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靖因药业向港交所递交上市申请 加速潜在重磅疗法的全球临床开发
格隆汇· 2025-09-28 14:37
公司正重点推进三大潜在重磅产品管线组合:凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症,这些领域 的战略选择基于其巨大的市场潜力及公司提供变革性siRNA解决方案的能力。2024年,这些治疗领域各 自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的三大畅销药物及年销售额达数十亿美元的其他多种药 物。这些产品管线组合的布局由以下主力管线产品为代表:SRSD107作为公司的核心产品,是一款潜在 同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物,目前正于欧洲开展II期多中心临床试验,并计划在中国及澳 大利亚╱新西兰启动另一个II期试验;该产品通过与CRISPR Therapeutics(纳斯达克:CRSP)建立的全球 共同开发及商业化合作推进。SRSD216是一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA,当前同步在中国与美国 进行IIa期试验;及SRSD384是一款针对肥胖症的INHBE靶向候选药物,拥有令人信服的临床前数据, 目前正积极推进IND申报。 公司由一支跨太平洋领导团队引领,汇聚全球战略视野、深厚的siRNA技术专长以及将候选药物从发现 推进至商业化的成熟能力。公司由OrbiMed Entities及Creacion Ve ...
宿迁新增1家省级院士专家创新中心
扬子晚报网· 2025-09-28 13:45
扬子晚报网9月28日讯(记者 高峰) 9月28日上午,在2025宿迁绿色产业洽谈会开幕式暨"双招双引"投 资环境说明会上,举行了江苏省院士专家创新中心揭牌仪式,中科沃业江苏生物有限公司院士专家创新 中心入选。 校对 潘政 江苏省院士专家创新中心是由省科协主导建设的产学研协同创新平台,旨在依托院士团队及国家级学会 资源,推动产业关键核心技术攻关、成果转化及人才联合培养。截至目前,宿迁市累计获批省级院士专 家创新中心3家,不断推动科技创新与产业融合迈上新台阶。 中科沃业院士专家创新中心由中国科学院张玉奎院士领衔,聚焦合成生物装备开发,已突破"生物反应 器智能控制""多肽合成仪精密制造"等多项核心技术,实现诊断设备国产化替代。该中心联合华东理工 大学共建"实验验证中心",推动生物医药领域"智改数转",赋能制药、诊断等领域产业链升级。 ...
(经济观察)中国生物制造进入产业化加速关键期
中国新闻网· 2025-09-28 12:49
(经济观察)中国生物制造进入产业化加速关键期 中新社湖南常德9月28日电 (记者 刘育英)作为中国着力培育的未来产业之一,当前生物制造领域正进入 技术突破和产业化加速的关键阶段。 在近日举行的2025中国生物制造科技创新论坛上,中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟介绍,生 物制造是以工业生物技术为核心,利用生物体,包括酶和微生物细胞,结合工程学的原理进行产品的规 模化生产。生物制造和酶、微生物等密切相关,可以横跨很多行业,在医药、农业、食品、化工、材料 中都可以得到应用。 据预测,到2050年全球生物制造有望创造30万亿美元的经济价值,占全球制造业的三分之一。谭天伟表 示,生物制造已经成为大国博弈的制高点,欧洲和美国都制定了相关的中长期发展战略规划。 2025年中国政府工作报告首次将生物制造作为未来产业。中国工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼 表示,中国生物制造产业发展正稳健前行,产业总规模已达近万亿元(人民币,下同),发酵产能占全球 70%以上,一批有竞争力的生物制造产业集聚区逐步成长壮大。 中国地方政府纷纷布局生物制造赛道。以湖南省常德市为例,2024年,该市35家合成生物制造企业实现 产值125亿元 ...
顶流基金经理争相入局公募定增
第一财经· 2025-09-28 12:42
定增市场活跃度提升 - A股市场企稳回暖带动定增市场活跃 多位顶流基金经理亲自参与布局 例如百利天恒定增项目中葛兰 赵蓓 朱少醒等基金经理管理的产品现身 爱旭股份定增集结易方达 景顺长城等19家机构 杨锐文 刘旭等知名基金经理参与 [3] - 定增项目已初步展现明显赚钱效应 参与机构均收获不同程度浮盈 定增成为公募机构优化持仓 把握结构性机会的重要工具 [3] - Wind数据显示 截至9月28日 年内28家基金公司旗下218只基金产品参与定增项目 涉及成本金额58.64亿元 超过去年全年 超过九成定增实现不同程度浮盈 [3] 百利天恒定增案例 - 百利天恒9月27日完成向特定对象发行股票 发行数量1187.38万股 发行价格317元/股 募集资金37.64亿元 资金用于创新药研发项目 [5] - 30个认购对象报价 18家机构获配 包括11家公募基金公司及券商 保险等机构 中欧基金以6.79亿元获配金额居首 获配214.14万股 易方达基金 广发证券 工银瑞信基金获配金额均超3亿元 [5] - 中欧医疗健康 中欧医疗创新分别斥资5.88亿元 0.91亿元参与 均由葛兰管理 赵蓓管理的工银医疗保健股票等产品 朱少醒管理的富国天惠精选成长亦参与 [5][6] - 截至9月26日 百利天恒股价372.9元 较定增发行价317元上涨17.63% 中欧基金浮盈近1.2亿元 其他获配机构实现不同程度盈利 [6] 爱旭股份定增案例 - 爱旭股份定增发行价格12.03元/股 发行股票数量2.91亿股 募集资金总额35亿元 19家机构认购 [6] - 易方达基金花费3.61亿元获配3000万股 财通基金 大成基金 诺德基金 景顺长城基金参与金额均在2亿元以上 易米基金超1亿元 杨锐文 董晗 刘旭等知名基金经理管理的产品参与 [6] - 截至9月26日 爱旭股份股价15.47元 较定增价12.03元上涨28.6% 易方达基金盈利超1亿元 财通基金 诺德基金 大成基金浮盈金额均在7000万元以上 [7] 定增市场整体表现 - 年内定增市场呈现"量质齐升"趋势 参与基金产品数量218只 较去年同期121只大幅提升 成本金额58.64亿元 较去年同期34.04亿元增加72.2% [9] - 芯原股份定增价格72.68元 最新股价189.11元 涨幅超160% 易方达基金旗下多只产品认购 浮盈合计超12亿元 财通基金 诺德基金 诺安基金浮盈分别为3.36亿元 2.5亿元 1.49亿元 [9] - 迪哲医药-U定增价43元 最新股价70.42元 朱雀恒心一年持有 朱雀产业臻选 鹏华匠心精选 平安医疗健康等产品浮盈均超2000万元 [10] - 晶华新材 乐山电力 北方铜业等公司定增后股价节节升高 甚至实现翻倍 基金持有的定增筹码出现不小盈利 [10] 机构参与定增的逻辑 - 机构参与定增的核心逻辑是现有标的和折扣机会的叠加 能够带来一次大量建仓且无冲击成本的机会 [11] - 定增机制创造的价格折扣成为大型公募基金打破换仓限制 实现高效换仓的关键契机 [11] - 华夏基金张城源表示 定增等主题相关标的显现较好投资机会 通过优选个股有望为投资者带来较好机会 其管理的华夏新锦绣A年内累计回报47.77% [10]
82%专家支持沃勒,为何胜算仅20%?
搜狐财经· 2025-09-28 10:53
每当翻开财经新闻,总能看到各路专家指点江山。上周芝加哥大学的调查显示82%经济学家力挺沃勒接任美联储主席,但现实胜算却只有20%。这让我想起 股市里那些言之凿凿的"股神"们——他们说得头头是道,结果往往南辕北辙。今天我们就来聊聊这个有趣的现象。 芝加哥大学布斯商学院的调查结果堪称当代金融界的"罗生门"。82%的经济学家支持沃勒接棒鲍威尔,认为他是最符合"中央银行家"专业形象的候选人。但 讽刺的是,只有20%的人相信他能真正胜出。 这种分裂背后折射出一个残酷现实:在政治面前,专业判断往往要让位。39%的受访者预测白宫国家经济委员会主席哈西特最可能接任,原因无他——只因 这位先生与特朗普的政策立场更契合。 约翰霍普金斯大学教授Robert Barbera一语道破天机:"沃勒不迎合政治的姿态,恰恰可能让他出局。"这句话让我想起股市里那些坚持价值投资的基金经理们 ——他们的专业判断常常要屈从于短期排名压力。 这种现象在股市里更是司空见惯。现在资讯发达,"股神"遍地开花。今天喊牛市来了,明天又说熊市将至。他们的套路我太熟悉了: 说到底,市场走势无非涨、跌、横三种可能。但某些专家能用两千字的长文让你看得云里雾里。别怀疑自 ...
北海康成-B(01228)完成发行999.6万股 筹资约2259.14万港元
智通财经网· 2025-09-28 10:24
公司融资活动 - 公司于2025年9月26日完成股份认购交割[1] - 以每股2.26港元价格配发及发行999.6万股认购股份[1] - 认购事项产生所得款项总额2259.14万港元[1]
北海康成-B完成发行999.6万股 筹资约2259.14万港元
智通财经· 2025-09-28 10:22
公司融资 - 公司完成999.6万股新股配售 每股认购价为2.26港元[1] - 认购事项总所得款项为2259.14万港元[1] - 交割已于2025年9月26日根据协议条款落实[1]
百利天恒双抗ADC iza-bren捷报频传 太美医疗科技荣幸助力创新征程
全景网· 2025-09-28 07:24
药物研发进展 - 百利天恒自主研发的EGFR x HER3双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1)于9月5日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评 适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者[1] - 该药物于9月10日被纳入突破性治疗品种名单 适用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 并于9月17日拟纳入突破性疗法用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌 这将是中国获得的第7项突破性疗法[2] 临床研究成果 - 9月7日iza-bren两项研究入选2025世界肺癌大会官方新闻发布计划 该计划仅发布评分最高的研究成果[1] - 在治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究中 联合奥希替尼治疗方案达到100%客观缓解率(ORR) 成为全球首个ORR达100%的治疗方案[1] - 10月iza-bren相关研究将登陆欧洲肿瘤内科学会年会 其中首个注册III期临床研究结果入选大会最高荣誉环节Late-breaking Abstract 将于10月19日全球首发 同时治疗多种实体瘤的全球数据首次披露并入选10月17日的简短口头汇报[3] 行业合作与技术支撑 - 太美医疗科技作为合作伙伴为iza-bren系列研究提供数据管理、独立疗效评估和药物警戒等数字化临床研究解决方案[3] - 在联合奥希替尼治疗的II期研究中 太美医疗科技依托AI+数字化系统及专业团队高效完成从影像上传到阅片等一系列工作 有力支撑研究顺利开展[3]
左手创新药右手“实验猴”,冯宇霞、周志文夫妇的资本局
北京商报· 2025-09-28 05:21
公司股价表现 - 舒泰神年内累计涨幅一度突破7倍 登上A股年内涨幅榜首 [2] - 昭衍新药年内股价实现翻倍 9月16日创下年内新高 [2] - 截至9月26日 舒泰神股价累计涨幅357.09% 昭衍新药A股累计涨幅115.7% [3] - 舒泰神区间累计跌幅39.03%(8月19日至9月26日) 昭衍新药累计下跌12.49%(9月17日至26日) [4] 公司股权结构 - 冯宇霞直接持有昭衍新药22.3%股份 为第一大股东 周志文持股9.97%位列第三 [3] - 夫妇通过熠昭医药间接持有舒泰神31.01%股份 周志文直接持股6.2% [3] 财务业绩表现 - 舒泰神上半年营收1.26亿元(同比下降31.14%) 净利润-0.25亿元(同比下降619.7%) [6] - 昭衍新药上半年营收6.69亿元(同比下降21.28%) 净利润0.61亿元(同比扭亏) [7] - 昭衍新药2024年净利同比降逾八成 2023-2024年净利连降两年 [7] 业务发展模式 - 舒泰神专注创新药研发 核心产品注射用STSP-0601针对血友病治疗 6月被纳入优先审评 [9] - 昭衍新药主营药物非临床研究服务 素有"猴茅"之称 业绩与实验猴价格波动紧密相关 [1][8] - 实验猴公允价值变动直接影响昭衍新药利润 上半年净利回暖受益于生物资产公允价值正面影响 [8] 行业竞争与转型 - 昭衍新药订单价格自2023年上半年起下降 因行业竞争激烈 [7] - 七部门提出"动物模型数据挖掘与虚拟动物实验"数智化转型方案 可能减少活体动物依赖 [10] - 公司布局类器官研究和细胞实验等体外模型 探索AI制药技术应用 [10] 关联交易情况 - 2025年舒泰神预计接受昭衍新药技术服务4528.88万元 较2024年实际发生额2619.47万元大幅增长 [11] - 2019年起双方发生临床研究外包交易 违背上市承诺 2020年遭监管谈话 [12] - 关联交易豁免过程中遭到监管问询 [12]
我国首款创新型6月龄以上四价流感亚单位疫苗在济南开打
齐鲁晚报网· 2025-09-28 04:47
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,传播迅速,危害严重。世界卫生组织数据显示,全球每年 约有30万至65万人死于流感相关呼吸道疾病。尤其是,孕妇、婴幼儿、老年人和慢性病患者等高危人群 感染后更是危害严重。 既要安全,又要有效,四价流感病毒亚单位疫苗无疑成为接种首选。江苏中慧元通生物科技股份有限公 司自主研发的四价亚单位流感疫苗慧尔康欣,是国内首创的预防用生物制品一类新药,国际先进的第三 代流感疫苗。相较于传统的裂解疫苗,亚单位流感疫苗进一步提取纯化,仅保留流感病毒中最关键的血 凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)两种抗原,去除了内部蛋白等杂质,纯度更高。5支裂解疫苗的原材料才能 萃取生成1支亚单位,且不含抗生素和防腐剂,从源头上避免其引起的过敏风险。临床数据证实,其安 全性更优,婴幼儿接种后局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54%,3-8岁儿童发热反应仅为对照 组的46%。 除了更好的安全性,慧尔康欣还展现出良好的免疫原性,能够有效激发保护性抗体,其安全性和免疫原 性研究结果被《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》收录认可。同时,该疫苗实现了6月龄以 上人群统一剂型接种,简化了门诊操作流程; ...