纪要涉及的行业和公司 - **行业**：生物医药行业 [1] - **公司**：Scinai Immunotherapeutics（SCNI）、意大利生物技术公司Pincell、Bausch Health [1][3] 纪要提到的核心观点和论据 疾病概述 - **天疱疮（Pemphigus）**：是一种罕见但严重的皮肤和黏膜自身免疫性疾病，常见类型为寻常型天疱疮，患者会出现疼痛性水疱和糜烂，增加感染风险，未经治疗死亡率约为5% - 15%，发病率约为每年每10万人中0.5 - 3例，患病率约为每10万人中有15 - 30人患病，全球约有超200万人受影响，地中海地区、中东、印度、阿什肯纳兹犹太人等特定族群以及女性更易患病，发病机制是免疫系统产生针对自身皮肤结构蛋白的抗体，导致表皮细胞分离 [12][13][14][15] - **史蒂文斯 - 约翰逊综合征（Stevens Johnson syndrome，SJS）和中毒性表皮坏死松解症（toxic epidermal necrolysis，TEN）**：是严重的皮肤黏膜反应性疾病，处于疾病严重程度谱的两端，患者初期感觉不适、疲惫、咳嗽，随后出现红斑、水疱，皮肤大面积脱落，死亡率高，女性稍易患病，多数由药物引发，细胞毒性T细胞和释放的颗粒酶起关键作用，导致角质形成细胞凋亡和表皮细胞大量死亡 [17][18][19][20] 现有治疗情况 - **天疱疮**：目前批准的疗法主要包括全身性糖皮质激素、含类固醇的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）和利妥昔单抗，但长期使用这些药物有严重风险和副作用，每年未满足的医疗需求约为10亿美元 [21][22] - **SJS - TEN**：无批准疗法，主要措施是停用触发药物和给予支持性护理，全身性免疫调节治疗效果不一 [22][23] PC - 111药物介绍 - **作用机制**：是一种完全人源化单克隆抗体，特异性靶向可溶性Fas配体，Fas配体在天疱疮和SJS - TEN发病机制中起关键作用，PC - 111通过结合可溶性Fas配体，阻断角质形成细胞凋亡和棘层松解，从而阻止水疱形成 [26][27][29] - **研发进展**：已在转基因小鼠模型中证实能有效结合可溶性Fas配体并阻止水疱形成，在SJS - TEN模型中剂量依赖性地消除人角质形成细胞死亡，预防结膜炎和结膜细胞凋亡 [37][38][39] - **疗效对比**：与现有标准治疗相比，PC - 111治疗天疱疮起效更快，能更快实现缓解，且无需使用类固醇，可避免免疫抑制相关副作用；治疗SJS - TEN是首个靶向疗法，能在疾病早期发挥作用，阻止疾病进展 [42][43][45] - **安全性**：独特的非免疫抑制作用机制使其无需与全身性类固醇联合使用，预计不会出现因长期免疫抑制导致的严重副作用，初步计算机模拟数据显示免疫原性低，不会影响T细胞凋亡，无淋巴增生性自身免疫疾病风险 [46][47][48] - **联合用药**：治疗天疱疮可与利妥昔单抗联合使用以加速治疗效果；治疗SJS - TEN可与目前使用的支持性护理和其他药物（如类固醇、环孢素等）联合使用，阻止疾病进展 [49][50][51] - **开发计划**：预计有两个平行开发计划，皮下注射用于慢性天疱疮，静脉注射用于急性SJS - TEN，先进行CMC和毒代动力学研究形成IND和CDA包，然后开展一期二期试验，天疱疮试验约50例复发患者，若结果积极，3 - 4年后有望加速获批，之后进行100例患者的验证性研究以获得全面批准；SJS - TEN类似，先在20例患者中寻求加速批准，再在约50例患者中获得全面批准，整个项目融资约需5500万美元 [52][53][54] 市场分析 - **市场规模**：天疱疮在五个目标国家约有16.4万患者，排除中国后约9万患者，预计可针对约3万目标患者；SJS - TEN可寻址患者约1.5万 [56][58] - **市场定位**：天疱疮可作为一线治疗药物单独或与利妥昔单抗联合使用，主要针对复发难治性患者；SJS - TEN确诊后应尽快使用以阻止疾病进展 [61][62] - **定价和收入**：天疱疮参考美国利妥昔单抗市场价格有一定百分比溢价，预计峰值收入约5亿美元，最高超10亿美元；SJS - TEN类似，预计峰值收入约5亿美元，最高超10亿美元 [63][64] 合作与发展 - **合作机会**：中型到大型制药公司对这种针对小适应症但有大效应的药物有兴趣，因为开发成本低、速度快，监管有优势，商业机会大 [66][67] - **成为一线疗法因素**：在关键试验中与标准治疗进行头对头试验，天疱疮对比利妥昔单抗或类固醇，SJS - TEN对比支持性护理，若显示出优势则有望获批为一线疗法 [68][69] - **安全性考量**：在关键试验中进行头对头试验，证明该药物非免疫抑制特性可减少感染和并发症，这是成为一线用药的重要差异化因素 [70] 其他重要但可能被忽略的内容 - Scinai Immunotherapeutics与Pincell达成有约束力的收购协议，并共同向波兰政府提交了1200万欧元的非稀释性资金拨款申请，用于PC - 111的下一阶段开发 [1] - 开展罕见病临床试验的挑战在于确定有足够患者的试验地点，将借助科学顾问委员会、科学协会、患者权益组织和试验者网络等多方力量来解决，还将成立指导委员会设计合适的研究方案 [55]

科创板未盈利企业发展概况 - 科创板聚焦科技创新和新质生产力领域，支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的未盈利企业发展 [1] - 2024年有3家公司（北京神州细胞、百利天恒、微电生理）首次实现盈利并取消特别标识"U"，累计22家未盈利企业摘"U"，占上市时未盈利企业总数的41% [1] 营收与业绩表现 - 2024年科创板54家未盈利企业合计实现营业收入1744.79亿元，同比增长24%，高于板块整体增速 [2] - 归母净亏损合计136.41亿元，同比大幅减亏36%，营业收入复合增长率（以2019年为基数）达26% [2] - 百利天恒2024年营业收入58亿元，同比增长936%，归母净利润37亿元，首次实现盈利 [4] - 微电生理2024年海外营收1.12亿元，同比增长62.94%，占主营业务收入的27.59% [6] 细分领域发展 - 生物医药领域：20家以第五套标准上市的企业中，18家公司自研产品已上市，16家公司营收超1亿元，其中4家超10亿元 [3] - 集成电路领域：未盈利企业助力半导体产业链自主可控，市场份额加速提升 [3] 创新与商业化突破 - 百利天恒核心产品BL-B01D1与百时美施贵宝达成全球战略合作，首付款8亿美元，潜在交易总额84亿美元，创全球ADC领域单资产交易纪录 [4] - 微电生理成为国内首个提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商，三维电生理手术量居国产厂商第一，全国第三 [5] - 山东天岳先进推出全球首款12英寸碳化硅衬底产品，实现第三代半导体领域从"国产替代"到"全球引领"的跨越 [7] 研发投入与成果 - 2024年54家未盈利企业合计研发投入459.44亿元，同比增长5.86%，研发投入占营业收入比例达26% [7] - 研发人员合计3.2万人，8家公司研发人员超千人，共有专利1.7万项，其中发明专利约0.8万项 [7] 未来展望 - 科创板未盈利企业正进入"研发突破—产品放量—盈利兑现"的正循环，"摘U"阵营有望持续扩容 [8]

项目投资与营商环境优化 - 西门子机电科技新工厂项目建设仅用10个月完成并通过验收 [1] - 扬州在国际经贸旅游节期间现场签约37个重大项目并落实789个亿元以上正式合同重大产业项目 [1] - 推出建设企业友好型城市战略 重点推进审批最少 流程最顺 速度最快 成本最优的服务体系 [1] 外贸与政策支持 - 江苏嘉源生物技术一季度出口额达2200万元 全年出口额预计增长40% [2] - 推出外贸便利化举措 鼓励开拓一带一路国家及中亚非洲等新兴市场 并提供全链条服务 [2] - 实施免申即享惠企资金服务 企业无需申报即可获得工业高质量发展专项资金拨付 [2] 人才政策与政务服务 - 人才政策升级至4.0版本 提供创业类最高1亿元 创新类最高5000万元综合资助 [3] - 建立10个5000名高层次人才事业编制周转池 给予急需紧缺人才4万元补贴和大专人才3万元安家补贴 [3] - 国家级营商环境监测站投入运行后累计解决企业难题110余件 审批效率提升60% 企业成本降低30% 满意度达100% [3] 经济发展目标与成果 - 扬州锚定工业开票过万亿元和地区生产总值过万亿元的双万亿目标 [4] - 一季度地区生产总值增长6.2% 高于省级平均0.3个百分点 增幅居全省第三 [4] - 一季度工业开票销售达2188.9亿元 同比增长12.1% 增幅全省第一 [4]

文章核心观点 - “科技回归都市”成全球城市发展新趋势，上海中心城区积极打造科创集聚区，党员干部表示要贯彻总书记讲话精神，抢抓机遇激发发展新动能，为上海建设科创高地贡献力量 [1] 杨浦 - 杨浦区正从“工业杨浦”向“数字杨浦”蝶变，有数字经济企业超8000家，在线新经济营收突破3000亿元，总量居全市第二，约占全市五分之一、中心城区三分之一 [2] - 杨浦区集聚7家国家级大学科技园区，分别占上海的50%和全国的5%，区内累计培育各类企业数量均位居上海中心城区首位 [2] - 杨浦区软件和信息服务业数字经济企业超2000家，含8家独角兽企业 [2] - 科创元素向杨浦区一带、一区、一圈产业地标加速集聚 [3] - 杨浦将做强以数字经济为核心的产业体系，打造三大场景服务头部企业，深化校企联动，建设环高校创新街区 [3] 黄浦 - 黄浦区将在世博园区浦西片区打造面向世界的中央科创区，发挥金融、资本、人才优势，推动产业转型升级 [4] - 世博园区浦西片区面积约1.92平方公里，去年布局中央科创区，要实现四大核心功能，打造都市型科创引领区 [4][5] - 中央科创区已集聚相关领域龙头企业，将培育“1+N+1”产业体系，打造特色载体和创新中心 [5] 静安 - 静安市北高新园区是上海中心城区高科技产业集聚区，将锚定“新质跃升”，激活“创新动能” [6] - 静安区聚焦云数智链一体化发展，布局区块链、超高清视听产业新赛道，打造产业集聚区和创新平台 [6] - 市北高新园区以“一谷一环一走廊”构建融合发展矩阵，未来将夯实顶层设计，营造创新生态，驱动经济高质量发展 [7] 虹口 - 虹口区围绕新兴产业赛道，打造充满活力与竞争力的科创生态体系，去年全社会研发经费支出占比达3.34%，技术合同登记成交金额同比增长86.4%列各区第一 [8] - 虹口区“北外滩”和“北中环”双北联动，为科创发展提供引擎，北科创集团将聚焦生物医药产业打造孵化集聚地 [8][9] 长宁 - 长宁区将坚持科技创新与产业创新融合，聚焦特色主导产业，瞄准低空经济等新赛道，构建现代化产业体系 [10] - “上海硅巷”科创街区截至去年底集聚800余家科技创新生态企业，新产业、新赛道呈现蓬勃集聚态势 [10] - 西井科技业务覆盖多场景，产品和服务落地全球28个国家和地区，黑湖科技将投入人工智能在工业领域的应用 [10][11]

机构持股情况 - 截至2025年4月30日共有16个机构投资者持有凯赛生物A股股份合计持股量达5.13亿股占总股本的71.17% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达71.10%较上一季度上涨6.14个百分点 [1] - 前十大机构投资者包括上海曜修生物技术合伙企业山西潞安矿业Cathay Industrial Biotech Ltd等 [1] 公募基金持股变动 - 本期持股增加的公募基金为格林碳中和主题混合A持股占比小幅上涨 [2] - 本期持股减少的公募基金共计6个包括华夏上证科创板50成份ETF易方达上证科创板50ETF等持股减少占比达0.49% [2] - 本期未再披露的公募基金共计161个包括南方中证500ETF科创ETF广发科创50ETF等 [2]

收购交易细节 - 诺华制药达成协议收购Regulus Therapeutics 最高交易价值达17亿美元 [1] - 诺华将通过子公司以每股7美元价格预付8亿美元现金 [1] - Regulus股东还可获得或有价值权(CVR) 若药物farabursen获监管批准可额外获得9亿美元 [1] 战略动机 - 诺华首席财务官表示公司正积极寻求并购机会以提升2025年后销售额 [1] - 生物技术领域企业估值呈现下行趋势 [1] - Regulus首席执行官认为诺华的全球研发和商业化能力将助力核心产品farabursen推向市场 [1] 市场反应 - Regulus Therapeutics股价在消息公布后盘前飙升134% [2] - 诺华股票在瑞士市场表现平稳 过去12个月累计上涨近6% [2] 交易进展 - 收购交易已获双方董事会批准 [2] - 预计将于2025年下半年完成 [2] 公司背景 - Regulus Therapeutics专注于研发靶向微小核糖核酸(microRNA)的疗法 [1] - 核心产品farabursen用于治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD) [1]

收购交易概述 - 诺华宣布达成协议收购美国生物技术公司Regulus Therapeutics [1] - 交易总金额最高达17亿美元，包括8亿美元预付款和可能额外支付的9亿美元里程碑款项 [1] - 交易预计将于2023年下半年完成 [1] 收购标的业务 - Regulus Therapeutics专注于开发microRNA疗法 [1] - 公司主要研发方向为治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD） [1] 交易金额结构 - 预付款金额为8亿美元 [1] - 未来可能支付的监管里程碑款项最高达9亿美元 [1]

导读： 安捷伦推出首款光谱流式细胞仪NovoCyteOpteon，其在技术创新方面有哪些过人之处？安捷伦细胞分析产品组合如何"一站 式"赋能客户前沿研究？新的组织架构下，安捷伦中国区LDG的重点计划是什么？ 特别提示 微信公众号机制调整，请点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无法看到我们的推送。 2 0 2 4年4月，安捷伦在美国癌症研究协会年会上推出了 旗下首款光谱流式细胞仪——No v oCy t e Opt e on ，正式 进 军"光谱流式"领域 。一经发布，No v oCy t e Op t e o n便在Se l e c tSc i e n c e "科学家选择奖"评选中斩获" 2 0 2 4年度最佳新 药研 发产品 "殊荣。 No v oCy t e Op t e o n在技术创新方面有哪些 过人之处 ？安捷伦对流式细胞仪的发展有怎样的设想？安捷伦细胞分析产品 组合如何"一站式"赋能客户前沿研究？新的组织架构下，安捷伦中国区LDG的重点计划是什么？带着这些疑问，仪器 信息网在中国细胞生物学学会2 0 2 5年全国学术大会上，特别采访了安捷伦助理副总裁兼大中华区 ...

港股生物技术股表现 - 港股生物技术股多数下跌 [1] - 康方生物(09926 HK)跌幅超过12% [1] - 云康集团(02325 HK)跌幅超过6% [1] - 思路迪医药(01244 HK)和再鼎医药(09688 HK)跌幅均超过4% [1]

核心观点 - 易瑞生物与丹麦科汉森签署合作协议，2025至2029年度销售目标合计7305.77万欧元（折合人民币超6亿元），其中2025年度销售目标占2024年公司营收的42.18% [1] - 此次合作是公司国际化战略的重大突破，将授权科汉森在全球范围内（不包括中国、俄罗斯联邦、白俄罗斯、伊朗和印度）独家销售公司产品，包括乳中抗生素残留筛查测试、黄曲霉毒素M1筛查及定量测试、三聚氰胺及乳清掺假测试 [2] - 合作采用双品牌销售模式，产品包装将同时印有易瑞生物"BioEasy"和科汉森"ChrHansen"标志，有助于公司快速拓展全球市场 [4] - 未来双方合作可能扩展至食品饮料、农业、生物医药等领域，推动公司多元化业务发展 [5] 合作协议细节 - 协议期限为5年（2025-2029），采购目标以首年大于10%、次年起12%的增长目标分布，年度采购目标从2025年约9500万元逐步提升至2029年近1.5亿元 [2] - 合同初始期限届满前9个月，双方可协商3年延长期限 [2] - 2024年公司海外收入同比增长15.92%至9332.75万元，占比从2023年31.68%提升至41.62% [5] 合作方背景 - 科汉森成立于1874年，是全球性生物解决方案提供商，专注于食品、营养、农业、制药等行业 [3] - 2024年科汉森与诺维信合并成立Novonesis，新公司2024年营收及净利润分别为315亿元及25亿元，市值约1556亿元 [3] - Novonesis在全球拥有30多个生产基地，分支机构覆盖45个国家和地区，产品应用于30多个行业 [3] 战略意义 - 合作将提升公司产品在全球乳制品市场的渗透率，加速品牌国际化进程 [4] - 借助科汉森/Novonesis的全球销售网络和客户资源，公司可快速拓展国际市场 [4] - 公司海外销售网络已覆盖60多个国家和地区，产品获得多个国家农业部及国际机构认证 [5] - 合作有望进一步增强公司核心竞争力和市场影响力，推动业务持续健康发展 [6]