公司资本运作与项目调整 - 公司拟终止“技术研发中心建设项目”并将剩余募集资金及利息永久性补充流动资金用于日常经营 [1] - 该项目原计划投资8257.20万元，截至12月23日已投入4946.16万元，未使用资金为4231.80万元 [1] - 项目终止原因为受公卫事件影响，公司已使用自有资金投入研发设备和大楼建设，暂无继续大额投入设备的需求 [1] 公司治理与程序 - 该事项不构成关联交易，但尚需提交股东会审议 [1] - 保荐机构对该事项无异议 [1]

公司产品注册获批 - 公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 涉及获批产品为“丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法)”[1] - 涉及获批产品为“D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)”[1]

公司近期业务动态 - 公司近日携手厄瓜多尔本地独家代理商，成功中标厄瓜多尔公共卫生部重点医院临检实验室整体解决方案项目 [1] - 中标医院位于厄瓜多尔埃尔奥雷亚纳省科卡市，是该省卫生系统下属规模最大的综合性医院，对检验设备与解决方案的筛选标准极为严苛 [1] - 此次合作是公司高端实验室流水线解决方案首次进驻厄瓜多尔市场 [1] - 目前装机交付工作已进入筹备阶段 [1] 项目具体内容与产品 - 公司将交付CSM-8000生免流水线、FUS-3000Plus全自动尿液分析系统、BF-7200Plus全自动模块式血液体液分析系统、BCA-2000全自动凝血分析仪等多款核心设备 [1] - 这些设备均为公司自主研发的高端产品，兼具高效检测、精准分析、智能管理等优势，能够全面满足医院临床检验的多元化需求 [1] 公司战略与市场意义 - 此次合作验证了公司在临检领域的技术积淀与综合服务能力，充分彰显了国产高端医疗设备在国际市场的竞争力 [1] - 这一突破为公司进一步开拓厄瓜多尔以及整个拉美地区高端医院与实验室市场奠定了坚实基础 [1] - 此次合作是公司深耕拉丁美洲市场的关键一步 [2] - 公司实施国内、国际双轮驱动战略，产品分销体系面向全球 [2] - 国际市场已经出口至120多个国家和地区，经过二十余年的积累，已经从最初的多点布局，到目前的精耕细作，明确主力国家及主力产品，强化本地化策略 [2] 公司业务定位与产品线 - 公司是国产IVD行业领先企业，始终以自主创新为核心驱动力 [2] - 公司构建了覆盖临床检验多领域的产品矩阵与全流程解决方案体系 [2] - 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务，产品用于日常体检及病情辅助诊断 [2] - 公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列 [2] 未来发展展望 - 未来，公司将持续发挥技术、产品与服务优势，推动更多高端医疗智慧方案走向全球，与各国医疗机构深化协同，助力提升区域医疗服务水平与公共卫生保障能力 [2]

人民财讯12月26日电，九强生物（300406）12月26日公告，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有 限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，两款产品名称为丙氨酸氨基转移酶 测定试剂盒(丙氨酸底物法)、D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。 ...

公司产品注册与管线更新 - 公司于近期获得广东省药品监督管理局颁发的叶酸测定试剂盒（电化学发光法）医疗器械注册证，注册证编号为粤械注准20252401644，有效期至2030年12月18日 [1] - 该产品为新一代产品，采用夹心化学发光免疫分析法，提高了试剂的灵敏度和精密度 [1] - 该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中叶酸含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断 [1] 公司业务与市场竞争力 - 此次新获证的叶酸测定试剂盒有助于提升公司在贫血检测领域的市场竞争力 [1] - 截至公告披露日，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证 [1] - 新注册证进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，提升了公司在免疫诊断领域的市场竞争力 [1]

公司业务与产品 - 公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务为植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售 [2] - 主要产品为关节假体产品及脊柱类植入产品，关节假体涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类产品为脊柱内固定系统的全系列组合 [2][3] - 产品线已扩展至运动医学类、创伤类等全系列骨科产品，并涵盖口腔金属和隐形正畸、口腔种植和修复等牙科医疗领域 [2] - 公司已取得髋关节手术机器人、膝关节手术机器人等产品的注册证，以及手术规划的“医学图像处理软件”，在智能医疗领域进行布局 [2] 公司财务与市场表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入7.56亿元，同比增长48.75% [8] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润1.92亿元，同比增长213.21% [8] - 截至2024年12月26日，公司总市值为90.94亿元，当日成交额为2004.30万元，换手率为0.29% [1] - A股上市后累计派现3.59亿元，近三年累计派现3.09亿元 [9] - 截至2025年9月30日，公司股东户数为6164户，较上期增加4.12%，人均流通股为46906股，较上期减少3.95% [8] 公司资质与荣誉 - 公司已入选工信部国家级专精特新“小巨人”企业名单 [3] - 公司是一家专注于骨科医疗器械领域的高新技术企业 [2] 股东与机构持仓 - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第四大流通股东，持股295.85万股，为新进股东 [9] - 中欧景气精选混合A（020876）为第五大流通股东，持股283.26万股，为新进股东 [9] - 平安低碳经济混合A（009878）为第八大流通股东，持股210.00万股，相比上期减少167.00万股 [9] - 南方医药保健灵活配置混合A（000452）已退出十大流通股东之列 [9] 资金与交易动态 - 2024年12月26日，主力资金净流入27.56万元，占成交额的0.01%，在所属行业中排名第27/133 [4] - 近期主力资金流向：近3日净流出357.95万元，近5日净流出1193.72万元，近10日净流出1558.51万元，近20日净流出2562.53万元 [5] - 当日主力成交额为1408.11万元，占总成交额的9.06%，主力没有控盘，筹码分布非常分散 [5] - 所属行业当日主力资金净流出6.04亿元 [4] 技术面与市场数据 - 公司股票筹码平均交易成本为23.57元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓 [6] - 当前股价靠近支撑位23.70元 [6] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗耗材，所属概念板块包括医疗器械、小盘、H股、增持回购、融资融券等 [8] - 公司主营业务收入构成为：医疗器械产品99.89%，其他(补充)0.11% [8]

九强生物公告，公司及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发 的《医疗器械注册证》。产品名称为丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）和D-二聚体测定 试剂盒（胶乳免疫比浊法），注册类别为Ⅱ类，注册证有效期自批准之日起至2030年12月21日和2030年 12月18日。上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化及血凝细分领域产品线的品 种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。 ...

网售DIY补牙产品市场现状 - 网购平台上仍有大量商家在销售DIY树脂补牙产品，宣传乱象不止，诱导消费者自行购买补牙 [1] - 部分被曝光店铺已清空或下架相关产品链接，例如心备至大药房旗舰店、洱海小店铺和钧畅旗舰店 [1][2] - 部分店铺将下架产品变更标题或宣传后重新上架销售，例如煌达医疗器械专营店和“同安康的店” [1][3][7] 产品宣传与资质问题 - 商家宣传使用“安全无毒”“永久修复”“医用级”“医院同款”“补牙第一名”等表述，并与医院补牙价格对比，突出“省钱、方便” [2][8][10] - 部分产品标注的一类医疗器械备案号无法在官方平台查询到，或根本没有医疗器械相关证号 [1][3] - 部分产品存在虚假“进口”宣传，例如使用英文包装实为国内生产，或宣称“德国进口材料” [1][3][10] - 有店铺将产品标题改为“角色扮演道具牙胶”，但图文宣传仍涉及补牙功效 [7] 产品性质与专业差异 - 网售DIY补牙材料多为树脂，但与口腔科使用的补牙树脂在生物安全性、强度、粘接系统及配套技术上存在天壤之别 [2] - 口腔科使用的补牙树脂按二类医疗器械注册管理，对生物安全性要求更高 [2] - 耀乐旗舰店售卖的“光固化复合树脂”为第三类医疗器械，适用于非牙合面的窝洞充填修复，但仍被宣传用于DIY操作 [10] 自行补牙的健康风险 - 专业医生指出，自行补牙与专业补牙相比是“专业对比儿戏”，操作手法与设备的差距是成功与否的决定性因素 [11] - 即便使用最好的牙科树脂，缺乏专业技术和设备也无法成功补牙，最大的风险是导致继发龋 [11] - 网售DIY补牙材料可能存在成分和纯度不明、生物相容性差、毒性风险高等问题 [11] 专家建议与治理方向 - 专家指出乱象本质是消费者追求“省时省钱”，但DIY操作易引发感染、龋齿复发等问题，后续修复成本更高 [11] - 建议明确监管边界，严查夸大功效、资质造假等违规宣传，压实电商平台责任，并强化源头管控与产品抽检 [11] - 建议发挥专业力量发布风险警示，开展公益科普，普及专业补牙流程 [11] - 建议提升消费者甄别能力，遵循“三看”原则：看医疗器械注册证、看宣传是否夸大、看风险提示，并强化维权意识 [12]

普门科技(688389.SH)公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为叶酸测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，注册 证编号为粤械注准20252401644，有效期至2030年12月18日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆样 本中叶酸含量，临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。此次取得的叶酸测定试剂盒为公司新一代产 品，采用夹心化学发光免疫分析法，提高了试剂的灵敏度和精密度，有助于提升公司在贫血检测领域的 市场竞争力。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证，进一 步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，提升了公司在免疫诊断领域的市场竞争力。但产品 上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。 ...

今年9月，新京报刊发《宣称"安全无毒""永久修复"，网售树脂补牙产品风险有多大？》，针对多个购物平台和社交平台在售的DIY补牙材料调查发现，部 分树脂补牙产品标注为一类医疗器械备案号，但无法查到备案号；部分没有医疗器械相关证号；还有一些所谓的"进口"产品，只是用英文进行包装，实则在 国内生产。报道刊发后，报道中提及的两家店铺清空相关产品，另有多家店铺依然在售。 12月25日，新京报记者就报道中各店铺补牙材料销售情况再次回访发现，个别店铺下架的产品不再上架，也有些产品在标题上做了变更后重新上架，图文宣 传依旧宣称"医用级"材料、可解决多种牙齿问题。除了报道中提及的产品，网购平台上仍有大量商家在售卖此类树脂补牙产品，"DIY补牙"宣传乱象不止， 诱导消费者购买产品自行补牙。 部分下架产品重新上架销售 网售DIY补牙产品多为树脂材料，北京大学人民医院口腔科副主任医师李智接受新京报记者采访时指出，网购的"树脂"材料和牙医使用的"树脂"材料虽然在 化学成分上可能属于同一大类，但在材料生物安全性、强度、粘接系统以及最重要的"配套技术"上有着天壤之别。口腔科使用的补牙树脂，由于需要在口腔 内长期存留，对其生物安全性要求更高 ...