，供投资者参考。 【品大事】 上纬新材：上海智元恒岳科技合伙企业计划要约收购37%股份 上纬新材公告，上海智元恒岳科技合伙企业计划要约收购37.00%股份，要约收购价格为7.78元/ 股，预计所需最高资金总额为11.61亿元。本次要约收购期限共计30个自然日，即2025年9月29日 至2025年10月28日。收购人已于要约收购报告书摘要公告前将2.32亿元存入中国证券登记结算有 限责任公司上海分公司指定的银行账户，作为本次要约收购的履约保证金。 永安药业：拟收购控股子公司凌安科技少数股东股 ...