生物制药
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经济大省挑大梁丨一场创新大赛让未来产业“星火燎原”
新浪财经· 2025-12-19 12:36
由省经信厅主办的首届全球技术创新大赛近日在杭州举行,这是浙江省级层面首次举办高水平、全球化的技术创 新赛事,重点聚焦人形机器人、生物制造、AI+眼健康和航空航天四大赛道。一场汇聚全球精英的大赛,将如何 赋能浙江未来产业的建设? 颁奖现场,29个创新项目分获大赛一、二、三等奖,它们中有多靶点肿瘤创新药,有提升视力的AI眼镜,也有能 操控百台机器人的工业平台等等。 山品科技创始人 杨根:是骡子是马,拿出来让所有人评判一下。 杭州齐芯智光科技公司创始人 陈东:我们现在这个技术是比较复杂的,是颠覆性的。 首届全球技术创新大赛专家指导委员会副主任、财通证券董事长 章启诚:技术突破令人耳目一新,创新价值看得 见、摸得着、能变现。 耳目一新的突破,来自于这些项目"过五关斩六将"的创新实力。本届大赛历时半年,从全球10多个国家和地区征 集到644个参赛项目,再经过近200名院士、专家的层层选拔,最终在杭州一决高下。 省经信厅未来产业处处长 孙体忠:新的领域、新的赛道怎么发展,各地都有需求,难点就在于怎么来对接到好的 成果?最后成星星之火燎原之势。 优中选优,找到好项目,只是第一步。为获奖项目找到好娘家,才是我省举办大赛的初衷 ...
天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白开展Ⅲ期临床试验
北京商报· 2025-12-19 12:05
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月19日,天坛生物发布公告称,公司下属成都蓉生药业有限责任 公司研制的"注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白"于近日正式开展Ⅲ期临床试验。公告显示,该产品 适用于血友病A患者出血的控制和预防,以及手术出血预防,但不适用于治疗血管性血友病。 ...
复星医药HLX18获美国FDA临床试验批准
北京商报· 2025-12-19 12:05
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月19日,复星医药发布公告称,公司控股子公司上海复宏汉霖生 物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准开展HLX18(即重 组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。 公告显示,HLX18是纳武利尤单抗生物类似药,拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、 肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺 癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 ...
复星医药子公司HLX18获美国FDA临床试验批准
北京商报· 2025-12-19 11:59
北京商报讯(记者 丁宁)12月19日晚间,复星医药(600196)发布公告称,公司控股子公司上海复宏 汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展 HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的 I 期临床试验。 公告显示,HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药,拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶 性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接 部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 ...
荣昌生物(09995):核心产品医保谈判顺利,RC148非小细胞肺癌数据披露积极荣昌生物
华西证券· 2025-12-19 11:55
投资评级与核心观点 - 报告对荣昌生物(9995.HK)维持“增持”评级 [4] - 报告核心观点认为公司自主研发实力强劲,核心产品销售稳定增长,临床适应症管线稳定推进,海内外布局合理,看好其产品上市后商业化运营能力 [8] 核心产品医保谈判进展 - 公司两款创新药四个适应症成功纳入2025版国家医保药品目录 [1] - 泰爱®(注射用泰它西普)新增治疗全身型重症肌无力适应症首次纳入医保目录 [1] - 泰爱®治疗系统性红斑狼疮适应症成功续约 [1] - 爱地希®(注射用维迪西妥单抗)治疗HER2过表达晚期胃癌和晚期尿路上皮癌适应症成功续约 [1] - 泰它西普新增重症肌无力适应症预计快速拉动销售放量,叠加SLE适应症基础盘,2026年有望成为自免领域重磅产品 [3] - 泰它西普治疗重症肌无力的III期临床试验数据显示,MG-ADL改善≥3分的患者达到98.1%,为目前全球最高的应答率 [3] - 截至目前泰它西普治疗IgA肾病、干燥综合征适应症已申报上市 [3] - 维迪西妥单抗续约两大适应症保障肿瘤线稳定增长 [3] 在研管线RC148临床数据披露 - 公司自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148单药一线及联合方案二线治疗非小细胞肺癌的I/II期临床研究数据公布 [2] - 数据显示RC148单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破 [2] - 单药治疗在疗效可评估人群中,客观缓解率达61.9%,疾病控制率为100% [4] - 联合治疗客观缓解率达66.7%,疾病控制率为95.2% [4] - 各亚组均观察到疗效获益,安全性可控,初步展现临床优势 [4] - 基于早期数据,RC148联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌适应症已于2025年8月获得中国突破性治疗药物资格认定 [4] - RC148联合治疗一线非小细胞肺癌的II期临床试验已完成患者入组,并计划启动联合治疗的III期临床研究 [7] 财务预测与估值 - 报告调整盈利预测,预计公司2025-2027年收入分别为27.52亿元、33.85亿元、44.13亿元,同比增长60.95%、22.97%、30.40% [8] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-7.63亿元、-3.16亿元、3.84亿元 [8] - 预计公司2025-2027年每股收益分别为-1.35元、-0.56元和0.68元 [8] - 以2025年12月18日收盘价76.7港元/股(按汇率1.08折合人民币71.0元)计算,对应市盈率分别为-57倍、-137倍和113倍 [8] - 报告认为公司业绩有较大增长空间 [8]
沃森生物收到云南证监局行政监管措施决定书
北京商报· 2025-12-19 11:46
行政监管措施决定书指出,经查,沃森生物2023年、2024年董事薪酬事项未按规定提交股东大会审议, 2023年、2024年高级管理人员薪酬事项未按规定提交董事会审议,违反了《上市公司治理准则》相关规 定。云南证监局对沃森生物采取责令改正的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。同时,沃森 生物应在收到该决定书之日起30日内采取有效措施予以改正并提交整改报告。 北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月19日,沃森生物发布公告称,公司12月18日收到中国证券监督 管理委员会云南监管局(以下简称"云南证监局")出具的行政监管措施决定书。 ...
资本赋能硬科技 锋寻生物体内CAR-T首个临床数据有望明年Q2读出
证券日报网· 2025-12-19 11:27
锋寻生物CEO施凯凯在接受记者采访时透露,基于该技术平台,公司针对血液瘤的候选药物GI-001将于 近期启动首次人体临床试验(IIT),预计在2026年第二、三季度读出首批临床数据。临床前数据显示,该 产品在肿瘤清除能力和安全性上均表现出显著优势。 资料显示,CAR-T疗法虽在血液瘤治疗领域疗效卓著,但商业化路径长期受制于复杂的生产工艺。传 统"体外制备"模式需提取患者细胞、体外扩增后再回输,周期长达2至4周,单次费用往往突破百万元。 高昂的成本与漫长的等待期,导致大量患者因支付能力不足或窗口期病情恶化而错失治疗良机。 据介绍,该技术路线无需将患者细胞取出体外,而是通过单次静脉注射病毒载体,直接在患者体内完成 T细胞的基因改造与激活。这一变革将过去耗时数周的体外生产环节压缩为一次30分钟内的静脉输注, 并有望实现药物的标准化生产。这意味着,治疗成本或将大幅降低,且能做到"即时可用",极大地提升 了药物的可及性。 记者近日从南通锋寻生物科技有限公司(以下简称"锋寻生物")获悉,其自主开发的多维度优化体内CAR- T技术平台已取得关键突破,展现出一定的产业化前景。据悉,该技术有望打破传统CAR-T疗法"制备 难、 ...
金达莱拟以2.8亿元增资济慈医疗
北京商报· 2025-12-19 11:25
金达莱表示,本次对外投资的目的是为了拓展公司业务,增强公司盈利能力,进一步提升公司的综合竞 争力和影响力,促进公司的可持续发展。 公告显示,济慈医疗及其子公司的主营业务为自体细胞技术的研发与应用,目前,标的公司研发的自体 rFib注射液已不同程度开展超过30个临床适应症的安全性与有效性验证。 北京商报讯(记者 丁宁)12月19日晚间,金达莱(688057)发布公告称,公司拟使用自有资金2.8亿元 向云南济慈医疗科技有限公司(以下简称"济慈医疗")增资,交易完成后公司将持有济慈医疗34%的股 权。 ...
歌礼制药-B回购20.00万股股票,共耗资约255.86万港元,本年累计回购882.60万股
金融界· 2025-12-19 11:09
12月19日,歌礼制药-B回购20.00万股股票,每股回购均价12.79港元,共耗资约255.86万港元,本年累 计回购882.60万股,占总股本0.88%。 回购日期回购均价回购股数回购金额本年累计回购股数2025-12-1912.79320.00万255.86万882.60万2025- 12-1812.69320.00万253.86万862.60万2025-12-1713.00620.00万260.12万842.60万2025-12-1613.04920.00万 260.99万822.60万2025-12-1214.57930.00万437.38万802.60万2025-12-0412.925162.00万2093.89万772.60万 2025-12-0312.196130.60万1592.75万610.60万2025-11-059.24010.00万92.40万480.00万2025-10- 319.66320.00万193.27万470.00万2025-10-289.18910.00万91.89万450.00万2025-10-279.70010.00万97.00万 440.00万2025-10-23 ...
申联生物12月19日现1笔大宗交易 总成交金额1806.64万元 溢价率为-2.33%
新浪财经· 2025-12-19 10:15
炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 12月19日,申联生物收涨2.15%,收盘价为9.01元,发生1笔大宗交易,合计成交量205.3万股,成交金 额1806.64万元。 责任编辑:小浪快报 第1笔成交价格为8.80元,成交205.30万股,成交金额1,806.64万元,溢价率为-2.33%,买方营业部为中 信建投证券股份有限公司广西分公司,卖方营业部为国信证券股份有限公司上海陆家嘴环路证券营业 部。 进一步统计,近3个月内该股累计发生1笔大宗交易,合计成交金额为1806.64万元。该股近5个交易日累 计上涨0.67%,主力资金合计净流出240.99万元。 ...